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Durchführung Randomisation

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wieviele Patienten werden rekrutiert, wieviele Patienten werden eingeschlossen

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(Materialkosten, Lizenzen, Hardware,...)

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Zwischenauswertung nach 100 Patienten, nach 200, nach 300?

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Zwischenauswertung nach 100 Patienten, nach 200, nach 300?

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(Rekrutierungsprobleme)

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Mitarbeit bei der Publikation der Ergebnisse bei wissenschaftlichen Kongressen und in wissenschaftlichen Fachzeitschriften

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Mitarbeit bei der Publikation der Ergebnisse bei wissenschaftlichen Kongressen und in wissenschaftlichen Fachzeitschriften

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Vorbereitung der Präsentation der Ergebnisse

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Vorbereitung der Präsentation der Ergebnisse

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Erstellung der Publikation nach Absprache mit dem Auftraggeber

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Erstellung der Publikation nach Absprache mit dem Auftraggeber

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Erstellung des statistischen Abschlussberichtes nach Absprache mit dem Auftraggeber

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Erstellung des statistischen Abschlussberichtes nach Absprache mit dem Auftraggeber

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FUP maximal 1 Jahr, FUP endet mit erstem Rezidiv?

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FUP maximal 1 Jahr, FUP endet mit erstem Rezidiv?

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Kann ein Patient mehrfach eingeschlossen werden?