# data[].attributes.attachment_link.description
Santé publique France est l’agence nationale de santé publique. Créée en mai 2016 par ordonnance et décret, c’est un établissement public administratif sous tutelle du ministère chargé...

# data[].attributes.attachment_link.readable_text
Etape 1 : Survenue d'une crise majeure

Une crise est une rupture dans le fonctionnement normal d'une organisation ou de la société, résultant d'un événement brutal et soudain, qui porte une menace grave sur leur stabilité voire sur leur existence-même. En raison de son caractère brutal et soudain, l'élément déclencheur appelle une réaction urgente.

Etape 2 : Réunion interministérielle et activation de la cellule interministérielle de crise (CIC)

Du fait de son intensité et parce qu'elle affecte plusieurs secteurs ministériels, la crise peut nécessiter la mise en œuvre d'une réponse globale de l'Etat. Afin d'améliorer la coordination de l'action des ministères, le Premier ministre peut activer une CIC et en confier la conduite opérationnelle à un ministre qu'il désigne en fonction de la nature des événements. En principe, il s'agit du ministre de l'Intérieur lorsque la crise a lieu sur le territoire national et du ministre des Affaires étrangères et européennes pour les crises extérieures.

Etape 3 : Organisation et fonctionnement de la CIC

La CIC est composée des représentants des ministères concernés ainsi que d'experts ou d'opérateurs.

La CIC est constituée de quatre cellules :

la cellule " situation " dresse un état des lieux de la crise en s'intéressant notamment à ses origines, à son impact matériel et humain ainsi qu'à ses conséquences potentielles ;

en complément, la cellule " anticipation " identifie tout événement pouvant compliquer la gestion de la crise et propose des actions pouvant être mise en œuvre en conséquence ;

une fois le diagnostic réalisé, la cellule " décision " examine les propositions d'action produites par les cellules " situation " et " anticipation " et prend des décisions pour la conduite de la crise. Elle donne également les directives nécessaires à la mise en œuvre des décisions prises et s'assure de leur exécution ;

la cellule " communication " élabore un plan de communication adapté et pilote l'ensemble des actions du dispositif de communication. Le plan de communication permet notamment d'informer la population sur l'événement et les mesures prises. Par ailleurs, il favorise la diffusion des recommandations nécessaires.

Etape 4 : Gestion opérationnelle

Sur le territoire, la gestion des crises relève de la compétence des préfets de département.

Etape 5 : Bilan et sortie de la crise

Déterminer la sortie de crise est plus difficile qu'il n'y paraît. A première vue, on pourrait croire que la sortie de crise commence dès que l'événement déclencheur baisse en intensité. Cependant, les crises connaissent parfois des rebondissements. Par ailleurs, le sortie de crise suppose de mettre fin aux mesures spécifiques liées à la gestion de crise. Enfin, à la fin d'une crise, il est primordial de dresser le bilan de sa gestion et de prendre en compte les retours d'expérience afin d'améliorer les pratiques et de diffuser la culture des risques.

Etape 6 : Préparation aux prochaines crises

Pour mieux gérer une crise, l'Etat se prépare en amont. Pour cela, il dispose de plusieurs outils :
La planification a vocation à préparer la prise de décision des autorités pour faire face à une situation de crise.
En savoir plus sur les plans
Les crises apparaissent rarement sans prévenir et peuvent le plus souvent être anticipées. Pour ce faire, des moyens humains et techniques sont déployés pour effectuer une mission de veille. Les autorités publiques et les opérateurs sont ainsi équipées d'outils de veille performants et adaptés à chaque type de risque. En outre, la diffusion d'une culture du risque, grâce à des campagnes nationales de sensibilisation, permet de renforcer la vigilance collective et de détecter des signes avant-coureurs.
Les exercices permettent de tester les modalités de préparation et d'intervention des pouvoirs publics et de tirer les enseignements nécessaires à l'amélioration des dispositifs. Des exercices de crise sont organisés par l'Etat sur les risques les plus probables. Les participants venant de tous horizons sont placés dans une configuration la plus réaliste possible afin d'apprendre à travailler ensemble, de s'approprier les procédures et les outils et d'identifier les manques éventuels. L'exercice s'étend en général au moins sur une demi-journée. L'analyse de l'exercice permet d'apporter des corrections là où des faiblesses ont été identifiées.

# data[].attributes.attachment_link.description
Une crise est une rupture dans le fonctionnement normal d'une organisation ou de la société, résultant d'un événement brutal et soudain, qui porte une menace grave sur leur stabilité voire sur leur existence-même. En raison de son caractère brutal et soudain, l'élément déclencheur appelle une réaction urgente.

# data[].attributes.headline
1. Proposer votre définition de "crise sanitaire".

# data[].attributes.subject
1. Proposer votre définition de "crise sanitaire".

# data[].attributes.headline
2. Présenter les caractéristiques d’une crise sanitaire. 

# data[].attributes.subject
2. Présenter les caractéristiques d’une crise sanitaire. 

# data[].attributes.headline
3. Expliquer comment s'effectue la surveillance pour anticiper au mieux la gestion d'une crise.

# data[].attributes.subject
3. Expliquer comment s'effectue la surveillance pour anticiper au mieux la gestion d'une crise.

# data[].attributes.headline
4. Justifier l'intérêt de recourir aux indicateurs.

# data[].attributes.subject
4. Justifier l'intérêt de recourir aux indicateurs.

# data[].attributes.headline
5. Expliquer comment reconnaît-on officiellement une situation de crise sanitaire.

# data[].attributes.subject
5. Expliquer comment reconnaît-on officiellement une situation de crise sanitaire.

# data[].attributes.attachment_link.title
Réseaux et partenaires / L'Agence / Accueil

# data[].attributes.attachment_link.description
Santé publique France est l'agence nationale de santé publique, établissement public administratif sous tutelle du ministère chargé de la Santé. Ce site est celui de l'ancien Institut de veille sanitaire (InVS) et propose des contenus dans les champs de l'alerte, de la veille et de la surveillance.

# data[].attributes.attachment_link.readable_text
Le Levothyrox, du laboratoire Merck Serono, est un médicament prescrit en cas d'hypothyroïdies (manque d'hormones thyroïdiennes) due à une absence de la glande thyroïde ou à une insuffisance de son activité. Environ 3 millions de personnes prennent du Levothyrox en France. Son principe actif est la lévothyroxine sodique, substance à " marge thérapeutique étroite " dont l'assimilation et l'élimination dans l'organisme sont donc particulièrement sensibles à tout changement intervenant dans la composition du médicament qui la contient.

Nouvelle composition du Levothyrox : comment et pourquoi ?

La formule du Levothyrox a été modifiée fin mars 2017 : son principe actif reste identique, mais le lactose (substance associée, appelée " excipient ") a été remplacé par du mannitol et de l'acide citrique. Cette évolution a fait suite à une demande de l'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) dans le but d'obtenir une meilleure stabilité du médicament dans le temps.

Quelles conséquences pour les patients ?

Pour de nombreux patients aucun changement n'a a été rapporté lors du passage à la nouvelle formule, et d'autres ont certainement pu constater une amélioration de leur qualité de vie. Mais on compte aussi un nombre important de patients témoignant de symptômes invalidants voire très invalidants tels que nausées, maux de tête, vertiges et grande fatigue dont la cause principale devrait être une modification de leur équilibre thyroïdien pouvant nécessiter un ajustement du dosage de leur traitement par leur médecin.

Une forte mobilisation des patients

Quelques mois avant la commercialisation du Levothyrox nouvelle formule, en septembre 2016, les associations de patients concernées ont été informées par l'ANSM du projet de changement de formule. En février 2017, on les a assurées de la conformité des études de bioéquivalence de la nouvelle formule. Malgré tout, dès mars 2017, une association, Vivre sans la Thyroïde, a fait part à l'ANSM des inquiétudes exprimées par certains patients. Dee très nombreux signalements préoccupants sont parvenus à l'association à partir du mois de mai. Une pétition a par ailleurs été signée par plusieurs dizaines de milliers de personnes pour demander au laboratoire de revenir à l'ancienne formule.

La mobilisation quotidienne des associations pour soutenir les personnes affectées ou simplement inquiètes n'a, dès lors, jamais faibli et leurs alertes ont été accompagnées d'une très forte activité sur les réseaux sociaux.

L'Agence du Médicament, prise en défaut d'information... si ce n'est d'appréciation des risques

L'ANSM a bien adressé une lettre d'information aux nombreux professionnels de santé concernés en les invitant à la vigilance concernant certains patients identifiés comme susceptibles d'être particulièrement sensibles à ce changement de formule. Mais de nombreux patients, y compris parmi ceux visés précédemment, n'ont pas reçu l'information nécessaire par leur médecin, pharmacien ou par d'autres canaux.

Sur un sujet qui concerne la santé de 3 millions de personnes, l'information n'a manifestement pas été à la hauteur de l'enjeu de santé publique.

Globalement, du côté de l'ANSM comme du fabricant Merck Sérono, il apparait de plus en plus clairement que la substitution par la nouvelle formule n'a pas été correctement gérée, que ce soit en termes d'anticipation ou de réaction. Pourtant des expériences antérieures de changements de formule de médicaments à base de lévothyroxine s'étaient déjà révélées risquées dans d'autres pays, ou dans le cadre de la politique de substitution par un générique en France.

Ce que révèle cette affaire

On voit ici comment l'insuffisante attention apportée à l'information et à l'expression des patients peut rapidement alimenter une crise de confiance par rapport à un certain nombre d'acteurs de notre système de santé. En l'occurrence nos dispositifs de sécurisation du médicament et de vigilance sanitaire sont mis en cause.

Mais cette affaire illustre aussi un fait assez nouveau : les patients, sans savoir forcément vers qui se tourner (agences sanitaires, ministère de la santé, professionnels de santé, associations), peuvent aujourd'hui donner de l'écho à leurs signalements et même s'organiser pour pétitionner. Chacun joue un rôle de lanceur d'alerte à son niveau. C'est là une immense avancée démocratique. Il faut savoir s'en saisir et tenir compte du vécu des principaux intéressés : les patients eux-mêmes... pour réagir sans tarder, sans qu'il n'y ait besoin d'en passer par un état de crise sanitaire du fait de l'emballement médiatique provoqué par l'inertie.

Sortie de crise et enseignements

A court terme, il a été rappelé hier par la ministre de la Santé que la réponse prioritaire à apporter aux personnes affectées par des symptômes gênants voir invalidants doit être :

- de ne surtout pas arrêter de prendre leur traitement de leur propre chef, elles prendraient alors un risque grave pour leur santé aux conséquences potentiellement encore plus sévères et leur faire courir un danger ;

- de prendre rendez-vous avec leur médecin prescripteur du Levothyrox (ou de consulter en urgence en fonction de la gravité des symptômes ressentis) afin de procéder aux examens nécessaires pour arrêter, en fonction de la situation propre à chaque patient qui en éprouverait le besoin, la meilleure stratégie thérapeutique.

Par ailleurs, la ministre de la Santé s'est engagée hier :

- à ce que soient au plus vite introduits dans les pharmacies sur l'ensemble du territoire des médicaments alternatifs au Levothyrox qui, jusqu'à présent, était de fait en situation de monopole en France ;

- à lancer rapidement une mission sur l'information et la communication sur le médicament qui sera conduite avec les représentants des différentes parties prenantes, dont les associations de patients et d'usagers, pour proposer des moyens concrets et efficaces d'améliorer l'information et la communication des professionnels et du grand public.

Marc Paris - 01 40 56 94 42 / 06 18 13 66 95 - mparis@france-assos-sante.org

# data[].attributes.attachment_link.title
Levothyrox® : pas de scandale, mais une vraie crise sanitaire

# data[].attributes.attachment_link.description
Le Levothyrox, du laboratoire Merck Serono, est un médicament prescrit en cas d'hypothyroïdies (manque d'hormones thyroïdiennes) due à une absence de la glande thyroïde ou à une insuffisance de son activité. Environ 3 millions de personnes prennent du Levothyrox en France.

# data[].attributes.attachment_link.readable_text
Comme solution temporaire, le groupe pharmaceutique a annoncé qu'il allait importer 100 000 nouvelles boîtes de l'ancienne formule du médicament "pour début 2018".

"Il serait bien et honnête qu' Agnès Buzyn déclare que c'est un scandale sanitaire." Nell Gaudry, la porte-parole de l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) à Paris, a interpellé la ministre de la Santé ce mardi sur franceinfo. Elle lui demande de reconnaître que les effets indésirables provoqués par la nouvelle formule du Levothyrox, un médicament pour la thyroïde, constituent un "scandale sanitaire".

LIRE AUSSI >> Scandale du Levothyrox: la requête d'une quarantaine de patients rejetée

"Juridiquement ça pourrait relancer la fabrication de l'ancienne formule", explique-t-elle. L'ancienne formule du Levothyrox ne sera en effet plus fabriquée après 2018, le brevet du laboratoire Merck arrivant à son terme en 2019. Comme solution temporaire, le groupe pharmaceutique a annoncé qu'il allait importer 100 000 nouvelles boîtes de l'ancienne formule du médicament "pour début 2018".

"C'est l'omerta"

Trois millions de Français suivent un traitement contre les troubles de la thyroïde. Parmi eux, le laboratoire "a eu le courage de reconnaître que 100 000 patients" étaient concernées par les effets indésirables imputés au Levothyrox, note la porte-parole de l'association sur franceinfo. Mais, "les vraies réponses, nous ne les avons pas", déplore-t-elle. Le ministère "enregistre nos doléances, mais c'est l'omerta."

TÉMOIGNAGES >> "On nous empoisonne à petit feu"

La nouvelle formule du Levothyrox commercialisée fin mars 2017 a suscité plus de 300 plaintes, ce qui a conduit la justice à ouvrir une enquête. Les patients dénoncent de nombreux effets indésirables comme des malaises, pertes de cheveux, fatigue chronique ou encore problèmes intestinaux. "Je ne vois pas d'autre solution" que de saisir la justice, lance Nell Gaudry. "L'ANSM [ Agence nationale de sécurité du médicament] est dans le déni depuis plusieurs mois", estime-t-elle.

Des patients "réticents"

S'il existe des alternatives à la nouvelle formule du Levothyrox, les patients "sont quand même réticents", indique la porte-parole de l'AFMT, toujours sur franceinfo. "Cela fait plus de huit mois que les malades servent de cobayes. [...] Les gens n'ont pas envie de revivre les effets indésirables de la nouvelle formule", explique-t-elle.

INTERVIEW >> "L'Agence du médicament est pleinement responsable"

Ce mardi, le juge des référés de Saint-Gaudens, en Haute-Garonne, se prononce sur une requête d'une quarantaine de patients souffrant des effets secondaires de la nouvelle formule du médicament. Ils demandent au laboratoire Merck que l'ancienne formule leur soit fournie en urgence.

# data[].attributes.attachment_link.title
Levothyrox: une association demande la reconnaissance d'un "scandale sanitaire"

# data[].attributes.attachment_link.description
"Il serait bien et honnête qu' Agnès Buzyn déclare que c'est un scandale sanitaire." Nell Gaudry, la porte-parole de l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) à Paris, a interpellé la ministre de la Santé ce mardi sur franceinfo.

# data[].attributes.body
La crise sanitaire est une menace pour l'état de santé de la population. Pour que l'on considère qu'il y a une crise sanitaire, ce sont des événements qui touchent réellement de nombreux individus qui affect la santé

# data[].attributes.body
Selon nous une crise sanitaire est une situation critique touchant une population et parfois sur l’environnement . Cette situation a une influence néfaste  sur la santé et le bien être de cette population et leur environnement .
Exemples :  inondation , épidémie ...

# data[].attributes.body
Les crises sanitaires sont des évènements , touchant réellement  de nombreux individus , qui affecte la santé.Elle sont déclaré par l'Etat.

# data[].attributes.body
il y a 2 caractéristiques :

- une situation d'urgence liée à une menace pour la santé de la population.
- le caractère inédit du risque qui donne naissance à la crise.

# data[].attributes.body
Une crise sanitaire est un événement touchant la population, qui affect la santé et qui peut augmenter le nombre de mortalité dans une population.

# data[].attributes.body
les crises sanitaires sont une menace pour l'état de santé de la population

# data[].attributes.body
Les caractéristiques d'une crise sanitaire:

- une situation d'urgence liée à une menace pour la santé de la population.

- le caractère inédit du risque qui donne naissance à la crise.

# data[].attributes.body
Les caractéristiques sont :
- L’état d'urgence : menace pour la santé de la population
-Le caractère inédit : début de la crise sanitaire

# data[].attributes.body
Ces caractéristiques sont l'état d'urgence et le caractère inédit. Pour ces 2 caractéristiques c'est l'Etat qui est concerné.

# data[].attributes.body
deux caractéristiques permettent de décréter qu'il y a une crise sanitaire : l'état d'urgence et le caractère inédit du risque à l'origine de cette crise.

# data[].attributes.body
Une crise sanitaire est un événement  ou il y a une menace qui touche l’état de santé d'une population

# data[].attributes.body
la surveillance est faite par l'INVS (institut de veille sanitaires) qui a pour but d'observer l'état de santé de la population

# data[].attributes.body
L'Etat met en place le VSS qui s'étend au niveau nationale ( InVS) jusqu'au niveau territoriale (ARS).

# data[].attributes.body
L'Etat met en place des organisations. La gestion d'une crise s'effectue en plusieurs étapes:
ETAPE 1 : survenue d'une crise majeur
Une crise est une rupture dans le fonctionnement normal d’une organisation ou de la société
ETAPE 2 : RÉUNION INTERMINISTÉRIELLE ET ACTIVATION DE LA CELLULE INTERMINISTÉRIELLE DE CRISE (CIC)

ETAPE 3 : ORGANISATION ET FONCTIONNEMENT DE LA CIC

# data[].attributes.body
Le processus de gestion de crise est toujours le même et se décompose en 6 étapes.
- Survenue d'une crise majeur
- Réunion interministérielle et activation de la cellule interministérielle de crise
- Organisation et fonctionnement de la CIC
- Gestion opérationnelle
- Bilan et sortie de la crise
- Préparation aux prochaine crise

# data[].attributes.body
la surveillance pour anticiper au mieux la gestion d'une crise

# data[].attributes.body
grâce au indicateurs on peut évaluer les crises sanitaires par les indicateurs de morbidité et de mortalité

# data[].attributes.body
il y a deux caractéristique:
- le caractère inédit qui donne naissance a la crise
-une situation d'urgence c'est une crise qui devient une menace pour la sante de la populations

# data[].attributes.body
Grâce aux indicateurs ont peu évaluer les crises sanitaires par les indicateurs de morbidité et de mortalité.

# data[].attributes.body
on reconnait officiellement une situation de crise sanitaire lorsqu'elle sont déclarées par l'Etat.

# data[].attributes.body
On reconnait officillement une situation de crise grâce au medecins et a l'etat c'est a dire les aides sociales
000000000000000000000000000000000

# data[].attributes.body
la surveillance pour anticiper au mieux la gestion d'une crise se compose de quatres catégories:
-une salle de crise qui assure le suivi permanent de la situation nationale, la conduite opérationnelle des mesures arrêtées, les synthèses des bilans sanitaires, des actions et moyens engagés et anticipant les mesures à prendre
-la Cellule d’aide à la décision : cette cellule est composée de spécialistes et d’experts en charge de fournir des éléments d’appréciation de la situation et d’anticipation sur les évènements dans les domaines sanitaire, social, économique, financier, éthique, juridique
- la Cellule de communication :
elle met en œuvre la stratégie de communication et gère les relations médias
-la Cellule de décision :
Elle a en charge la conduite stratégique de la crise sur la base d’une appréciation de la situation et des recommandations apportées par l’aide à la décision.

# data[].attributes.body
L'intérêt de recourir aux indicateurs est de prévenir les risques afin d'anticiper les dommages de la crise.

# data[].attributes.body
on reconnait officiellement la situation de crise sanitaire grâce a l'Etat, notamment l'Organisation Gouvernementale de la gestion de crise

# data[].attributes.body
La surveillance pour anticiper au mieux la gestion d'une crise s'effectue par L'INVS (institut de veille sanitaire) qui observe l'etat de santé d'une population.

# data[].attributes.body
L’intérêt de recourir aux indicateurs  permet d'évalué des crises sanitaires a l'aide d'indicateurs de morbidité ainsi de mortalité .

# data[].attributes.body
On reconnait une situation de crise sanitaire quand les crises sont reconnu officiellement et qu'elles sont des causes avérées.

# data[].attributes.body
Les étapes pour anticiper au mieux la gestion d'une crise sont: l'observation épidémiologique et la surveillance de l'état de santé des populations. La veille sur les risques sanitaires menaçant les populations. La promotion de la santé et la réduction des risques pour la santé. Le développement de la prévention et de l'éducation pour la santé. La préparation et la réponse aux menaces, alertes et crises sanitaires. Et pour finir le lancement de l'alerte sanitaire.

# data[].attributes.body
L'intérêt de recourir aux indicateurs et de permettre de mesurer l'ampleur des dégâts, prévoir les actions à mettre en place et d'observer la situation d'une population(taux de mortalité, de morbidité...)

# data[].attributes.body
Une situation de crise sanitaire est reconnue officiellement lorsque le nombre de mortalité ou de morbidité augmente, dans le cas du Levothyrox ont peut remarquer que de nombreux patients ont des symptômes invalidants dûs à la nouvelle formule.

# data[].attributes.body
grace également aux cit

# data[].attributes.body
la bonne arrticulation entre ses bonne acteur
noitalucrita ennob