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Grupo 2: Potencial citotóxico y tripanocida in vitro de aceites esenciales y nanoemulsiones de los frutos amazónicos Caryocar brasiliense y Carapa guianensis.

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Grupo 2: Potencial citotóxico y tripanocida in vitro de aceites esenciales y nanoemulsiones de los frutos amazónicos Caryocar brasiliense y Carapa guianensis.

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Ana Karina Ballesteros y Anyi Sánchez

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Phase II Trial of Enfortumab Vedotin in Patients With Previously Treated Advanced Head and Neck Cancer (Estudio Fase 2)

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Phase II Trial of Enfortumab Vedotin in Patients With Previously Treated Advanced Head and Neck Cancer (Estudio Fase 2)

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1. ¿Qué esta evaluando su articulo?

El artículo evalúa la eficacia y la seguridad del medicamento Enfortumab Vedotin (EV) en pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado o metastásico que ya habían recibido tratamientos previos.

2. ¿Cuál es la población de su artículo?

La población está compuesta por pacientes adultos con carcinoma escamoso de cabeza y cuello avanzado, recurrente o metastásico, confirmados histológicamente o citológicamente, que ya habían recibido tratamientos previos con quimioterapia basada en platino y terapia inmunológica PD-1/PD-L1.

3. Si en su artículo hay participantes, mencione 2 características de ellos y el tamaño de su población.

Tamaño de la muestra: 46 pacientes incluidos y tratados.

Características principales:

Edad media: 65 años (rango 33–81).

87% eran hombres y 73.9% habían recibido tratamiento previo con taxanos

4. ¿Cuánto tiempo duró el estudio?

El seguimiento medio fue de 9,3 meses, con algunos pacientes seguidos hasta 11,3 meses en el análisis final.

5. Mencione de forma resumida y estructurada los métodos utilizados del estudio para obtener los resultados.

Diseño: Estudio multicohorte, abierto, de fase II (EV-202).

Intervención: Administración intravenosa de Enfortumab Vedotin (1,25 mg/kg) los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.

Evaluaciones: Se evaluó la respuesta tumoral mediante los criterios RECIST v1.1.

Se midieron tasa de respuesta objetiva (TRO), duración de la respuesta (DR), supervivencia libre de progresión (SLP), supervivencia global (SG) y eventos adversos (EA).

Análisis: Estadística descriptiva y método de Kaplan-Meier para estimar supervivencias

6. Si su artículo incluye un grupo de comparación (control), descríbalo brevemente.

No se incluyó grupo control. Fue un estudio abierto de un solo brazo, donde todos los participantes recibieron Enfortumab Vedotin. Los resultados se compararon con datos históricos de tratamientos estándar.

7. ¿A qué conclusiones llegaron los investigadores?

El Enfortumab Vedotin demostró actividad antitumoral significativa, con una tasa de respuesta objetiva del 23,9% y un control de la enfermedad del 56,5%.

El perfil de seguridad fue coherente con los datos previos, sin nuevas señales de toxicidad.

Los autores concluyen que EV es una opción prometedora para pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado, recurrente o metastásico que ya no responden a terapias convencionales.

8. En un párrafo corto, describan qué fue lo que más les llamó la atención de la investigación y por qué.

Lo más llamativo de la investigación es que el Enfortumab Vedotin logró respuestas clínicas relevantes en una población con pocas alternativas terapéuticas y mal pronóstico, manteniendo un perfil de seguridad aceptable. Este estudio muestra una nueva oportunidad terapéutica dirigida a la nectina-4, una molécula expresada en la mayoría de los cánceres de cabeza y cuello, abriendo camino a tratamientos más específicos y menos tóxicos que la quimioterapia tradicional.

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La acción del aceite de pequi (Caryocar brasiliense) en el proceso de curación de lesiones cutánea en ratas. Wendy Vargas, Yarelys Correa, Juan Sisa

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La acción del aceite de pequi (Caryocar brasiliense) en el proceso de curación de lesiones cutánea en ratas. Wendy Vargas, Yarelys Correa, Juan Sisa

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1. ¿Qué está evaluando el artículo?

El artículo evalúa el efecto del aceite de pequi (Caryocar brasiliense) en el proceso de cicatrización de heridas cutáneas en ratas. Específicamente, analiza cómo el tratamiento tópico con este aceite influencia la velocidad de cierre de las heridas, la respuesta inflamatoria, la proliferación de fibroblastos y la formación de colágeno, con el objetivo de determinar si el aceite promueve una reparación tisular más rápida y efectiva

2. ¿Cuál es la población de su artículo?

La población de estudio está constituida por 20 ratas Wistar machos, con un peso corporal entre 300 y 350 gramos. Estas ratas fueron divididas en dos grupos principales (control y tratado) y luego subdivididas según los tiempos experimentales de 7 y 14 días

3. Si en el artículo hay participantes, mencione 2 características de ellos y el tamaño de su población

En el artículo, los participantes son las ratas Wistar utilizadas en el experimento. Dos características de ellas son:

- Son machos.

- Tienen un peso corporal entre 300 y 350 gramos

El tamaño total de la población de participantes en el estudio es de veinte ratas, distribuidas en dos grupos principales de diez ratas cada uno, y subdivididas en subgrupos de cinco animales según los tiempos experimentales

4. ¿Cuánto tiempo ha tardado el estudio?

El estudio tuvo una duración total de aproximadamente 14 días, ya que se evaluaron los procesos de reparación en diferentes momentos experimentales de 7 y 14 días, realizando observaciones y análisis en esos dos puntos temporales

5. Mencione de forma resumida y estructurada los métodos utilizados del estudio para obtener los resultados

1. Selección y preparación de los animales:

- Se emplearon 20 ratas Wistar machos, divididas en dos grupos: control y tratado con aceite de pequi, y subdivididas en subgrupos según los tiempos de evaluación (7 y 14 días).

2. Inducción de heridas:

- Se realizó una incisión quirúrgica en la región lumbar dorsal, creando una herida circular de 2,5 cm de diámetro en cada animal tras anestesia y antisepsia.

3. Tratamiento:

- El grupo tratado recibió una aplicación tópica diaria de 1 ml de aceite de pequi en las heridas, durante los periodos determinados (7 y 14 días).

4. Evaluación macroscópica:

- Se midió el área de la herida en diferentes momentos usando una cámara digital y el software ImageJ para calcular la regresión de la lesión mediante la fórmula de porcentaje de contracción.

5. Análisis histológico:

- Tras sacrificar a los animales, se recolectaron las muestras de tejido y se fijaron en formalina, luego se realizaron cortes con hematoxilina y eosina para evaluar la presencia de células inflamatorias, fibroblastos y formación de vasos sanguíneos neoformados.

- Se utilizaron microscopios para analizar las muestras a 40x, y el recuento de células se realizó manualmente con el software ImageJ.

6. Análisis estadístico:

- Los datos se expresaron como medias y desviaciones estándar.

- Se aplicaron análisis de varianza y prueba de Tukey para determinar la significancia estadística, con un nivel de confianza del 95% y p < 0,05, utilizando el software GraphPad Prisma 5.0.

6. Si su artículo tiene grupo control, menciónelo

Sí, en el estudio se incluyó un grupo control, denominado como grupo control (C), que no recibió tratamiento con aceite de pequi. Este grupo se comparó con el grupo tratado con aceite de pequi para evaluar el efecto del aceite en la cicatrización de las heridas, observando diferencias en la regresión de la lesión, inflamación y reparación tisular a lo largo del tiempo

7. ¿A qué conclusiones llegaron los investigadores?

Los investigadores concluyeron que el aceite de pequi promueve una recuperación más rápida de las heridas en ratas, evidenciada por un mayor porcentaje de regresión de la lesión, menor presencia de células inflamatorias y mayor número de fibroblastos en el grupo tratado. Esto sugiere que el aceite de pequi tiene un efecto positivo en la cicatrización y en la reducción de la inflamación durante el proceso de reparación tisular.

8. En un párrafo corto, describan qué fue lo que más les llamó la atención de la investigación y por qué

Lo que más nos llamó la atención de esta investigación fue cómo un simple aceite natural como el de pequi puede tener un impacto tan positivo en la cicatrización de heridas. Nos sorprendió que, además de promover una recuperación más rápida, también ayudara a reducir la inflamación, lo que demuestra que sus componentes podrían tener propiedades terapéuticas reales. Como futuros profesionales en Bacteriología y laboratorio clínico, nos interesa mucho cómo estos productos naturales pueden complementar tratamientos convencionales, y esta evidencia refuerza la importancia de explorar las propiedades bioactivas de ingredientes tradicionales que tal vez todavía no se han aprovechado completamente en la medicina moderna.

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COMPOSICIÓN QUÍMICA Y COMPUESTOS BIOACTIVOS PRESENTES EN

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COMPOSICIÓN QUÍMICA Y COMPUESTOS BIOACTIVOS PRESENTES EN

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LA PULPA Y ALMENDRA DE PEQUI (Caryocar brasiliense, Camb.)

Camila y Daniela: Grupo 1

1. Qué está evaluando su artículo?

El estudio se enfoca en la caracterización nutricional del fruto del pequi (Caryocar brasiliense, Camb.). Específicamente, el artículo evaluó:

1. La composición centesimal de la pulpa y la almendra.

2. El perfil de ácidos grasos.

3. Los niveles de compuestos fenólicos totales y carotenoides presentes en la pulpa y la almendra.

El objetivo fundamental de este conocimiento es esencial para evaluar la disponibilidad y el consumo de nutrientes por parte de la población, así como para verificar la idoneidad nutricional de las dietas.

2. ¿Cuál es la población de su artículo?

La población de estudio son las muestras del fruto del pequi (Caryocar brasiliense, Camb.)

3. Si en su artículo hay participantes, menciones 2 características de ellos y el tamaño de su población: El artículo se centra en el análisis químico y nutricional de un alimento (el fruto del pequi: pulpa y almendra). No se mencionan participantes humanos reclutados para la investigación.

4. ¿Cuánto tiempo duró el estudio?

El estudio como tal no tiene una duración explícitamente definida en los extractos como "X meses". Sin embargo, las fechas clave del proceso de investigación indican que los frutos fueron recolectados en diciembre de 2004. El artículo fue recibido el 4 de octubre de 2006 y aceptado para su publicación el 19 de julio de 2007.

5. Mencione de forma resumida y estructurada los métodos utilizados del estudio para obtener los resultados?

El estudio se centró en la caracterización nutricional y química de las porciones comestibles del fruto del pequi, la pulpa y la almendra para evaluar la disponibilidad de nutrientes y la idoneidad de las dietas. Los investigadores determinaron la composición centesimal, el perfil de ácidos grasos y los niveles de compuestos fenólicos totales y carotenoides. Los análisis se realizaron por triplicado sobre muestras recolectadas en el suelo de árboles adultos en Santa Rosa, Piauí, en diciembre de 2004

6. Si su artículo incluyó un grupo de comparación (control), descríbalo brevemente.

El estudio incluyó una comparación interna fundamental entre las dos porciones comestibles del fruto: la pulpa y la almendra. utilizaron datos de otros alimentos para contextualizar sus hallazgos, sirviendo como grupos de referencia externos para la discusión:

• La cantidad de fenólicos totales en la pulpa de pequi (209 mg/100g) se comparó con otras frutas consumidas en Brasil, como Açaí, guayaba, fresa, piña, guanábana y maracuyá, siendo inferior solo a la acerola y el mango.

• Los valores de carotenoides y fenólicos de la almendra de pequi se compararon con otras almendras típicas del cerrado brasileño, como el baru, la bocaiúva y el anacardo

7. ¿A qué conclusiones llegaron los investigadores?

En la pulpa de pequi y la almendra, los lípidos

son los constituyentes predominantes, con predominio de los ácidos grasos oleico y palmítico. La pulpa también contiene un alto nivel de fibra dietética y la presencia de compuestos fenólicos totales y carotenoides, asociados con la prevención de procesos oxidativos.

8. En un párrafo corto describan qué fue lo que más les llamó la atención de la investigación y por qué?

Lo más interesante de este estudio es la potencia nutricional y protectora de la pulpa del pequi. A ver, tiene un montón de grasa (casi un 33,4% de lípidos), pero lo increíble es que viene súper protegido de forma natural. Posee unas concentraciones altísimas de compuestos fenólicos (unos 209 mg por 100 g) y carotenoides, que son antioxidantes. Este nivel de protección, que de hecho es superior al de frutas muy conocidas en Brasil como el açaí o la guayaba, es lo que le permite mantener esa calidad nutricional tan robusta. Esto confirma que el pequi tiene un potencial enorme para enriquecer dietas saludables.

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Grupo 4: Fase 1 “Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single Doses of Empagliflozin in Healthy Japanese Subjects.”

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Grupo 4: Fase 1 “Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single Doses of Empagliflozin in Healthy Japanese Subjects.”

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Saret Moncada y Gissel Monsalve

1. ¿Qué está evaluando su artículo?

El estudio evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) de dosis únicas ascendentes de empagliflozina (1–100 mg) en hombres japoneses sanos en otras palabras, busca saber cómo se comporta el fármaco en el cuerpo (absorción, eliminación y efecto sobre la glucosa urinaria) y si es seguro en esta población

2. ¿Cuál es la población de su artículo?

48 hombres japoneses sanos, entre 20 y 35 años, con IMC entre 18 y 25 kg/m²

3. Si en su artículo hay participantes, mencione 2 características de ellos y el tamaño de su población.

Tamaño poblacional: 48 sujetos

Características:

Eran hombres sanos (sin enfermedades ni alteraciones metabólicas)

Tenían IMC normal (18–25 kg/m²) y edades entre 20–35 años

4. ¿Cuánto tiempo duró el estudio?

El estudio fue de corta duración fue de 3 días de seguimiento por participante, aunque se desarrolló en varias etapas para cada grupo de dosis

5. Mencione de forma resumida y estructurada los métodos utilizados del estudio para obtener los resultados.

Diseño: Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con dosis ascendentes únicas

Procedimiento:

Administración oral de empagliflozina (1–100 mg) o placebo

Toma seriada de muestras de sangre y orina hasta 72 horas

Medición de concentraciones por HPLC-MS/MS

Cálculo de parámetros PK (Cmax, Tmax, AUC, t½, CL/F) y PD (glucosuria, Uemax)

Monitoreo de eventos adversos, signos vitales, ECG y análisis clínicos

Análisis: No compartimental, usando WinNonlin

6. ¿Su artículo incluyó un grupo de comparación (control)? Descríbalo brevemente.

Sí, el estudio incluyó un grupo control con placebo (12 sujetos) que recibió una tableta sin principio activo. Sirvió para comparar efectos adversos y excreción de glucosa, asegurando que los cambios observados fueran por la empagliflozina y no por otros factores

7. ¿A qué conclusiones llegaron los investigadores?

La empagliflozina fue segura y bien tolerada en hombres japoneses sanos

Mostró farmacocinética lineal (la exposición aumentó proporcionalmente con la dosis)

Provocó una excreción urinaria de glucosa dependiente de la dosis sin causar hipoglucemia

Los resultados fueron similares a los obtenidos en poblaciones caucásicas, lo que apoya su uso futuro en pacientes japoneses con diabetes tipo 2

8. En un párrafo corto, describan qué fue lo que más les llamó la atención de la investigación y por qué.

Lo que más llamó la atención fue que empagliflozina logra aumentar la excreción de glucosa sin depender de la insulina, mostrando un mecanismo renal innovador para el control de la glucemia. Además, el hecho de que el medicamento fuera seguro incluso en dosis altas (100 mg) demuestra su potencial como una terapia eficaz y bien tolerada en la diabetes tipo 2, con bajo riesgo de hipoglucemia

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Grupo 7 ( Nicole Luna, Karen Florez, Daniela Wuandurraga )

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Grupo 7 ( Nicole Luna, Karen Florez, Daniela Wuandurraga )

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Estudio Fase IV de Docetaxel (Alvotere, Irán).

1. Evaluar la seguridad y los eventos adversos del medicamento .

2. Pacientes Iraníes que lo usaban el medicamento en esquemas quimioterapéuticos de oncología.

3. El estudio participaron 411 pacientes, que tenía una edad promedio de 53 años y que presentaban cancer .

4. Duró 4 años.

5. Utilizaron un enfoque observacional, con registros clínicos de los pacientes y reportes de eventos adversos (AEs) registrados durante el curso del tratamiento.

6. No se utilizó grupo control

7. Refleja la importancia de la farmacovigilancia postcomercialización, que permite detectar que sí sirve el medicamento

8. Los efectos adversos inesperados.

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Grupo 6: Phase III Randomized Trial of Induction Chemotherapy in
Patients With N2 or N3 Locally Advanced Head and
Neck Cancer

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Grupo 6: Phase III Randomized Trial of Induction Chemotherapy in
Patients With N2 or N3 Locally Advanced Head and
Neck Cancer

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Michael Santos, Valeria Polanco y Catalina Mojica

1. ¿Qué está evaluando su artículo?

El estudio evalúa si la quimioterapia de inducción (IC), administrada antes de la quimiorradioterapia concurrente (CRT), mejora la supervivencia global (OS) en comparación con la CRT sola, en pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello localmente avanzado con estadios N2 o N3 (sin metástasis a distancia).

2.Población del artículo:

Pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello localmente avanzado (SCCHN) en estadios N2 o N3, sin metástasis, y no tratados previamente.

3.Caracteristicas:

Diagnóstico confirmado de carcinoma escamocelular (100%). Buen estado funcional (Karnofsky ≥70%). El tamaño de la poblacion fue de 285 pacientes.

4.¿Cuánto tiempo duró el estudio?
El seguimiento mínimo fue de 30 meses (2 años y medio) después del tratamiento para evaluar la supervivencia.

5. Mencione brevemente los métodos utilizados.

Ensayo clínico fase 3 aleatorizado

División en dos grupos:
-Grupo control: Solo quimiorradioterapia
- Grupo experimental: Quimioterapia de inducción + quimiorradioterapia

Evaluación de supervivencia, toxicidad y recaídas

6. Si su artículo incluyó un grupo de comparación (control), descríbalo brevemente.

Sí. El grupo control recibió únicamente quimiorradioterapia (CRT) con los fármacos docetaxel, fluorouracilo e hidroxiurea combinados con radioterapia.

7. ¿A qué conclusiones llegaron los investigadores?
Concluyeron que dar quimioterapia antes no mejoró la supervivencia, y sí aumentó los efectos secundarios. Por eso no recomiendan usarla de rutina en estos pacientes.

8. Lo que más me llamó la atención fue que aunque se esperaba que el tratamiento adicional mejorara los resultados, finalmente no trajo beneficios y sí más toxicidad, lo que demuestra que en medicina más tratamiento no siempre significa mejor resultado.

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Grupo : 4 Gissel y Saret - Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single Doses of Empagliflozin in Healthy Japanese Subjects. FASE 1

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Grupo : 4 Gissel y Saret - Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single Doses of Empagliflozin in Healthy Japanese Subjects. FASE 1

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1. ¿Qué está evaluando su artículo?

Rta/: El estudio evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) de dosis únicas ascendentes de empagliflozina (1–100 mg) en hombres japoneses sanos.

En otras palabras, busca saber cómo se comporta el fármaco en el cuerpo (absorción, eliminación y efecto sobre la glucosa urinaria) y si es seguro en esta población.

2. ¿Cuál es la población de su artículo?

Rta/: La población fueron 48 hombres japoneses sanos, entre 20 y 35 años, con IMC entre 18 y 25 kg/m².

3. Si en su artículo hay participantes, mencione 2 características de ellos y el tamaño de su población.

Rta/: Tamaño poblacional: 48 sujetos.

Características: Eran hombres sanos (sin enfermedades ni alteraciones metabólicas).

Tenían IMC normal (18–25 kg/m²) y edades entre 20–35 años.

4. ¿Cuánto tiempo duró el estudio?

Rta/: El estudio fue de fase I, corta duración (3 días de seguimiento) por participante, aunque se desarrolló en varias etapas para cada grupo de dosis.

5. Mencione de forma resumida y estructurada los métodos utilizados del estudio para obtener los resultados.

Diseño: Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con dosis ascendentes únicas.

Procedimiento: Administración oral de empagliflozina (1–100 mg) o placebo.

Toma seriada de muestras de sangre y orina hasta 72 horas.

Medición de concentraciones por HPLC-MS/MS.

Cálculo de parámetros PK (Cmax, Tmax, AUC, t½, CL/F) y PD (glucosuria, Uemax).

Monitoreo de eventos adversos, signos vitales, ECG y análisis clínicos.

Análisis: No compartimental, usando WinNonlin.

6. ¿Su artículo incluyó un grupo de comparación (control)? Descríbalo brevemente.

Rta/: Sí.

El estudio incluyó un grupo control con placebo (12 sujetos) que recibió una tableta sin principio activo.

Sirvió para comparar efectos adversos y excreción de glucosa, asegurando que los cambios observados fueran por la empagliflozina y no por otros factores.

7. ¿A qué conclusiones llegaron los investigadores?

Rta/: La empagliflozina fue segura y bien tolerada en hombres japoneses sanos.

Mostró farmacocinética lineal (la exposición aumentó proporcionalmente con la dosis).

Provocó una excreción urinaria de glucosa dependiente de la dosis sin causar hipoglucemia.

Los resultados fueron similares a los obtenidos en poblaciones caucásicas, lo que apoya su uso futuro en pacientes japoneses con diabetes tipo 2.

8. En un párrafo corto, describan qué fue lo que más les llamó la atención de la investigación y por qué.

Rta/: Lo que más llamó la atención fue que empagliflozina logra aumentar la excreción de glucosa sin depender de la insulina, mostrando un mecanismo renal innovador para el control de la glucemia.

Además, el hecho de que el medicamento fuera seguro incluso en dosis altas (100 mg) demuestra su potencial como una terapia eficaz y bien tolerada en la diabetes tipo 2, con bajo riesgo de hipoglucemia.

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 “Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vacinne".

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 “Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vacinne".

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1. ¿Qué está evaluando su artículo?

El artículo evalúa la seguridad y eficacia de una vacuna candidata frente a SARS-CoV-2 (BNT162b2), administrada en un esquema de dos dosis de 30 μg con 21 días de intervalo. El objetivo principal fue determinar si la vacuna previene la enfermedad por Covid-19 (casos confirmados por laboratorio) y describir el perfil de seguridad en los participantes del ensayo.

2. ¿Cuál es la población de su artículo?

La población del estudio consistió en personas mayores de 16 años, sanos o con enfermedades crónicas estables, reclutados en un ensayo multinacional, aleatorizado y controlado con placebo. En total se aleatorizaron 43.548 personas; 43.448 recibieron al menos una inyección (21.720 con BNT162b2 y 21.728 con placebo). Para los análisis de eficacia a partir de 7 días después de la segunda dosis, la población evaluable sin evidencia previa de infección fue de 36.523 participantes.

3. Si en su artículo hay participantes, mencione 2 características de ellos y el tamaño de su población

Edad: Rango de 16 a 91 años; la mediana de edad fue 52 años; se analizaron subgrupos por edad (16-55) (>55).

Diversidad demográfica: La muestra incluyó distintas razas/etnicidades, 82.9% blancos, 9.3% negros o afroamericanos, 4.3% asiáticos) y participantes de varios países como Estados Unidos, Argentina, Brasil, Sudáfrica.

4. ¿Cuánto tiempo duró el estudio?

El reporte presenta datos con seguimiento mediano de aproximadamente 2 meses después de la segunda dosis para la mayoría de los participantes. El ensayo fue diseñado para un seguimiento planeado de 2 años, pero el informe publicado presenta resultados tempranos (con corte al 9 de octubre de 2020 para varios análisis).

5. Mencione de forma resumida y estructurada los métodos utilizados del estudio para obtener los resultados

Intervención: Dos dosis intramusculares de BNT162b2 (30 μg, 0.3 ml) o solución salina (placebo), administradas con 21 días de separación.

Población / criterios: Adultos ≥16 años, sanos o con condiciones crónicas estables; exclusión por antecedente de Covid-19, terapia inmunosupresora o inmunocompromiso.

Variables y medidas: Endpoints primarios: eficacia contra Covid-19 confirmado por laboratorio (inicio ≥7 días tras la segunda dosis) y seguridad (eventos adversos solicitados y no solicitados, eventos graves). Reactogenicidad se registró por diarios electrónicos en un subconjunto.

6. Si su artículo incluyó un grupo de comparación (control), descríbalo brevemente.

Sí. El grupo de comparación fue un grupo placebo que recibió inyecciones de solución salina administradas con el mismo esquema (dos dosis, 21 días de intervalo). La asignación fue aleatoria 1:1 y el estudio fue observer-blinded, de modo que el personal que evaluó seguridad y eficacia estaba enmascarado respecto al grupo. El número de participantes en el grupo placebo fue similar al del grupo activo (21.728).

7. ¿A qué conclusiones llegaron los investigadores?

Los autores concluyeron que el régimen de dos dosis de BNT162b2 (30 μg, 21 días de intervalo) confirió aproximadamente 95% de protección contra Covid-19 en personas de 16 años o más, con eficacia consistente entre subgrupos (edad, sexo, raza, presencia de comorbilidades). El perfil de seguridad fue favorable a corto plazo: reacciones locales y sistémicas generalmente leves o moderadas, y tasa de eventos adversos graves similar entre vacuna y placebo.

8. En un párrafo corto describan qué fue lo que más les llamó la atención de la investigación y por qué

Lo que más llama la atención es la magnitud y rapidez de la protección observada: un ensayo grande, multicéntrico y con mas de 43.000 participantes mostró una eficacia del 95% contra Covid-19 a partir de 7 días tras la segunda dosis, con separación clara en las curvas de incidencia desde aproximadamente 12 días después de la primera dosis; esto destacó la capacidad de las plataformas de ARN mensajero para generar respuestas inmunes potentes en tiempos extraordinariamente cortos, lo que tiene implicaciones prácticas y científicas importantes para la respuesta a pandemias futuras.