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Licenciatura en Agrobiotecnología
Producción en Biofábricas
José Alejandro Barboza Del Toro

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Los laboratorios son entornos complejos y dinámicos. Un laboratorio clínico o de investigación biomédica moderno debe ser capaz de adaptarse rápidamente a las necesidades y presiones cada vez mayores en materia de salud pública, como lo son retos planteados por las enfermedades infecciosas emergentes o reemergentes.

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Esta se refiere a los principios, técnicas y prácticas aplicadas con el fin de evitar la exposición no intencional a patógenos y toxinas, o su liberación accidental.

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Se refiere a las medidas de protección de la institución y del personal destinadas a reducir el riesgo de pérdida, robo, uso incorrecto, desviaciones o liberación intencional de patógenos o toxinas.

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Laboratorio básico, nivel de bioseguridad 1
Dedicado a enseñanza básica e investigación.
Sin equipos de seguridad, trabajo al descubierto.

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Laboratorio básico, nivel de bioseguridad 2
Dedicado a servicios de atención primaria, diagnóstico e investigación.
Trabajo al descubierto, o bajo cámara de seguridad biológica.

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Laboratorio de contención
Dedicado al diagnóstico especializado e investigación.
Emplean cámaras de seguridad biológicas y equipos de contención primaria

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Debe prepararse y aplicarse un programa de bioprotección específico para cada centro, teniendo en cuenta los requisitos del centro, el tipo de trabajo de laboratorio que se realiza y las condiciones locales.
Debe instaurarse un protocolo institucional de bioprotección en el laboratorio, destinado a identificar, notificar, investigar y corregir los incumplimientos de las normas de bioprotección del laboratorio.

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Laboratorio de contención máxima
Unidades especializadas en patógenos peligrosos.
Necesitan un espacio con cierre hermético, aire filtrado, trajes presurizados, autoclave de doble puerta, y eliminación especial de residuos.

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Por motivos de seguridad, los animales deben estar alojados en un local independiente, separado del laboratorio.
Como en el caso de los laboratorios, los requisitos relativos a las características de diseño, el equipo y las precauciones son cada vez más estrictos a medida que aumenta el nivel de seguridad.

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Se debe de adoptar todas las medidas necesarias para evitar que los animales padezcan dolores o sufrimientos innecesarios.
Hay que proporcionar a los animales un alojamiento cómodo, higiénico y de dimensiones suficientes, así como agua y comida de buena calidad y en cantidad suficiente.
Al final del experimento habrá que sacrificarlos con el procedimiento menos cruel posible.

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Clasificación de microorganismos por grupos de riesgo

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Clasificación de microorganismos por grupos de riesgo

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Grupo de riesgo 1 (riesgo individual y poblacional escaso o nulo)
Grupo de riesgo 2 (riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo)
Grupo de riesgo 3 (riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo)
Grupo de riesgo 4 (riesgo individual y poblacional elevado)

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Criterios para la clasificación de riesgo de microorganismos

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Criterios para la clasificación de riesgo de microorganismos

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1. La patogenicidad del microorganismo;

2. El modo de transmisión y la gama de huéspedes del microorganismo.

3. La disponibilidad local de medidas preventivas eficaces.

4. La disponibilidad local de tratamientos eficaces.

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Puesta en servicio de laboratorios e instalaciones

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Puesta en servicio de laboratorios e instalaciones

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Para que un laboratorio entre en vigor, este debe de realizar la comprobación sistemática y tener la documentación de que los componentes y sistemas del laboratorio han sido instalados, inspeccionados, sometidos a pruebas funcionales y verificados para determinar si cumplen las normas nacionales o internacionales, según proceda.
Las actividades de puesta en servicio suelen comenzar durante la fase de programación del proyecto y avanzan a lo largo de la construcción y el ulterior período de garantía del laboratorio o la instalación.

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Todos los laboratorios clínicos y de investigación biológica deben ser certificados periódicamente.
Esa certificación permite garantizar que:

1. Se estén utilizando controles técnicos apropiados que funcionan debidamente y con arreglo al diseño

2. Existan los debidos controles administrativos respecto del lugar y de los protocolos

3. El equipo de protección personal sea el indicado para las tareas que se realizan

4. La descontaminación de desechos y materiales se haya estudiado y existan los debidos procedimientos de gestión de desechos

5. Se observen las normas generales de seguridad en el laboratorio, entre ellas las relativas a la seguridad física, eléctrica y química.

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Clasificación de animales de acuerdo a su riesgo

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Clasificación de animales de acuerdo a su riesgo

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Se deben de tener en cuenta los siguientes factores:

1. El carácter de los animales, es decir, su grado de agresividad y tendencia a morder o arañar.

2. Sus endoparásitos y ectoparásitos naturales.

3. Las zoonosis a las que son susceptibles.

4. La posible diseminación de alérgenos.

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Evaluación del riesgo en muestras con información limitada

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Evaluación del riesgo en muestras con información limitada

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Las prácticas y los procedimientos básicos de contención del nivel de bioseguridad 2 deben ser el requisito mínimo para la manipulación de muestras. El transporte de muestras debe respetar las normas y reglamentos nacionales o internacionales.
Quizá se disponga de alguna información que ayude a determinar el riesgo que entraña manipular esas muestras:

1. Datos médicos sobre el paciente.

2. Datos epidemiológicos (datos de morbilidad y mortalidad, presunta vía de transmisión, otros datos de la investigación de brotes).

3. Información sobre el origen geográfico de la muestra.

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Se deben de tomar en cuenta los siguientes factores:

1. La patogenicidad del agente y la dosis infectiva.

2. El resultado potencial de la exposición.

3. La vía natural de infección.

4. Otras vías de infección, derivadas de manipulaciones en el laboratorio.

5. La estabilidad del agente en el ambiente.

6. La concentración del agente y el volumen del material concentrado que va a manipularse.

7. La presencia de un huésped apropiado (personas o animales).

8. La actividad prevista en el laboratorio.

9. Toda manipulación genética del microorganismo que pueda ampliar su gama de huéspedes o su sensibilidad a los regímenes terapéuticos eficaces conocidos.

10. Disponibilidad local de intervenciones profilácticas o terapéuticas eficaces.

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Las CSB están diseñadas para proteger al trabajador, la atmósfera del laboratorio y los materiales de trabajo de la exposición a las salpicaduras y los aerosoles infecciosos que pueden generarse al manipular material que contiene agentes infecciosos.

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Las actividades como la siembra de placas de agar, la inoculación de frascos de cultivo celular con pipeta, el uso de pipetas múltiples para dispensar suspensiones líquidas de agentes infecciosos en placas de microcultivo, la homogeneización y la agitación vorticial de material infeccioso, y la centrifugación de líquidos infecciosos o el trabajo con animales pueden generar aerosoles infecciosos.