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FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN EsSALUD

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FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN EsSALUD

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Especificaciones

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SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

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SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

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La DIGEMID, en el año 1999, con RD N°354-99-DG-DIGEMID crea el Sistema Peruano de Farmacovigilancia

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Objetivos

Son objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios:

1. Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

2. Contribuir a la salud pública en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

3. Promover los estándares respecto a la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

4. Contribuir al uso seguro y racional de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, analizando la relación beneficio riesgo.

5. Minimizar el riesgo asociado al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, mediante la recolección, evaluación y difusión de la información sobre reacciones adversas e incidentes adversos.

6. Contribuir en la evaluación del beneficio y riesgo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con la realización de estudios epidemiológicos.

Fuente: Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Integrantes

El Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, menciona los integrantes del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia:

1. La autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).

2. Los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD)

3. Las autoridades regionales de salud, a través de las autoridades de productos farmacéuticos

4. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT)

5. Los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia (CRR)

6. Los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia (CRI)

7. Los Titulares de Registro Sanitario y del certificado de registro sanitario.

8. La sanidad de las Fuerzas Armadas y de la policía nacional del Perú

9. El seguro social de salud (Es Salud)

10. Los establecimientos de salud públicos y privados

11. Los establecimientos Farmacéuticos

12. Los profesionales de salud

Flujograma

Centro Nacional

El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), se encuentra a cargo de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU) de la DIGEMID (Ver organigrama) y tiene como funciones:

1. Formular e implementar lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y proyectos, así como conducir, vigilar, monitorear y evaluar el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

2. Evaluar la Información sobre la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, generada en el marco del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, y adoptar medidas con enfoque de riesgo, así como promover su implementación en coordinación con los diferentes niveles de gobierno según corresponda.

Centros de Referencia

El país cuenta con 33 centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (DIRIS/DISAS/DIRESAS/GERESAS) y 5 Centros de Referencia Institucionales (ESSALUD, La sanidad se las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional).

RESPONSABLES DE FARMACOVIGILANCIA

Actualizado 04/03/2019

DISA/DIRESA

NOMBRES Y APELLIDOS

CARGO

CORREOS ELECTRONICOS INSTITUCIONALES

DIRESA AMAZONAS

RESPONSABLES DE FARMACOVIGILANCIA

Actualizado 04/03/2019

CRI

INSTITUCION

NOMBRES Y APELLIDOS

CARGO

CORREO ELECTRONICO INSTITUCIONAL

Notificación de sospechas de Reacciones Adversas

Como Notificar una sospecha de Reacción Adversa a Medicamentos

Informes Periódicos de Seguridad (Industria)

Documento elaborado por el titular del registro sanitario, que contiene información actualizada de seguridad de un producto farmacéutico, información de sospechas de reacciones adversas de las que haya tenido conocimiento en un periodo de referencia, así como una evaluación científica del balance beneficio-riesgo.

Instructivo para la elaboración del Informe Periódico de Seguridad (PDF)

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Son objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios: Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Contribuir a la salud pública en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

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Que se ocupa de los efectos indeseados o reacciones adversas medicamentosas (RAM) producidos por los medicamentos principalmente, aunque no exclusivamente

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FARMACOVIGILANCIA - la Ciencia que garantiza tu seguridad con los medicamentos

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En este primer volumen presentamos la “Directiva que regula el Sistema de Farmacovigilancia y Tecno vigilancia de EsSalud”