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https://youtu.be/R1SZlTsKDn4

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Cómo sacar registro sanitario de  medicamentos, cosméticos, etc. En Perú.

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Los equipos tendrán un tiempo de 10 minutos para exponer su trabajo y 5 minutos para responder  preguntas del público.

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¿Cómo se elabora un dossier o expediente técnico para registrar un Dispositivo Médico?

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¿Cómo se elabora un dossier o expediente técnico para registrar un Dispositivo Médico?

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Se formaran equipos de 4 personas en la plataforma google meet por afinidad para que puedan planificar el desarrollo del tema y coordinar las funciones de cada uno, se les dará un tiempo de 10 minutos.

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Los participantes deben buscar, analizar y resumir la información encontrada en la base de datos de búsqueda de información de la biblioteca virtual "Pedro Zulen" UNMSM como por ejemplo: pubmed, science direct, entre otros; Así como en las diferentes plataformas que contengan la información pertinente como la de DIGEMID, de forma individual por un tiempo de 30 minutos.

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Los participantes evaluarán los trabajos de sus compañeros respondiendo la siguiente pregunta:

¿Mencione 2 conclusiones expuestas por sus compañeros que le impacto más?

La respuesta será colocado en el marco 4 del siguiente jamboard:
https://jamboard.google.com/d/13VKvI8ikhzPpv2iIO5chaJPkg65MasK93dqVI1zxTvI/viewer?f=3

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El producto final será presentado en un Jamboard que constará de 6 marcos con los siguientes puntos:

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El producto final será presentado en un Jamboard que constará de 6 marcos con los siguientes puntos:

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1. Carátula con los datos de los integrantes (1 marco).
2. Pequeña introducción sobre el tema (1 marco).
3. Beneficios respecto del conocimiento de la elaboración de expedientes técnicos para Dispositivos Médicos (1 marco).
4. Aplicación del conocimiento de elaboración de expedientes técnicos para Dispositivos Médicos (3 marcos).
5. Conclusiones (1 marco).
6. Bibliografía mínima de 5 autores (1 marco).

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Los participantes registrarán la información solicitada en su jamboard por un tiempo de 15 minutos.

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Cada participante tendrá una función en el proyecto:

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Cada participante tendrá una función en el proyecto:

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1. Un participante se encargará de crear, dar forma y  dar los permisos del Jamboard.
2. Otro será el moderador durante la exposición y la ronda de preguntas.
3. El último expondrá el tema.

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Los participantes compartirán sus conclusiones de cada artículo con sus otros 2 compañeros por  un  tiempo breve de 10 minutos, a través de una reunión de grupo por la plataforma google meet.

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Desarrollar un breve cuestionario durante 30 minutos, que se encuentra en el siguiente enlace:
https://forms.gle/KsjwytahHRDSojaRA

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Al término de las exposiciones los participantes responderán la siguiente pregunta:

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Al término de las exposiciones los participantes responderán la siguiente pregunta:

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¿Cómo se elabora un expediente técnico para la obtención de un registro sanitario de dispositivo médico?

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¿Cómo se elabora un dossier para registrar un Dispositivo Médico?
¿Cómo determino la clase del Dispositivo Médico?
¿Cuáles son los requisitos para para la elaboración del dossier de un Dispositivo Médico?

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Colocar sus respuestas en el marco 2 del jamboard:

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Colocar sus respuestas en el marco 2 del jamboard:

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https://jamboard.google.com/d/13VKvI8ikhzPpv2iIO5chaJPkg65MasK93dqVI1zxTvI/viewer?f=3

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1. Publicaciones menores a 5 años.
2. Estudios descriptivos, cohortes, ponencias, foros  y revisiones sistemáticas.
3. Revisión de la Ley Nº 29459. Ley para Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
4. Revisión de D.S. Nº 016-2011-SA. Reglamento para el Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Además de sus modificatorias.
5. Revisión del D.S. Nº 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Además de sus modificatorias.

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Se concluirá con una breve exposición en un jamboard para afianzar los puntos importantes del tema desarrollado y se responderán preguntas de la clase.

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Todos los participantes deben participar en la elaboración del proyecto y responder las preguntas del público.

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La respuesta será colocado en el marco 3 del siguiente jamboard:

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La respuesta será colocado en el marco 3 del siguiente jamboard:

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https://jamboard.google.com/d/13VKvI8ikhzPpv2iIO5chaJPkg65MasK93dqVI1zxTvI/viewer?f=3

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Colocar sus respuestas en el marco 1 del jamboard:

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Colocar sus respuestas en el marco 1 del jamboard:

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https://jamboard.google.com/d/13VKvI8ikhzPpv2iIO5chaJPkg65MasK93dqVI1zxTvI/viewer

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Se dejaran las siguiente preguntas como reflexión:
¿Qué hemos aprendido hoy?
¿Para qué me servirá lo aprendido?
¿Cómo aplico lo aprendido?
Será respondido en el chat.