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Problemas tecnológicos de los comprimidos

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Problemas tecnológicos de los comprimidos

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Causa: Formulación inadecuada, presión de compresión incorrecta o mezcla desigual de excipientes.

Consecuencia: Los comprimidos pueden desintegrarse demasiado rápido o no resistir el manejo y transporte.

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Problemas de desintegración y disolución

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Problemas de desintegración y disolución

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Causa: Uso de aglutinantes excesivos, granulometría inapropiada o presencia de sustancias hidrófobas.

Consecuencia: Retraso en la liberación del principio activo, afectando la biodisponibilidad.

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Capping (desprendimiento de la capa superior)

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Capping (desprendimiento de la capa superior)

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Causa: Aire atrapado durante la compresión, humedad elevada o formulación deficiente.

Consecuencia: Fragmentación del comprimido, lo que compromete su integridad.

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Causa: Presión de compresión incorrecta o falta de cohesión en la mezcla.

Consecuencia: Los comprimidos se separan en capas, dificultando su uso.

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Causa: Adherencia de la mezcla al punzón debido a humedad elevada, lubricación insuficiente o formulación incorrecta.

Consecuencia: Superficie irregular del comprimido y defectos estéticos.

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1.Carral G. El CIMF recomienda: ¿Qué significa que un comprimido tiene capping? - COLFARMA [Internet]. COLFARMA - Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires. COLFARMA; 2024 [citado el 1 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.colfarma.info/colfarma/el-cimf-recomienda-que-significa-que-un-comprimido-tiene-capping/  2.la industria farmacéutica” Imprenta Romargraf. Barcelona mayo SM “calidad TSA a. PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA [Internet]. Diposit.ub.edu. [citado el 1 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf  3.RAZONES DE LOS DEFECTOS MÁS COMUNES DE LOS COMPRIMIDOS [Internet]. Sensum - Computer Vision Systems. 2021 [citado el 1 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.sensum.eu/es/posts/razones-de-los-defectos-mas-comunes-de-los-comprimidos/

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Causa: Mezcla desigual de colorantes o reacciones químicas entre los componentes.

Consecuencia: Apariencia inconsistente que afecta la aceptación del producto por parte del paciente.

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Causa: Flujo inconsistente de la mezcla hacia la matriz de compresión.

Consecuencia: Variaciones en la dosis administrada, afectando la eficacia terapéutica.

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Causa: Aplicación desigual del recubrimiento, incompatibilidad química o secado inadecuado.

Consecuencia: Aparición de grietas, burbujas o descamación del recubrimiento.

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Causa: Formulación con excipientes que absorben humedad.

Consecuencia: Degradación del principio activo o alteraciones en las propiedades físicas del comprimido.

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Incompatibilidades entre excipientes y principio activo

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Incompatibilidades entre excipientes y principio activo

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Causa: Reacciones químicas o físicas no previstas entre los componentes.

Consecuencia: Pérdida de estabilidad, eficacia reducida o problemas de seguridad.