# data[].attributes.body
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE HONDURAS UNAH
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACIA
DEPARTAMENTO DE TECNOLÓGIA FARMACÉUTICA

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA 3
LTF - 513

SECCIÓN: MARTES 1600

ASIGNACIÓN: MURAL INTERACTIVO- PROBLEMAS TECNOLÓGICOS DE LOS COMPRIMIDOS

CATEDRÁTICA: DRA. CLARA NUÑEZ

GRUPO #1

INTEGRANTES:

ESTEFANY PAOLA PAVÓN MARTÍNEZ 20111002493
LIGIA ARIANA ALVARADO VALERIO  20141000288
JENNIFER MAELY MEJÍA ÁVILA  20181003405

TEGUCIGALPA, M.D.C., 10 DE ABRIL DE 2023

# data[].attributes.body
Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas, generalmente de forma. Sus ventajas son numerosas pero también presentan problemas tecnológicos.
Un comprimido puede ser imperfecto de varias maneras y estos defectos e imperfecciones pueden encontrarse en la superficie o en las capas internas del producto debido a problemas de formulación.

# data[].attributes.body
VARIACIÓN DE PESO DE LOS COMPRIMIDOS

INTRIDUCCIÓN:
Todos los procesos de fabricación de comprimidos buscan una producción con un peso constante. Sin embargo, como resultado de la variación en la densidad del material de alimentación y el llenado parcial o incompleto de las matrices, siempre hay variaciones del peso (la farmacopea especifica los niveles de variación aceptables).

La amenaza de variación del peso se minimiza si el material de alimentación se produce por granulación o compactación; de manera ideal, la composición del material de alimentación debe determinarse según las características de las partículas. Si el material de alimentación tiene partículas anchas y/o una distribución de densidad ancha, el riesgo de segregación, de variación del peso y del contenido del comprimido es alto.

CAUSAS DE LA VARIACIÓN DE PESO:

IRREGULARIDADES EN EL FLUJO DEL GRANULADO.

IMPERFECCIONES EN LAS MÁQUINAS TABLETEADORAS.

Granulación que se adhiere a las paredes de la matriz o a los punzones.

Fluctuaciones al azar de la posición del PUNZÓN inferior.

SOLUCIONES PARA LA VARIACIÓN DE PESO:

1. Realizar mantenimiento mecánico de las tableteadoras.

2. Realizar mantenimiento de los punzones.

3. Seleccionar al menos 30 unidades.

4. Valorar 10 unidades individualmente según se indique la valoración.

5. Calcular el contenido del ingrediente activo como % de lo declarado en la etiqueta para cada comprimido.

6. Calcular el valor de aceptación.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones [Internet]. GEA engineering for a better world. [citado el 8 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.gea.com/es/customer-cases/compression-issues.jsp

2. Net A. Clasificaci�n individual Del peso osd: Un Proceso vital para El control de calidad - M.t. brandao espa�a [Internet]. Mtb.es. [citado el 8 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.mtb.es/editorial/clasificacion-individual-del-peso-osd-un-proceso-vital-para-el-control-de-calidad/

# data[].attributes.attachment_link.authors[].name
PUNZONES Y EQUIPOS INDUSTRIA FARMACEUTICA

# data[].attributes.headline
2. PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA DISGREGACIÓN

# data[].attributes.subject
2. PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA DISGREGACIÓN

# data[].attributes.body
LINK - VÍDEO EXPOSITIVO:
ESTEFANY PAOLA PAVÓN MARTÍNEZ 20111002493

https://youtu.be/2b3keb4SGLw

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. | la industria farmacéutica” Imprenta Romargraf. Barcelona mayo SM “calidad TSA a. PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA [Internet]. Diposit.ub.edu. [citado el 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf
|
2. | RAZONES DE LOS DEFECTOS MÁS COMUNES DE LOS COMPRIMIDOS [Internet]. Sensum - Computer Vision Systems. 2021 [citado el 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.sensum.eu/es/posts/razones-de-los-defectos-mas-comunes-de-los-comprimidos/
|

# data[].attributes.attachment_link.title
¨PROCESOS TECNOLOGICOS DE LOS CO,PRIMIDOS

# data[].attributes.body
La friabilidad describe la reducción de masa de una forma farmacéutica sólida, como pueda ser un comprimido sin recubrimiento, que tiene lugar cuando se la somete a un esfuerzo mecánico durante la manipulación, como el volteo, la vibración o el rozamiento en un envase blíster.

CAUSAS:

Un granulado demasiado seco o la laminación del comprimido.

La alta friabilidad causa una erosión en el comprimido, volviéndolo frágil, a causa de esto aparecen roturas que se adhieren a la superficie activa del punzón que da como resultado partículas que se separan de los bordes o de las esquinas del comprimido.

La alta friabilidad también puede causar un acabado deficiente dando como resultado un diseño del comprimido no adecuado.

SOLUCIONES:

La dureza es importante para evitar la alta friabilidad en el comprimido, se deben realizar mantenimientos de la máquina, tanto en punzones como en matrices.

Utilizar punzones y matrices de acero inoxidable de alta ductilidad.

Elegir un buenos excipientes.

Optar por una forma circular.

EQUIPO UTILIZADO PARA MEDIR LA FRIABILIDAD:

Se utiliza un TAMBOR DE FRIABILIDAD.

En la prueba de friabilidad se determina si el comprimido se desintegra dentro del tiempo establecido cuando se les coloca en un medio líquido en las condiciones experimentales.

El rango ideal de friabilidad debe ser ≤1%.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. Super User. Evitar las causas previsibles de alta friabilidad [Internet]. Colorcon.com. [citado el 8 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.colorcon.com/es/colorcon-insights/chipping-away-at-the-preventable-causes-of-high-friability

2. de Grado Experimental Julieta Villar Alvez T de F. FACTORES QUE AFECTAN A LA COMPRESIÓN DE COMPRIMIDOS [Internet]. Idus.us.es. [citado el 8 de abril de 2023]. Disponible en: https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y

3. SOTAX Grupo. FT2 [Internet]. Sotax.com. [citado el 8 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.sotax.com/es/pruebas_fisicas/medidor_friabilidad/friabilometro_pruebas_perdida_peso

# data[].attributes.body
INTRODUCCIÓN:
Término usado cuando la parte inferior o superior del comprimido se separan como una capa horizontalmente, ya sea parcial o totalmente. La separación puede producirse durante la fase de eyección, o posteriormente.

CAUSAS:

La causa principal es habitualmente la existencia de aire atrapado y comprimido con el material.

Demasiados polvos finos en el granulado.

Humedad del granulado demasiado baja.

Lubricante insuficiente o inadecuado.

Mala calidad de punzones.

SOLUCIONES:

Una de las soluciones más habituales es la de revisar el proceso de pre compresión para mejorar la retirada del aire previa su compresión.

Verificación de perfil granulométrico.

Verificar proceso de secado y humedad residual. Añadir sustancias higroscópicas.

Incrementar la cantidad de lubricante. Cambio de lubricante.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. | la industria farmacéutica” Imprenta Romargraf. Barcelona mayo SM “calidad TSA a. PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA [Internet]. Diposit.ub.edu. [citado el 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf
|
2. | Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones [Internet]. GEA engineering for a better world. [citado el 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.gea.com/es/customer-cases/compression-issues.jsp
|

# data[].attributes.body
INTRODUCCIÓN:
Durante el proceso de compresión de un producto de color blanco se detectan comprimidos con un moteado de color negro u otro color diferente al original del comprimido.

CAUSAS:

Que la mezcla presente motas, puntos de engrase mal engrasados.

Revisión de los equipos periféricos que complementan la compresión (detector de metales, desempolvador, analizador de comprimidos).

SOLUCIONES:

Realizar las revisiones a todas las posibles causas, comprobar que los comprimidos no tengan nada de adherencia al equipo ya que esto podría provocar las manchas.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. | la industria farmacéutica” Imprenta Romargraf. Barcelona mayo SM “calidad TSA a. PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA [Internet]. Diposit.ub.edu. [citado el 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf
|

# data[].attributes.body
LINK - VÍDEO EXPOSITIVO:
LIGIA ARIANA ALVARADO VALERIO 20141000288

DUREZA - LIGIA ALVARADO.mp4

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. | Página 425 - FARMACOPEA [Internet]. Gov.ar. [citado el 10 de abril de 2023]. Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_I/files/assets/basic-html/page418.html
|
2. | Sanderson A. Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar Fácilmente [Internet]. Lfatabletpresses.com. LFA Machines; 2018 [citado el 10 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily
|
3. | la industria farmacéutica” Imprenta Romargraf. Barcelona mayo SM “calidad TSA a. PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA [Internet]. Diposit.ub.edu. [citado el 10 de abril de 2023]. Disponible en: https://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf

# data[].attributes.attachment_link.title
Problemas Tecnológicos de los comprimidos (3)

# data[].attributes.body
LINK - VÍDEO EXPOSITIVO:
JENNIFER MAELY MEJÍA ÁVILA - 20181003405

https://drive.google.com/file/d/1KsGiOse8ZATvyCiLNY9F2yaK7OOlzdIS/view?usp=drivesdk

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1. | Sanderson A. ​Problemas Comunes En La Compresión De Tabletas [Internet]. Lfatabletpresses.com. LFA Machines; 2018 [citado el 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-problems-in-tablet-compression
|
2. | Sanderson A. Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar Fácilmente [Internet]. Lfatabletpresses.com. LFA Machines; 2018 [citado el 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily
|