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La tecnología en el área de la salud permitirá agilizar los tiempos del sistema de salud (Getty)

La cantidad de dispositivos que hoy pueden conectarse a diferentes áreas industriales y de servicios abrieron una enorme cantidad de posibilidades para lograr más eficiencia y calidad de servicios.

Se estima que en los próximos cinco años habrá 25 mil millones de objetos comunicados entre sí, según reveló el estudio Technology Landscape 2020 realizado por la corporación multinacional Citrix Systems.

Y la salud no está exenta de estas posibilidades.

En esta materia, además de abrirse alternativas a partir de los dispositivos conocidos, como smartphones o tablets, se genera por ejemplo el desarrollo de sensores para emitir diferentes tipos de información sanitaria, variables de los pacientes en tratamiento, seguimiento de la efectividad de medicamentos e infinidad de otras opciones.

Aunque la tecnología realmente disruptiva que podría cambiar la concepción de cómo se vive la industria de la salud será la nanotecnología y todo su abanico de posibilidades, que sumadas a la internet industrial, cambiarán en los próximos años los conceptos de cómo gestionar la relación médico-paciente, así como el mejoramiento de la calidad de vida del enfermo, las técnicas de diagnóstico y tratamiento, nuevas maneras de hacer prevención sanitaria y mayor eficiencia en el gasto de salud.

" Creo que aún no somos conscientes del verdadero alcance que esta tecnología puede ofrecer. Con la implementación de la tecnología en el área de salud, se podrán resolver trámites y hacer la vida más fácil cuando tengamos que interactuar con el sistema de salud, consideró Alejandro Bianchi, presidente de Liveware IS, una empresa de ingeniería de software.

Médicos y pacientes podrán acceder a los resultados de estudios casi al instante a través de internet y aplicaciones en la nube (Getty)

Para él, "esto no apunta a eliminar la relación médico-paciente, sino a hacer las cosas más simples". Por ejemplo, contar con una historia clínica personal accesible desde cualquier dispositivo, obtener informes de laboratorio desde el smartphone, poder hacer consultas a través de videoconferencia con el médico de cabecera en cualquier lugar, son algunas de las facilidades que cuando estén disponibles se adoptarían de inmediato.

En salud, la prevención es un área crítica para anticipar y trazar planes que prevengan enfermedades y anticipen problemas sanitarios. En este sentido la información es crítica y big data viene a ayudar a explorar esa información y ofrecer modelos predictivos y prescriptivos que permitan proyectar en consecuencia.

Big data o macrodatos es un término que hace referencia a una cantidad de datos tal que supera la capacidad del software convencional para capturarlos, administrarlos y procesarlos en un tiempo razonable.

Pero los macrodatos no pueden dar las soluciones por sí solos; son necesarias políticas de Estado que incluyan el ámbito privado para que se den las condiciones para que esta tecnología sea útil en todos los estratos de la sociedad.

Actualmente existen diversos sensores para, por ejemplo, poder hacer algunos análisis de variables clínicas como hepatograma, glucemia y otras. Estos sensores están embebidos en dispositivos móviles. Los avances son constantes a nivel global y en pocos años se podrá monitorear en forma remota a un paciente. Por ejemplo, aquellos sometidos a trasplantes y que deban ser controlados de manera ambulatoria, a partir de un conjunto de sensores que estarán emitiendo información hacia un centro de salud que estará alerta ante cualquier alteración que requiera atención urgente.

Las aplicaciones tecnológicas de medicina permiten resolver consultas sencillas sin moverse de casa (iStock)

Los beneficios con el uso de la tecnología se observarán en una mejor calidad de atención, mayor dedicación al paciente, menor burocracia del papeleo, mejoramiento de la gestión del gasto médico y mayor integración para compartir información que redunde en mejores tratamientos. Desde el punto de vista del paciente habrá una mejora en la calidad de atención y menos estrés, ya que dispondrá de diferentes maneras de interactuar con el sistema y con su médico. Como todo proceso de transformación digital, requiere trabajo multidisciplinario (primero y principal con el profesional médico) y cambio de cultura.

El médico dispondrá de variadas maneras de interactuar con sus pacientes, recibiendo información desde diferentes fuentes, fundamentalmente de la historia clínica personal de cada paciente. Él podrá definir cuándo es necesaria una consulta personal o simplemente hacer una revisión a través de una videoconferencia. Dispondrá de los resultados de diferentes estudios casi al instante a través de internet y aplicaciones en la nube. Las posibilidades de interconsulta virtuales acelerarán los diagnósticos complejos. Aunque, tal como remarcaron los especialistas, será relevante mantener la relación de confianza entre el profesional y su paciente.

Bianchi aseguró que " la tecnología debe ayudar a que la vida de un enfermo sea cada vez más sencilla con foco fuerte en la persona y comprensión de su situación; si no ayuda a lograr esto último, se habrá fracasado en su objetivo primario".

Por último, habrá que considerar los aspectos legales y normativos que, junto con la seguridad de la información, deberán ser revisados para lograr esta transformación.
De la sala de espera al móvil: cada vez más personas eligen apps de salud para resolver urgencias Telemedicina, o cómo la tecnología logró cambiar la atención médica en la Argentina

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Big data y salud: cómo las nuevas tecnologías cambiarán la atención médica

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La tecnología en el área de la salud permitirá agilizar los tiempos del sistema de salud (Getty) La cantidad de dispositivos que hoy pueden conectarse a diferentes áreas industriales y de servicios abrieron una enorme cantidad de posibilidades para lograr más eficiencia y calidad de servicios.

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En el marco de la segunda edición del Health Leadership Forum, el tercer panel abordó la medicina traslacional e ingeniería biomédica. Marcelo Risk - director de la carrera de Ingeniería Biomédica Instituto Universitario Hospital Italiano CONICET- y Leandro Linarello, director de I+D Novartis Argentina y CAEMe, debatieron sobre los avances tecnológicos en la medicina.

La medicina traslacional se refiere al proceso de aplicar la ciencia básica a la resolución de problemas médicos cotidianos, lo que ha ido cambiando con el avance de la tecnología. " La medicina traslacional cambio en el último tiempo, dejo de ser unidireccional con el tema de la big data y la inteligencia artificial , explicaron.

"Lo más importante es la colaboración. Trabajar en equipo y un equipo amplio, interacción con empresas e industria , destacaron ambos expertos, que si bien reconocieron que existen prejuicios por parte de los investigadores en el trabajo con empresas, las oportunidades son cada vez mayores.

"Se abren espacios de diálogo para mejorar la ciencia en el país y es gracias a esta interacción público privada, ninguna institución puede encarar esto solo , explicaron ambos expertos y compartieron proyectos en los que se puede ver esta intersección como CITES (Centro de Innovación Tecnológica, Empresarial y Social Empresarial) del grupo SanCor Seguros, que selecciona proyectos de Empresas de Base Tecnológica (EBT), muchos del CONICET, para apoyar su creación a través de soporte financiero, tecnológico y de gestión a emprendedores. " Se crean ecosistemas de startups locales del rubro de la salud, son investigadores que se vuelven emprendedores , destacó Linarello.

Otro ejemplo es Proyecto Magenta, elaborado entre el Hospital Italiano y el CONICET, que apunta a la medicina de precisión para tratamientos contra el cáncer, un rubro en el que la inteligencia artificial y el Big Data son herramientas de trabajo. "Estamos a punto de dar un salto grande, todo lo es inteligencia artificial creció y se enriqueció en la medicina de precisión porque el paradigma clásico de investigación científica hablan de un paciente promedio que son todos y ninguno, todos los diagnósticos y tratamientos se aplican en ese promedio pero a veces no funciona. La medicina de precisión minimiza el error de acuerdo a las características de cada paciente lograr un mejor diagnósticos y se hace gracias a la tecnología .

Por último, en el tema regulatorio, ambos especialistas coincidieron en que Argentina está atrasada, pero de apoco dando los primeros pasos. "Son nuevas formas de trabajar y las leyes no están preparadas pero todos estamos atrás. Si bien Argentina está un poco más atrasado que otros países, la regulación se va adaptando. Y lo positivo es que hoy estamos hablando de forma abierta sobre las nuevas tecnologías aplicadas en la salud , concluyeron.

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Medicina y tecnología: cómo se aplica inteligencia artificial y Big Data en la salud

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En el marco de la segunda edición del Health Leadership Forum, el tercer panel abordó la medicina traslacional e ingeniería biomédica. Marcelo Risk - director de la carrera de Ingeniería Biomédica Instituto Universitario Hospital Italiano CONICET- y Leandro Linarello, director de I+D Novartis Argentina y CAEMe, debatieron sobre los avances tecnológicos en la medicina.

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Uso de Inteligencia Artificial como motor de Desarrollo en Salud

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La pregunta es un clásico de las revistas de pasatiempos y también una entrada habitual a los desafíos que plantea el concepto de la exponencialidad: ¿cuántas veces se puede doblar un papel por la mitad? La respuesta suele ser menos de las que pensamos a priori: ocho veces cómo máximo en una hoja común, 12 mitades para el récord mundial de la estadounidense Britney Gallivan (con un pequeño detalle: lo hizo para un papel de 1200 metros). Doblarlo 103 veces llevaría a un mayor grosor que el del universo observable (93.000 millones de años luz).

La probabilidad combinada que encierra el desdoblamiento de las proteínas, maquinarias microscópicas y sofisticadas presentes en todos los organismos vivos, presenta un desafío igualmente complejo. Las proteínas están determinadas por cadenas de aminoácidos, pero esta secuencia no dice mucho: para empezar a entender su funcionamiento hay que definir su estructura tridimensional, cómo se "desdobla", y esto abarca posibilidades infinitas. Comprobar en un laboratorio estas estructuras es un proceso largo, caro y muy trabajoso: en años de estudio se pudo determinar apenas el 17% del "protonoma" de los seres humanos. De los 180 millones de secuencias proteicas descubiertas hasta ahora, los científicos pudieron predecir con alta certeza la forma tridimensional de 180.000.

Ese valor se actualizó días atrás en forma radical con una noticia que revolucionó al campo de la biotecnología: DeepMind, la empresa inglesa de inteligencia artificial (IA) fundada por el ajedrecista Demis Hassabis y que pertenece al conglomerado de Alphabet (Google), difundió 350.000 predicciones de alta calidad de estructuras de proteínas del cuerpo humano y de otros 20 organismos, y afirmó que planea dar a conocer, en los próximos meses, predicciones de otras 100 millones de estructuras. El avance, que podría resultar en un futuro cercano en mejores tratamientos para el cáncer o el Alzheimer, y hasta en un reciclaje más eficiente del plástico, entre otras posibilidades, fue calificado por Hassabis como "la contribución más significativa hecha por la inteligencia artificial al conocimiento científico hasta la fecha".

El 2 de diciembre último, la empresa inglesa ganó una competición bianual que se conoce como CASP, en la cual logró descifrar en forma algorítmica -imponiéndose a equipos de biólogos humanos- el problema del desdoblamiento de las proteínas con su iniciativa AlphaFold, un enigma de 50 años en la comunidad de las ciencias de la vida. "En ese momento hubo bastante escepticismo entre los investigadores, ya que no mostraron demasiado; y también había suspicacias de que el código no iba a estar disponible", cuenta a la nacion Virginia González, biotecnóloga especializada en genética molecular y bioinformática.

Pero el código se publicó días atrás, en paralelo con el de otro competidor, RosettaFold, "casi tan bueno como AlphaFold2", plantea González. La cofundadora de la startup Toyoko agrega que el hito es equiparable al de la competencia Imagenet de 2012, que marcó un antes y un después en las tecnologías de reconocimiento de imágenes con aprendizaje profundo y generó un aluvión de nuevos negocios en los años siguientes.

"Definitivamente, esto abre un nuevo capítulo para la ciencia", dice Valeria Bosio, bioquímica de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP). Bosio cita a Venki Ramakrishnan -Premio Nobel de Química en 2009-, a quien la científica platense entrevistó tiempo atrás, quien afirmó la se mana pasada con respecto al anuncio de DeepMind que "ha ocurrido mucho antes de lo que los expertos habrían predicho". Y agregó: "Va a ser emocionante ver las muchas maneras en las que va a cambiar radicalmente la investigación biológica".

Por sus características, el anuncio de las predicciones de las formas de proteínas sirve para describir algunas avenidas claves del proceso de transformación acelerado que estamos viviendo a nivel global:

Doble motor. La inteligencia artificial y las "ciencias de la vida" son, por lejos, en esta nueva década, los dos motores del cambio más profundo que se está desplegando, con un impacto que va más allá del negocio de la salud y abarca al de la energía y al de la alimentación, entre otros. Los casos de AlphaFold2 y RosettaFold están en el epicentro de esta tendencia.

Déficit de explicaciones. Predecir la forma de las proteínas no se traduce automáticamente en saber cómo funcionan, aunque es un paso en esa dirección. Para el tecnólogo Marcelo Rinesi, esto es un avance de complejidad computacional, pero no agrega nueva teoría a la biología. En este sentido, se aumenta la brecha que se está generando en IA entre correlaciones y causalidades, entre cosas que sabemos que van a pasar, pero no entendemos el porqué. Un fenómeno que ocurrió siempre en la historia de la ciencia (comprender cómo opera la aspirina, por ejemplo, recién se logró 100 años después de que se descubriera su utilidad), pero con IA se profundiza mucho más.

Ciencia básica. Para Alejandro Vila, investigador del Conicet y profesor de la UNR, la difusión de las predicciones de estructuras de proteínas plantea una novedad interesante en la relación entre el sector privado y las ciencias básicas, que siempre se asociaron más a la iniciativa estatal y que ahora resultan atractivas para fondear desde gigantes de la tecnología como Google. "Lo que sí sabemos es que se podrán diseñar mejores y nuevos fármacos, y que la biotecnología moderna hoy cuenta con una herramienta poderosa que recién estamos empezando a conocer[SC1] ", agrega Vila.

El investigador, que actualmente trabaja en IBR, se pregunta si la computación va a reemplazar a la experimentación en biología estructural. Y cree que no, "porque el programa va a permitir hacer predicciones antes de realizar experimentos, y los experimentos podrán enfocarse en algunas preguntas que AlphaFold todavía no puede responder". Virginia González coincide: "En lo que respecta a la investigación básica, creo que lleva a los seres humanos rápidamente a tener que dedicarse a los problemas realmente más complejos, como la dinámica de los cambios conformacionales de las proteínas en el contexto celular o los complejos formados por varias proteínas, entre otros". Como en la famosa analogía del "ajedrez centauro" o híbrido, en la cual los equipos formados por un programa y un humano superaron al resto de las combinaciones posibles.

Hassabis es un ajedrecista consumado y también un jugador de póker profesional, disciplinas a las que se dedicó con pasión antes de recibirse de neurocientífico y de avanzar en su carrera empresarial. DeepMind dio sus batacazos anteriores derrotando a los mejores jugadores del mundo en Go, póker y videojuegos, que le valió miles de titulares pero también críticas por invertir fortunas en algo vistoso pero no tan útil. Con AlphaFold juega, por fin, su apertura de mayor relevancia.

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De las proteínas al infinito: el doble motor de la inteligencia artificial y la biotecnología

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La pregunta es un clásico de las revistas de pasatiempos y también una entrada habitual a los desafíos que plantea el concepto de la exponencialidad: ¿cuántas veces se puede doblar un papel por la mitad?

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https://www.bbc.com/mundo/noticias-52093856

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44 años más tarde, sus palabras vuelven a cobrar sentido en medio de la profunda crisis sanitaria que golpea a todo el mundo ante la veloz propagación del covid-19.

En palabras simples, los modelos matemáticos son proyecciones estadísticas que, a partir de una cierta cantidad de datos, nos ayudan a hacer estimaciones respecto a diversos fenómenos o procesos.

5 lugares que han aplicado estrategias exitosas contra la pandemia del covid-19

En la ciencia y, específicamente en el estudio de las enfermedades, se suelen utilizar con frecuencia porque para los investigadores es una efectiva manera de entender con qué están lidiando.

Sin embargo, los modelos matemáticos no siempre son perfectos. Y en el caso del nuevo coronavirus, parece ser que al menos hasta ahora varios de ellos han dado resultados equivocados.

Pero ¿por qué es tan difícil hacer proyecciones con esta pandemia?

Confusiones con las proyecciones

Pongamos un ejemplo: el renombrado estudio del Imperial College de Londres que terminó por cambiar la estrategia del Reino Unido -basada hasta ese momento en la "inmunidad del rebaño"- para hacer frente al coronavirus.

La "inmunidad del rebaño": por qué cientos de científicos critican la estrategia del gobierno británico ante el brote del coronavirus

El mensaje detrás del modelo de la universidad británica no podía ser más claro: o se cambiaba de estrategia o más de un cuarto de millón de personas iban a morir a causa del covid-19.

El panorama en Estados Unidos, según este mismo estudio, era aún más sombrío: se determinaba que podían morir entre un millón y 1,2 millones de personas si no se tomaban medidas inmediatas.

No obstante, días después, el propio creador del célebre modelo, Neil Ferguson, afirmó que el virus tiene una mayor capacidad de transmisión de la que se pensó originalmente.

Si existe una tasa más alta de contagios, entonces la tasa de mortalidad será más baja.

Además, el científico rebajó considerablemente el número de muertes en el Reino Unido, señalando que, tras las restricciones impuestas por el gobierno de Boris Johnson, no deberían sobrepasar las 20 mil.

Esto generó una serie de confusiones. Algunos investigadores salieron a cuestionar el estudio mientras Ferguson tuvo que hacer aclaraciones a través de su cuenta de Twitter.

Qué dice el modelo matemático que cambió drásticamente la estrategia de Reino Unido frente a la pandemia del coronavirus

Algo similar sucedió con un modelo hecho por la Universidad de Oxford que dio pie a titulares que declaraban que el coronavirus ya pudo haber contagiado a la mitad de la población del Reino Unido. Es decir, 34 millones de personas.

Pero, según los creadores de este modelo, esa cifra correspondía al resultado más extremo, añadiendo que hay otro extremo donde solo una pequeña proporción ha estado expuesta a la enfermedad.

¿Cuánta gente, entonces, podría haber padecido covid-19 según el estudio de Oxford? Puede ser mucha o muy poca. Nadie lo sabe.

Y ese es precisamente el problema: muchos de estos modelos estánhoy utilizando suposiciones pues no hay datos concretos.

"Los modelos son tan buenos como los datos que tú tienes"

Hasta ahora, es muy difícil saber cuánta gente hay realmente contagiada de coronavirus a lo largo del mundo.

El número de personas que supuestamente padecen la enfermedad varía extraordinariamente dependiendo del país y de cuántas pruebas se estén realizando en ese país.

Por ejemplo, Alemania -que está haciendo 160 mil pruebas a la semana-, tiene una tasa de mortalidad de casi 0,4%, mientras que la de Italia supera el 9%.

Y esto, según expertos, se explica en parte porque el número de contagiados confirmados en Alemania es altísimo gracias a la cantidad de pruebas que se están haciendo, lo que inmediatamente reduce su tasa de letalidad.

En Italia, en cambio, solo se está examinando a quienes llegan al hospital, en condiciones muy precarias.

Así, si no hay claridad en los números de base, tampoco habrá suficiente claridad en las proyecciones sobre la enfermedad.

"Los modelos son tan buenos como los datos que tú tienes. Y en el coronavirus, los modelos van a tener un índice de error bastante alto porque los datos que tenemos son en general muy malos", explica a BBC Mundo el investigador del Instituto de Salud Pública y Psiquiatría de la Universidad de Cambridge, Andrés Roman-Urrestarazu.

"La única manera de hacer estimaciones -agrega- es hacerlo como lo hacen los alemanes: haciéndoles tests a 160 mil personas por semana".

El académico explica que, de esta forma, los alemanes pueden tener una idea de cuánta es la efectividad de sus medidas de aislamiento, pero también qué tan mortal es este virus.

"Porque si calculamos las tasas de contagiados solo con la gente que llega al hospital, entonces la tasa de mortalidad será muy alta", dice.
¿Cómo afecta esto a las decisiones de los gobiernos?
Teniendo esto en cuenta, el trabajo de quienes están detrás de las estrategias de los gobiernos para hacer frente a la enfermedad se hace aún más difícil.

Así lo explica a BBC Mundo Kit Yate s, investigador y profesor de biología matemática de la Universidad de Bath.

"Pequeños cambios en los datos pueden hacer grandes cambios en el modelo. Y esto realmente puede afectar la forma en que un gobierno toma decisiones. Es una tarea muy difícil, no me gustaría ser hoy parte de un gobierno tratando de resolver esto", dice.

De esta forma, el autor del libro "Los números de la vida" añade que "la tarea de quien hace los modelos es advertir de los supuestos en los que se basa y también de la incertidumbre que hay detrás".

Asimismo, Yate dice que es importante que los modelos se actualicen si es que surgen datos nuevos.

"Sería ridículo no actualizar nunca un modelo con un brote como este. Así es como funciona la ciencia; tenemos que estar preparados para cuestionar nuestras conclusiones originales y actualizarlas con la nueva evidencia. Y eso no es un signo de debilidad sino de fortaleza", dice.

¿Es correcto comparar los casos entre países?

Otro de los problemas es que existen proyecciones que se han basado en comparaciones entre países. Con ello, se han hecho estimaciones que en muchos casos son incorrectos.

"Comparar entre países en términos de casos es algo realmente difícil de hacer. Porque si no están haciéndole pruebas a muchas personas, entonces no encontrarás muchos casos y los números se verán más pequeños que en otros países", explica Yate.

Además, según el investigador, en el coronavirus hay una variable que hace aún más difícil el trabajo de los estadísticos: los enfermos asintomáticos.

"Hay muchas personas que contraen coronavirus con síntomas leves, o incluso sin síntomas, que no necesariamente lo informarán y eso hace que la tasa de mortalidad parezca más alta de lo que es porque reconocemos todas las muertes, pero no necesariamente todos los casos", dice.

"Esto hace que tener un buen manejo del virus sea un trabajo muy, muy difícil", agrega.

Así, mientras el virus sigue avanzando en el mundo, los científicos, investigadores y matemáticos siguen intentando a contrarreloj resolver preguntas en un terreno que no parece estar demasiado firme todavía.
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Y es que, tal como dice Andrés Roman-Urrestarazu, puede que parte del problema sea que la gente hoy quiere respuestas que, para la ciencia, demoran mucho tiempo.

MAPA: Alcance global del coronavirus

PREGUNTAS CLAVE: Cuáles son los síntomas y cómo se transmite

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PREVENCIÓN: Qué puedes hacer para evitar el contagio

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Los problemas con los modelos matemáticos que están detrás de las estrategias de lucha contra el coronavirus en muchos países

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44 años más tarde, sus palabras vuelven a cobrar sentido en medio de la profunda crisis sanitaria que golpea a todo el mundo ante la veloz propagación del covid-19. En palabras simples, los modelos matemáticos son proyecciones estadísticas que, a partir de una cierta cantidad de datos, nos ayudan a hacer estimaciones respecto a diversos fenómenos o procesos.

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Los 14 problemas de salud que más preocupan a la OMS | Planeta Futuro | EL PAÍS (elpais.com)

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Los 14 problemas de salud que más preocupan a la OMS

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La asamblea de la organización ha repasado y hecho propuestas sobre problemas sanitarios como la tuberculosis, el cólera o las mordeduras de serpiente

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https://www.itba.edu.ar/para-ayudar-a-detectar-el-cancer-de-mama/

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Para ayudar a detectar el cáncer de mama

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Como proyecto final de carrera, la Bioingeniera Carolina Mondino desarrolló un algoritmo que permite clasificar tumores en mamografías a partir de Inteligencia Artificial. En 2020 el cáncer de mama provocó 6.821 muertes en Argentina. La tecnología como facilitadora de impacto social.

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El Rol de la ANMAT- Reconocimiento de la OPS

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El Rol de la ANMAT- Reconocimiento de la OPS

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https://www.paho.org/es/noticias/19-3-2012-ops-destaco-rol-anmat-su-cooperacion-con-otros-paises

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Buenos Aires, 19 de marzo de 2012 (OPS/OMS).- En el marco la 2° Jornada Nacional de ANMAT Federal, que se llevó a cabo el 14 de marzo en Buenos Aires, el representante de la Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) en Argentina, Pier Paolo Balladelli, resaltó el carácter federal de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), su sistema de trazabilidad de medicamentos y observatorio, y afirmó que "está a la vanguardia en el continente".

"La trazabilidad de medicamentos y el observatorio (herramienta específica para la comunicación entre provincias y el intercambio de experiencias, capacitación, foros) impulsados por ANMAT pueden ser replicados en otros países y ya se está ampliando la cooperación a otros Estados", comentó Balladelli. Argentina ya recibió pedidos de colaboración de Costa Rica y de la Agencia de Salud Pública del Caribe (CARPHA), como así también, firmó un convenio de protocolo de fiscalización con Angola.

Según el representante de la OPS/OMS en el país, "el Plan ANMAT Federal permite crear un lazo estrecho entre las provincias para trabajar la temática de alimentos, medicamentos y productos médicos de manera federal. Esta tarea del Ministerio de Salud, a través de la ANMAT, es para la OPS/OMS muy importante porque guía a la Argentina en temas de particular importancia como son los ensayos clínicos, la trazabilidad de medicamentos y los alimentos, entre otros".

El secretario de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud de la Nación, Gabriel Yedlin, señaló que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología "viene desarrollando una tarea muy importante que es la de promover un cambio en la fiscalización de los medicamentos a nivel mundial, una posición que ha sido consensuada con los países de la UNASUR para luego llevarla al seno de la OMS, y donde los países tengan una presencia fuerte en la regulación".

Carlos Chiale, titular de la ANMAT, remarcó que en dos años de gestión "hemos logrado abrir la ANMAT a la gente y a las provincias, sin dejar de poner el foco en el sector regulado", y agregó que "además consensuamos con las jurisdicciones un programa nacional de fiscalización, control y regulación de medicamentos, alimentos y productos médicos, que es muy importante porque aquí no hay un solo ejecutor sino que es necesario articular acciones con las provincias".

El Sistema de Trazabilidad de medicamentos, implementado desde 2011 por la cartera sanitaria nacional con el objetivo de asegurar el control de los medicamentos y erradicar la circulación remedios ilegítimos, consiste en la identificación individual y unívoca de cada unidad de las especialidades medicinales a ser comercializadas, con el fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución (laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales y pacientes).

En 2010, la ANMAT fue acreditada como Autoridad Reguladora Nacional (ARN) de Medicamentos de Referencia, calificación otorgada por un grupo de expertos de siete países, coordinados por la OPS/OMS.

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La OPS destacó el rol de ANMAT y su cooperación con otros países

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Buenos Aires, 19 de marzo de 2012 (OPS/OMS).- En el marco la 2° Jornada Nacional de ANMAT Federal, que se llevó a cabo el 14 de marzo en Buenos Aires, el representante de la Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) en Argentina, Pier Paolo Balladelli, resaltó el carácter federal de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), su sistema de trazabilidad de medicamentos y observatorio, y afirmó que "está a la vanguardia en el continente".

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https://www.conicet.gov.ar/anmat-aprueba-kit-nacional-que-mide-concentracion-de-anticuerpos-contra-el-nuevo-coronavirus-usando-un-estandar-internacional-de-la-oms/

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ANMAT aprueba kit nacional que mide concentración de anticuerpos contra el nuevo coronavirus usando un estándar internacional de la OMS

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La ANMAT aprobó "COVIDAR IgG cuantitativo", un kit nacional que mide la concentración de anticuerpos contra el nuevo coronavirus usando un estándar internacional -recientemente generado por la Organización Mundial de la Salud (OMS)- de anticuerpos contra ese virus "Este kit permite cuantificar el nivel de anticuerpos con la misma regla

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https://www.consalud.es/industria/ema-pide-reguladores-medicamentos-determinacion-ia_100942_102.html

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La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) ha establecido nuevas recomendaciones enfocadas a ayudar a los reguladores de medicamentos a abordar los desafíos que el uso de inteligencia artificial ( IA) plantea para la regulación global de medicamentos.

En un informe publicado este lunes, este organismo ha identificado problemas clave vinculados a la regulación de terapias futuras que utilizan IA y ha realizado recomendaciones específicas para los reguladores y las partes interesadas involucradas en el desarrollo de medicamentos para fomentar la adopción de la IA.

El informe insta a los reguladores a aplicar un enfoque basado en el riesgo para evaluar y regular la inteligencia artificial

Cabe recordar que la a IA incluye varias tecnologías (como modelos estadísticos, diversos algoritmos y sistemas de auto modificación) que se aplican cada vez más en todas las etapas del ciclo de vida de un medicamento: desde el desarrollo preclínico hasta el registro y análisis de datos de ensayos clínicos, la farmacovigilancia y la optimización del uso clínico.

Esta gama de aplicaciones conlleva desafíos regulatorios, incluida la transparencia de los algoritmos y su significado, así como los riesgos de fallas de la IA y el impacto más amplio que tendrían en la adopción de la IA en el desarrollo de medicamentos y la salud de los pacientes.
RECOMENDACIONES
Algunos de los principales hallazgos y recomendaciones de la ICMRA incluyen:

- Es posible que los reguladores deban aplicar un enfoque basado en el riesgo para evaluar y regular la IA, que podría informarse mediante el intercambio y la colaboración en ICMRA

Las farmacéuticas deben fijar estructuras de gobernanza reforzadas para supervisar los algoritmos de IA estrechamente vinculados al beneficio / riesgo de un medicamento

- Los patrocinadores, desarrolladores y empresas farmacéuticas deben establecer estructuras de gobernanza reforzadas para supervisar los algoritmos y las implementaciones de IA que estén estrechamente vinculados al beneficio / riesgo de un medicamento.

- Deben desarrollarse directrices reglamentarias para el desarrollo, la validación y el uso de la IA con medicamentos en áreas como la procedencia de los datos, la fiabilidad, la transparencia y la comprensibilidad, la farmacovigilancia y la monitorización del funcionamiento del paciente en el mundo real.
SE EMPLAZAN A PRÓXIMOS MESES
El informe se basa en un ejercicio de exploración de horizontes en IA, realizado por el grupo de trabajo de la Red Informal para la Innovación de ICMRA y dirigido por Agencia Europea del Medicamento (EMA). Los miembros de ICMRA discutirán la implementación de las recomendaciones en los próximos meses.

El objetivo de esta red es identificar temas desafiantes para los reguladores de medicamentos, explorar la idoneidad de los marcos regulatorios existentes y desarrollar recomendaciones para adaptar los sistemas regulatorios a fin de facilitar el acceso seguro y oportuno a medicamentos innovadores.

Porque salud necesitamos todos... ConSalud.es

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La EMA pide a las farmacéuticas determinación sobre la IA

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La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) ha establecido nuevas recomendaciones enfocadas a ayudar a los reguladores de medicamentos a abordar los desafíos que el uso de inteligencia artificial ( IA) plantea para la regulación global de medicamentos.

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FDA y aprobación definitiva Vacunas COVID

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FDA y aprobación definitiva Vacunas COVID

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https://cnnespanol.cnn.com/2021/07/29/fda-trabaja-rapido-aprobar-completamente-vacunas-urgencia-aumento-covid-19-trax/

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EE.UU. busca aprobar más vacunas contra el covid-19

(CNN) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) insiste en que trabaja lo más rápido posible para revisar las solicitudes de aprobación total de las vacunas covid-19 a medida que el número de casos continúa aumentando y las tasas de vacunación disminuyen en todo el país.

EE.UU. busca aprobar más vacunas contra el covid-19

Aunque la FDA aún no ha revelado un cronograma sobre cuándo finalizará su trabajo, los expertos médicos y fuentes familiarizadas con el proceso le dijeron a CNN que la aprobación total podría llegar en los próximos meses. Si bien eso equivaldría a un ritmo récord, la urgencia de una vacuna totalmente aprobada aumenta, dado el preocupante crecimiento de casos de covid-19 en todo el país.

Un funcionario de la FDA le dijo a CNN el miércoles que la agencia continúa trabajando lo más rápido posible para revisar las solicitudes. El funcionario señaló que como parte de la autorización de uso de emergencia otorgada el año pasado, las vacunas ya se han sometido a una "evaluación científica exhaustiva" para "cumplir con los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA".

Se vacunan para covid-19 en secreto por temor a críticas

Aún así, los funcionarios médicos federales y los líderes empresariales están de acuerdo en que la aprobación total de la FDA sería útil en la lucha contra la renuencia a las vacunas y apoyaría a las empresas ansiosas por emitir mandatos de vacunas a los empleados que regresan a la oficina.

Pero el gobierno de Joe Biden se ha mantenido cauteloso sobre el tema y no quiere que el enorme paso de aprobación total tenga un tinte político. Un funcionario federal le dijo a CNN esta semana que la Casa Blanca no presiona a la FDA para que acelere la aprobación total de las vacunas contra el coronavirus.

Eso no significa que los funcionarios de Biden no estén interesados. La Casa Blanca ha estado atento al proceso de aprobación de la FDA -"obsesivamente", en palabras de un importante asesor de Biden-, pero se ha mantenido alejado intencionalmente de cualquier apariencia de intentar inclinar la balanza o acelerar el resultado, dicen los funcionarios de la administración.

Dentro del Ala Oeste, y en toda la comunidad científica, existe un alto grado de confianza en que la FDA aprobará completamente las vacunas de Pfizer y Moderna contra el covid-19, aunque el momento exacto está lejos de ser seguro. Johnson & Johnson aún no ha solicitado la aprobación total de la FDA de su vacuna contra el coronavirus.

No hay una sensación dentro de la Casa Blanca de que la FDA se esté demorando, dijeron los funcionarios, particularmente en comparación con el proceso de años que normalmente toma la aprobación de una vacuna importante.

"La FDA es el estándar de oro para la revisión y aprobación de vacunas", dijo Jeff Zients, asesor principal de coronavirus de la Casa Blanca, en una sesión informativa la semana pasada. "Ejecutarán un proceso científico independiente y riguroso y cuando ese proceso esté completo, el pueblo estadounidense puede estar seguro de que la FDA mantuvo esos estándares de clase mundial durante este período".

Combatir la reticencia a las vacunas con la aprobación de la FDA

La pregunta más importante es si tal aprobación realmente aliviaría las dudas sobre las vacunas en todo el país, dicen los funcionarios.

"Sí, será otra herramienta en el conjunto de herramientas. No somos ingenuos al pensar que de repente cambiará todas las mentes", le dijo a CNN un asesor senior de Biden, hablando bajo condición de anonimato para expresarse libremente sobre las deliberaciones internas.

Uno de los principales funcionarios médicos del gobierno federal dice que la aprobación total también podría llevar a que los empleadores obtengan cobertura legal adicional para exigir que sus empleados se vacunen.

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"Si se aprobó con la aprobación total de la FDA, que todos anticipamos que llegará muy pronto ... tal vez en los próximos meses, entonces la capacidad legal para imponer una orden se vuelve mucho más fuerte", dijo la semana pasada el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud.

La Casa Blanca ha aumentado su alcance a los líderes empresariales y cívicos. Algunos han dicho a los funcionarios del gobierno que tendrán más influencia para exigir vacunas a los empleados después de que la FDA otorgue la aprobación total.

Menos litigios si se logra la aprobación total de la FDA de las vacunas

Ken Langone, cofundador de Home Depot que también se desempeña como presidente de la junta de fideicomisarios del NYU Langone Medical Center, cree que habrá muchos menos litigios si las vacunas se aprueban por completo.

"Consigues que la FDA diga: 'Es definitivo, está aprobado', y puedo garantizarles que en todos los lugares en los que estoy involucrado, si no te vacunas, te despedirán", dijo Langone a CNBC el miércoles. "Tienes la obligación para con tu prójimo de protegerlo tanto como a ti mismo", añadió.

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Un alto funcionario del gobierno dijo que el sentimiento expresado por Langone era uno de entre otros ejecutivos comerciales que también lo habían expresado a la Casa Blanca. Pero está lejos de ser seguro cuán extendida está la opinión o si algún tipo de movimiento amplio podría ser provocado por una luz verde de la FDA.

Una encuesta de la Kaiser Family Foundation de adultos estadounidenses publicada este mes encontró que entre un tercio de los adultos encuestados que aún no están vacunados, el 16% dijo que la vacuna era demasiado nueva, demasiado desconocida o no probada lo suficiente.

Algunos dijeron en esta encuesta que no recibirían una vacuna hasta que fuera requerida. Si bien las empresas pueden exigir la vacuna, los expertos creen que más la convertirán en un requisito si obtiene la aprobación total.

Muchos beneficios si se logra la aprobación completa de la FDA

El Dr. William Schaffner, profesor de la División de Enfermedades Infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, dijo que "muchas cosas" cambiarían una vez que la vacuna tenga la licencia de uso completa, y enfatizó que la autorización completa era fundamental para aumentar las tasas de vacunación.

"Necesitamos una licencia completa para llegar a más personas no vacunadas", dijo Schaffner. "Y obviamente, lograr que más personas se vacunen lo más rápido posible es fundamental para nuestro intento de controlar esta pandemia en curso, que ahora está aumentando una vez más en Estados Unidos", afirmó.

El gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, señaló el miércoles que la aprobación final de las vacunas contra el covid-19 daría a los estados más autoridad legal para exigir la vacunación.

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"Bajo la autorización de uso de emergencia, los estados están limitados en cuanto a lo que pueden exigir", señaló Cuomo al dirigirse a la Asociación para una Nueva York Mejor en una reunión virtual. "Una vez que la vacuna se aprueba finalmente, el estado tiene más autoridad legal para exigir la vacuna", agregó.

Dentro del proceso de aprobación

La FDA debería tener toda la documentación y los datos de los ensayos de vacunas de Pfizer y estar en el proceso de revisión, dijeron expertos médicos.

En julio, Pfizer anunció que la FDA había otorgado a su vacuna una revisión prioritaria, acelerando el proceso de 10 meses a seis, lo que significa que técnicamente la aprobación debería otorgarse en enero.

Pero la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, ha dicho que la FDA tiene la intención de completar la revisión mucho antes de su fecha límite de enero. Varios funcionarios le dijeron a CNN que la FDA trabaja sin descanso para superar el proceso de revisión y la aprobación de la subvención.

Creen que la aprobación sería el próximo mes

El excomisionado de la FDA, Dr. Scott Gottlieb, dijo el miércoles que creía que la aprobación podría llegar el próximo mes.

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"Durante mucho tiempo sentí que la FDA aprobaría la vacuna probablemente dentro de un plazo de tres a cuatro meses desde que se presentó la solicitud. Esas solicitudes se enviaron hace aproximadamente dos y medio, tres meses ... Así que creo que lo pone en (un) plazo de finales de agosto o septiembre en términos de cuándo se aprobarán", explicó Gottlieb.

Los expertos médicos enfatizaron que el proceso de aprobación de la vacuna lleva tiempo, incluso para algo tan vital como las vacunas covid-19.

"La gente está diciendo, '¿Por qué está tardando tanto?' Bueno, la FDA quiere asegurarse de que tenga una duración protectora, un efecto a largo plazo", dijo Melissa Tice, directora del programa de asuntos regulatorios y profesora asistente de investigación clínica y liderazgo en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington.

"No es que la agencia, creo, tenga alguna preocupación sobre la vacuna en sí, simplemente, según los requisitos de licencia, es necesario tener estos datos adicionales", afirmó.

La aprobación de emergencia y todo lo que hay que revisar

Las vacunas contra el covid-19 recibieron una autorización de uso de emergencia con base en datos provisionales que demostraron que eran seguras y efectivas durante solo unos tres meses. Para una aprobación completa, la FDA tiene que revisar al menos seis meses de datos de eficacia, y eso significa revisar y analizar una enorme cantidad de información.

"Cuando revisábamos las aplicaciones cuando estaban en papel, había tantas que no cabían en el montacargas. Así de grande es la aplicación. Tienes muchos datos para revisar", dijo Norman Baylor, que solía ejecutar la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA y ha pasado por este proceso varias veces. Es el actual director ejecutivo de Biologics Consulting.

Un equipo interdisciplinario de expertos de la FDA revisa millones de estos documentos, ejecutando su propio análisis, obteniendo cualquier aclaración que necesite de las compañías de vacunas y realizando una inspección minuciosa del proceso de fabricación.

Y no es solo una persona de la FDA quien hace la revisión, dijo Baylor. Hay una revisión secundaria y terciaria. Entonces, un médico revisaría el material y luego un supervisor necesitaría revisarlo y luego pasaría al director de la división.

Debido a que la FDA ya ha revisado los materiales de fabricación y ha estado revisando los datos clínicos todo el tiempo, Tice dijo: "No esperamos que pase el reloj de revisión de prioridad de seis meses completo".

Tice asegura que cree que la aprobación total de la vacuna de Pfizer podría llegar en septiembre.
Maggie Fox de CNN contribuyó a este informe.

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El proceso para aprobar por completo las vacunas contra el covid-19

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EE.UU. busca aprobar más vacunas contra el covid-19 (CNN) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) insiste en que trabaja lo más rápido posible para revisar las solicitudes de aprobación total de las vacunas covid-19 a medida que el número de casos continúa aumentando y las tasas de vacunación disminuyen en todo el país.

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Los químicos que imaginaron y construyeron máquinas a escala molecular han ganado el Premio Nobel de Química 2016. El premio de casi 1 millón de dólares será compartido a partes iguales entre Jean-Pierre Sauvage, J. Fraser Stoddart, y Ben L. Feringa "por el diseño y síntesis de máquinas moleculares".

Las máquinas moleculares son moléculas sencillas que se comportan de forma muy similar a las máquinas que la gente se encuentra en su día a día: sus movimientos se pueden controlar y pueden desarrollar una tarea si se les da un aporte de energía. Como ejemplos de estas máquinas encontramos un minúsculo ascensor que sube y baja con cambios de pH, y un motor diminuto que gira en un sentido cuando es expuesto a la luz y el calor. Mucho se ha especulado en este campo sobre la aplicación futura de estas máquinas moleculares en computación, en nuevos materiales y en almacenamiento de energía.

Para construir moléculas a escala molecular se precisa de una química ingeniosa y astuta. Como prueba de ello, las múltiples ocasiones en las décadas de 1980 y 1990 en las que Jean-Pierre Sauvage ( Universidad de Estrasburgo, Francia) y J. Fraser Stoddart ( Universidad Northwestern, Evanston, Illinois, EEUU) vieron galardonados su trabajos en la creación de moléculas unidas por un enlace mecánico-aquél en el que sus componentes están mecánicamente entrelazados, en lugar de enlazados de forma covalente. Estas moléculas incluyen catenanos, unidades moleculares con forma de anillo enganchadas como eslabones de una cadena, y rotaxanos, unidades anulares que envuelven a otra con forma de barra.

Por otro lado, Ben L. Feringa ( Universidad de Groninga, Países Bajos) creó en 1999 el primer motor molecular; una molécula que podía girar en un sentido debido a la isomerización, impulsada por luz y calor, de un doble enlace.

En años posteriores se ha ido construyendo en los laboratorios de estos tres químicos, y de muchos otros equipos que trabajan en el mismo campo, toda una colección de máquinas moleculares, como un coche molecular con motor, del grupo de Feringa, que se mueve a lo largo de una superficie.

"La química trata de crear nuevos objetos y nuevas cosas" comentó Stoddart por teléfono cuando fue contactado en su casa a primera hora de la mañana del 5 de octubre, el día que se hizo pública la elección de los galardonados. Este premio, dijo, es un reconocimiento para todos los químicos-científicos que hacen, demuestran y miden. El jurado de los Premios Nobel, destacó, ha "reconocido a tres personas que tienen la química en sus cuyos corazones y almas muy profundamente."

"Los ganadores (de esta edición) son una elección excepcional", comenta T. Ross Kelly, profesor de química del Boston College (Massachusetts, EEUU) y que también trabaja en el campo de las máquinas moleculares. "Crear desde cero moléculas con una utilidad es algo que sólo los químicos y la naturaleza pueden hacer" ya que, como menciona Kelly, el cuerpo humano está lleno de máquinas moleculares. Si los científicos consiguen entender cómo funcionan y cómo construirlas, sería posible poder repararlas cuando se estropeen.

"El Premio Nobel va mucho más allá de ser un regalo a tres científicos" añade Donna Nelson, Presidenta de la ACS (Sociedad Americana de Química, por sus siglas en inglés). "Cada año incentiva el desarrollo de un área científica diferente." Nelson, que también es profesora de química orgánica en la Universidad de Oklahoma (Oklahoma, EEUU), entiende la dificultad de crear máquinas moleculares. El trabajo no es sólo el desafío sintético, dice, "sino que ser capaz de demostrar que has hecho la molécula que te interesaba y que cumple la función para la que fue diseñada... es un hecho asombroso. Es un premio muy merecido."

Modelo de una molécula-coche que puede avanzar a lo largo de una superficie de cobre cuando se excita electrónicamente con la punta de un microscopio electrónico (de efecto túnel).
Crédito: Cortesía de Ben Feringa

Speaking of Chemistry takes a look at the work of the three molecular machinists who claimed this year's Nobel Prize in Chemistry.

Credit: C&EN/ACSReactions

Traducción al español producida por Greco González Miera de Divulgame.org para C&EN. La versión original ( en inglés) del artículo está disponible aquí.

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Las máquinas moleculares ganan el Premio Nobel de Química 2016

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Los químicos que imaginaron y construyeron máquinas a escala molecular han ganado el Premio Nobel de Química 2016. El premio de casi 1 millón de dólares será compartido a partes iguales entre Jean-Pierre Sauvage, J. Fraser Stoddart, y Ben L. Feringa "por el diseño y síntesis de máquinas moleculares".

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Nature: Are 20 seconds of Handwashing really necessary?

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Nature: Are 20 seconds of Handwashing really necessary?

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Are 20 seconds of handwashing really necessary? Physics says yes : Research Highlights (nature.com)

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Are 20 seconds of handwashing really necessary? Physics says yes

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A simple model suggests that there's no fast way to rid hands of virus-sized particles. A simple model suggests that there's no fast way to rid hands of virus-sized particles.

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Programa que propone recolectar datos genómicos, fenotípicos y de estilos de vida de las distintas regiones del país. Para lograr construir un mapa genético de la Argentina.

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Se realizó el evento de lanzamiento del Programa nacional de referencia y biobanco genómico de la población argentina (PoblAr) con la presencia de la presidenta del CONICET, Ana Franchi; del ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, Roberto Salvarezza; el secretario de Planeamiento y Políticas en Ciencia, Tecnología e Innovación, Diego Hurtado; y el investigador y coordinador del proyecto, Rolando González-José.

La iniciativa se propone el diseño, puesta en marcha y consolidación de un muestreo de bioespecímenes y datos asociados de la población argentina, con el fin de contribuir a la creación de un biobanco de datos básicos abiertos que facilite cualquier investigación genómica biomédica y poblacional prioritaria para el país.

La presidenta del CONICET, Ana Franchi, celebró "la concreción de un trabajo que lleva muchos años e investigadores/as implicadas. Nuestra población es un collage genético dinámico bastante particular, porque seguimos teniendo distintas migraciones que van haciendo que la genética de nuestro país vaya cambiando. Por eso este proyecto se vuelve fundamental para el desarrollo de la medicina de precisión para todos y todas. Esta es una más de las asignaturas pendientes que recoge esta administración para alcanzar un país más justo, más inclusivo y más sano".

El titular de la cartera de Ciencia, Roberto Salvarezza, remarcó la importancia de este Programa y recordó "cuando en 2014 en un workshop sobre genómica, firmamos una carta de intención con esta propuesta que luego durmió durante todo el gobierno anterior porque no hubo voluntad política de que avanzara". El conocimiento científico juega un papel fundamental, es una herramienta para la toma de decisiones: "Por eso, desde el MINCYT decidimos dar este primer paso, que nos abre la posibilidad de generar conocimiento para luego diseñar políticas públicas adecuadas en el área de salud", sostuvo.

La conformación de un biobanco de referencia es un paso clave para potenciar la investigación biomédica, maximizar resultados estadísticos, detección de variantes genéticas y no genéticas implicadas en enfermedades comunes y/o raras, y el desarrollo de políticas públicas en materia de medicina de precisión (estrategias de prevención, diagnóstico, tratamiento, desarrollo de fármacos, etc). En esta línea, es importante destacar el carácter federal de la iniciativa, ya que contempla nodos de muestreo en las diferentes regiones del país, aspecto clave para garantizar una adecuada cobertura de la diversidad biológica y no biológica de la población nacional.

Por su parte, el secretario de Planeamiento y Políticas en Ciencia, Tecnología e Innovación, Diego Hurtado, remarcó que "el foco de este programa está puesto en la relación entre salud y diversidad humana, apunta a dar un primer paso en la creación de un entorno institucional para generar evidencia científica acerca de las características genómicas de las argentinas y argentinos. Esto es, las características genéticas de nuestra población como condición de posibilidad para el desarrollo de estrategias de medicina de precisión. La meta es que cada paciente reciba un tratamiento específico según sus características genéticas".

A su turno, el investigador del CONICET y director del Centro Nacional Patagónico (CENPAT, CONICET), a cargo de la iniciativa, Rolando González-José explicó el fundamento científico detrás del Programa, para lo cual hay que remontarse al origen mismo de nuestra especie: "La diversificación de nuestro linaje tiene raíces mucho más profundas y complejas de lo que pensábamos hasta hace poco. Los eventos de hibridación y el mestizaje están en el nacimiento mismo de nuestra especie", explicó. "Y con su historia de migraciones, Latinoamérica no es la excepción de esta historia de mestizaje masivo que genera diversidad", agregó.

En este contexto, el especialista remarcó la importancia de la dimensión ética y de un abordaje político al problema de la disparidad: "La genómica está fallando en la diversidad", aseveró. Durante las últimas dos décadas, las poblaciones latinoamericanas han sido dramáticamente sub-representadas en los grandes estudios de análisis masivos de datos genómicos. Ello es el caldo de cultivo para inequidades que terminan impactando en nuestra población, que queda fuera de las grandes iniciativas de I+D biomédicas basadas en el enfoque de medicina de precisión.

El lanzamiento de este Programa parte de la concepción de un Estado árbitro de esas desigualdades, que busca emplear sus propios recursos y fortalecer la cooperación regional para atender las demandas de la Salud de nuestra población, con las características únicas e irrepetibles que la definen. "PoblAr entonces propone generar el entorno institucional y la evidencia científica, de I+D para que el país pueda implementar la medicina de precisión en la práctica clínica. El descubrimiento de estas variantes es el primer paso para el desarrollo de la medicina de precisión ya que muchas decisiones sobre salud pueden tomarse conociendo las características genéticas del paciente y/o de la población. La iniciativa, además, por explorar la diversidad genética y cultural de la Argentina, también podría impactar en planes de educación, basados en la reivindicación de la diversidad, de la multiculturalidad y de la identidad nacional", sostuvo González-José.
Interdisciplina e interinstitucionalidad: la articulación como clave para el desarrollo científico
El Programa PoblAr es una iniciativa del CONICET, la ANLIS y las Universidades Nacionales de Córdoba, Jujuy y Misiones. El sistema científico-tecnológico nacional ya cuenta con los recursos humanos, materiales y tecnológicos para afrontar la conformación de un biobanco nacional. Es decir que el Programa que hoy se lanza propende a ser el ámbito de discusión de la articulación de esos recursos en el corto, mediano y largo plazo.

Por otro lado, la investigación y desarrollo que se impulsarán desde PoblAr convoca a diferentes instituciones del sistema científico y tecnológico, en pos de un proyecto misión-orientado con impactos concretos y cuantificables. En sus distintas fases (organización, muestreo federal, análisis y procesamiento de datos, traslación al sector salud) confluyen disciplinas como la genética, la medicina, la antropología biológica, la antropología social, la bioinformática, la medicina y la sociología, entre otras.

Innova-T forma parte del Consejo Asesor del programa junto a prestigiosas instituciones como CONICET, ANLIS, UBA - INBIRS, CIN, Fundación Sadosky y COFESA.

También estuvieron presentes en el acto de lanzamiento: la representante de Innova-T en el Consejo Asesor de Poblar, Dra. Mariana Berenstein; la investigadora del CONICET en el Instituto Leloir, Dra. Andrea Llera; el investigador del CONICET en el IEGEBA/UBA, Dr. Hernán Dopazo; mientras que los coordinadores regionales de PoblAr participaron de manera virtual.

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Se realizó el evento de lanzamiento del Programa nacional de referencia y biobanco genómico de la población argentina (PoblAr) con la presencia de la presidenta del CONICET, Ana Franchi; del ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, Roberto Salvarezza; el secretario de Planeamiento y Políticas en Ciencia, Tecnología e Innovación, Diego Hurtado; y el investigador y coordinador del proyecto, Rolando González-José.

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"No, sal no. Es un polvo que inhibe los hidratos de carbono", decía una Moria Casán prepandemia en la mesa de Mirtha Legrand. Como otros famosos, lo que promocionaba -PNT es PNT al fin- era un salerito de "magia": la posibilidad de sazonar la comida y dejar de incorporar los carbohidratos del plato, una forma en la que -supuestamente- se podría adelgazar sin cambiar la dieta.

Lo cierto es que ni ese "suplemento dietario", el Satial, ni su primo, Vientre Plano, cumplen esa función. La Secretaría de Comercio Interior imputó a los laboratorios Framingham y Formulab por presunta publicidad engañosa de los productos que se promocionan como una forma de perder peso manteniendo el consumo de alimentos con alto contenido calórico.

"Los famosos polvos para adelgazar, que en realidad son bloqueadores de hidratos de carbono, no son la mejor opción a la hora de buscar una reducción del peso corporal", aclaró a Clarín la médica especialista en nutrición y obesidad Lorena Mayoraz. Los motivos son dos.

Por una parte, "los hidratos de carbono deben estar incorporados en la dieta, siempre de forma correcta y equilibrada", ya que son la principal fuente de energía" de las personas. En segundo lugar, "al bloquear la absorción de los hidratos de carbono también estamos alterando la correcta función de nuestra microbiota intestinal", siguió la profesional integrante del equipo Bionut Obesidad.

Las imágenes de las publicidades de los suplementos dietarios suelen mostrar papas fritas y hamburguesas, entre otros alimentos con alto contenido de grasa y calorías.

Este tipo de productos se venden -al menos oficialmente- como complementos a la dieta saludable y el ejercicio. Sin embargo, las imágenes de las publicidades muestran papas fritas y hamburguesas. Y en las publicidades no tradicionales (PNT), o "chivos", en criollo, se asegura que puede servir con cualquier régimen de alimentación.

En el caso de Satial, detalló a Clarín la nutricionista Agustina Murcho, el producto tiene "un concentrado de proteína de soja y extracto de porotos blancos" como ingredientes principales. "Es literalmente moler una legumbre y tirarle ese polvo a tus comidas. Por eso está aprobado, porque no es ilegal".

"En el envase no te prometen adelgazar porque eso es ilegal, el que te promete adelgazar es el famoso que lo promociona y el efecto secundario está en el bolsillo de las personas (el Satial cuesta entre $ 1500 y $ 2500, y el Vientre Plano, por alrededor de $ 1500), porque el mensaje que se da es que podés comerte todo, total después lo compensas", explicó la especialista en trastornos alimentarios.

¿Cómo funciona? "Es lo mismo que tomarse un laxante, vomitar o hacer ejercicio en exceso. Es una purga. Conozco a varias personas que lo han consumido y terminaron con diarreas terribles, con una bajada de potasio en sangre que casi los mata ", alertó Murcho.

La educación alimentaria y los hábitos son claves para tener un peso saludable.

"Vivimos en una sociedad donde ser delgado es ser exitoso, y se aprovechan de esto queriéndonos hacer creer que un simple polvo nos soluciona todo", afirmó la especialista. "Las publicidades son de todas modelos flacas, marcadas, y es mentira que uno va a a tomar estos productos y va a quedar así. Son mensajes tóxicos que generan sentimientos de miedo y culpa por comer".

Lo más recomendable es acudir a un médico o un nutricionista. "No hay que consumir directamente una pastilla sin saber qué te estás metiendo en el cuerpo, porque no existe nada mágico en la salud. Estos productos no sirven de nada. Se pierde tiempo, se pierde salud y se pierde todo. Con educación alimentaria, sabiendo cómo comer, se puede bajar de peso tranquilamente", recordó Murcho.

Y siguió: "La clave reside siempre en la cantidad, frecuencia y porción de lo que se ingiere, también en detectar si hay emociones y estados de ánimo que hacen comer de más. No es fácil mantener una buena conducta alimentaria y muchas veces se requiere además del tratamiento nutricional, el apoyo de un tratamiento psicológico y si es necesario, psiquiátrico".

La Secretaría de Comercio Interior subrayó que los laboratorios ya fueron notificados y tendrán un periodo de cinco días hábiles para hacer su descargo frente a las autoridades de la Dirección Nacional de Defensa de las y los Consumidores. "Posteriormente continuará el proceso administrativo para imponer sanciones en caso de que correspondan", advirtieron.

TEMAS QUE APARECEN EN ESTA NOTA

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'Polvo mágico': especialistas advierten que los suplementos dietarios promocionados por famosos 'no sirven de nada'

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"No, sal no. Es un polvo que inhibe los hidratos de carbono", decía una Moria Casán prepandemia en la mesa de Mirtha Legrand. Como otros famosos, lo que promocionaba -PNT es PNT al fin- era un salerito de "magia": la posibilidad de sazonar la comida y dejar de incorporar los carbohidratos del plato, una forma en la que -supuestamente- se podría adelgazar sin cambiar la dieta.

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https://www.infobae.com/salud/2021/09/16/innovacion-en-el-tratamiento-del-cancer-de-colon-realizan-en-el-pais-la-primera-radioterapia-intraoperatoria/

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Se trata de un equipo de radioterapia móvil de origen alemán y es el primero en su tipo en Argentina (Getty)
El cáncer colorrectal es el segundo cáncer en frecuencia y en cantidad de muertes anuales, después del cáncer de próstata en los hombres y el de mama en mujeres.
En la actualidad, se estima que mueren 21 personas por día por esta enfermedad en la Argentina, y que como en la mayoría de las patologías, la detección precoz es clave para su mejor tratamiento y posibilidad de sobrevida.

El tratamiento de esta patología, que en la Argentina, según las últimas estimaciones de incidencia del Observatorio Global de Cáncer de la OMS, en 2018 se diagnosticaron 15.692 casos, suele ser quirúrgico y requerir además radioterapia.

Ahora, una tecnología de vanguardia brinda nuevas posibilidades de tratamiento a los pacientes: la sección de Coloproctología del servicio de Cirugía General del Hospital Italiano de Buenos Aires, junto al equipo de Mevaterapia (el servicio de Terapia Radiante del Hospital Italiano) realizaron el primer procedimiento de radioterapia intraoperatoria para el tratamiento del cáncer colorrectal.

El cáncer colorrectal es el segundo cáncer en frecuencia y en cantidad de muertes anuales (Getty)

La radioterapia intraoperatoria se integra a la cirugía de resección del tumor. En el mismo quirófano y en el mismo momento de la cirugía de resección, el patólogo chequea que los márgenes de la lesión estén sanos y el radiólogo coloca un aplicador esférico en el lugar que ocupaba el tumor. Ahí comienza la radioterapia intraoperatoria localizada, que dura 20 minutos aproximadamente. En líneas generales, el tiempo de recuperación de la cirugía es de un mes, el mismo que el habitual.

Existen criterios médicos específicos para definir quiénes son candidatos al tratamiento. En este sentido, pueden acceder los pacientes con cáncer colorrectal que hayan recibido la dosis máxima de radiación permitida a través de la radioterapia convencional, pero que por el avance de la enfermedad o por la reaparición del tumor, requieran una nueva instancia de radiación. El método de radioterapia intraoperatoria les brinda esta posibilidad debido a que el tratamiento es localizado y se aplica directamente en el lugar que ocupaba el tumor.

Según explicaron especialistas del Hospital Italiano de Buenos Aires a Infobae, "este tratamiento brinda una alternativa con ventajas para los pacientes", que pueden enumerarse en:

Existen criterios médicos específicos para definir quiénes son candidatos al tratamiento con radioterapia intraoperatoria (Getty)

- Resultados clínicos más rápidos: los resultados clínicos se obtienen antes, ya que la dosis necesaria de radiación se aplica en el momento y lugar de la cirugía. Además, se evita trasladar al paciente durante o luego de la cirugía para recibir la radiación.

- Aplicación directa en el sitio del tumor y menor toxicidad: esta tecnología permite la administración de una única dosis de radiación bajo inspección visual, directa y palpable del tumor en lugar de las técnicas basadas en la "aproximación" del área, logrando un tratamiento más específico. Esto, además, reduce la toxicidad evitando la radiación de tejidos sanos.

- Evidencia: existen numerosos trabajos científicos que respaldan los resultados de este tratamiento. A su vez, la radioterapia intraoperatoria forma parte de las guías de práctica clínica de la Red Nacional Integral del Cáncer de los Estados Unidos (NCCN, por sus siglas en inglés).

El equipo emite la dosis de radiación necesaria de forma localizada y segura, tanto para la paciente como para el equipo de salud (Foto: Hospital Italiano)

"Esta nueva tecnología facilita la implementación de una terapéutica compleja con intención curativa en casos de lesiones avanzadas", destacó el jefe de la Sección de Colon y Proctología del Servicio de Cirugía General del Hospital Italiano, Carlos Vaccaro.

El Hospital Italiano es pionero en la incorporación de esta tecnología. Se trata de un equipo de radioterapia móvil de origen alemán y es el primero en su tipo en Argentina. Puede trasladarse y adaptarse a cualquier quirófano sin necesidad de una infraestructura específica. Esto se debe a que emite la dosis de radiación necesaria de forma localizada y segura, tanto para la paciente como para el equipo de salud.

"Buscamos permanentemente nuevas formas de mejorar la atención de las y los pacientes, de brindarles tratamientos más eficaces, menos invasivos y con menor tiempo de recuperación. La nueva incorporación de tecnología nos permite ampliar este horizonte y ofrecer nuevas alternativas", finañizó Vaccaro.
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Innovación en el tratamiento del cáncer de colon: realizan en el país la primera radioterapia intraoperatoria

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Especialistas del Hospital Italiano de Buenos Aires aplicaron por primera vez en la Argentina esta tecnología de vanguardia en un paciente con esa enfermedad. La práctica se efectúa en el quirófano, en el mismo momento en que se opera el tumor

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https://www.telam.com.ar/notas/202109/567788-realizan-por-primera-vez-un-reemplazo-total-de-rodilla-con-tecnologia-robotica.html

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El Hospital Italiano de Buenos Aires produjo la primera cirugía de reemplazo total de rodilla con tecnología robótica realizada en el país, un procedimiento que "llegó para quedarse" porque permite intervenciones "más eficaces y una más rápida recuperación de los pacientes".

"Hemos realizado la primer cirugía traumatológica con tecnología robótica del país, con resultados satisfactorios iniciales, ya que se hizo en una hora y media, el paciente requirió solo un día internación y se fue caminando con andador", dijo a Télam el jefe de la sección de Artroscopía y Prótesis de Rodilla del Hospital e integrante del equipo que realizó la intervención, Matías Costa Paz.

La novedad radica en la utilización del asistente quirúrgico robótico (Robotic Surgical Assistant; ROSA, por sus siglas en inglés), que constituye "una evolución en el campo de la cirugía de rodilla".

"La robótica en cirugía ortopédica es una tecnología de avanzada que en el mundo se está viendo en los últimos seis o siete años. En Sudamérica sólo tienen este asistente robótico Chile y Brasil, y desde hace pocos días también Argentina, con la su llegada al Hospital Italiano", agregó.

El paciente tiene 75 años, fue intervenido el 25 de agosto y ese mismo día caminó con andador, explicaron. Desde entonces se recupera favorablemente.

En qué consiste el procedimiento

La tecnología recientemente incorporada asiste al cirujano en la realización de la artroplastía total de rodilla (procedimiento para reemplazar la articulación), con funciones útiles para las resecciones de hueso y evaluar el estado de los tejidos blandos, a fin de facilitar la colocación del implante durante la intervención.

Además, u tiliza un sistema de datos que gestiona la creación y el seguimiento del procedimiento quirúrgico.

En el momento de la cirugía, el sistema principalmente ayuda al cirujano a determinar los ejes de alineación de referencia respecto a puntos anatómicos; planificar la ubicación de los implantes ortopédicos según estos ejes de alineación y la geometría del implante ortopédico; facilitar el equilibrio articular y colocar de forma precisa la guía de corte en relación con la ubicación prevista del implante ortopédico mediante el uso de un brazo robótico.

El equipo está compuesto por dos torres: en una de ellas se encuentra el brazo robótico que guía a los cirujanos durante los cortes, y en la otra se ubica una cámara que monitorea los sensores que se colocan en los ejes de la pierna del paciente, antes de realizar los cortes.

El equipo reconoce los dispositivos y muestra en los monitores la imagen anatómica, resaltando las áreas donde se debe hacer la intervención.

"Una cirugía convencional de prótesis primaria puede tardar entre una hora y cuarto o dos horas como mínimo, un tiempo que este robot, como toda tecnología nueva, permitirá ir disminuyendo a medida que transcurra la curva de aprendizaje y que aumente el nivel de entrenamiento", dijo.

"Pero lo más importante es que el robot genera mayor precisión en cortes óseos para realizar una cirugía de prótesis de rodilla, permitiendo un mayor control que en la cirugía convencional de las angulaciones y la cantidad de hueso a sacar", agregó.

Es que, en la medida en que la intervención gana en precisión "el paciente pierde menos sangre, no se trabaja el canal endomedular y no se genera tanto daño a las partes blandas", lo que permite "mejor rehabilitación y mejor post operatorio".

Vale decir que las principales ventajas para la recuperación de los pacientes son: internación de corta estancia, menor pérdida de sangre, períodos de recuperación breves y la posibilidad de reanudar las actividades habituales en forma precoz; al tiempo que preserva mayor cantidad de hueso y disminuye el daño de los tejidos.

Un modelo fabricado en EEUU

Fabricado en EEUU, Costa Paz explicó que la primera generación de este tipo de asistente robótico se diseñó inicialmente "para neurocirugías".

Posteriormente, se creó una nueva versión para operaciones de columna vertebral, a lo que ahora se suma "este software para cirugía de rodilla y mientras están desarrollando otro para operar de cadera" con la misma tecnología.

En el caso del Hospital Italiano, el robot ROSA está ubicado en un quirófano especialmente equipado con flujo laminar, un sistema de filtrado del aire que disminuye la probabilidad de infección y se utiliza en los procedimientos más complejos que se realizan en el servicio.

"No necesariamente tiene que tener flujo laminar el quirófano, que es un plus, pero tiene que ser amplio y contar con planta quirúrgica bien entrenada, incluyendo la planta circulante y las instrumentadoras", contó.

Por otro lado, si bien descree que en un futuro los quirófanos sean sólo territorio de robots guiados remotamente por seres humanos, Costa Paz asegura que estos asistentes "llegaron para quedarse".

"Me da la impresión de que como este robot está dando muy buenos resultados iniciales, la tecnología será cada vez mayor y también la eficacia de las cirugías, principalmente en beneficio de nuestros pacientes", dijo.

"No obstante, considero que la parte humana no podrá estar ausente porque el robot da las posiciones del corte, pero la sensibilidad y los conocimientos anatómicos los aporta el ser humano, que es muy difícil de remplazar en su totalidad", concluyó.

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Realizaron por primera vez un reemplazo total de rodilla con tecnología robótica

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El procedimiento se realizó en el Hosiptal Italiano en una hora y media. El paciente de 74 años requirió solo un día internación y se fue caminando con andador, según detalló a Télam Matías Costa Paz, integrante del equipo que realizó la intervención.

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Se podria detectar el Alzheimer en saliva

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Se podria detectar el Alzheimer en saliva

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Un grupo de investigación de la universidad española Pablo de Olavide (Sevilla) muestra una relación entre la composición de la saliva y la patología cerebral de la enfermedad de Alzheimer.

El estudio demuestra por primera vez en humanos que determinados componentes de la saliva son capaces de detectar cambios en la concentración cerebral de placas del péptido beta amiloide; esas placas son consideradas la lesión más temprana del alzhéimer.

Los investigadores pertenecen al Laboratorio de Neurociencia Funcional de la Universidad Pablo de Olavide y el Centro de Investigación Biomédica en Red sobre Enfermedades Neurodegenerativas (Ciberned). Están liderados por el profesor José Luis Cantero, en colaboración con el Instituto de Investigación en Ciencias de la Alimentación ( Universidad Autónoma de Madrid) y el Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre.

Sus conclusiones son que la capacidad antioxidante total y los niveles de lactoferrina en saliva están relacionados con la concentración cerebral de agregados de beta amiloide, y que esta relación puede ser detectada antes de que aparezcan los primeros síntomas de la enfermedad de Alzheimer.

Los hallazgos han sido recientemente publicados en las revistas The Journals of Gerontology: Biological and Medical Sciences y Alzheimer's Research & Therapy.

Participaron 74 adultos mayores con problemas de memoria leves, que no representaban relevancia clínica. Los científicos le conceden así a la saliva "un valor como potencial biomarcador de los estadios más tempranos de la enfermedad ", aclara el profesor Cantero.

Los experimentos han permitido establecer asimismo una relación entre la composición de la saliva y un peor rendimiento cognitivo, además de un deterioro metabólico y estructural de determinadas regiones de la corteza cerebral afectadas de manera muy temprana por la enfermedad de Alzheimer.

Los controles de salud dental y bucal son importantes para conocer los niveles de inflamación y prevenir la posibilidad de la enfermedad de Alzhéimer. Foto: El Universo

"Esto permitirá diseñar ensayos clínicos dirigidos a detectar vulnerabilidad cerebral durante el envejecimiento que, eventualmente, podría evolucionar la enfermedad de Alzheimer", expone Cantero.

Las concentraciones anormales de la capacidad antioxidante o de lactoferrina en la saliva podrían reflejar niveles crónicos de inflamación de bajo grado, causados por la presencia prolongada de patógenos en la cavidad bucal.

Durante el envejecimiento, además, la función de las glándulas salivales disminuye, alterando la calidad de la saliva. Esa inflamación crónica de bajo grado en la boca podría permitir la entrada de los patógenos periodontales al cerebro, y facilitar la formación de las placas de beta amiloide, explica el profesor Cantero.

Por tanto, añade, " mejorar la higiene bucodental y monitorizar periódicamente los niveles de inflamación en la cavidad bucal podrían ser estrategias preventivas útiles para disminuir la prevalencia de la enfermedad de Alzheimer en la población general". (I)

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La enfermedad de Alzheimer podría detectarse en la saliva

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Un grupo de investigación de la universidad española Pablo de Olavide (Sevilla) muestra una relación entre la composición de la saliva y la patología cerebral de la enfermedad de Alzheimer. El estudio demuestra por primera vez en humanos que determinados componentes de la saliva son capaces de detectar cambios en la concentración cerebral de placas del péptido beta amiloide; esas placas son consideradas la lesión más temprana del alzhéimer.

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https://ehealthreporter.com/apple-busca-que-el-iphone-pueda-detectar-la-depresion-y-el-deterioro-cognitivo/