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Universidad Nacional Autónoma de Honduras

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Universidad Nacional Autónoma de Honduras

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Facultad de Ciencias Química y Farmacia

Departamento de Tecnología Farmacéutica

LTF-513

Mural interactivo de problemas tecnológico de los comprimidos

ATL: Clara Celenia Nuñez

Grupo # 1
1.Ana Fabiola Amador Escobar 20141001864

2.Martha Elena Marichal Bustamante 20151002812

3.Ammi Josabet Tejada Murillo 20151002706

4.Briggitte Mabely Martínez Ulloa 20151001830

Sección: Lunes 1-4pm

Tegucigalpa, Honduras- Sábado 28 de noviembre del 2020

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Debido a la calidad del granulado final, es importante destacar que la gran mayoría de los granulados que se realizan en Farmacia se hacen empleando una granulación húmeda.

El procedimiento clásico de granulación húmeda conlleva  un gran número de pasos, lo que implica un gasto  importante de tiempo, equipos empleados, personal, etc., hecho por el que se tiende a sustituir por diversos procedimientos especiales, más modernos, que suponen un ahorro considerable.

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Fabricación de Comprimidos Granulación Húmeda

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Las siguientes operaciones y procesos son esenciales para el proceso de la granulación húmeda:

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Las siguientes operaciones y procesos son esenciales para el proceso de la granulación húmeda:

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Preparación de la mezcla de polvos con tamizaje y mezclado.

•             Adición de la solución aglutinante y la mezcla con el polvo para la humedad adecuada.

•             Secado de la mezcla sólido –líquido.

•             Tamizaje de la granulación seca a tamaño Adición de lubricante, deslizante y/u otros excipientes previo a la compresión.

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La mayor desventaja de la granulación húmeda es su costo.

Es un proceso costoso debido a los requisitos de trabajo, tiempo, equipo, energía y espacio.

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Factores que afectan la calidad final del comprimido.

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Factores que afectan la calidad final del comprimido.

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-Problemas derivados del proceso.
-Problemas derivados de las materias primas-formulación.
-Problemas derivados del propio diseño del comprimido.
-Problemas derivados de los punzones.
En general podemos decir que una gran parte de los problemas de compresión se pueden minimizar o solventar tan solo reduciendo la velocidad de la máquina.

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Problemas derivados de procesos previos a la compresión.

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Problemas derivados de procesos previos a la compresión.

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Todos los componentes de la formulación  así como los procesos previos de fabricación tienen impacto en la calidad del comprimido. Por lo cual ambos deben evaluarse y controlarse, en especial aquellos productos con limites estrechos de sus atributos de calidad.
A continuación fases o procesos , parámetros y atributos críticos que definen la calidad de un comprimido que conlleva a considerarlos debido a su gran importancia para evitar problemas en la elaboración de nuestros comprimidos

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Cracking (Fracturas/Grietas):
Se detectan en el comprimido pequeñas roturas en la superficie central superior e inferior, o a veces en los laterales. Fundamentalmente es debida a la rápida expansión del comprimido, especialmente cuando se utilizan diseños de punzonería de alta concavidad.

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Capping (Exfoliación):
Es cuando la parte inferior o superior del comprimido se separan como una capa horizontalmente, ya sea parcial o totalmente. La separación puede producirse durante la fase de eyección, o posteriormente. La causa principal es habitualmente la existencia de aire atrapado y comprimido con el material.

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Sticking (Adhesión/Pegado):
Hace referencia a todos los procesos de adhesión de material en la pared de los punzones o de las matrices La causa habitual es el exceso de humedad del granulado, la viscosidad del aglutinante o la incorrecta lubricación del granulado.

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Picking ( Picado):
Término usado cuando pequeñas cantidades de material de un comprimido se adhieren a la superficie del punzón y son retiradas de la propia superficie del comprimido. Este problema se produce más habitualmente en los punzones superiores y empeora con el proceso debido a la adhesión de más material sobre el material previamente adherido.

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Binding:
Fenómeno que se produce en la matriz. Se produce cuando los comprimidos se adhieren o se rompen en la matriz. Se forma una película en la matriz que obstaculiza la eyección del comprimido. Con un excesivo “binding”, los laterales del comprimido se rompen. La causa más común suele ser el exceso de humedad del granulado, la baja lubricación en la fase externa y/o el uso de matrices desgastadas.

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Fallos debidos al formato (punzones y matrices):

Corrosión por producto.

Excesiva fuerza de compresión.

Defectos internos propios de los punzones.

Mala lubricación de los punzones en funcionamiento.

Falta de lubricación de los rodillos de compresión.

Los factores críticos de los formatos son:

El material.

El recubrimiento.

El mantenimiento.

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Factores que afectan a las características de disgregación y disolución:
Destacan la utilización de fuerzas  de compresión inadecuadas, las propiedades de  aglutinación de la mezcla, la lubrificación excesiva de las partículas o los problemas de segregación de componentes.

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Resolución de problemas en los procesos de elaboracion de comprimidos

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Resolución de problemas en los procesos de elaboracion de comprimidos

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PUNZONES Y EQUIPOS INDUSTRIA FARMACEUTICA

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Aspecto y dimensiones:
Se controlan una serie de atributos, como son el tamaño (altura, diámetro, bisel, etc.) mediante un calibre, forma, presencia o ausencia de olor y de color, correcta distribución de este si lo hubiera, textura superficial, marcas de identificación legibles, etc.

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Cartas de control de peso y de resistencia a la factura:
La perfecta dosificación de un comprimido está condicionada por la homogeneidad de la mezcla y por la regularidad en el peso de los comprimidos. La cantidad de polvo o granulado dosificado en cada matriz también condiciona la dureza del comprimido final.

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Requisitos para poseer un índice de calidad optimo en los comprimidos.

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Requisitos para poseer un índice de calidad optimo en los comprimidos.

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Precisión en la dosificación de principio activo.

Máxima estabilidad.

Que posibilite una adecuada biodisponibilidad del o de los principios activos dosificados en este.

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Salazar M. R. Problemas Tecnológicos en la fabricación de medicamentos. [Internet]. Barcelona: Diposit Digital de la Universidad de Barcelona; 2015. p. 102-124. [Consultado el 25 de noviembre del 2020]. Disponible en :http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf

Lozano MC, Córdoba D, Córdoba M. Manual de Tecnología Farmacéutica. Barcelona, España: Elsevier; 2012. p. 305-306.

Aguilar, J.D. REDACCION DE UN COMPENDIO ANALITICO APLICADO AL LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA A PARTIR DE LA TRADUCCION DEL LIBRO: “PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS: TABLETS” TOMO I. San Salvador, El Salvador: 2009. p. 139.