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Es una norma de la Organización Internacional para la Estandarización.

Puntos principales:

1. Responsabilidad de la Dirección

2. Gestión de recursos

3. Realización del Producto

4. Medición, análisis y mejora

Incluye Misión, Visión y Valores

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La Norma nos habla de "cumplir requisitos", se refiere a la “triple vertiente de requisitos”:
Establecidos
Legales
Internos de la organización

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Implica:

Identificar de forma clara al cliente

Conocer y entender con precisión las necesidades y los requisitos

Transmitirlos correctamente dentro de la organización

Llevar a cabo una planificación

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Aspectos que influyen en el diseño e implementación del SGC.

El tamaño y estructura de la organización.

El entorno de la organización.

Sus necesidades cambiantes.

Los productos que proporciona.

Los procesos que emplea.

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Aguilar
Guijarro
Carrillo
Cardoso
Flores

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a) En los registros de las revisiones efectuadas por la dirección, se observan los comentarios que puedan corresponder acerca de los siguientes temas:
1. Desempeño y mejoras del sistema.
2. Cumplimiento con la Política y los Objetivos.
3. Necesidades de recursos para propiciar las mejoras correspondientes.
4. Formulación de nuevos objetivos.
5. Mejoras en los procesos y productos.
6. Acciones correctivas y preventivas que resulten de los análisis efectuados.

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5.6.2 Información de entrada para la revisión 

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5.6.2 Información de entrada para la revisión 

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Se tienen en cuenta los siguientes factores:
1. Evaluación de futuras exigencias.
2. Cambios en la normativa aplicable.
3. Efectividad del SGC para cumplir con la política y objetivos.
4. Cambios organizacionales en la empresa.
5. Oportunidades de mejora sugeridas por el personal de la empresa.
6. Acciones correctivas y preventivas.
7. Resultados de auditorías internas, de clientes y del Ente de Certificación.
8. Sugerencias y reclamos de clientes.
9. Medición de la satisfacción de los clientes.
10. Medición de procesos.
11. Control de la calidad de las etiquetas rótulo..
12. El estado de las revisiones anteriores.
13. Evaluación del mercado y de la competencia.
14. Comportamiento de los proveedores.
15. Recursos necesarios para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad.

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Define misiones y funciones de cada uno de los puestos.

Comunica responsabilidades y autoridades a través de reuniones con el personal.

Elabora organigramas.

Describe las misiones, funciones y responsabilidades por procesos y departamentos

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5.6.1 Generalidades

Debe, revisar el SGC de la organización, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas, incluyendo la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la política y los objetivos de la calidad.

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El objetivo de esta comunicación interna es

1. Informar al personal sobre el porqué de un trabajo, a desarrollar, su implicación en el SGC, la política y los objetivos.

2. Promover la retroalimentación y comunicación con todo el equipo

3. Intentar acabar con los problemas clásicos de la comunicación interdepartamentales, para que no haya errores o cuellos de botella.

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La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del SGC.

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La norma ISO 9001:2000 establece que la alta dirección debe nombrar a un miembro de su equipo como representante responsable de calidad, que , tiene la responsabilidad y autoridad para:

1. Asegurarse que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesario para el SGC.

2. Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y de cualquier necesidad para mejorar.

3. Asegurarse de que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.

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5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.

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5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.

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La dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estén definidas y comunicadas dentro de la organización.

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Política de la empresa u organización.

Objetivos definidos.

Análisis FODA

Personal involucrado

Equipamiento necesario

Controles de calidad.

Evaluación de resultados anteriores.

Requisitos legales y reglamentarios.

Necesidades y expectativas de los clientes.

Documentación necesaria

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5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.

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5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.

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Se realiza con el fin de cumplir los objetivos de calidad y mantener la integridad del SGC cuando se implementan cambios en éste.

La dirección debe asumir la responsabilidad de:

La planificación de la calidad.

Definir los procesos, procedimientos, métodos, instrucciones, especificaciones y recursos técnicos, humanos, económicos, etc.

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Los objetivos genéricos deben concretarse, de forma que sean:

MADRE o SMART

(Medibles, Alcanzables, Desplegables, Relevantes, Específicos)
(Específicos, Medibles, Alcanzables, Razonables o Realizables, Trazables con tiempos)

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Ser coherentes con la política de calidad y con el compromiso de mejora continua.

Alcanzar satisfactoriamente los objetivos de la calidad Tener un impacto positivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa y/o el desempeño financiero y en consecuencia, sobre la satisfacción y confianza de las partes interesadas.

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incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC, proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad.

Considerando las normas  ISO 9000:2005 e ISO 9001:2000

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Debe establecer la política y asegurarse de que se establecen los objetivos, a la vez que debería definir métodos para mediar el desempeño de la organización con el fin de determinar si se han alcanzado esos objetivos planificados.

Debe realizar las revisiones del SGC para:

 Evaluar la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema con respecto a los objetivos y a la política de calidad.

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Establecer una política de calidad adecuada a los propósitos de la organización y que sea el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad

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Debe asegurar que los requisitos del cliente están identificados y que se cumplen con el objetivo de aumentar su satisfacción, éstos se transforman en especificaciones.

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Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC.

PROPORCIONAR   EVIDENCIA:

Compromiso interno: ante el personal de la organización

Compromiso externo: para la certificación

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La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplir los requisitos para el producto se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización.

Objetivos:  Medibles y coherentes

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Debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC.

COMUNICANDO: la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente (legales y  reglamentarios)

ESTABLECIENDO: la política de la calidad

ASEGURAR: que se establece objetivos de la calidad y la disponibilidad de recursos

REVISAR: Llevando a cabo las revisiones por la dirección