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Joseph Daniel Aleman
https://youtu.be/IAyHSCDYhc0

Alessandra Janeth Zuniga
https://youtu.be/kq53mP7nVDo

María José Espinal
https://youtu.be/YfowlFrGNZA

Daniela María Ordeoñez
https://youtu.be/xzMeqoL9zdE

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El mural presentado incorpora diferentes recursos y elementos que dan originalidad a la propuesta de trabajo. Se incluye además de texto, imágenes relacionadas, vídeos o enlaces interactivos que permiten identificar claramente las causas y soluciones de los principales Problemas Tecnológicos de los Comprimidos, como ser: Variación de peso, contenido de fármaco fuera de especificaciones, alta friabilidad, dureza fuera de especificaciones, tiempo de desintegración superior al especificado, porcentaje de disolución inferior al especificado, capping, laminado, moteado y pegado.

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Você sabia que partir comprimido não é um procedimento adequado para o sucesso do tratamento? E pode, inclusive, provocar uma intoxicação? No entanto, a partição de medicamentos é comumente praticada pelos pacientes e, esporadicamente, pelos profissionais de saúde. Os motivos que levam à divisão de comprimidos incluem a necessidade de ajuste da dose, a facilidade de deglutição dos comprimidos partidos e a economia financeira.
Quer economizar com remédios? Anote as nossas dicas.
Vale saber, em primeiro lugar, que o processo de partição é impreciso, levando frequentemente à obtenção de partes de tamanho desigual e perda de parte da massa do comprimido. Dessa forma, a divisão de comprimidos pode afetar a dose da medicação e, consequentemente, a resposta terapêutica.
A PROTESTE desenvolve, periodicamente, testes e pesquisas para você manter a sua saúde em dia. Associe-se já!
Além disso, há comprimidos com revestimentos que exercem funções. Isso ocorre, por exemplo, no caso do chamado revestimento entérico, que protege alguns medicamentos que, quando em contato com o líquido ácido do estômago, sofrem alterações, perdendo imediatamente sua ação terapêutica. Ou seja, o revestimento, nesse caso, garante a passagem íntegra do comprimido pelo estômago, chegando intacto ao intestino, onde irá se dissolver e iniciar sua ação.
Saiba tudo o que os médicos pensam sobre o uso e a eficácia dos medicamentos genéricos.
Há também alguns revestimentos que controlam a liberação da substância química. Isso permite que esses comprimidos, ao serem dissolvidos, iniciem sua ação lentamente de forma que seja prolongada. Nesse caso, a quebra do revestimento acelera e intensifica a absorção dos princípios ativos pelo organismo, podendo levar a uma intoxicação. Dessa forma, antes de partir qualquer comprimido, fique atento a algumas dicas:

- Comprimidos revestidos, medicamentos com liberação controlada, cápsulas, drágeas e pílulas não devem ser partidos. Na dúvida, procure a seguinte advertência na bula do medicamento: "Este medicamento não pode ser partido ou mastigado";

- Normalmente, é possível partir comprimidos sulcados. Quando for possível dividir o medicamento, é preferível usar um aparelho específico para esse uso. Entretanto, ainda assim, as partes obtidas podem não ser uniformes;

- Recomenda-se cuidado na partição de comprimidos pequenos, por conta da dificuldade de se localizar o meio com exatidão;

- Faça a partição somente no momento que for ingerir o medicamento, nunca antecipadamente; Caso seja difícil ingerir o comprimido inteiro, procure outras formas de apresentação, como gotas, xaropes e suspensões.

- Sempre siga a orientação do farmacêutico ou médico antes de partir o medicamento.

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Partir comprimido em pedaços pode levar à intoxicação

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Você sabia que partir comprimido não é um procedimento adequado para o sucesso do tratamento? E pode, inclusive, provocar uma intoxicação? No entanto, a partição de medicamentos é comumente praticada pelos pacientes e, esporadicamente, pelos profissionais de saúde.

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1. Perez M. ENSAYOS DE DISOLUCION IN VITRO Y SU APLICABILIDAD EN EL CONTROL DE CALIDAD [Internet]. 2022 [citado el 19 de Julio del 2022]. Disponible en: https://www.studocu.com/cl/document/universidad-nacional-andres-bello/farmacocinetica-y-biofarmacia/ensayos-de-disolucion-in-vitro-y-su-aplicabilidad-en-el-control-de-calidad/4077008
2. Garcia J. DETERMINACIÓN DEL EFECTO DEL TIEMPO Y LA FUERZA DE COMPRESIÓN EN EL DESARROLLO DE COMPRIMIDOS FARMACÉUTICOS DE CARBAMAZEPINA Y METOPROLOL ASOCIADOS A DIFERENTES EXCIPIENTES DE TIPO POLIMÉRICO [Internet]. Repository.icesi.edu.co. 2022  [citado el 19 de Julio del 2022]. Disponible en:  https://repository.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/82966/1/TG01768.pdf
3. Ventura W. UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA - PDF Free Download [Internet]. Docplayer.es. 2022  [citado el 19 de Julio del 2022]. Disponible en: https://docplayer.es/59975356-Universidad-de-el-salvador-facultad-de-quimica-y-farmacia.html
4. Parámetros de Calidad de Comprimidos [Internet]. Fbioyf.unr.edu.ar. 2022  [citado el 19 de Julio del 2022]. Disponible en: https://www.fbioyf.unr.edu.ar/evirtual/pluginfile.php/123238/mod_folder/content/0/comprimidos.pdf?forcedownload=1#:~:text=Par%C3%A1metro%20de%20calidad%20importante%20por%20c%C3%B3mo%20lo%20ve%20el%20consumidor.&text=No%20se%20deben%20detectar%20defectos%20visibles.&text=La%20riqueza%20de%20las%20comprimidos,o%20%C2%B5g%20de%20droga%2Fcomp.&text=El%20intervalo%20de%20riqueza%20var%C3%ADa,105%25%20dependiendo%20del%20principio%20activo.

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Solución para mejorar una desintegración

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Solución para mejorar una desintegración

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Controlar la temperatura del baño de agua manteniendo el termómetro sumergido durante todo el ensayo.

Verificar si los valores de dureza se encuentran dentro del rango de 4-7 kg/cm2

La temperatura adecuada debe de simular la temperatura corporal de 37°C

Regular la fuerza de compresión implicadas en la elaboración de comprimidos

Evaluar la formulación de principio activo

Evaluar el grado de porosidad, ya que la desintegración ocurre como consecuencia de la entrada del agua a través de los poros presentes en la tableta.

Utilizar las cantidades adecuadas de lubricantes, desintegrantes y ligantes a la formulación del comprimido.

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Evaluar el efecto que el proceso de compresión tiene sorbre las caracteristicas critcas de la calidad de los comprimidos, son una prioridad en su desarrollo y manufactura.

Regular la temperatura (37°C +/- 5°)

Formular el principio activo para su mejor solubilidad

Regular la velocidad optiva e disolución.

El medio debe ser desgasificado antes de comenzar el test para evitar interferencia de las burbujas.

Para p.a. de baja solubilidad, aumento de volumen o incorporación de tensoactivos.

Regular la velocidad de agitación

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Factores que influyen en la disolución de un comprimido:

Medio utilizado

Temperatura del medio

Operador

Naturaleza de la droga

Diluyentes usados

Tipo y cantidad de excipiente

Dureza

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La  prueba  de  disolución  por  sí  solo representa aproximadamente un 15 % del trabajo del laboratorio de análisis en un  laboratorio  farmacéutico.

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La prueba de disolución es una prueba físico química que determina la cantidad  de   fármaco   que   se   disuelve   por unidad   de   tiempo   bajo   condiciones  estandarizadas de  la  interfase  líquida  /  sólida,  la  temperatura  y  la composición  del solvente, asimismo podríamos afirmar que la prueba de disolución es básico e  imprescindible  para  la  liberación  de  cada  lote  de  las  formas  farmacéuticas

sólidas fabricadas.

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1.Ajustar la fuerza de compresión. La fuerza de compresión puede afectar el producto, ya que aumentar la fuerza podría causar el pegado para productos excesivamente granulados y disminuir la fuerza podría causar que las partículas se peguen a la cara del punzón.

2.Aumentar la presión. Si se ha detectado el pegado, la presión del punzón puede ser aumentada para alentar a las partículas que se unan entre sí en lugar de pegarse al punzón.

3.Pre-compresión. Extender el tiempo de exposición durante la pre-compresión o disminuir la velocidad de la prensa hace que el granulado se pegue entre sí en lugar de pegarse al punzón.

4.Pulido. Pulir la cara del punzón podría ayudar con el problema del pegado.

5.Mezclar correctamente el lubricante. Es muy importante mezclar el lubricante correctamente ya que una mezcla excesiva podría causar que el lubricante no sea efectivo a la hora de prevenir el pegado o picado.

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Humedecimiento excesivo durante la aplicación del recubrimiento. Velocidad de pulverización demasiado alta, velocidad del bombo y temperatura del proceso demasiado bajas, mala alineación de la pistola rociadora.
CAUSAS RELACIONADAS CON LA FORMULACIÓN
La formulación del revestimiento tiene una temperatura de transición vítrea baja, lo que hace que se vuelva pegajosa. Curvatura de la tapa del comprimido demasiado baja.

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Uno de los problemas más comunes en la industria farmacéutica es lo que se conoce como "pegado", o sticking. Este fenómeno ocurre cuando el granulado de la tableta se pega en la matriz. Es el resultado de usar una formulación pegajosa y la incapacidad de las prensas de comprimir las tabletas. Es uno de los problemas más serios para los fabricantes, ya que puede pasar desapercibido durante las pruebas de compresión de tabletas y solo es visible cuando el producto está en producción.

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Una vez desmontado el desempolvador, se observa que éste no está bien montado, produciéndose un rozamiento entre dos partes del mismo.
Los comprimidos al pasar a través del desempolvador sufren de cierta adherencia al equipo, que provoca las manchas observadas.

Solución al moteado en tabletas
Se desmonta y limpia completamente el desempolvador. Se monta adecuadamente y se verifica que no se produce ningún rozamiento entre las partes del mismo. Los comprimidos salen correctamente sin manchas.

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Factores que influyen en el Tiempo de Desintegración
• Medio utilizado
• Temperatura del medio
• Operador
• Naturaleza de la droga
• Diluyentes usados
• Tipo y cantidad de ligante
• Tipo y cantidad de desintegrante
• Lubricantes
• Presión de compactación: a mayor presión, mayor tiempo de desintegración
•Porosidad
• Dureza

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Los comprimidos no recubiertos se pueden desintegrar en menos de 5 minutos,pero la mayoría tiene un máximo de 30 minutos.

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Es un parámetro que asegura el tiempo requerido para que el comprimido se rompa y de origen a los gránulos listos para disolverse. Es necesario que el fármaco este disuelto para poder ser absorbido, por eso en la prueba de desintegración solo se evalúa el tiempo que tarda la formación de partículas para disolverse (Gennaro, 2010). Es necesario mencionar que el tiempo de desintegración de un comprimido es consecuencia de los excipientes que hacen parte de la formulación, de la elaboración del granulado y la fuerza de aplicación empleado durante la compresión (Alderborn, 2002).
Consiste  básicamente  en  que  la  forma  de  dosificación

se  transforme  en  una  masa  impalpable  masa  suave  sin  consistencia  bajo  condiciones  específicas:  medio,

tiempo, temperatura y velocidad. De las cuales las dos primeras puedan variar, pero  las  dos  ultimas  son  constantes,  siendo  la  temperatura  de  37° +/- 2°  y  la

velocidad  de  las  oscilaciones,  ascendentes  y  descendentes,  son  de  29  a  32 ciclos  por  minuto.

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Durante el proceso de compresión de un producto de color blanco se detectan comprimidos con un moteado de color negro. Con objeto de conocer el origen de las motas de color negro detectadas en los comprimidos, se procede a revisar aguas arriba el proceso de fabricación: La mezcla, los puntos de engrase, el montaje de los distintos elementos que se utilizan en la compresión y los distintos equipos periféricos.

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Causas y Remedios del "capping" asociados a la máquina

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Causas y Remedios del "capping" asociados a la máquina

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Causas:

Troqueles mal acabados

Punzones cóncavos profundos o caras de punzones con bordes biselados.

El punzón inferior permanece debajo de la cara del dado durante la expulsión.

Remedios:

Investigue otros aceros u otros materiales.

Utilice punzones planos.

Realice el ajuste adecuado del punzón inferior durante la expulsión.

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Causas y Remedios del "capping" asociados a formulación

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Causas y Remedios del "capping" asociados a formulación

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Causas:

Gran cantidad de finos en la granulación

Demasiado seco o muy bajo contenido de humedad (lo que lleva a la pérdida de la acción aglutinante adecuada).

Cantidad insuficiente de aglutinante o aglutinante inadecuado.

Remedios:

Retire algunos o todos los finos a través de una pantalla de malla 100 a 200

Humedecer los gránulos adecuadamente. Agregue una sustancia higroscópica, por ejemplo: sorbitol, metilcelulosa o PEG-4000.

Aumentar la cantidad de aglutinante o agregar aglutinante seco como almidón pregelatinizado, goma arábiga, sorbitol en polvo, PVP, sílice hidrofílica o azúcar en polvo.

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El término tapado de tableta o "capping" se usa cuando la parte superior o inferior de la tableta se separa horizontalmente, ya sea parcialmente del cuerpo principal o completamente para formar una tapa cuando se expulsa de la prensa o durante el proceso de manipulación.

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1.Penetración del punzón. Revisa si la prensa para tabletas tiene una penetración del punzón ajustable. Ajustar la profundidad de penetración del punzón superior puede permitir una evacuación de aire mejorada, la cual a menudo solucionará el problema inmediatamente.

2.Pre-compresión. La pre-compresión es una manera de comprimir el polvo pero con menos presión que en la fase principal. Se utiliza especialmente cuando hay polvos o partículas secas; une las partículas utilizando una fuerza más ligera, para que no puedan migrar hacia fuera durante la fase final de compresión.

3.Ralentizar la prensa. Al disminuir la velocidad de la prensa, el tiempo de exposición, o el tiempo en el que la tableta está bajo presión es superior, el aire puede evacuar, dando tiempo a las partículas para que se junten entre sí, consiguiendo una dureza controlada una vez que las tabletas vengan liberadas. Sin embargo, es importante asegurarse que el tiempo de exposición no sea demasiado largo, ya que podría causar que las partículas se sequen demasiado y causen el problema del laminado en las tabletas.

4.Diseño del herramental. El diseño del herramental pueden influir en la bipartición y laminado. Una herramienta cúpula puede extender el tiempo de exposición y cambiar la profundidad y radio de la copa pueden ayudar a que el aire venga evacuado más rápido durante la fase de compresión.

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El laminado es el término empleado para una fractura en la tableta en cualquier parte menos en la superior. El laminado es esencialmente lo mismo que la bipartición y tiene unas causas parecidas. En cualquier caso, es importante diagnosticar el problema del laminado correctamente para garantizar que se tomen los pasos adecuados para resolver el problema. El laminado suele ocurrir debido a una compresión excesiva de la tableta. Esto puede hacer que el granulado se aplane y evite que se una. Esto también puede ocurrir cuando las partículas ligeras o finas no se combinan, ya que estas partículas no se comprimen bien. Para prevenir este problema, el grosor de la tableta debe ser reducido y/o aumentar el tiempo de exposición para permitir que las partículas finas se unan. Para aumentar el tiempo de exposición, puede emplearse la pre-compresión o reducir la velocidad de la tableteadora. Otra opción sería utilizar una matriz cónica en lugar de una matriz cilíndrica. Las matrices cónicas no suelen tener problemas de bipartición o laminado.

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1. Tipos de defectos en las tabletas [Internet]. studylib.es. [cited 18 July 2022]. Available from: https://studylib.es/doc/4721970/tipos-de-defectos-en-las-tabletas
2. Defectos comunes en tabletas que se pueden evitar fácilmente [Internet]. Lfatabletpresses.com. [citado el 18 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily
3. Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones [Internet]. Ingeniería de GEA para un mundo mejor. [citado el 18 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.gea.com/es/customer-cases/compression-issues.jsp
3. Sanderson A. Tablet Capping [Internet]. Lfatabletpresses.com. LFA Machines; 2018 [citado el 19 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/tablet-capping

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1. Control del peso. Mantener el peso de la tableta es la llave para controlar su dureza; las fluctuaciones en el peso causan cambios en la dureza de la tableta. Una tableta más ligera que el objetivo tiende a ser blanda, mientras que una tableta más pesada tiende a ser más dura. Si hay variaciones en la densidad aparente, entonces el relleno de la matriz no será consistente, generando grandes variaciones en el peso de la tableta.

2. Rascador y die fill. El rascador se suele pasar por alto como un artículo que se desgasta y debería ser sustituido con frecuencia. Si el producto es muy abrasivo, el rascador debería ser cambiado diariamente. Para otros productos normales, el rascador podría durar hasta meses. La vida útil depende del tipo de producto y el mantenimiento realizado.

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La uniformidad del fármaco depende de la mezcla del granulado, segregación del polvo o granulado durante varios procesos de manufactura y variación del peso de las tabletas.

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El peso no puede utilizarse como indicador de potencia, a menos que la cantidad de fármaco corresponda al 50-95% del peso total de las tabletas.

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La variación depende de la geometría de la matriz y los punzones, y la capacidad de flujo del granulado. También a la falta de uniformidad de los gránulos ya que el llenado siempre es volumétrico. Otras causas son:
- Tamaño y forma irregular del granulado
- Exceso de finos
- Humedad excesiva
- Exceso de velocidad de compresión
- Punzón inferior flojo
No más de 2 tabletas deben quedar por fuera del límite de %, y ninguna tableta debe diferir en más del doble del límite de porcentaje.

# data[].attributes.attachment_caption
Se determina con la ayuda de un aparato especial denominado durómetro. 

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Se define como la capacidad que tiene un comprimido a resistir la penetración por otro, según sea su valor podrá o no resistir las manipulaciones durante el envase, transporte Los valores óptimos van de 4-7 kg/cm2, la medida de dureza no debe ser extrema, es decir, tabletas extremadamente duras, indican un potencial de unión excesiva entre los ingredientes activos y los excipientes, lo cual podría evitar la disolución apropiada de la tableta, necesaria para una dosis exacta. Por la misma razón, una tableta más blanda podría ser resultado de una unión débil y podría llevar a la desintegración prematura cuando la ingiere el paciente. Una tableta suave podría también astillarse o romperse durante las etapas de proceso en la manufactura.

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Si el material de alimentación tiene partículas anchas y/o una distribución de densidad ancha, el riesgo de segregación, de variación del peso y del contenido.

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La variación es más pronunciada con una alta velocidad de la tableteadora: al aumentar la velocidad de rotación, también se incrementa la velocidad del eje, por lo que se acorta el periodo que la matriz permanece debajo de la unidad de llenado. Esto significa que, con altas velocidades de la tableteadora, las exigencias en cuanto a fluidez del material de alimentación son superiores. Un método alternativo sería imponer una velocidad circunferencial máxima para cada tasa de fluidez de los polvos, a fin de garantizar un llenado uniforme de las matrices.

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Colaboradores de los proyectos Wikimedia

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Medicamento - Wikipedia, la enciclopedia libre

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Resultado de la variación en la densidad del material de alimentación y el llenado parcial o incompleto de las matrices.

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Se minimiza si el material de alimentación se produce por granulación o compactación. Si el material de alimentación tiene partículas anchas y/o una distribución de densidad ancha de variación del peso y del contenido del comprimido es alto. Este peligro se puede minimizar al desacoplar mecánicamente la prensa y el material de alimentación para reducir el riesgo de segregación. Además, debe evitarse que caiga libremente el material de alimentación entre la operación de las unidades.