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Término usado cuando la parte inferior o superior del comprimido se separan como una capa horizontalmente, ya sea parcial o totalmente. La separación puede producirse durante la fase de eyección, o posteriormente. La causa principal es habitualmente la existencia de aire atrapado y comprimido con el material. El aire es un material fácilmente comprimible pero de características elásticas, es decir, posterior a su compresión se produce su expansión en el interior de la masa comprimida. En este caso, una de las soluciones más habituales es la de revisar el proceso de pre compresión para mejorar la retirada del aire previa su compresión .

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La prueba de desintegración es la determinación del tiempo necesario para la desintegración de formas farmacéuticas sólidas en un líquido control. La determinación es llevado -In Vitro- y es una correlación con la actividad-In Vivo. Por lo tanto es posible con esta prueba la determinación del tiempo especifico en el cual el contenido de una forma farmacéutica probablemente alcance el área de absorción en el aparato digestivo. Los límites que se establecen para esta prueba es que todas las tabletas o cápsulas deben de desintegrarse completamente. Si una o dos tabletas o cápsulas no pasan la prueba, repetir la prueba con 12 tabletas o cápsulas más y no menos de 16 de un total de 18 muestras se desintegran completamente.
Proceso automático de desintegración: https://www.youtube.com/watch?v=DEdgUmJYVtA

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Esto es cuando durante el proceso de compresión de un producto de color blanco se detectan comprimidos con un moteado de color negro u otro color diferente al original del comprimido.
Posibles causas: Que la mezcla presente motas, puntos de engrase mal engrasados,  Revisión de los equipos periféricos que complementan la compresión (detector de metales, desempolvador, analizador de comprimidos)
Soluciones: Realizar las revisiones a todas las posibles causas, comprobar que los comprimidos no tengan nada de adherencia al equipo ya que esto podría provocar las manchas.

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El fenómeno por el cual la superficie de los comprimidos se ve dañada y/o presenta señales de abrasión o de ruptura bajo el efecto de choques mecánicos o del roce. Si los núcleos no tienen suficiente dureza, en el proceso del recubrimiento, se erosionan durante el rodamiento, desprendiéndose polvo, lo que puede representar un bajo rendimiento de la operación. En estos casos, es aconsejable, poner unas primeras capas, sobre los núcleos inertes de una dispersión gomosa de polvos, alrededor del 2% del peso de los núcleos. Pueden también utilizarse preparados comerciales, tales como un 2% -3% de Opadry y después continuar normalmente según la hoja de elaboración. En Ph. Eur. se describe un aparato especial, para determinar la friabilidad de los gránulos y pellets, aunque indica que puede también utilizarse el método clásico del bombo rotatorio.

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Laminado es una forma severa de capping, la tableta es partida en capas en la eyección de la matriz. Puede tratarse también de pobre cohesividad o gránulos oleosos. Si se presenta en una sola estación en la maquina indica que es problema de punzones o matriz. Posibles causas: Punzones dañados o gastados, aire atrapado, excesiva cantidad de finos o un granulado muy seco y lubricación excesiva.

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Todos los procesos de fabricación de comprimidos buscan una producción con un peso constante. Sin embargo, como resultado de la variación en la densidad del material de alimentación y el llenado parcial o incompleto de las matrices, siempre hay variaciones del peso (la farmacopea especifica los niveles de variación aceptables). La amenaza de variación del peso se minimiza si el material de alimentación se produce por granulación o compactación; la composición del material de alimentación debe determinarse según las características de las partículas. Este peligro se puede minimizar al desacoplar mecánicamente la prensa y el material de alimentación para reducir el riesgo de segregación. Además, debe evitarse que caiga libremente el material de alimentación entre la operación de las unidades.

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1. Villar Alvez, J. Factores que afectan a la compresión de comprimidos. [Internet]; 2017. Recuperado el 27 de julio de 2021 de: https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y

2. GEA. Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones. [Internet]; 2021. Recuperado el 27 de julio de 2021 de: https://www.gea.com/es/customer-cases/compression-issues.jsp

3. Prensas de Tabletas. Problemas comunes en la compresión de tabletas. [Internet]; 2019. Recuperado el 27 de julio de 2021 de: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-problems-in-tablet-compression

4. Rivera A, Núñez E. ESTUDIO COMPARATIVO DE PERFIL DE DISOLUCIÓN EN TABLETAS DE DIGOXINA. [Internet]. Tesis. San Salvador: Universidad de El Salvador, Química y Farmacia. Recuperado el 27 de julio de 2021 de: http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/5153/1/10130948.pdf

5. Q.F. Palomino Fernandez, E. Tabletas y comprimidos. [Internet] CALAMEO: Clase 03 Industria Farmaceutica, citado el 21 de Junio del 2021 desde: https://es.calameo.com/books/00025658679cdb1d84278

6. Salazar Marcian, R. ‘’Problemas Tecnológicos en la fabricación de medicamento’’, Apuntes sobre tecnología farmacéutica. Barcelona, 2015. Citado el 27 de Julio del 2021 desde: http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf

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Uno de los problemas más comunes en la industria farmacéutica es lo que se conoce como pegado. Esto ocurre cuando el granulado de la tableta se pega en la matriz. Es el resultado de usar una formulación pegajosa y la incapacidad de las prensas de comprimir las tabletas. El pegado puede afectar la eficiencia del proceso de producción de tabletas, lo cual puede conllevar pérdidas significativas de ingresos para la empresa. También puede afectar seriamente la calidad de las tabletas. Para resolverlo, algunas empresas utilizan recubrimientos de punzones, ya que ayuda a prevenir el pegado al mejorar las funciones de la liberación del producto de la prensa.

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Otro problema con la producción de tabletas es una variación en la dureza de los comprimidos. Una tableta blanda puede causar una multitud de problemas, no solo con la prensa sino también con la consistencia del producto, con el proceso de la película protectora y el embalaje, los cuales a veces pueden causar la retirada del producto. El primer paso a la hora de solucionar los problemas asociados con la dureza de la tableta es controlar la prensa antes de investigar los procesos de aguas arriba.

1.Control del peso. Mantener el peso de la tableta es la llave para controlar su dureza; las fluctuaciones en el peso causan cambios en la dureza de la tableta. Una tableta más ligera que el objetivo tiende a ser blanda, mientras que una tableta más pesada tiende a ser más dura. Si hay variaciones en la densidad aparente, entonces el relleno de la matriz no será consistente, generando grandes variaciones en el peso de la tableta.

2.Rascador y die fill. Si el producto es muy abrasivo, el rascador debería ser cambiado diariamente. Para otros productos normales, el rascador podría durar hasta meses. La vida útil de un rascador depende del tipo de producto y el mantenimiento realizado sobre esta herramienta.

https://www.youtube.com/watch?v=GTK91IR7kcg