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Europa - Marco para Medicamentos Biológicos y Terapias Avanzadas

Su función principal es la evaluación, autorización y supervisión post-comercialización de medicamentos de origen biotecnológico, incluyendo terapias génicas, celulares y de tejidos (conocidas como Terapias Avanzadas o ATMPs), así como los biosimilares.

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/advanced-therapy-medicinal-products-overview

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Advanced therapy medicinal products: Overview | European Medicines Agency (EMA)

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Advanced therapy medicinal products (ATMPs) are medicines for human use that are based on genes, tissues or cells. They offer groundbreaking new opportunities for the treatment of disease and injury.

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ESTADOS UNIDOS - Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología

establece cómo las agencias federales existentes, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA),colaboran y distribuyen la responsabilidad para la seguridad y supervisión de productos biotecnológicos.

https://obamawhitehouse.archives.gov/sites/default/files/microsites/ostp/biotech_coordinated_framework.pdf

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MEXICO - Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM)

En México regula de manera integral el ciclo de vida de los Organismos Genéticamente Modificados (OGM), abarcando desde la investigación en laboratorios hasta su liberación comercial, consumo y desecho.

https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LBOGM.pdf

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Regulación de Organismos Genéticamente Modificados (OGMs) en la Unión Europea

Alimentos, salud y medio ambiente

Garantizar que el desarrollo de la biotecnología moderna, y más específicamente de los OGMs, se realice en condiciones seguras

GMO legislation. (s. f.). Food Safety. https://food.ec.europa.eu/plants/genetically-modified-organisms/gmo-legislation

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David (Mex)

Enfoque: agroindustrial y salud

Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM):

Desde la seguridad de los organismos genéticamente modificados (OGM) hasta la producción y etiquetado de productos biotecnológicos.

Importancia:

Regula amplios aspectos sobre la seguridad, producción y etiquetado de productos biotecnologicos lo que nos ayuda a fortalecer los huecos legales

Referencias:

Formato APA (7ª edición):

Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (2005). Ley de bioseguridad de organismos genéticamente modificados. Diario Oficial de la Federación, 18 de marzo de 2005. Última reforma publicada DOF 13-06-2016.

https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LBOGM.pdf

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México

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Estados Unidos

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Europa