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산업 주요 특성(바이오산업:셀트리온)

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산업 주요 특성(바이오산업:셀트리온)

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바이오(BIO)'란 biotechnoloby (BT) 즉, 생명공학기술을 줄여 말하는 것으로, '바이오 산업' 이라 함은 생명공학기술을 바탕으로 생물의 기능과 정보를 활용하여 다양한 부가가치를 창출하는 산업을 총칭하는 말임.

바이오 산업의 특징

전문인력을 필요로 하는 기술집약적 지식기반 산업; 바이오기업의 연구개발 (R&D) 역량이 중요

다른 기술과 융합이 이루어지는 집적화 산업

기술에 비해 자원에 대한 의존도가 적음; 제한된 조건을 가진 나라에도 적합

고위험 고수익 (high-risk high-return); 투자 금액이 높고 회수기간이 김 (장기투자), 성공확률 적음
*특히, 제약산업

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의료 및 헬스케어과 관련된 산업

- 질병 예방, 진단, 치료 등
- 삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 등에 대한 지출 증가로 시장 증가
- 신약개발 이외에도 헬스케어 분야로 범위가 넓어져 투자의 주요 대상 분야로 성장하고 있다

국내 동향

바이오 분야의 벤처 투자가 높은 성장세를 보이고 있음. 특히 의약품, 진단 의료기기 분야.

글로벌 트랜드에 따라 이미 개발된 의약품을 복제해 만드는 '바이오 시밀러' 개발에 중점

글로벌 제약사들에 대한 기술 공급처로 '글로벌라이센싱' 성공 사례가 늘고 있는 등, 대기업부터 소규모 스타트업들도 글로벌 기업들과의 협상을 활발히 진행중

늘어나는 바이오 시밀러 시장은 이미 레드오션이라는 분석도 있음

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국내 최초내용고형제 의약품 제조시설미국 GMP승인

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국내 최초내용고형제 의약품 제조시설미국 GMP승인

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#인재상 #인재요건(자격요건)

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#인재상 #인재요건(자격요건)

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창의성: 창의적 사고와 발상의 전환을 통해 새로운 아이디어를 도출하고 문제를 해결하는 인재

원칙준수:  생명을 중시하며 엄정한 책임의식을 바탕으로 원칙을 준수하는 인재

도전정신: 불굴의 도전정신을 가지고 업무에 임하며, 변화와 실패에 대한 두려움이 없는 인재

세계제일주의: 세계 시장을 무대로 경쟁하고, Vision을 실현할 수 있는 열정이 있는 인재

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인천광역시 연수구 아카데미로 23

032-850-5000

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세계 최초항체 바이오시밀러 램시마국내 누적 매출 1,100억원 돌파

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세계 최초항체 바이오시밀러 램시마국내 누적 매출 1,100억원 돌파

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입사지원(온라인 입사지원만 가능)
-서류지원
-면접전형: 직무, 전공, 인성면접, 직무에 따라 외국어 면접
-건강검진
최종합격

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셀트리온 사업별 인원구성

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셀트리온 사업별 인원구성

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바이오의약품 개발

생산 ∙ 분석용 세포주 및 수율향상 세포주 자체 기반기술 개발 및 적용

대규모 생산을 위한 배양공정 최적화 및 기술이전

분석법 개발 및 임상분석 업무 (PK, 면역원성 분석법 개발 및 CRO 관리)

적격성 ∙ 동등성 평가 등 제품 품질 특성 규명 및 분석 관련 허가 문서 작성

신약, 바이오시밀러, 화장품원료에 대한 동물 효능 및 독성실험 수행 및 계획 관리

플랫폼 기술 확보 및 주력 신약 동물 평가 모델 개발, 내재화

Close

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연구관리

연구 개발 전략 수립 및 기획, 관리

개발 과제 진도 관리 및 개발 타당성 평가

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RA

바이오 의약품(바이오시밀러, 항체신약) 국가별 제품허가 전략 수립, 규제 당국 교섭

국가별 규제 요건 및 가이드라인 관리 및 업데이트 등 제품 등록 및 제품 사후관리(변경관리)

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임상운영

글로벌 임상시험 진행을 위한 제반 업무 (IND 신청, 환자모집, CRO 관리 등)

임상시험의 품질 유지 및 향상을 위한 업무 (임상시험 실시기관 모니터링 등)

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의약품안전

임상연구 단계의 의약품 안전성 정보 관리 및 규제 기관 보고

국가별 약물감시 규정에 따른 현지 약물감시 시스템 구축 및 관리(시판 후 이상사례, 안전성 관련 문서 작성 및 보고)

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DS ∙ DP생산

바이오 의약품 생산 공정관리

생산 관련 Troubleshooting 및 개선

생산 관련 GMP 문서 업무 등

생산 공정 관리 ∙ 공정 검증 기술 지원 및 결과 분석

기술이전, pilot lab 운영

GMP 및 연구소 설비 및 장비에 대한 적격성 평가 진행

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글로벌 운영

생산 공정 관리 ∙ 공정 검증 기술지원 및 결과 분석

DS, DP 및 CMO 기술이전, 파일럿 랩 운영

공정 ∙ 품질 모니터링, 위험요소 사전 발굴, 개선 과제 진행

DS, DP 및 포장 CMO 계약 및 네트워크 관리

CMO 제조소 운영 및 관리, 공정 데이터 트렌드 분석

중장기 생산 및 공급 계획 수립 및 공장 운영, 모니터링

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품질 보증

GMP 품질시스템 운영(문서, 교육, 일탈, 변경, 감사 등)

GMP 시설, 장비, 생산공정, 시험, 포장, 물류 등의 전 과정 검토 및 승인

규제기관 실사 대응, 내부감사, 공급업체 평가, 품질 계약 관리

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생명공학연구 : 세포분석 신입 채용

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생명공학연구 : 세포분석 신입 채용

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채용요건에 따른 자기분석

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채용요건에 따른 자기분석

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기업분석에 따른 면접 준비 자료

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기업분석에 따른 면접 준비 자료

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B2B
고객유형: 기업 및 기관
고객니즈: 바이오시밀러 약품 공급

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램시마, 트룩시마, 허쥬마,램시마SC, 렉키로나 국내 5개의 유통권 확보

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램시마, 트룩시마, 허쥬마,램시마SC, 렉키로나 국내 5개의 유통권 확보

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단백질 의약품 개발/생산사업

[바이오시밀러 사업]
· 한국에서의 제품 허가를 바탕으로 EU지역을 포함한 유럽, 아시아 및 남미 등 주요 국가들에 잇따라 제품허가를 신청하였으며 전세계에 순차적으로 출시할 예정
· 순차적인 계획하에 다수의 블록버스터 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 향후 세계 항체바이오시밀러 시장을 창출하고 조기에 선점할 계획

[항체 신약 개발 사업]
· 인플루엔자 항체 치료제 외에도 광견병 항체 치료제, 치료용 항체에 효능이 우수한 화학약물을 결합시켜 치료효과를 월등히 개선한 ADC (antibody-drug conjugate) 등 다수의 신약개발을 진행 중

단백질 의약품 계약생산사업

· 셀트리온은 전문적인 공정개발기술 및 양산기술을 보유하고 있으며 단백질 의약품의 임상 및 양산을 위한 공정개발 서비스, 임상실험을 위한 임상물질 생산/공급 및 판매허가를 받은 의약품의 핵심원료를 생산, 공급