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5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes
se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas;
c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y
sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1):
d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización;
e) asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene cuando se
planifican e implementan cambios en el sistema de gestión de la calidad.

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5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
La política de la calidad debe:
a) estar disponible y mantenerse como información documentada;
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;
c) estar disponible para las partes interesadas pertinentes; según corresponda.

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5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:
a) sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica;
b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad;
c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad.

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5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 GENERALIDADES

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad:

Se debe tener la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

La política de la calidad y los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad,  compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización. Se deben asegurar los requisitos de gestión de calidad en procesos de negocios de la organización,  promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
Se deben tener siempre la certeza de disponibilidad de los recursos necesarios para aplicar el sistema.

Revisar y monitorear resultados previstos tras la aplicación del sistema, comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema. "Promover mejora"0.

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Sistema de gestión:  Es una herramienta que te permitirá optimizar recursos, reducir costes y mejorar la productividad en tu empresa. *Proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

* Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.

* Capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad
especificados.

Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas.

Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente.

El pensamiento basado en riesgos, determina los factores que hace que se

desvíen de los resultados planificados, da preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.

En esta Norma Internacional, se utiliza las siguientes formas verbales:
— ”debe” indica un requisito.
— “debería” indica una recomendación.
— ”puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
La información identifica como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o clasificación del requisito correspondiente.

0.2 Principios de la gestión de la calidad

Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000.

Los principios de la gestión de la calidad son: — Enfoque al cliente
— Liderazgo
—Compromiso de las personas
—Enfoque a procesos
—Mejora
— Toma de decisiones basada en la evidencia
— Gestión de las relaciones.

0.3 Enfoque basado en procesos 0.3.1

Generalidades

Enfoque en desarrollar, implementar y mejorar la eficiencia de un sistema de gestión de calidad para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.

Contribuye a la eficiencia y eficacia de la organización en el logro de sus resultados previstos.

Tiene como finalidad alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica de la organización.

*

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Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos (Noemi Peña)

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Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos (Noemi Peña)

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1 Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en una organización:

a) demostrar la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente.
b) aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad

Todos los requisitos son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño y el producto suministrado.

2 Referencias normativas
Los documentos son normas para consulta indispensables. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición.
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.

3 Términos y definiciones
Se aplican los términos y definiciones de la Norma ISO 9000:2015.

4 Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas y debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones.
* Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos.
* La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
* La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Debido a la capacidad de la organización de proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad.
b) los requisitos pertinentes de estas partes.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad
a) las cuestiones externas e internas
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes.
c) los productos y servicios de la organización.

El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma.

La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones y debe determinar:
a) las entradas y las salidas de los procesos.
b) la secuencia e interacción de los procesos.
c) determinar y aplicar criterios y métodos.
d) los recursos necesarios para los procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario.
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
I) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;

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5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE

El nombre de este capitulo lo dice todo, se refiere a que el sistema de gestión de calidad esta enfocado al cliente, "solo importa el cliente". Por lo tanto:

Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.

En el aumento de la satisfacción del cliente.

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Versión en español

ESTA NORMA HA SIDO TRADUCIDA POR EL GRUPO DE TRABAJO SPANISH TRANSLATION TASK FORCE (STTF) DEL COMITÉ ISO/TC 176

Argentina

Bolivia

Brasil

Chile

Colombi

Costa Rica

Cuba

Ecuador

España

Estados Unidos

México

Perú

Republica Dominicana

Uruguay

Venezuela

ESTA TRADUCCIÓN ES PARTE DEL RESULTADO DEL TRABAJO DEL GRUPO QUE HA SIDO DESARROLLADA DESDE 1999 PARA LOGRAR LA UNIFICACIÓN DE LA TERMINOLOGÍA EN LENGUAJE ESPAÑOL

EL COMITÉ RESPONSABLE DE ESTA NORMA ES:

ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, subcomité SC2, sistemas de la calidad

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El trabajo de preparación, se realiza a través de los comités técnicos de ISO

IEC: International electrotechnical comisión

CEN: Comité européen de normalisation

CENELEC: Comité européen de normalisation electrotechnique

ETSI: European telecommunications standards institute

AENOR: Asociación española de normalización y certificación

BSI: British standards institute

DIN: Deutsches institut fur normung

Parte 1

Se describen los procedimiento utilizados para desarrollar esta norma y su mantenimiento posterior

Llama la atención

Sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente

ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.

Cualquier nombre comercial utilizado en esta norma es información que se proporciona para comodidad del usuario y no constituye una recomendación

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esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz.
incluyendo, por ejemplo, llevar, a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.
una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión
Esta Norma Internacional aplica el marco de referencia desarrollado por ISO para mejorar el alineamiento entre sus Normas Internacionales para sistemas de gestión (véase el Capítulo A.1)

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Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades;

Hacer: implementar lo planificado;

Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las-actividades planificadas, e informar sobre los resultados;

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ISO 9000 - 2015 ACTUALIZACIÓN

ISO :  (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO).

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El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La Figura 2 ilustra cómo los Capítulos 4 a 10 pueden agruparse en relación con el ciclo PHVA.

En la figura 2 se puede observar la representación de la estructura de esta norma internacional con el ciclo PHVA.