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2 dosis con 21 días de diferencia.  La vacuna se presenta en frasco ámpula de 0.45 mL que, una vez reconstituido, contiene 5 dosis de 30 microgramos (µg) cada una.

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Estas vacunas enseñan a nuestras células a producir una proteína, o incluso una porción de una proteína, que desencadena una respuesta inmunitaria dentro de nuestro organismo.
Es una vacuna de nanopartículas de ARNm-lípidos que codifica la proteína S RBD (conocida como BNT162b1) en humanos, que desarrolla un sólido anticuerpo específico de la proteína S y respuestas de células T CD4+ y CD8+ después de dos inyecciones parenterales repetidas.

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Los efectos más frecuentes fueron dolor en el sitio de inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia, artralgia y fiebre, los cuales fueron de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente o cedieron a los analgésicos de tipo paracetamol, dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación.

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La formulación del ARNm en nanopartículas lipídicas permite su entrada en las células del huésped sin degradarse. La expresión de la información genética por la maquinaria celular produce la proteína S (espícula) del SARS-CoV-2, que se muestra en la superficie de la célula.
La detección de este antígeno induce una respuesta inmune frente al antígeno S, tanto de anticuerpos neutralizantes como de inmunidad celular, que es la base de la protección frente a la COVID-19. Al no contener virus vivos completos, la vacuna no puede producir la enfermedad.
De forma natural, el ARNm se degrada en unos pocos días.

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Así nos hace inmunes al coronavirus la vacuna de Pfizer

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Con base en la evidencia de los ensayos clínicos, la vacuna de Pfizer-BioNTech registró una efectividad del 95 % en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas sin evidencia de infecciones previas.

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BNT162b2 ARNm

Comirnaty

Vacuna ARNm COVID-19

Vacuna contra la SARS-CoV-2 (COVID-19), ARNm proteína spike

Tozinameran

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Se encuentra en estudio fase 3, y continua abierto para que se inscriban participantes de entre 12 y 15 años.

La fase 3 del estudio clínico está diseñada para determinar si la vacuna en investigación BNT162b2 es segura y eficaz en la prevención de la enfermedad COVID-19. Esta parte del estudio comenzó el 27 de julio de 2020. El 18 de noviembre, Pfizer y BioNTech anunciaron que, después de realizar el análisis de eficacia final en su ensayo clínico de fase 3 en curso, la vacuna COVID-19 basada en ARNm cumplía con todos los criterios de valoración de eficacia primarios del estudio.

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En caso de aplicar una dosis mayor a la que corresponde, la experiencia en un estudio inicial con mayores dosis de una vacuna similar (BNT162b), indica que no hay mayores problemas de seguridad, siendo únicamente más frecuente la aparición de dolor en el lugar de inyección.

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La vacuna viene de fábrica en bandejas de 195 viales multidosis, que representan un total de 975 dosis. Las bandejas (entre 1 y 5) se transportan en cajas térmicas mantenidas en torno a -70ºC mediante hielo seco hasta el punto de entrega en la Comunidad Autónoma, con control de temperatura y seguimiento por GPS.
En el punto de entrega pasará a almacenarse en un ultracongelador (entre -60ºC a -90ºC), donde puede conservarse hasta 6 meses, protegido de la luz. Durante la conservación, se debe minimizar la exposición a la luz de la habitación y evitar la exposición directa a la luz solar o a luz ultravioleta. Una vez descongelada, la vacuna no puede volver a congelarse.
Tras descongelarse, la vacuna sin diluir se mantiene estable durante los siguientes periodos de tiempo: • En un frigorífico a temperatura de 2ºC a 8ºC puede conservarse hasta 5 días (120 horas). • A temperatura ambiente (hasta 30ºC) puede conservarse únicamente durante 2 horas.

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Cansancio

Dolor de cabeza

Dolor muscular

Escalofríos

Fiebre

Náuseas

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1. Las vacunas de ARNm no son
infecciosas y se sintetizan mediante transcripción in vitro, libres de moléculas microbianas.

2. No contiene conservantes ni látex.

3. Producción rápida y económica.

4. Es de fácil aplicación (en la parte superior del brazo)

5. Previene COVID-19 después de recibir 2 dosis con 3 semanas de diferencia.

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Se centra en utilizar un virus recombinante de la enfermedad de Newcastle, conocido y abreviado como “NDV”.
Este tipo de vacunas mejor conocidas como de vector, utilizan un virus genéticamente modificado para que actúen como un vehículo que lleva la información necesaria, en este caso sobre el SARS-CoV-2, para que nuestro cuerpo pueda defenderse cuando el verdadero virus que causa la COVID intente ingresar al organismo.
El desarrollo vacunal ya ha superado con éxito las pruebas preclínicas en animales y en abril iniciará pruebas clínicas en seres humanos. La Cofepris ha certificado la seguridad sanitaria de la planta de producción de Avimex, los primeros lotes de vacunas y el diseño de la fase clínica 1.

De superar las pruebas en humanos fases 1, 2 y 3, el desarrollo de la vacuna mexicana “Patria” contra la Covid-19 podría estar lista para uso de emergencia a fines del 2021.

Hasta el momento, el Conacyt ha apoyado el desarrollo de “Patria” con 135 millones de pesos, además de los 15 millones de pesos aportados por la AMEXCID-SRE.

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1. Si la persona es alérgica al polietilenglicol (ingrediente de la vacuna), no debe administrarse la dósis.

2. Los efectos secundarios podrían afectar su capacidad para completar sus actividades cotidianas.

3. En personas con muy poca masa muscular en el deltoides, u otra razón que impida la inyección en esa zona, la vacunación procura realizarse en el muslo, en el tercio medio del músculo vasto lateral externo.

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- ALC-0315 = (4-hidroxibutil) azanediil) bis (hexano-6,1-diil) bis (2-hexildecanoato)
- ALC-0159 = 2-[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
- 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina
- colesterol
- cloruro potásico
- dihidrógeno fosfato de potasio
- cloruro sódico
- hidrógeno fosfato disódico dihidrato
- sacarosa
- agua para inyección

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Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
Las señales de una reacción alérgica grave pueden incluir:

Dificultad para respirar

Inflamación del rostro y la garganta

Ritmo cardíaco rápido

Una erupción grave en todo el cuerpo

Mareos y debilidad

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¿Qué se debe decir a quien le administra la vacuna?

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¿Qué se debe decir a quien le administra la vacuna?

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Tiene alguna alergia.

Tiene fiebre

Tiene un trastorno hemorrágico o está tomando un anticoagulante como warfarina (Coumadin, Jantoven).

Tiene un sistema inmunitario debilitado o toma un medicamento que afecta su sistema inmunitario.

Está embarazada o planea quedar embarazada.

Está amamantando.

Ha recibido otra vacuna contra la COVID-19.

Ha tenido una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de esta vacuna.

Ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de esta vacuna.

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https://coronavirus.gob.mx/wp-content/uploads/2021/01/GuiaAplicacionVx_BNT162b_08Ene2021.pdf

https://coronavirus.gob.mx/wp-content/uploads/2021/03/GTApp_Pfizer_050321.pdf#page=18

https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html

https://www.pfizer.com/science/coronavirus/vacuna

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Aún no se dispone de datos consistentes de seguridad e inmunogenicidad en menores de 16 años de edad. Los niños y los jóvenes presentan un riesgo muy bajo de enfermedad grave o complicaciones por COVID-19 comparado con los adultos y personas mayores, por lo que no se recomienda de manera general la vacunación de menores de 16 años.

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Aunque no hay ninguna indicación de problemas de seguridad en la vacunación de embarazadas, no hay evidencia suficiente para recomendar su uso durante el embarazo. En las mujeres embarazadas de alto riesgo (incluyendo las trabajadoras sanitarias) la vacunación debe posponerse hasta el final del embarazo y aplicarse lo antes posible tras ello.