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´´Não se coloque dentro de uma forma, se adapte e construa sua própria, e deixa-a expandir, como a água. Se colocarmos a água num copo, ela se torna o copo; se você colocar água numa garrafa ela se torna a garrafa. A água pode fluir ou pode colidir. Seja água, meu amigo`` —  Bruce Lee

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´´Não se coloque dentro de uma forma, se adapte e construa sua própria, e deixa-a expandir, como a água. Se colocarmos a água num copo, ela se torna o copo; se você colocar água numa garrafa ela se torna a garrafa. A água pode fluir ou pode colidir. Seja água, meu amigo`` —  Bruce Lee

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A água é essencial para processos industriais, seja para limpeza de equipamentos e superfícies ou como item integrante das formulações. Cada tipo de atividade exige um tipo de água diferente.   É um solvente universal. Sendo assim, podemos encontrar em sua composição uma variedade enorme de “ingredientes”:
- Sais minerais;
- Bactérias;
- Micro-organismos.

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- Miyamoto Musashi, livro O Livro dos Cinco Anéis

With water as the basis, the spirit becomes like water. Water adopts the shape of its receptacle, it is sometimes a trickle and sometimes a wild sea.
The Book of Five Rings - Capitulo: The Book of Water, pagina 35, Bantam Books (1982) - ISBN: 0-553-35170-2

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„Não se coloque dentro de uma forma, se adapte e construa sua própria, e deixa-a expandir, como a água. Se colocarmos a água num copo, ela se torna o copo; se você colocar água numa garrafa ela se torna a garrafa. A água pode fluir ou pode colidir. Seja água, meu amigo."

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Os padrões de qualidade para água industrial dependem de como ela será aplicada.

Insumo indispensável para a indústria farmacêutica.

A água é utilizada como máteria-prima e deve ter um elevado grau de pureza em relação a água para consumo.

O controle de contaminação da água é fundamental, porque tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e sofrer recontaminação.

Os níveis de qualidade da água são definidos em função de suas características físicas, químicas e biológicas.

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O processo de purificação da água na indústria farmacêutica deve atender as exigências dos órgãos reguladores:

Farmacopeia Brasileira 6° edição;

RDC n°301, de 21 de agosto de 2019;

Ministério da Saúde - Portaria n° 2.914 de 12 de dezembro de 2011.

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Porque não devemos usar qualquer água para fabricar produtos farmacêuticos?

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Porque não devemos usar qualquer água para fabricar produtos farmacêuticos?

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A água tem importância fundamental para indústria farmacêutica. Além de participar dos processos de limpeza de materiais e superfícies, pode ser utilizada como veículo em formulações, o que exige grande atenção e análise em sua composição. Por ser um solvente universal, a água pode carregar consigo substâncias que comprometem não somente a qualidade dos medicamentos, mas também a vida útil dos sistemas de tratamento.

Águas de abastecimento público, normalmente tratadas com cloro, não atingem o grau de desinfecção requerido, pela indústria farmacêutica, pois o padrão de potabilidade destas águas somente se baliza pela contagem de bactérias do tipo coliformes de origem fecal/total, enquanto que a indústria farmacêutica requer a ausência total de quaisquer micro-organismos, além de ausência de cloro e níveis reduzidos de outras substâncias tais como cálcio, magnésio ou ferro, independente de sua origem. O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obter níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias.

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Tecnologias utilizadas:

Eletrodeionização: Processo que remove os íons da água combinando resinas de permuta iônica e membranas de seleção iônica com corrente contínua.

Osmose reversa: Remove a maior parte das impurezas da contaminação iônica, orgânica e por partículas e contaminantes com menos de 1 nm de diâmetro. Usada para obtenção de água pré-purificada de alta qualidade para muitas aplicações rotineiras de laboratório.

Deionização: As resinas de permuta iônica são grânulos que removem os íons da água, trocando-os por íons H+ e OH-. Geralmente, usada em laboratórios para produção de água purificada de consumo no dia a dia. Para se conseguir o grau de pureza de água necessário para pesquisa e análises de maior precisão e sensibilidade, deve-se combinar a deionização com outros processos de purificação.

Ultrafiltração: Tecnologia que consegue remover minúsculas partículas através de filtros de membrana com diâmetros de poros de 1 a 10 nm, além de bactérias e pirogênicos.

Radiação UV: Usada largamente como bactericida, além da utilização na decomposição e foto-oxidação de contaminantes orgânicos para espécies polares e ionizadas e posterior remoção através de troca iônica.

Filtros de carvão ativado: Retira o cloro por quimissorção e as substâncias orgânicas dissolvidas por adsorção. Geralmente, colocado antes da osmose reversa e da deionização, por terem, respectivamente, membranas e resinas de troca iônica sensíveis ao cloro que podem ser colmatadas pela matéria orgânica dissolvida. Se não for colocado antes delas, o cloro se mantém na água e impede a proliferação microbiana nas resinas. Hoje, estão sendo substituídos por filtros de carvão sinterizado (compactado), que são mais resistentes e dificultam a liberação de partículas para a água.

Adsorção orgânica: Remove contaminantes orgânicos. O cartucho de adsorção orgânica é posto normalmente no ciclo de polimento (pós-tratamento) do sistema de purificação.

Filtros Microporosos ou Submicrônicos: Utiliza fibra oca com poros de 0,2 micrometro que evitam passagem de contaminantes de maior diâmetro. Retêm partículas do filtro de carvão ativado, fragmentos de resina da deionização e bactérias que tenham penetrado no sistema.

Para garantir a boa qualidade da água na indústria farmacêutica, é preciso estar atento a todas as etapas. Os sistemas de produção, armazenamento e distribuição de água para uso farmacêutico devem ser planejados, instalados, validados e mantidos de forma a garantir a produção de água de qualidade apropriada.

Os sistemas não devem ser operados além de sua capacidade planejada

A água deve ser produzida, armazenada e distribuída de forma a evitar contaminação microbiológica, química ou física

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Águas Para Uso Farmacêutico de Acordo Com a Farmacopeia Brasileira

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Águas Para Uso Farmacêutico de Acordo Com a Farmacopeia Brasileira

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São os diversos tipos de água utilizados na produção de fármacos, formulação e produção de medicamentos, diagnósticos e demais aplicações relacionadas a área da saúde, entretanto os tipos básicos são:
Água para injetáveis ou API;
Água Purificada ou AP;
Água Ultrapurificada ou AUP.

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São considerados tipos de água para uso:

Na síntese de fármacos;

Na formulação e produção de medicamentos;

Na preparação de suspensões e soluções químicas;

Nos compostos intermediários;

Nos reagentes químicos;

*Na limpeza de equipamentos, materiais e utensílios;

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Exemplos de Aplicação para Cada Água de Uso Farmacêutico de Acordo com a Farmacopeia Brasileira

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Exemplos de Aplicação para Cada Água de Uso Farmacêutico de Acordo com a Farmacopeia Brasileira

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Água Purificada:  "Produção de medicamentos e cosméticos em geral, farmácias, lavagem de material, preparo de soluções reagentes, meios de cultura, tampões, diluições, microbiologia em geral, análises clínicas, técnicas por Elisa, radioimunoensaio, aplicações diversas na maioria dos laboratórios."

Água Ultrapurificada:  "Dosagem de resíduos minerais ou orgânicos, endotoxinas, preparações de calibradores, controles, espectrometria de absorção atômica, espectrometria de massa, procedimentos enzimáticos, cromatografia a gás, biologia molecular e cultivo celular etc. Eventualmente em preparações farmacêuticas que requeiram água de alta pureza."

Água Para Injetáveis: "Como veículo ou solvente de injetáveis, fabricação de princípios ativos de uso parenteral, lavagem final de equipamentos, tubulação e recipientes usados em preparações parenterais. Usada como diluente de preparações parenterais."

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Garantia de Qualidade das Águas Para Uso Farmacêutico.

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Garantia de Qualidade das Águas Para Uso Farmacêutico.

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"Todos os sistemas de água para uso farmacêutico são considerados sistemas críticos de qualidade e de impacto direto na qualidade e segurança de medicamentos, portanto devem ser qualificados" (ANVISA, 2013). De acordo com o Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação de Água para Uso Farmacêutico, da ANVISA, são adotadas três fases no controle de qualidade das águas, como garantia da utilização segura destes insumos. São elas:

Fase 1: Ela deverá ser iniciada sempre que um processo está iniciando as atividades ou sofre alguma alteração, e conta com diversas etapas de monitoramento:

Realizar testes químicos e microbiológicos de acordo com um programa previamente definido.

Amostrar ou monitorar a água de alimentação diariamente para verificar a sua qualidade.

Amostrar ou monitorar continuamente a qualidade da água após cada etapa do processo de purificação.

Amostrar ou monitorar continuamente cada ponto de uso e outros pontos de amostragem definidos.

Desenvolver especificações de operação apropriadas.

Desenvolver e finalizar os procedimentos de operação, limpeza, sanitização e manutenção.

Demonstrar a produção e distribuição da água na qualidade e quantidade requerida.

Utilizar e aprimorar os procedimentos de operação, manutenção, sanitização e solução de problemas.

- Verificar provisoriamente os níveis de alerta .

Fase 2:  Por um período adicional de duas semanas, deverá ser realizado o monitoramento intensivo durante a execução dos procedimentos após a finalização da Fase 1. Deve-se apresentar alguns critérios:

Demonstrar a operação consistente dentro das especificações estabelecidas.

Demonstrar produção e distribuição consistentes de acordo com os procedimentos operacionais padrão.

Fase 3: Tipicamente aplicada após 1 ano da finalização da fase 2, tem como objetivos:

Demonstrar desempenho confiável durante um período longo de produção.

Assegurar que as variações sazonais sejam avaliadas.

Fonte de consulta: <GUIADAQUALIDADESISTEMASDETRATAMENTOAGUA-ANVISA-2013.pdf (engenews.com.br)>.

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Parâmetros Críticos Sugeridos Pela Farmacopeia Brasileira

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Parâmetros Críticos Sugeridos Pela Farmacopeia Brasileira

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Água Purificada: "Condutividade máxima de 1,3 µS/cm a 25,0 °C (resistividade > 1,0 MΩ-cm); COT ≤ 0,50 mg/L; Contagem do número total de bactérias heterotróficas: no máximo, 100 UFC/mL; Ausência de Pseudomonas sp e coliformes."

Água Ultrapurificada: "Condutividade máxima de 0,1 µS/cm a 25,0 °C (resistividade > 18,0 MΩ-cm); COT ≤ 0,50 mg/L; Contagem do número total de bactérias heterotróficas: no máximo, 10 UFC/100 mL. Endotoxinas: < 0,25 UE/mL (quando alta qualidade biológica é requerida) Ausência de Pseudomonas sp e coliformes."

Água Para Injetáveis: "Atende aos requisitos químicos da água purificada e exige controle de endotoxinas. Contagem do número total de bactérias heterotróficas: no máximo, 10 UFC/100 mL. Endotoxinas < 0,25 UE/mL. Ausência de Pseudomonas sp e coliformes."

Fonte de pesquisa: <FB6 - Volume 1 (www.gov.br)>

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Água na indústria farmacêutica do ponto de vista microbiológico | Analytica 95 | Revista Analytica

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Por Claudio Kiyoshi Hirai* Como se sabe a água na indústria farmacêutica é uma das principais matérias primas que entram na formulação dos produtos, sendo amplamente […]

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6 PROBLEMAS QUE A ÁGUA DE BAIXA QUALIDADE PROPORCIONA NOS PROCESSOS INDUSTRIAIS.

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6 PROBLEMAS QUE A ÁGUA DE BAIXA QUALIDADE PROPORCIONA NOS PROCESSOS INDUSTRIAIS.

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Baixa qualidade do produto final

Várias indústrias utilizam a água como parte fundamental de suas fórmulas, ou seja, a água integra o rol de ingredientes que formam o produto final. Sendo assim, a qualidade dessa substância precisa ser a melhor possível.
Se a água utilizada pela indústria para a fabricação de medicamentos não for de boa qualidade, isso se tornará evidente no produto final. Alterações no gosto, na coloração, na vida de prateleira e na composição química, irão impedir que a mercadoria tenha todo o seu potencial.
Risco de doenças
Além de oferecer um produto de má qualidade ao consumidor final, a indústria que não assegura a qualidade da sua água também pode ser responsável pela transmissão de doenças a quem consome seus produtos.
A composição microbiológica da água precisa estar de acordo com as portarias da ANVISA e do Ministério da Saúde. Como se sabe, a água é um composto dipolar e como tal, tem alta solubilidade para grande parte das substâncias, o que inclui solutos malignos que podem contaminar a água logo após a sua purificação.
Comercializar produtos com água contaminada pode levar a prejuízos financeiros e até mesmo a processos jurídicos.
Perda de qualidade em cosméticos
A Resolução da ANVISA RDC nº 48 de 28 de outubro de 26913, apresenta uma série de diretrizes de boas práticas que as empresas precisam levar em conta na indústria de cosmético e produtos de higiene pessoal.
Isso está diretamente ligado à qualidade de água utilizada pela indústria. No mundo dos cosméticos, qualquer variação nos insumos pode causar a completa invalidação do resultado desejado pelo produto.
Ou seja, tinturas, cremes, hidratantes, tonificantes, maquiagens e quaisquer outros produtos utilizados para fins estéticos, podem não apresentar a performance esperada, tornando os clientes insatisfeitos.
Problemas de saúde na estética
E, é claro, água contaminada ou com composição química fora dos padrões de qualidade também traz riscos de efeitos indesejados para quem utiliza os produtos contaminados. Problemas de pele e intoxicações podem ser os primeiros resultados, que levam a dor de cabeça à indústria e seus clientes.
Risco de acidentes graves
Água suja não combina com tubulações industriais. No caso de caldeiras, a obstrução dos canos pode fazer a caldeira explodir. Um tipo de acidente que pode colocar em risco a vida dos funcionários da empresa. Por isso, água limpa é fundamental no processo industrial.
Mais consumo de água
Empresas que usam água de qualidade, no fim do mês utilizam menos água. O uso recorrente de água fora dos padrões de excelência exigidos pelos órgãos regulamentadores resulta na queda de performance industrial e na necessidade de utilizar mais desse recurso. A conta sobe, o prejuízo também.

# data[].attributes.body
Particulado: Micro e macro partículas, podendo ser sais precipitados, terra, ferrugem...
Podem gerar o entupimento dos equipamentos (filtros, membrana da osmose)
Microbiológicos: Bactérias, fungos, leveduras...
Podem gerar contaminação de produtos, formação de biofilme...
Como o controle é feito? A água deve passar pelo processo de filtração da porosidade pequena.
Orgânicos: Presença de endotoxinas bacterianas resultantes de micro-organismos aquáticos. O controle é feito por análise de TOC (carbono orgânico total).
Inorgânicos: Presença de sais dissolvidos, elementos tóxicos. Aumento da condutividade, alteração  das características do produto. O controle é feito pela análise de condutividade (detecta a presença de íons dentro da água).

# data[].attributes.body
Os materiais que entram em contato com a água para uso farmacêutico, incluindo a

tubulação, as válvulas e armações, os lacres, os diafragmas e os instrumentos, devem

ser selecionados para atender a requisitos básicos, dentre os quais podem ser citados :

Compatibilidade

Prevenção de vazamento

Resistência à corrosão

Acabamento interno liso

Soldagem

Desenho de Flanges ou juntas:

Documentação

Materiais

# data[].attributes.body
# Compatibilidade : todos os materiais utilizados de vem ser compatíveis com a

temperatura e as substâncias químicas utilizadas pelo sistema ou dentro dele.

# Prevenção de vazamento : nenhum dos materiais que entram em contato com

a água para uso farmacêutico pode apresentar vazamentos dentro da faixa de

temperatura de trabalho.

# Resistência à corrosão : a água purificada e a água para injetáveis são altamente

corrosivas. Para evitar f alha do sistema e contaminação da água, os materiais

selecionados devem ser apropriados, o processo de soldagem deve ser controlado

cuidadosamente, e todos os vedantes e componentes devem ser compatíveis

com a tubulação utilizada. O sistema deve ser submetido à passivação após a

instalação inicial ou após modificações. Quando a passivação for realizada, o

sistema deve ser totalmente limpo antes do uso. O processo de passivação deve

ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente

definido.

# data[].attributes.body
# Acabamento interno liso : devem ser utilizadas superfícies internas lisas que

ajudem a evitar aspereza e fissuras no sistema de água .

# Soldagem: os materiais selecionados para o sistema devem ser facilmente

soldáveis, de forma controlada .

# Desenho de flanges ou juntas: quando são utilizados flanges ou juntas, eles

devem ser desenhados para atender a critérios higiênicos ou sanitários. Devem

ser realizadas verificações para garantir que os lacres corretos sejam usados e que

estejam encaixados e ajustados corretamente.

# Documentação: todas as informações referentes aos componentes do sistema

devem ser plenamente documentadas.

# Materiais : de vem ser utilizados materiais adequados que  possam ser considerados

como elementos sanitários do sistema.

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Fluxo do processo de osmose reversa e deionização

# data[].attributes.subject
Fluxo do processo de osmose reversa e deionização

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Clique em cima da imagem.

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O aparelho de osmose reversa, se utilizado na produção de API, deve ser validado de

forma a garantir que a qualidade da água produzida seja equivalente à preparada por

destilação. Cumpre ressaltar que muitos equipamentos disponíveis comercialmente

não são projetados para tal uso.

Dentre  os  inconvenientes relacionados  às  membranas  de  osmose reversa  destaca-se

a  alta  probabilidade  de  formação  de  biofilme.  Em  comparação  com  a  destilação,  o

uso unicamente da  tecnologia  de  osmose  reversa para  produção  de  API  aumenta  o

risco de contaminação microbiológica, devido principalmente aos seguintes fatores:
# A  formação  de  biofilme  em  ambos  os  lados  da  membrana  de  osmose  reversa

inicia-se dentro de minutos após a unidade começar seu funcionamento.

#biofilme  no  lado  anterior  da  membrana  concentra  uma  grande  variedade

de  subprodutos  metabólicos.  A  concentração  é  suficiente  para  que  eles  passem

através da membrana.
# Um  biofilme  consiste  em  uma  vasta  variedade  de  bactérias  gram-positivas  e

gram-negativas.

# Bactérias  patogênicas  são  frequentemente  encontradas  em  biofilmes,

especialmente as microbactérias.

# Os biofilmes são muito difíceis de serem eliminados. Qualquer tentativa de usar

biocidas  resulta  em  um  rápido  aumento  do  crescimento  de  biofilmes  após  o

tratamento.

# Os  biofilmes  podem  ser  formados  no  lado  do  permeado  da  membrana,  dentre

outros,  pelas  seguintes  maneiras:  quando  ocorrem  orifícios  microscópicos  e

fissuras  na  membrana  ou  quando  o  lado  do  permeado  da  membrana  não  for

estéril.

# O  biofilme  irá  crescer  e  tornar-se  muito  resistente  à  sanitização  em  razão  do

glicocálice.

# A osmose reversa é um sistema de remoção percentual : devido à alta concentração

de  microrganismos,  os  subprodutos  metabólicos,  as  exotoxinas,  entre  outros,

podem passar através da membrana.

# Muitos  tipos  de  membranas  de  osmose  reversa  não  suportam  sanitização  em

altas temperaturas.

# Em  outras  palavras,  as  membranas  de  osmose  reversa  se  transformarão,  na

prática,  em  um  ponto  de  grande  crescimento  microbiano.  Como  as  bactérias

no  biofilme  crescem  e  se  metabolizam,  diversos  subprodutos  metabólicos  serão

secretados,  os  quais  incluem  proteínas  e  carboidratos,  alguns  dos  quais  podem

ser biologicamente ativos. Esses contaminantes não são facilmente identificáveis

e quantificáveis.

# data[].attributes.body
Atualmente não é possível assumir que a qualidade de água para injeção preparada por

osmose  reversa é  tão  segura quanto a  água  preparada por  destilação.  Tecnicamente

a  tecnologia  de  osmose  reversa  é  inferior  à  destilação,  de vido  a  um  maior  risco  de

contaminação físico química, biológica e microbiológica da água.

Outro  problema  relacionado  às  membranas  de  osmose  reversa  está  no  processo  de

sanitização, que geralmente é realizado por a gentes químicos. Para que seja executado

esse  tipo  de  sanitização,  as  membranas  necessariamente  devem  ser  retiradas  para

limpeza ,  o  que  favorece  a  possibilidade  de  contaminação  do  sistema .  Há  também

de  se  considerar  que  os  processos  de  sanitização  químicos  são  menos  eficazes  que

a  sanitização  térmica.  No  entanto,  com  a  disponibilidade  de  novos  materiais  para

tecnologia s como a osmose reversa e a ultrafiltração, que permitem operar e sanitizar

em  temperatura s  mais  elevadas,  surgem  novas  aplicações,  possivelmente validáveis,

para produção da água para injetáveis.

Considerando  tais  fatores,  torna-se  e vidente  que  o  processo  de  primeira  escolha

para  obtenção da  API  é  a  destilação, em  equipamento cujas  paredes  internas  sejam

fabricadas  em  metal  apropriado,  como  o  aço  inox  AIS I  316L ,  o  vidro  neutro  ou

o  quartzo.  Alternativamente,  a  A PI  p ode  ser  obtida  por  processo  equivalente  ou

superior à destilação para a remoção de contaminantes químicos e microrganismos,

desde que seja validado e monitorado quanto aos parâmetros estabelecidos.

Atualmente os órgãos reguladores têm cobrado esforços das indústrias farmacêuticas

no  sentido  de  mitigar  qualquer  risco  ao  processo  produtivo,  de  forma  a  garantir  a

qualidade  e  eficácia  dos  medicamentos  que  serão  consumidos  pela  população.

Dessa  forma,  a  operação  unitária  final  para  obtenção  de  água  para  injetáveis  deve

ser  limitada  à  destilação  ou  outro  processo  equivalente  ou  superior.  A  tecnologia

de  destilação  é  consagrada  pelo  seu  longo  histórico  de  confiabilidade  e  p ode  ser

validada para produção de água para injetáveis.

# data[].attributes.body
No  planejamento de construção de um sistema  de produção de água para  injetáveis

devem ser consideradas a tecnologia apropriada envolvida no processo;  a qualidade

da água de  alimentação;  a  especificação exigida  de qualidade  da  água ;  a  otimização

do  tamanho  do  gerador  de  água,  afim  de  evitar  frequentes  reinícios  e  paradas  do

sistema ; e as funções de descarga e esvaziamento.

# data[].attributes.body
A água da rede pública de abastecimento pode conter contaminantes, pelo fato destes possuírem um tamanho físico menor do que a água, as membranas semipermeaveis usada na osmose reversa não são capazes de retê - los.

# data[].attributes.headline
Qual o melhor processo para purificação da água para injetáveis?

# data[].attributes.subject
Qual o melhor processo para purificação da água para injetáveis?

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A destilação é a técnica preferida, por ser mais robusta, devida a mudança de fase da água, e em alguns casos, por causa do equipamento que é operado em temperatura muito elevado.

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Blog Experiências de um Técnico de Enfermagem

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Água para INJEÇÃO e DESTILADA não são a MESMA coisa!?

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TIPOS DE ÁGUAS FARMACÊUTICAS

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Tipos de água na Produção Farmacêutica - ULBRA

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https://www.youtube.com/watch?v=Ahn7OuMkTW8

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Dicas de enfermagem com Josinélia Matias

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Água purificada                                                          (AP ou PW)

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Água purificada                                                          (AP ou PW)

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A Água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultra filtração, ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes.

É empregada como excipiente na produção de formas farmacêuticas não parenterais e em formulações magistrais, desde que não haja nenhuma recomendação de pureza superior no seu uso ou que não necessite ser apirogênica. Também, pode ser utilizada na lavagem de material, preparo de soluções reagentes, meios de cultura, tampões, diluições diversas, microbiologia em geral, análises clínicas, técnicas por Elisa ou radioimunoensaio, aplicações diversas na maioria dos laboratórios, principalmente em análises qualitativas ou quantitativas menos exigentes (determinações em porcentagem). É utilizada nos ensaios e determinações que indiquem o emprego de água, a não ser que haja especificação em contrário quanto ao nível de pureza requerido, como por exemplo, alguns métodos analíticos instrumentais e análises que exijam água apirogênica ou de pureza química superior. Pode ser empregada em cromatografia a líquido de alta eficiência, quando confirmado que o seu emprego não afeta a exatidão nem a precisão dos resultados. Dependendo da aplicação, pode ser esterilizada, sem necessariamente atingir o limite de endotoxinas bacterianas estabelecido para a Água para Injetáveis.

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Analisador de Carbono na água purificada.

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Analisador de Carbono na água purificada.

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O analisador de TOC é um equipamento que realiza medida indireta de moléculas orgânicas presentes na água, medidas como carbono. As moléculas orgânicas são introduzidas na água à partir da água da fonte, da purificação, e de materiais das redes de distribuição.

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Vista do CONTROLE DE QUALIDADE DO SISTEMA DE PRODUÇÃO DE ÁGUA PURIFICADA OBTIDA POR OSMOSE REVERSA EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

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Técnica de utilização e obtenção da Água Ultra Purificada

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Técnica de utilização e obtenção da Água Ultra Purificada

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Água Ultra purificada
Esse tipo de água é caracterizado pela baixa concentração de íons, pela baixa carga microbiana e pelos baixos níveis de COT (Carbono Orgânico Total).

É utilizada em laboratórios de ensaio para fazer a diluição de substâncias de referências e no controle de qualidade. Também é usada para a limpeza de equipamentos e utensílios que entraram em contato direto com as amostras.
Passou por tratamento adicional para retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza estabelecidos nessa monografia. É preparada pela complementação de um conjunto de processos, como destilação, troca iônica, osmose reversa, dentre outros. Não possui substância dissolvida.

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O que é água para irrigação? água estéril, apirogênica e sem solutos e microorganismos.

Para que serve? limpeza, lavagem, diluição, veículo ou utilizada para preparações farmacêuticas.