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manejo de agentes patógenos letales que pueden causar enfermedades graves o potencialmente mortales

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se manipulan agentes que representan un peligro moderado para el personal y el ambiente

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nivel básico de contención sin barreras especiales primarias y secundarias, en el que se manipulan agentes bien caracterizados que no representan un riesgo potencial para el personal y el ambiente

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nivel y tipo demicroorganismos que pueden estar presentes en cualquiera de los elementos de la fabricación

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NOM-164-SSA1-2013,
Buenas prácticas de fabricación para fármacos. 

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NOM-164-SSA1-2013,
Buenas prácticas de fabricación para fármacos. 

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Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los fármacos o principios activos comercializados en el país o para fármacos en desarrollo para uso en investigación clínica

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NOM-059-SSA1-2013,
Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 

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NOM-059-SSA1-2013,
Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 

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Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y con fines de investigación

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NORMAS QUE REGULAN LAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS.

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NORMAS QUE REGULAN LAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS.

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NOM-059-SSA1-2013

NOM-164-SSA1-2013

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Contaminación inesperada de productos

Etiquetas incorrectas en los envases

Ingrediente escaso o demasiado activo

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minimizar los riesgos durante el proceso del fármaco o medicamento para la calidad del producto final

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Son útiles para el diseño y funcionamiento de los establecimiento, y para el desarrollo de procesos y productos

Contribuyen alaseguramiento de una producción segura y saludables e inocuos para el consumo humano.

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Buenas
Prácticas de Manufactura de Fármacos y Medicamentos

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Buenas
Prácticas de Manufactura de Fármacos y Medicamentos