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Son formulas  sólidas de forma variada generalmentecilíndrica, que se obtienen por compresión,compactación o agregaciónde partí l cu as enformade polvo o granulado

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Son formulas  sólidas de forma variada generalmentecilíndrica, que se obtienen por compresión,compactación o agregaciónde partí l cu as enformade polvo o granulado

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El procedimiento de Variación de peso puede usarse para estimar el contenido de las unidades individuales si se cumplen ciertas condiciones definidas. Los resultados de un solo procedimiento, Uniformidad de contenido o Variación de peso, son suficientes para satisfacer el requisito de la prueba.

Causas de una Variación de peso:

*Comprimidora de un solo Punzón

1-.Irregularidades del flujo del granulado.

2.-Imperfecciones mecánicas de la comprimidora.

3.-Fluctuaciones al azar de la posición del punzón inferior.

4.-Granulación que se adhiere a las paredes de la matriz o a los

punzones.

*Comprimidora Rotativa

1.-Diferentes punzones y matrices trabajando en combinación.

2.-Diferencias de llenado por variaciones del flujo del granulado.

Posibles Soluciones:

*Para todos los comprimidos

1-.Realizar mantenimiento mecánico de la comprimidora
2.-Realizar manteamiento de los punzones

3-.Seleccionar al menos 30 unidades.

4.-Valorar 10 unidades individualmente según se indica en la valoración.

5.-Calcular el contenido de ingrediente activo como % de lo declarado en la etiqueta para cada

comprimido.

6.-Calcular el valor de aceptación

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La dureza de la tableta actúa como base para dirigir el desarrollo del producto y como una estipulación de control de calidad.Las tabletas no deben ser demasiado blandas o demasiado duras.La prueba de dureza de la tableta es un método de laboratorio que se aplica para medir el punto de ruptura de una tableta.El procedimiento es un aspecto esencial de la producción de medicamentos.La prueba de dureza de la tableta garantiza que las tabletas sólidas sean lo suficientemente duras para soportar tensiones mecánicas en diversas situaciones, como el almacenamiento y el embalaje, la entrega y el manejo por parte del usuario, entre otras.Y en esta guía, le mostraré cómo elegir el mejor probador de dureza para tabletas.

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La dureza de la tableta actúa como base para dirigir el desarrollo del producto y como una estipulación de control de calidad.Las tabletas no deben ser demasiado blandas o demasiado duras.La prueba de dureza de la tableta es un método de laboratorio que se aplica para medir el punto de ruptura de una tableta.El procedimiento es un aspecto esencial de la producción de medicamentos.La prueba de dureza de la tableta garantiza que las tabletas sólidas sean lo suficientemente duras para soportar tensiones mecánicas en diversas situaciones, como el almacenamiento y el embalaje, la entrega y el manejo por parte del usuario, entre otras.Y en esta guía, le mostraré cómo elegir el mejor probador de dureza para tabletas.

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Los analizadores de dureza de tabletas, medidor de dureza, medidores de tabletas, o cualquier nombre que pueda referirse a ellos, son aparatos críticos de laboratorio para cualquier laboratorio analítico.

Puede usar el equipo para probar tabletas regulares, de liberación retardada y recubiertas.

Los probadores de dureza de tabletas funcionan sobre la base de que requieren una cantidad específica de fuerza para fracturar una tableta.

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La friabilidad describe la reducción de masa de una forma farmacéutica sólida, como pueda ser un comprimido sin recubrimiento, que tiene lugar cuando se la somete a un esfuerzo mecánico durante la manipulación, como el volteo, la vibración o el rozamiento en un envase blíster.  Los comprimidos efervescentes y los masticables pueden tener distintas especificaciones de friabilidad. La medición de la friabilidad de comprimido complementa otras mediciones de resistencia física, como los pruebas de abrasión y la medición de la dureza de comprimido (determinación de la fuerza de rotura).

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Laminado es una forma severa de capping, la tableta es partida en capas en la eyección de la matriz. Puede tratarse también de pobre cohesividad o gránulos oleosos. Si se presenta en una sola estación en la maquina indica que es problema de punzones o matriz. Posibles causas: Punzones dañados o gastados, aire atrapado, excesiva cantidad de finos o un granulado muy seco y lubricación excesiva.

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Término usado cuando pequeñas cantidades de material de un comprimido se adhieren a la superficie del punzón y son retiradas de la propia superficie del comprimido. Este problema se produce más habitualmente en los punzones superiores y empeora con el proceso debido a la adhesión de más material sobre el material previamente adherido.

Posible Causa:
Alta proporción de aglutinante o aglutinante demasiado viscoso
Posible Solución:
Verificar fórmula. Verificar condiciones de fabricación y almacenaje. Añadir un absorbente

Posible Causa:
Granulado demasiado caliente para compresión
Posible Solución:
Refrigerar el granulado y la máquina de compresión

Posible Causa:
Mal estado de la cabeza de los punzones
Posible Solución:
Verificar estado. Pulido de punzones. Soluciones de recubrimiento de la superficie de los punzones

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Fenómeno que se produce en la matriz. Se produce cuando los comprimidos se adhieren o se rompen en la matriz. Se forma una película en la matriz que obstaculiza la eyección del comprimido. Con un excesivo “binding”, los laterales del comprimido se rompen. La causa más común suele ser el exceso de humedad del granulado, la baja lubricación en la fase externa y/o el uso de matrices desgastadas.

Posible Causa:
Granulado demasiado húmedo
Posible Solución:
Optimización del proceso de secado

Posible Causa:
Granulado incorrectamente lubricado
Posible Solución:
Incrementar o cambiar el lubricante

Posible Causa:
Granulado demasiado grueso
Posible Solución:
Reducir el tamaño del granulado, añadiendo más finos.

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Término usado cuando la parte inferior o superior del comprimido se separan como una capa horizontal, ya sea parcial o totalmente. La separación puede producirse durante la fase de eyección, o posteriormente. La causa principal es habitualmente la existencia de aire atrapado y comprimido con el material. El aire es un material fácilmente comprimible pero de características elásticas, es decir, posterior a su compresión se produce su expansión en el interior de la masa comprimida. En este caso, una de las soluciones más habituales es la de revisar el proceso de pre compresión para mejorar la retirada del aire previa a su compresión.