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Centro para monitoreo internacional de drogas  UMC - Uppsala Monitoring Center

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Centro para monitoreo internacional de drogas  UMC - Uppsala Monitoring Center

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"Hacer medicinas seguras para los pacientes"

Es un centro independiente que realiza un control y seguimiento científico, asegurando un uso seguro de los medicamentos en entornos comunes.

Desde sus inicios en 1978 Suecia; ha promovido un uso seguro y eficiente de los fármacos a nivel mundial, entendiendo los riesgos y beneficios en el momento de su uso, trabajando en conjunto con la organización mundial de la salud, generando así una red de farmacovigilancia.

Funcionando como un centro de información, asesoría, entendimiento, manejo y prevención de efectos adversos de los medicamentos en individuos o poblaciones.

En todos sus años de trabajo han contribuido a la alimentación de bases de datos de información sobre el uso adecuado de medicamentos una de ellas conocida como Vigibase, donde se recopilan casos individuales de los efectos adversos de las medicinas en el momento de su uso

"Las medicinas curan pero también puede lastimar"

los medicamentos  son sustancias químicas o biológicas  poderosas que ingresan al organismo e interactúan con diferentes sistemas.
por esto pueden curar o generar daño

El uso inadecuado de ciertos medicamentos puede causar reacciones severas o fatales , por esto se debe evaluar si los beneficios de la indicación farmacológica dirigida al tratamiento de un paciente son suficientes para aceptar su uso  teniendo en cuenta sus efectos secundarios y tomando nota de ellos en la historia clínica  en cuanto aparezcan.

Al administrar un medicamento se debe llevar un riguroso seguimiento  y reporte de los síntomas que se presentan todo esto desde la experiencia que el paciente nos pueda transmitir; con esto en el futuro se tomaran decisiones en la administración y dosificación buscando que se generen menos efectos secundarios en el estado del paciente.

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TIPO A:  son una extensión del efecto farmacológico dependiente de la dosis, por tanto su mecanismo de producción es conocido, son predecibles y prevenibles  en general tienen una alta prevalencia .
TIPO B:  Son reacciones muy extrañas no relacionadas con la dosis, su mecanismo de producción es desconocido y por tanto muy difíciles de predecir y prevenir, precipitadas por factores genéticos y representadas por las reacciones alérgicas y las idiosincráticas.
TIPO C:  Aparecen luego del uso crónico de un medicamento; encontramos ejemplos en el daño renal por uso prolongado de AINES, hiperplasia gingival por uso crónico de fenitoína y síndrome de Cushing por uso crónico de glucocorticoides.

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TIPO D:  Aparecen mucho tiempo después de haber estado expuesto al medicamento, como cáncer o malformaciones congénitas
TIPO E:  Son debidas a la suspensión del tratamiento farmacológico, en lo que se llama comúnmente el efecto de rebote; como ejemplos tenemos una crisis hipertensiva al suspender un antihipertensivo, convulsiones al suspender un anticonvulsivante.
TIPO F:   Son los fallos terapéuticos, que son registrados como RAM en algunos sistemas de farmacovigilancia, al considerar que el fallo no es un efecto buscado o deseado; puede ser debido a la escogencia errónea del fármaco, o cuando la calidad del medicamento empleado no es suficiente para reproducir el efecto de un medicamento bioequivalente.

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Análisis de reacción adversa y su algoritmo 

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Análisis de reacción adversa y su algoritmo 

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Para la evaluación de la relación causa–efecto (causalidad e imputabilidad), se aplica el algoritmo de Naranjo y sus colaboradores Consiste en una escala de probabilidad que incluye la secuencia temporal entre la administración del medicamento sospechoso y la aparición del cuadro clínico, la plausibilidad de la relación de causalidad (teniendo en cuenta la descripción previa de la reacción en la literatura médica o las propiedades farmacológicas conocidas del medicamento), el desenlace de la reacción después de la retirada del medicamento, la eventual repetición del episodio clínico descrito con la re administración del medicamento sospechoso o la reexposición, y la posible existencia de causas alternativas. También puede incluir información adicional basada en exploraciones complementarias dirigidas a descartar otras etiologías no farmacológicas. Tiene las ventajas de contar con aceptación internacional y ser fácil de aplicar.

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Algoritmo utilizado para el análisis de la relación de causalidad, entre la administración del medicamento y la generación de Efectos Adversos a medicamentos, utilizando 10 preguntas que se pueden responder como se muestra en la siguiente tabla, Las categorías correspondientes a la puntuación total son las siguientes:
La RAM es:
Definida: > 9 puntos
Probable: 5-8 puntos
Posible: 1-4 puntos
Improbable: 0 puntos

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CATEGORIAS DE CAUSALIDAD DE LA OMS Y EL CENTRO DE MONITOREO MUNDIAL DE UPPSALA (WHO-UMC)

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CATEGORIAS DE CAUSALIDAD DE LA OMS Y EL CENTRO DE MONITOREO MUNDIAL DE UPPSALA (WHO-UMC)

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El sistema de la OMS-UMC ha sido desarrollado en consulta con los centros nacionales que participan en el Programa Internacional para el Monitoreo de Medicamentos y pretende ser una herramienta práctica para la evaluación de los casos. Se trata básicamente de una evaluación combinada entre:

Aspectos clínicos farmacológicos

Calidad de la información

CATEGORIAS DE CAUSALIDAD

1. Definitiva
2. Probable
3. Posible
4. Improbable
5. No evaluable/ Inclasificable

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1. MANUAL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES [Internet]. Minsalud.gov.co. 2020 [cited 28 September 2020]. Available from: https://www.minsalud.gov.co/Ministerio/Institucional/Procesos%20y%20procedimientos/GMTM06.pdf

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EJEMPLO CON ALGORITMO DE NARANJO          

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EJEMPLO CON ALGORITMO DE NARANJO          

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Un hombre de 62 años de edad es tratado en la unidad de cuidados intensivos tras un IM extenso de la pared anterior. Recibe tratamiento apropiado con oxígeno, ácido acetilsalicílico y bloqueadores del receptor adrenérgico β (carvedilol), pero desarrolló episodios recurrentes de taquicardia ventricular. Después del tratamiento farmacológico permanece consciente, pero se siente mareado, y presenta diaforesis e hipotensión, asociada al carvedilol.
Teniendo en cuenta el algoritmo de Naranjo, el paciente presenta una posible reacción adversa al carvedilol.