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Un medicamento es una sustancia o preparado que tiene propiedades curativas o preventivas, se administra a las personas o a los animales y ayuda al organismo a recuperarse de los desequilibrios producidos por las enfermedades o a protegerse de ellos.

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La recepción de los productos debe cumplir con los procedimientos administrativos y técnicos de verificación para su ingreso al sistema contable del almacén o servicio farmacéutico. Este proceso tiene dos momentos importantes: la recepción administrativa y la técnica.
recepción administrativa: Se estudiará previamente la documentación que permita establecer las siguientes condiciones: La entrada al almacén desde el punto de vista contable contiene tres informaciones: Qué producto ingresa, el valor (compra) y el proveedor del mismo (factura). Para que el responsable del inventario pueda verificar estas variables es necesario que oportunamente haya recibido el contrato de suministro o la orden de compra de los productos que van a ingresar al almacén o servicio farmacéutico. Se debe asegurar que los productos se reciban de acuerdo con lo pactado en el momento de la compra.
Recepción técnica - Inspección de los productos recibidos: Se procederá por el director del servicio farmacéutico, o la persona que delegue, a realizar una inspección de los medicamentos y dispositivos médicos para verificar las condiciones técnicas, la cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación. Para tal efecto se escogerá una muestra al azar del total del lote recibido. Es importante que durante la recepción se cuente con la ficha técnica del medicamento y/o dispositivo médico, sobre la información de las especificaciones del producto, tiempo de vida útil, condiciones de almacenamiento y la información que la institución considere necesaria. Esta información es brindada por el proveedor al momento de cotizar los productos. Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en el servicio farmacéutico o almacén. Los medicamentos de control especial que son monopolio del Estado, una vez se realice la respectiva recepción técnica, deberán almacenarse bajo seguridad y en un sitio independiente de los demás medicamentos. Cuando los medicamentos no cumplan con las especificaciones técnicas se comunicará al proveedor y al jefe de compras o quien gaga sus veces. Se debe garantizar que los productos recibidos cumplan con todas las especificaciones técnicas y las establecidas en el momento de la compra.

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Un medicamento es uno o más fármacos  integrados en una forma farmacéutica , presentado para expendio y uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en personas o en animales, dotado de propiedades que permiten el mejor efecto farmacológico de sus componentes con el fin de prevenir, aliviar o mejorar el estado de salud de las personas enfermas, o para modificar estados fisiológicos.

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la naturaleza de los medicamentos se remontan a tiempos muy antiguos, se sabe que los medicamentos hasta finales del siglo XIX provenían de las plantas, minerales y animales pero con la creación de la química orgánica se fueron separando las sustancias químicas  contenidas en estos elementos.

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los factores de conversión  de los medicamentos pueden asociarse de la siguiente manera:
para convertir gramos a miligramos multiplique los gramos por mil x-1000
1 gramo = a 1000mg.
10 gramos = a 10,000 mg.

para convertir miligramos a gramos. divida los miligramos entre 1000.
1000mg = 1gramo
10,000 mg = 10 gramos
estos son los factores de conversión de los medicamentos que también son utilizados por médicos, veterinarios y farmacéuticos.

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en el control de medicamentos deben comprobarse, que los medicamentos estén en perfecto estado  lleven el correspondiente etiquetaje.
que los medicamentos  no hayan estado expuestos a temperaturas indeseables, verificando los controles de temperatura.
De manera rutinaria, es aconsejable que el responsable de la recepción efectúe medidas puntuales de temperatura cuando se reciben las especialidades farmacéuticas termolábiles, para comprobar que se encuentran en el rango de temperatura establecido; independientemente de que el transporte se haya realizado siguiendo el procedimiento adecuado que asegure la cadena de frío. Estas medidas de temperatura se pueden realizar mediante un termómetro digital electrónico, conectado a una sonda térmica del tipo de penetración.
De las tres fases de la cadena de frío, ésta es quizá la más compleja en cuanto a las actividades que se han de realizar, puesto que es en el almacenamiento cuando se deben realizar las previsiones de medicamentos y el control de stocks. Asimismo, en esta fase son muy importantes los registros de temperatura, ya que la rotura de la cadena de frío puede suponer el desabastecimiento de medicamentos a la población.

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CONDICIONES ESPECIALES DE ADECUACION DE MEDICAMENTOS

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CONDICIONES ESPECIALES DE ADECUACION DE MEDICAMENTOS

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El proceso de adecuación del plan terapéutico pasa por el seguimiento de una serie de pasos que deben dar respuesta a una serie de cuestiones.  La falta de adecuación terapéutica es un problema frecuente en la práctica clínica con, entre otros problemas, importantes repercusiones clínicas que ocasionan un aumento del deterioro de la salud del paciente que genera aumento de ingresos hospitalarios, de institucionalizaciones y de la mortalidad (3-5). Por este motivo es necesario implementar intervenciones que permitan mejorar la adecuación de los tratamientos, destacando la elaboración correcta del plan terapéutico de cada paciente y la revisión periódica del mismo.

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Colombia pionera en clasificación de residuos fármacos

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Colombia pionera en clasificación de residuos fármacos

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Colombia, pionera en clasificación de residuos fármacos

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la conservación adecuada de los medicamentos  es fundamental para mantener su actividad farmacológica de forma óptima, también cabe decir que  Conviene observar la fecha de caducidad que aparece en el embalaje, así como las instrucciones de conservación indicadas Los medicamentos no deben guardarse en cualquier sitio, normalmente se almacenarán en lugares secos y frescos, y no podemos olvidar que en el envase se advertirá que deben guardarse en el refrigerador.

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Condiciones especiales de higiene de almacenaje

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Condiciones especiales de higiene de almacenaje

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Se debe realizar diariamente el Aseo, limpieza y desinfección de las áreas, de

los estantes, medicamentos y dispositivos médicos

Se procede entonces a trapear con hipoclorito al 13% los pisos, se enjuaga el trapeador y diez minutos después se trapea nuevamente con agua limpia libre

de hipoclorito y se repite nuevamente el trapeado con agua y desinfectante.

Se deben registrar todas las actividades de limpieza y desinfección dentro de la lista de chequeo programa de limpieza y desinfección de áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Cada quince (15) días se realiza el Aseo, limpieza y desinfección de las neveras; para ello el Jefe de almacén deberá garantizar la conservación de las condiciones de almacenamiento para los medicamentos que requieren cadena de frio cadena

Cada treinta (30) días se realiza el aseo y limpieza de las estibas

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1. REQUISITOS PARA LA LIMPIEZA E HIGIENE DE INSTALACIONES, EQUIPOS, MENAJE, LENCERÍA Y UTENSILIOS

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1. REQUISITOS PARA LA LIMPIEZA E HIGIENE DE INSTALACIONES, EQUIPOS, MENAJE, LENCERÍA Y UTENSILIOS

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Condiciones generales: Teniendo en cuenta que en el almacén se depositan insumos que requieren condiciones especiales, al tratarse en su mayoría de medicamentos y biológicos en sus instalaciones se cumple con los siguientes requerimientos técnicos:

Condiciones de Limpieza y Desinfección La limpieza y desinfección de la unidad aplica a pisos, paredes, estibas, superficies, con el objetivo de reducir la generación y retención de contaminantes dentro del área de almacenamiento y propender un área libre de contaminantes para los productos farmacéuticos almacenados.
Para realizar adecuadamente las actividades de limpieza y desinfección se debe cumplir con los siguientes principios:  De arriba hacia abajo: iniciando por paredes, puertas, equipos, utensilios y por último el piso.  De dentro hacia fuera: iniciando de la parte más distal de la entrada haciéndose en forma sistemática y ordenada.  Las superficies deben quedar lo más secas posibles  El polvo de las cajas de cartón se retirar por aspiración
5 Limpieza y Desinfección de Estibas Método de limpieza y funciones: La limpieza del almacén de Medicamentos  el lavado de las estibas pertenecientes al área se realizará según cronograma de actividades.  Se mantendrá el estibado correcto de los diferentes productos en el almacén de tal manera que se haya estandarizado.  Se velará por la integridad
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1. 1. Introducción a Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmaceuticos Q.F. Edwin Carmona

2. 2. Las áreas de almacenamiento del medicamento deben mantener la temperatura del producto entre los límites definidos en la etiqueta del mismo.

3. 3. Los edificios e instalaciones usados para conservar, almacenar y/o retener medicamentos deben ser de tamaño adecuado para su uso previsto. Asimismo, dichas instalaciones deben ser adecuadas para prevenir la sobresaturación. .

4. 4. . Los edificios e instalaciones deben contar con un diseño que permita controlar las condiciones ambientales cuando sea necesario y deben estar construidos con materiales fáciles o rápidos de limpiar. Ejemplo: Media Caña Pintura Epoxica Acero inoxidable Sin salientes que puedan retener Material particulado Lamparas incrustadas a Superficie del Techo

5. 5. El almacenamiento debe mantenerse ordenado y debe permitir la segregación de medicamento: *Aprobados *Cuarentena *Rechazados *Devueltos *Retirados de mercado *Proximo Vencimiento *Controlados *Cadena de Frio

6. 6. CAPACITAR Y EVALUAR En cada sitio de almacenamiento debe existir personal capacitado y calificado y suficiente para el desarrollo de las actividades. Todo el personal debe recibir formación adecuada en Prácticas de almacenamiento, regulaciones, procedimientos y seguridad. Todos los miembros del personal deben ser entrenados y observar altos nivelesde higiene personal y

7. 7. El personal empleado en las zonas de almacenamiento deberá llevar prendas de trabajo apropiadas para las actividades que se realizan. En Areas Grises y Blancas se debe resringir el numero de Stocks, el Personal que ingresa y Su vestimenta es mas especifica

8. 8. 1.ACTIVIDADES DE RUTINA

9. 9. Condiciones de almacenamiento Limpieza de las áreas de recepción, almacenamiento, Distribución Eliminación Residuos Limpieza recipientes, estantes, armarios si es necesario Monitorizar

10. 10. Pasillos despejados Ventilación y refrigeración adecuadas Protección de la luz solar directa Asegúrar :

11. 11. Seguridad durante el Almacenamiento Ejemplos: Segregar los Medicamentos L.A.S.A. ( Se ven o Pronuncian Parecido) Identificar Medicamentos Alto Riesgo Identificar Fotosensibles Semaforizar Proximos a Vencer Supervisar

12. 12. Garantizar Seguridad del Area

13. 13. Revisón techos para descartar fugas, especialmente durante temporada de lluvias y durante o después de una tormenta Supervisar Inspeccionar la estructura de almacenamiento por daños, incluyendo paredes, pisos, techo, ventanas y puerta

14. 14. Calidad del producto (inspeccionar visualmente los productos y verificar las fechas de caducidad) Verificar

15. 15. * Separar las existencias expiradas y segregarlas en una zona segura

16. 16.  Inspeccionar visualmente los extintores para asegurarse de que las presiones se mantienen y los extintores están listos para su uso

17. 17.  Recepcionar los productos  Almacenar los productos utilizando procedimientos correctos; Primero en Expirar - Primero en Salir

18. 18. 2- RECEPCION Y ORGANIZACIÓN DE PRODUCTOS

19. 19. Cuando los medicamentos llegan , se deben transferir lo más pronto posible a un depósito designado o dentro de un periodo que sea congruente con el riesgo y la exposición del producto en el área receptora a un ambiente de almacenamiento designado para asegurar la menor cantidad de tiempo posible fuera de las condiciones de almacenamiento especificadas según se indica en un procedimiento escrito.

20. 20. Se deben designar áreas que ofrezcan un espacio adecuado en el que los envases de medicamentos puedan ser limpiados y abiertos para muestreo. Si el muestreo se lleva a cabo en el área receptora, se debe realizar de tal manera que prevenga lacontaminación y la contaminación cruzada, y que prevenga cualquier violación de los requisitos ambientales del medicamento.

21. 21. Se deben tomar precauciones adecuadas para prevenir robos y desvíos de medicamentos. Los medicamentos que hayan sido identificados como falsificados deberán colocarse en cuarentena para evitar su distribución posterior y se deberá establecer contacto con las agencias reglamentarias correspondientes de acuerdo con los procedimientos establecidos.

22. 22. Al recepcionar los Productos Farmaceuticos....!!!  Asegúrarse de que haya suficiente espacio de almacenamiento  Preparar y limpiar las áreas utilizadas para recibir y almacenar los productos  Inspeccionar los envases y embalaje descartando productos dañados o caducados

23. 23. Si los productos están dañados o caducados.... Separar los productos alterados o Fraudulentos del stock utilizable

24. 24. Si los productos NO están dañados o caducados .... Verificar condiciones Administrativas  Cantidad  Presentacion  Costos etc

25. 25.  Asegúrese de que la fecha de caducidad esté visiblemente marcada en cada envase o unidad  Organizar los productos en el área de almacenamiento para facilitar el procedimiento primero en expirar, primero en salir (FEFO)

26. 26. 3- Organización Basica de los productos

27. 27. Organizar el almacén y los estantes de la siguiente manera: Ubicación : * Al menos 10 cm del suelo * Al menos 30 cm de distancia de las paredes y otras pilas * No más de 2,5 m de altura (regla general)

28. 28. Asegúrar que los productos se apilan correctamente (¿se están deformando las unidades inferiores ?)

29. 29. En General Siga las instrucciones del fabricante al apilar y siga las etiquetas para las condiciones de almacenamiento Coloque los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las pilas

30. 30. Almacenar los productos que requieren almacenamiento en frío en zonas adecuadas de temperatura controlada  Almacene productos de Control / alto valor en zonas de seguridad apropiadas

31. 31. Separar los productos dañados o expirados del stock utilizable sin demora, y desecharlos siguiendo procedimientos de manejo de residuos establecidos  Siempre almacene todos los productos de una manera que facilite la política FEFO para la gestión de stock

32. 32. Organizar las cajas con las Fechas de Fabricaciòn, Fechas de Vencimiento y Etiquetas de Identificacion VISIBLES  Si esto no es posible, escriba claramente el nombre del producto y la fecha de caducidad en el lado visible

33. 33. 4- Rotación de stock (Política FEFO) Primero en Expirar Primero en Salir

34. 34. ROTACIÒN DE STOCK La Politica FEFO minimiza el desperdicio de recursos por expiración del producto Dispense siempre los productos que expirarán primero, asegurándose de que no estén demasiado cerca de su fecha de vencimiento

35. 35.  La vida útil restante debe ser suficiente para que el producto se utilice antes de la fecha de caducidad ROTACIÒN DE STOCK

36. 36. Para facilitar FEFO, coloque los productos que expirarán primero frente a los productos con una fecha de caducidad posterior ROTACIÒN DE STOCK

37. 37.  Recuerde que el orden en el que recibió los productos NO es necesariamente el orden en que expirarán  Los productos que recibió más recientemente pueden expirar antes que los productos que recibió anteriormente ROTACIÒN DE STOCK

38. 38. Por lo tanto, es extremadamente importante comprobar siempre las fechas de caducidad y asegurarse de que las fechas son visibles mientras los productos están almacenados ROTACIÒN DE STOCK

39. 39. Organizaciòn de medicamentos esenciales Se debe tener un sistema para clasificar o organizar medicamentos y deben asegurarse de que todos los empleados conozcan el sistema que se está utilizando

40. 40. Algunos sistemas comunes para la organización de medicamentos incluyen.... * Orden alfabético por nombre genérico * Categoría terapéutica o farmacológica * Forma de dosificación * Por Sistema Corpòral * Frecuencia de uso * Contenedor aleatorio * Codificación de productos

41. 41. 5- Condiciones Especiales de Almacenamiento

42. 42. Condiciones Especiales de Almacenamiento Algunos productos necesitan almacenamiento en un entorno de Acceso controlado Es importante identificar los productos que están en riesgo de robo o abuso o tienen el potencial para la adicción

43. 43. Esto incluye productos que están en alta demanda o tienen el potencial de reventa (valor de mercado negro) Condiciones Especiales de Almacenamiento

44. 44. Ejemplos típicos son: * Narcóticos * Otros analgésicos opioides *y fuertes Psicotrópicos

45. 45. * Algunos de los medicamentos mencionados anteriormente son sustancias controladas, que son medicamentos manejados bajo control internacional * Estos medicamentos requieren mayor atención MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL O MONOPOLIO DEL ESTADO

46. 46. Existen procedimientos específicos para la adquisición, recepción, almacenamiento, dispensación y administración de sustancias controladas Deben utilizarse formularios de Presripción especiales Ver RESOLUCION 1478

47. 47. Ejemplos de Almacenamiento Controlado Almacenamiento de los productos en una habitación cerrada con llave, gabinete o caja fuerte Acceso Restringido

48. 48. Limitar el numero de Llaves y el numero de Personas con acceso a las mismas Ejemplos de Almacenamiento Controlado

49. 49. Inflamables * Algunos líquidos inflamables comúnmente encontrados en los establecimientos de salud incluyen acetona, éter anestésico, alcoholes (Concentrados)

50. 50. Almacenar preferiblemente den un lugar separado del almacén principal Facil acceso a equipo de lucha contra incendios debe No deben almacenarse en las mismas áreas que los medicamentos Utilizar gabinetes de acero en un área bien ventilada, lejos de llamas abiertas y aparatos eléctricos Almacenar en su envase original Inflamables

51. 51. Marque los gabinetes para indicar que contienen líquidos altamente inflamables y muestre el símbolo internacional de peligro Inflamables Además, los estantes del gabinete deben estar diseñados para contener y aislar los derrames

52. 52. Almacenarlos en el lugar más fresco posible y nunca en la luz directa del sol Inflamables

53. 53. Corrosivos Las sustancias corrosivas u oxidantes que se encuentran comúnmente en los hospitales u otros establecimientos de salud de alto nivel incluyen ácido tricloroacético, ácido acético glacial, soluciones de amoníaco concentrado, nitrato de plata, nitrato de sodio y pellets de hidróxido de sodio

54. 54. * Almacene lalejadas de los materiales inflamables, idealmente en un gabinete de acero separado para evitar fugas * Utilizar guantes protectores y gafas de tipo industrial apropiados cuando maneje estos artículos Corrosivos

55. 55. Seguimiento de los productos almacénados

56. 56. Listado Basico Mantener un listado estándar de artículos de stock que incluye todos los productos que se manejan, con sus especificaciones, incluyendo: * Concentración * Presentación * Lotes * Fechas de vencimiento * Vigencia del Registro Sanitario

57. 57. * El listado debe actualizarse periódicamente y distribuirse a los sub-Almacenes y Servicios * No solicitar productos que no estén en la lista estándar a menos que tenga permiso especial ( Inclusion a traves de Comite de Farmacia y Terapeutica)

58. 58. * No aceptar envios de productos que no figuren en la lista a menos que se hayan identificado circunstancias especiales * Se deben mantener registros de inventario para todos los productos del Listado

59. 59. Manejo de stocks

60. 60. Actualizar registros de existencias y mantener archivos Realizar Inventarios ciclicos, comparar fisico con teorico y actualizar los registros de existencias

61. 61.  Verificar los niveles de existencias, y las existencias de seguridad  Solicitar Pedido de emergencia (según sea necesario)  Llevar copias de seguridad para registros de control de inventario automatizados

62. 62. Registrar Todos los Movimientos: *Ingresos * Salidas * Pérdidas / ajustes/ Devoluciones

63. 63. Preferiblemente se deben utilizar Bases de Datos de Registro que permitan incluir Calculos de Datos como: Datos de consumo, como el consumo Promedio mensual (CPM)  Plazos de pedidos  Niveles máximos y mínimos de existencias  Punto de orden de emergencia

64. 64. Mantenimiento de la calidad de productos

65. 65. Cómo tratar con productos dañados ???? No Dispensar o Distribuir productos que sospecha están dañados Colocar en CUARENTENA Informar y Devolver al Proveedor

66. 66. Prevención de Daños Físicos *Los productos deben apilarse no más de 2,5 m de alto, como regla general *Los Artículos más pesados o frágiles (como los​​ envasados en vidrio) deben colocarse en pilas​​ más pequeñas

67. 67. Prevención de Contaminación con Suciedad * Se deben redactar procedimientos de Limpieza y Desinfeccion y control de plagas que indiquen la frecuencia de la limpieza y los materiales y métodos que se deben usar. * El·programa de control de plagas debe asegurar la prevención de contaminación, así como el uso seguro de plaguicidas. * Además, se deben mantener registros de todas las actividades de limpieza y control de plagas.

68. 68. * Limpiar estantes y productos para quitar el polvo y la suciedad de acuerdo a procedimientos escritos * Desechar la basura y otros desechos a frecuentemente para evitar atraer plagas * Almacenar la basura en el recipientes cerrados

69. 69. Proteccón contra Incendios

70. 70. Disponer de extintores en cada instalación de almacenamiento de acuerdo con las regulaciones nacionales Inspeccionar visualmente los extintores cada 2-3 meses para asegurarse de que las presiones se mantienen y el extintor está listo para su uso

71. 71. * Recargar extintores al menos cada 12 meses * Idealmente se deben ubicar detectores de humo en todas las instalaciones de almacenamiento y revisarlos cada 2-3 meses para asegurarse de que funcionan correctamente

72. 72. *Prohibición Estricta NO fumar en las instalaciones *Realizar simulacros de incendio para el personal con Frecuencia de Acuerdo a Planes de Manejo de Emergencia

73. 73. Señalizar claramente las salidas de emergencia y revisar regularmente para asegurarse de que no estén bloqueadas o inaccesibles Ubicar Carteles de precaución contra incendios en lugares apropiados en la instalación de almacenamiento (especialmente en los lugares donde se almacenan los productos inflamables)

74. 74. Extintores Químicos Secos Contienen un agente extintor como el bicarbonato de potasio (similar al bicarbonato de sodio), y utilizan un gas comprimido como propelente Son eficaces para múltiples tipos de incendios, incluyendo sólidos combustibles como madera o papel, líquidos combustibles como gasolina o grasa, y fuegos eléctricos

75. 75. Asegúrar que el personal esté entrenado en cómo usar los extintores: * PASS. Es un método simple usado para enseñar el uso del extintor de incendios

76. 76. P(PULL= TIRE) Tire del pasador en la parte superior del extintor P.A.S.S.

77. 77. (A:AIM=Apunte) Apunte la boquilla hacia la base del fuego P.A.S.S.

78. 78. (S:Squeeze=Apriete ) Apriete el mango para descargar el extintor (de pie aproximadamente a 2,5 m de distancia) P.A.S.S.

79. 79. S: Sweep =Balancear la boquilla hacia adelante y hacia atrás en la base del fuego P.A.S.S.

80. 80. * El método P.A.S.S se acepta para químicos secos y extintores de CO2; Sin embargo, otros métodos son necesarios cuando se utiliza agua y otros extintores y con fuegos especiales, tales como líquidos inflamables P.A.S.S.

81. 81. * Además, el P.A.S.S. Puede no ser apropiado para todos los extintores químicos secos y CO2 * Asegúrese de leer atentamente las instrucciones para los extintores en sus instalaciones P.A.S.S.

82. 82. Control de Condiciones !!!

83. 83. 1- Humedad Almacenar el producto en un espacio con una humedad relativa no superior al 60% Embalaje: Nunca abrir un recipiente nuevo a menos que sea necesario Circulación: Utilizar un ventilador para hacer circular aire fresco (fuera) En los trasteros más grandes puede necesitar un ventilador de techo Los ventiladores de pie son más útiles en los almacenes más pequeños. Esto requiere electricidad y mantenimiento

84. 84. 2- Luz Solar * Algunos productos de salud son fotosensibles y se dañarán si se exponen a la luz. * Estos incluyen múltiples vitaminas, furosemida, maleato de clorofeniramina, hidrocortisona, productos de látex (tales como preservativos masculinos) y una película de rayos X

85. 85. Para proteger los productos de las luz Solar * Cubrir las ventanas con vidio polarizado o utilizar cortinas * Mantener los productos en sus empaques originales * No almacene ni empaque los productos al sol. Utilice botellas opacas de plástico o de vidrio oscuro para productos que las requieran

86. 86. REFRIGERADORES Y CONGELADORES * Los refrigeradores y congeladores usados para almacenar medicamentos deben mantener la temperatura del producto entre los límites definidos en la etiqueta del mismo. * Por lo regular, se establecería una especificación de 5º para una unidad de refrigeración con un intervalo permisible de ±3º para almacenar productos cuya etiqueta indicara una temperatura de 2º-8º. * Las temperaturas de congelación pueden variar y a menudo van de -25º C a -10 ºC. No obstante, algunos productos farmacéuticos congelados requieren temperaturas menores, p.ej., temperaturas de hielo seco o de nitrógeno líquido.

87. 87. REFRIGERADORES Y CONGELADORES * Se debe contar con procedimientos operativos y protocolos de mantenimiento regulares a la par de convenios contractuales escritos para todos los procedimientos de mantenimiento y evaluación, incluyendo los siguiente: * Los artículos deben almacenarse en las unidades de manera tal que permita un flujo adecuado de aire para mantener las condiciones especificada * Coloque refrigeradores y congeladores con espacio entre y alrededor de un brazo de distancia de la pared. Esto aumentará la circulación de aire

88. 88. REFRIGERADORES Y CONGELADORES * Las unidades deben emplear sistemas de registro para registrar y rastrear las temperaturas. * Los sistemas de alarma deben ser una parte integral del sistema de monitoreo de refrigeradores y congeladores. * Aunque los sistemas automatizados monitorean las unidades continuamente, se deben llevar a cabo verificaciones manuales acordes al programa de validación. * Cuando no se cuente con sistemas automatizados, se podrán emplear sistemas manuales

89. 89. SistemadeGestiónAmbiental ver también el capítulo Dispositivos de Monitoreo-Tiempo, Temperatura y Humedad (1118) USP MONITOREO DE TEMPERATURA

90. 90. SistemadeGestiónAmbiental La temperatura es una de las condiciones más importantes que se debe controlar y los requisitos para cada medicamento deben basarse en datos de estabilidad. Las temperaturas deben rastrearse usando un sistema de monitoreo, mientras que los dispositivos de monitoreo usados deben incluirse en el programa de calibración y/o mantenimiento preventivo. Los dispositivos de monitoreo ambiental deben calibrarse Anualmente Los dispositivos de monitoreo usados deben proveer un mecanismo de alerta cuando se presente alguna violación de los intervalos establecidos. ver también el capítulo Dispositivos de Monitoreo-Tiempo, Temperatura y Humedad (1118) USP MONITOREO DE TEMPERATURA

91. 91. 1)Tamaño del Area; 2) Ubicación del equipo de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC), calentadores y acondicionadores de aire; (3) Paredes que reciben la luz del sol; (4) techos o cielos rasos bajos; 5) ubicación geográfica del área (6) flujo de aire dentro del sitio de almacenamiento; (7) variabilidad de la temperatura fuera del sitio de almacenamiento; (8) variación del flujo de trabajo y desplazamiento del equipo (día de la semana vs. fin de semana); (9) patrones de carga o almacenamiento de productos; (10) capacidades del equipo (p.ej., modo de descongelación, modo de ciclos); y (11) procedimientos operativos estándar. Los siguientes factores, que pueden contribuir a la variabilidad de la temperatura

92. 92. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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Published on 1. Introducción a Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmaceuticos Q.F. Edwin Carmona 2. Las áreas de almacenamiento del medicamento deben mantener la temperatura del producto entre los límites definidos en la etiqueta del mismo. 3. Los edificios e instalaciones usados para conservar, almacenar y/o retener medicamentos deben ser de tamaño adecuado para su uso previsto.

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2. REQUISITOS PARA EL MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS

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2. REQUISITOS PARA EL MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS

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Disposición final

Los medicamentos son sustancias químicas que son consideradas contaminantes peligrosos, razón por la cual, una vez han cumplido su ciclo de vida útil, es decir se vencieron o el paciente en casa ya no los necesita más, deben sufrir un proceso de destrucción que asegure que no van a contaminar las fuentes de agua ni el medio ambiente, ni van a ser empleados de forma fraudulenta.  Este proceso se conoce como disposición final de los medicamentos.

Los servicios farmacéuticos tanto ambulatorios como hospitalarios deben tener un proceso establecido para la segregación en la fuente, recolección, almacenamiento y disposición final de los mismos.  Dicho proceso debe cumplir con los lineamientos del manual y su cumplimiento es vigilado por la Secretaria de Salud y el INVIMA.

El manejo ambulatorio de los medicamentos por parte del paciente es diferente, cuando un  paciente termina un tratamiento y le sobran medicamentos o cuando es suspendido en muchos casos el paciente o sus cuidadores no saben qué hacer con estos sobrantes.  Esto se convierte en un gran riesgo  por las siguientes razones:

Están vencidos, el paciente ya no los requiere, están averiados y ya no son aptos para el consumo humano.

Pueden generar confusión y originar un error de medicación (es decir que el paciente los tome por equivocación sin necesitarlos).

Están disponibles para que sean consumidos accidentalmente, por niños, causando una intoxicación.

Pueden ser utilizados para automedicarse erróneamente.

Al desecharlos en la basura de la casa pueden ser utilizados de manera fraudulenta e ilícita, por ejemplo ser empleados en la falsificación de medicamentos.

Para  dar solución a esta problemática surgió el programa “Punto Azul” de la ANDI.  En  puntos  ubicados en droguerías y supermercados se pueden depositar los medicamentos vencidos, parcialmente consumidos o almacenados de manera  inadecuada; posteriormente estos son recolectados por un operador certificado para el transporte y destrucción final (incineración) de estos productos

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Introducción y objetivos

La preparación de medicamentos en los centros sanitarios incluye todas aquellas operaciones necesarias para adaptarlos para su administración al paciente, tales como la individualización de la dosis, la reconstitución, dilución, identificación y acondicionamiento final. Esta preparación debe realizarse siguiendo los criterios de calidad y seguridad necesarios para que el producto final permita alcanzar el objetivo terapéutico, adaptándose a las necesidades del paciente sin causarle daños.

Los medicamentos estériles inyectables poseen un mayor potencial de riesgo para el paciente, siendo el tipo de medicamento más frecuentemente implicado en los errores de medicación. El ISMP (Instituto para el Uso seguro de los Medicamentos) y otras sociedades expertas en seguridad han comunicado que el 54% de los potenciales eventos adversos y el 56% de los errores de medicación están relacionados con los medicamentos inyectables. Ello es debido a la complejidad que puede conllevar su preparación, así como al potencial riesgo de contaminación microbiológica¹.

Distintos autores han reportado que el riesgo para los pacientes es mayor cuando los medicamentos parenterales son preparados en las unidades clínicas²⁻⁴. Por este motivo, numerosos documentos de consenso y guías de calidad en el ámbito sanitario en Europa y a nivel internacional, recomiendan desde hace años que la preparación de los medicamentos estériles parenterales se realice siempre de forma centralizada en el servicio de farmacia y se entreguen listos para administrar5,6 Sin embargo, pese a las recomendaciones, en el ámbito europeo la preparación de medicamentos sigue realizándose en la mayoría de los casos por el personal de enfermería en las unidades y plantas de hospitalización7,8.

servicio en medicamentos
Mediante el Servicio de Dispensación se garantiza el acceso a la población a medicamentos y productos sanitarios, a la vez que se proporciona información para que los pacientes conozcan el correcto proceso de uso y se detecten y corrijan posibles problemas que pudieran aparecer derivados de su utilización.
a) Garantizar el acceso al medicamento/producto sanitario y entregarlo en condiciones óptimas, de acuerdo con la normativa legal vigente. b) Garantizar que el paciente conoce el proceso de uso de los medicamentos/productos sanitarios y que lo va a asumir. c) Proteger al paciente frente a la aparición de posibles resultados negativos asociados al uso de medicamentos/productos sanitarios mediante la identificación y resolución de problemas relacionados con su uso. d) Identificar, en ciertos casos, resultados negativos y tratar de solucionarlos. e) Detectar otras necesidades para ofrecer, en su caso, otros servicios. f) Registrar y documentar las intervenciones farmacéuticas realizadas.

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condiciones especiales de reparación y servicio 

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condiciones especiales de reparación y servicio 

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Condiciones
1) Las "Condiciones Generales" de prestación del servicio de acceso a Internet de Banda
Ancha de ERT, son aplicables en todo lo que no contradiga las presentes condiciones
especiales. EL CLIENTE declara que conoce y ha leído dichas "Condiciones Generales" y que
las acepta integralmente. ERT ajustará periódicamente las "Condiciones Generales" así como
las "Condiciones Especiales" y las características del Plan escogido por EL CLIENTE,
condiciones y ajustes que aparecerán publicados en la página web.
2) Las Condiciones de Privacidad de los clientes inscritos en los planes del servicio de Internet
de ERT, son aplicables a EL CLIENTE del servicio objeto de las presentes condiciones
especiales. EL CLIENTE declara que conoce y ha leído una copia de las condiciones de
Privacidad, que ha tenido a la mano y acepta integralmente. Las Condiciones de Privacidad
permanecen publicadas en la página web.
3) Las condiciones específicas correspondientes a algunas de las facilidades ofrecidas que
aparecen publicadas en la página web y que han sido suministradas a EL CLIENTE, también
son aplicables al servicio "Internet de Banda Ancha de ERT". EL CLIENTE declara que conoce
y ha leído copia de las condiciones específicas de algunas de las facilidades ofrecidas y las
acepta en su totalidad.
Servicios
1) Bajo las presentes condiciones, ERT prestará el servicio de acceso a "Internet de Banda
Ancha de ERT", el cual permite el acceso a Internet y el uso del servicio de TPBC en forma
simultánea, con cobro independiente. Para la prestación del servicio Internet de Banda Ancha
de ERT se requiere que EL CLIENTE sea un usuario del servicio de TPBC de ERT.
2) Con el servicio de acceso "Internet de Banda Ancha de ERT" se entrega una dirección IP
válida a EL CLIENTE.
3) Para la buena prestación del Servicio "Internet de Banda Ancha de ERT", el equipo
informático de EL CLIENTE deberá contar con las características mínimas exigidas en la oferta
comercial.
4) ERT instalará el Equipo ADSL y microfiltros en el lugar, y en las líneas telefónicas señaladas
por EL CLIENTE previa verificación técnica de la línea telefónica y aprobación de la solicitud
por parte de ERT.
5) ERT podrá postergar o declinar la solicitud del servicio en los eventos en los cuales: (i) la
línea telefónica no sea apta para la prestación del servicio "Internet de Banda Ancha de ERT";
(ii) se requieran trabajos de adecuación, cambio o construcción de redes ya sea de ERT