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Uma cápsula é uma das diferentes formas farmacêuticas destinadas à veiculação de fármacos. Tem consistência sólida, e é constituída por um invólucro duro ou mole, de forma e capacidade variáveis, que contém uma quantidade de substância activa que normalmente se usa de uma só vez, por via oral.

Cápsulas Duras
As cápsulas duras estão feitas de gelatina pura usando um processo de imersão. São subministradas como cápsulas vazias fechadas para a indústria farmacêutica, onde são abertas, recheadas e fechadas definitivamente.

Cápsulas Moles
As cápsulas moles são fabricadas mediante uma mistura de gelatina, plastificante (geralmente glicerina e/ou sorbitol) e água, e se diferenciam das cápsulas duras porque o recheio é introduzido ao mesmo tempo em que são fabricadas. Também existem em várias formas, tamanhos e cores, e podem conter um ou mais ingredientes ativos.

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Desvantagens/limitações

Sensibilidade do invólucro a umidade;

Possibilidade de reações entre o invólucro e o material de enchimento;

Condições especiais de armazenamento;

Maior custo de produção;

Não é fracionável;

Incompatibilidade a certas substâncias;

Fácil adesão à parede do esôfago, podendo levar à irritação deste;

Restrição de uso em pacientes com dificuldade de deglutição. :

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Homogenizador Y

# data[].attributes.body
Homogenizador em V

# data[].attributes.body
PÓS
É uma mistura de partículas sólidas, secas (fármacos ou substâncias
químicas) finamente divididas, de origem animal, vegetal, mineral ou
sintética.
 Mais de 70% das matérias-primas de uso farmacêutico se
apresentam na forma de pó.
 Pós também constituem a forma farmacêutica de apresentação do
produto farmacêutico ou cosmético.
VANTAGENS
 Melhorar atividade do fármaco
 Aumento dos efeitos farmacológicos;
 Facilitar dissolução
 Absorção mais rápida que comprimidos e cápsulas
 Facilidade de administração;
 Mais facilmente dissolvidos;
 Para drogas usadas em grande doses
 Estabilidade maior que preparações líquidas
4
DESVANTAGENS
 Maior facilidade em sofrer alterações (oxidações, hidrólises,
decomposição pela luz)
 Maior superfície
 Dificuldade em disfarçar das características organolépticas
desagradáveis;
 Proporcionar o contato entre substâncias incompatíveis.
5
APLICAÇÃO
 Forma farmacêutica final (administração direta) –
interna ou externa => natureza da droga
 Forma farmacêutica intermediária:
 Formas sólidas - comprimidos, cápsulas, pílulas
 Formas líquidas - suspensões e soluções
6
7
CLASSIFICAÇÃO DOS PÓS
 Objetivos a serem alcançados
 Pós simples – uma única droga (bicarbonato de sódio, pó de guaraná)
 Pós compostos – mistura de vários pós simples
8
CLASSIFICAÇÃO DOS PÓS
 Quanto ao uso  Uso interno  Uso externo
 Quanto ao tamanho Diferentes tenuidades (tamanhos): grosseiro, medianamente grosseiro, fino, muito fino
 Quanto a forma Esféricos, Cúbicos, Em agulha.
9
PREPARAÇÃO DOS PÓS
 Pós simples
 pulverização: propriedades físico-químicas da droga, grau de tenuidade
pretendido, quantidade de material a pulverizar
10
PREPARAÇÃO DOS PÓS
 Pós compostos  Mistura de 2 ou mais pós simples  Pulverização das drogas separadamente – mistura
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ESTERILIZAÇÃO DOS PÓS
Pós aplicados em feridas ou mucosa ulcerada ou conjuntiva ocular
 Esterilização por calor seco
 requer temperaturas muito elevadas por longo tempo (pouca
aplicação) – talco, óxido de Zn -150ºC/1h
ESTERILIZAÇÃO DOS PÓS
 Esterilização por calor úmido
 pós em recipiente aberto em autoclave/120ºC/30’
 Inconveniente: Incorporação de umidade – posterior secagem
 Acondicionar em cilindros c/ extremidades abertas fechadas com algodão
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ESTERILIZAÇÃO DOS PÓS
 Esterilização por gases: óxido de etileno
 Esterilização de pós-anti-sépticos cutâneos (farmácia
magistral):
 Pó (sulfamida) + tetrabromocresol (anti-séptico potente)
solubilizado em benzeno – mistura – aquecimento 30ºC
(recipiente aberto) / 48h – pó estéril
13
MODIFICAÇÕES DEVIDAS À PULVERIZAÇÃO
 Odor e sabor
 exacerbação – aumento da superfície
 Cor
 + claros: aumento da superfície de incidência da luz
 Volume
 Higroscópio
 Solubilidade
 Modificações químicas
 Pulverização – desenvolvimento de calor = modificações (hidrólise)
 Sacarose – pulverização demorada = glucose e frutose  AAS – ácido salícílico + ácido acético 14
ALTERAÇÕES DOS PÓS
 Ar  Fenóis, aminas, cetonas – oxidação –cor escura
 Luz  Fenóis – luz – compostos corados
 Calor  Pulverização do AAS – liberação de calor – facilita a hidrólise
 Alterações enzimáticas  Contaminação microbiana – destruições enzimáticas (estabilização)
 Recipientes  Alterações da forma farmacêutica
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INCOMPATIBILIDADES DOS PÓS
 Misturas eutéticas  Mistura de sólidos que liquefazem ou tornam-se pastosos à temperatura ambiente  Acrescentar pós-absorventes (caulin, carbonato de Mg)
 Misturas explosivas  Poderoso oxidante + redutor enérgico = explosão (excessiva liberação de gases)  Cuidado: pulverização isolada com suavidade  Homogeneização em folha de papel  Casos especiais: dispensar isoladamente
 Misturas coradas  Aos se misturas dois pós  - reação originando compostos corados.
 Outras incompatibilidades  Clorato de potássio+ iodeto de potássio iodato
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VERIFICAÇÃO DOS PÓS
 Características organolépticas – facilmente identificáveis
 Reações de coloração, precipitação, microscopia, ponto de fusão
 Verificação da tenuidade dos pós (tamanho de partícula)
 Métodos utilizados na determinação da tenuidade de pós
 Tamisação
 Microscopia (ótica ou eletrônica)
 Adsorção
 Sedimentação
 Eletrônica
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VERIFICAÇÃO DOS PÓS
 Determinação do ângulo de repouso  Avaliação da capacidade de fluxo dos pós  Resistência à movimentação – fricção mútua entre as partículas
 Volume aparente  Volume ocupado pelas partículas e pelo ar intersticial  Volume ocupado por uma determinada massa de pó em uma proveta
 Umidade  Teor inferior à 8%
 Cinzas  Não deve ultrapassar 6%  Calcinação do pó à 500ºC  Diferença de peso – quantidade de cinzas

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Forma Farmacêutica - Pós

Pós

São misturas homogêneas e secas de fármaco mais excipiente, finamente obtidas, que podem ser de uso interno (pós orais) ou externo (pós tópicos).

A redução do tamanho das partículas (o finamento delas) pode ocorrer inicialmente por pulverização que é reduzir um material ao pó e por trituração que é diminuir o tamanho das partículas.

O Gral e o Pistilo usado para esses dois processos, pode ser devidro, onde a superfície do gral é mais lisa, ou de porcelana com a superfície mais áspera.
Porém pode ocorrer sorção das substâncias no gral de porcelana, impregnando a cor e odor nele, principalmente com fórmulas que contêm corante e cheiro forte.

* Uma forma farmacêutica é considerada de uso interno quando é administrada por via oral, portanto o uso externo é qualquer outra forma de administração como via retal com supositório, e etc.

Vantagens
- Permite seguir precisamente a prescrição, fazendo fórmulas individuais com doses ajustáveis.

O pote com pó para múltiplas doses é pouco exato, mas envelopes e flaconetes embalando a quantidade exata de cada dose é uma forma farmacêutica muito mais precisa.

- O tamanho reduzido das partículas na forma de pó, permite que a dissolução seja mais rápida.

Em caso de pós com tamanho de partículas diferentes, pode-se passar eles pelo tamis que irá resultar em um tamanho de partícula parecido entre eles, facilitando assim a homogenização.

(As partículas reduzidas igualmente facilitam a preparação de um pó mais homogêneo se essa tenuidade -uniformidade- for adequada entre essas partículas).

Pois uma das características necessárias para que ocorra boa homogenização é tamanho, formato e densidade semelhantes.

* Tamis: é uma espécie de peneira que permite selecionar o tamanho das partículas dos pós que serão formados, pois existem diversos números de tamis com fendas (buracos da peneira) de tamanhos diferentes.

Depois de tamisar os pós, deve-se triturá-los procurando obter a homogenização na redução ainda maior de todas as partículas igualmente, em um gral com pistilo.

- Menor incidência de irritação gástrica, quando comparado asólidos compactos onde tem que haver desagregação para depois haver dissolução do fármaco e finalmente poder haver absorção.

Cápsula com pós dentro é uma forma farmacêutica onde o pó é intermediário, em contato com o meio interno a cápsula intumescee o pó é liberado e dissolvido.

Mas pó como forma farmacêutica é administrado como solução, de água com o pó dissolvido.

Podem ser também dissolvidos para administração em sondas gástricas.

A aplicação de pós tópicos aumenta a velocidade de absorção e ação, em comparação a outras formas farmacêuticas de uso tópico, pelo aumento da superfície de contato do fármaco com a pele.

Desvantagens

- Drogas veiculadas nesta forma podem deteriorar quando expostas às condições atmosféricas.

Por isso têm que ter material de embalagem e serem embalados corretamente, evitando a deterioração da fórmula.

- Substâncias com sabores desagradáveis normalmente não são fáceis de mascarar.

Diluição Geométrica

Boas homogenizações de pós podem ser conseguidas pela técnica de diluição geométrica que é usada principalmente quando irá se misturar uma pequena quantidade de um certo pó (normalmente um fármaco muito potente e por isso tem que ser usado em baixas quantidades), com uma grande quantidade de um outro.

A técnica baseia-se em um aumento geométrico da quantidade do pó diluente a ser misturado no fármaco.
Primeiro mistura-se por exemplo 1 mg do fármaco com 1 mg do diluente, depois mistura-se esses 2 mg formados com mais 2 mg do diluente e assim por diante.

Tipos de Pós
* Os pós podem formar:

- Mistura Eutética: Onde duas substâncias são sólidas a temperatura ambiente (dois pós) quando estão separadas, mas se forem misturadas nas mesmas condições, solubilizam-se (ficando semi-líquida).

Exemplo é a cânfora e o mentol quando misturados formam um mistura eutética.

- Pós Higroscópicos: São pós que absorvem umidade.

- Pós Deliquescentes: Pós que se liquefazem totalmente ou parcialmente.

- Pós Eflorescentes: Liberam água de hidratação ou de cristalização ficando pastosos.

Para evitar que essas propriedades dos pós atrapalhem a preparação da forma farmacêutica adiciona-se pós como o Aerosil ou talco que são absorvente, absorvendo umidade residual.

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PÓS

São formas farmacêuticas constituídas de partículas secas, sólidas; de diversos graus de tenuidade; obtidas pela divisão, geralmente,  mecânica de drogas  de origem animal,  vegetal,  mineral  ou sintética.  A divisão da droga tem como finalidade assegurar a homogeneidade da mesma e facilitar sua administração.

OBS.:  A utilização de pós como forma farmacêutica (pós medicamentosos) ou como ponto de partida para a obtenção de outras formas farmacêuticas.

Vantagens:
-Não diminui a atividade do fármaco.
-Absorção gastrointestinal mais rápida.
-Difusão rápida.
-Facilidade de administração.
-Muito flexíveis para a associação medicamentosa.

Desvantagens:
-Maior facilidade de sofrerem alterações.
-Dificuldade de mascaramento de características organolépticas desagradáveis.
-Pode haver contato de substâncias incompatíveis de drogas vegetais ou animais  (oxidação, hidrólise, racemização, etc.).

Processos

Pulverizar cada componente do pó composto separadamente, quando as drogas a serem misturadas possuírem granulometria diferente.

Tamisar para que cada pó simples apresente a mesma tenuidade.

Verificar a densidade dos pós. Aqueles com densidade elevada devem ser pulverizados finamente para diminuir sua densidade aparente e assim aproximá-lo da densidade do restante dos componentes, para que após a mistura não tendam a depositar.

A mistura deve ser feita adicionando primeiramente o componente de menor quantidade, seguida das quantidades crescentes, como homogeneização após cada adição de pó.

A mistura pode ser feita num gral, saco plástico, recipiente de plástico ou aço inox com tampa.

A adição de tinturas e extratos fluídos deve ser feita colocando os pós mais absorventes da mistura para que possam ser fixadas.

Na mistura de drogas que entram numa fórmula em quantidades muito desiguais, principiar pela trituração da droga mais ativa com igual volume de diluente, reduzindo o pó a mesma tenuidade. A operação prossegue adicionando à mistura (Droga/Diluente), uma quantidade de diluente aproximadamente igual à somatória droga/diluente inicial já adicionado, e assim prossegue até que todo o diluente seja consumido (Diluição Geométrica).

Princípios muito ativos deve-se adicionar um corante(01 – 0,25%) para auxiliar na visualização da homogeneidade.

Quando houver risco de reação entre 2 ou mais pós em presença de umidade, executar, separadamente a pulverização de cada substância, secar os pós obtidos (40 – 50ºC) e só depois proceder a mistura.

A diluição geométrica, é uma técnica de homogeneização empregada para garantir, durante a “mistura”, a distribuição uniforme dos componentes da fórmula. O uso desse método é especialmente útil em casos em que as substâncias a serem homogeneizadas possuem as mesmas características e estão em quantidades desiguais e não existe a possibilidade de averiguar visualmente se a mistura está homogênea.

Procedimento geral de diluição geométrica:

Passo 1:Os fármacos, sólidos, a serem diluídos são colocados em um gral e reduzidos a um pó fino, um a um

Passo 2:Com o objetivo de se avaliar visualmente o progresso posterior da mistura, é adicionado um corante, na proporção de 0,1 a 0,25% do peso total da diluição, de preferência em pó ou diluído em um solvente volátil.

Passo 3:Um volume equivalente ao dos fármacos a serem diluídos deve ser acrescentado do diluente no gral, e esta mistura deve ser completamente miscigenada por trituração.

Passo 4:Acrescenta-se, então, uma nova quantidade do diluente, correspondente ao volume da mistura de pó contida no gral, repetindo-se a miscigenação por trituração

Passo 5:O processo continua com a adição de volumes iguais do diluente ao pó contido no gral, repetindo a mistura até que todo o diluente seja incorporado.

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Formas Farmacêuticas – Pós – Parte 1

1 PÓS

Pós são formas farmacêuticas sólidas constituídas por um ou mais princípios ativos, adicionados ou não de adjuvantes, pulverizados e misturados homogeneamente. Apresentam vantagens como:

Viabilidade de obtenção de outras formas farmacêuticas (comprimidos, drágeas, cápsulas, suspensões, pomadas, soluções);

Fácil dissolução;

Fácil absorção;

Efeito mais rápido e regular.

Entre as desvantagens destacam-se:

Inconveniente na ingestão;

Estabilidade;

Dificuldade de proteção da decomposição dos pós contendo materiais higroscópicos.

1.1 Classificação dos pós medicamentosos

I) QUANTO À APLICAÇÃO

Uso interno: podem constituir solução no momento da administração.

Uso externo: devem possuir boa espalhabilidade e tenuidade e não devem causar irritação local.

II) Quanto à constituição

Pós simples.

Pós compostos.

III) Quanto ao tamanho da partícula

Os pós podem se classificar de acordo com a abertura do poro do tamis em:

Pó grosseiro: malha de 850 μm (20).
Tamis 20 (não mais que 60% tamis 40).

Pó medianamente grosseiro: malha de 425 μm (40).
Tamis 40 (não mais que 60 % tamis 60).

Pó fino: malha de 180 μm (80).
Tamis 80.

Pó muito fino: malha 125 μm (120).
Tamis 120.

1.2 Parâmetros fundamentais

a) Tamanho da partícula: pode interferir em processos de mistura, dissolução e biodisponibilidade. Pode variar de alguns milímetros a menos que 1 μm (coloidal). São micro-pós as partículas menores que 10 μm. A granulometria das partículas é dada em função da abertura de malha ou número do tamis.

Quadro: Abertura da malha x número Tamis

Número do tamis | μ malha
2 | 9,5 mm
4 | 4,75 mm
8 | 2,36 mm
10 | 2,00 mm
20 | 850 μm
40 | 425 μm
60 | 250 μm
80 | 180 μm
100 | 150 μm
120 | 125 μm
200 | 75 μm
400 | 38 μm

Processos dependentes do tamanho da partícula:

1. Velocidade de dissolução;

2. Suspensibilidade;

3. Uniformidade na distribuição;

4. Tecnologia de obtenção de comprimidos e cápsulas;

5. Penetrabilidade (partículas inaladas: 1 a 5 μm);

6. Espalhabilidade (não aspereza < 100 μm)

b) Características superfíciais (porosidade e cargas): podem facilitar a adsorção de gases ou vapores, interferindo na estabilidade, solubilidade, compressibilidade e aspectos reológicos. Em suspensões líquidas a presença de carga pode levar a sedimentação isolada (compacta) e o excesso de porosidade pode afetar a molhabilidade.

c) Propriedades de fluxo: a escoabilidade de um pó depende do tamanho, da forma, da densidade e das características de superfície (especialmente as que estão relacionadas às forças de coesão e formação de películas em torno das partículas).

1.3 Etapas de obtenção

As etapas de obtenção incluem pesagem e outras operações preliminares, como triagem e estabilização, seguido por secagem, pulverização, tamisação, mistura e se necessário nova secagem.

I) Operações preliminares: triagem (ex.: matérias-primas vegetais), estabilização (inativação de enzimas, secagem para eliminar excesso de umidade).

II) Pulverização: subdivisão das partículas. Em pequena escala pode ser feita por:

• Contusão: almofariz de bronze ou ferro (drogas vegetais);

• Trituração: almofariz de procelana e vidro (drogas cristalinas);

• Intermédio: a trituração é feita com líquidos ou com outros sólidos (no caso de substâncias com estrutura amorfa);

• Fricção: a trituração é feita sobre um tamis invertido (aplicada a substâncias friáveis e moles).

Já em grande escala emprega moinhos, que podem basear-se em três princípios:

• Atrito: fricção entre duas superfícies (moinho micronizador);

• Laminagem: uso de moinhos de placas;

• Impacto: uso de moinho de martelos e barras que giram em alta velocidade.

III) Tamisação: processo destinado à padronização do tamanho de partículas através de passagem do pó por uma peneira de malha definida designada tamis.

Entre os problemas da falta de uniformidade de tamanho de partículas estão os mecanismos de segregação, nos quais partículas maiores e mais pesadas tendem a se separar das menores, mais leves. Este fato se opõe à uniformidade mínima requerida para uma mistura medicamentosa.

Por outro lado, a seleção de partículas garante a obtenção de partículas com tenuidade adequada, diminuindo riscos de irritação, promovendo estabilidade física, dissolução e absorção.

IV) Mistura

Para eficiência desta etapa todos os componentes devem ter o mesmo tamanho de partícula.

Regras básicas de mistura:

• Quantidades desiguais: inicia-se pelo de menor quantidade misturando com diluente;

• Substâncias potentes: diluição geométrica com auxilio de indicador (corante);

• Misturas explosivas: pulverização separadamente;

• Misturas de substâncias higroscópicas, eutéticas ou voláteis: por intermédio de diluentes absorventes (ex.: sílicas);

• Pós elásticos ou plásticos: mistura e trituração por intermédio de partículas duras;

Pós que sofrem caking por pressão leve: mistura e trituração por intermédio de solvente volátil;

• Pós tóxicos: uso de capela e Equipamentos de Proteção Individual (EPI´s);

• Conservantes: são previamente solubilizados em solventes voláteis.

A mistura de pós ou granulados pode ser feita em pequena escala com auxílio de gral, almofariz ou tamis.

Já em grande escala, utilizam-se misturadores por tombamento (misturadores em V) para pós secos, ou masseiras para pós umedecidos.

V) Secagem

Antecede a mistura dos pós, realizada em estufas com sistemas blindados e captura de vapores de solventes. O controle é feito pela avaliação do teor de umidade.

Parâmetros importantes: temperatura (40 a 70 ºC) e tempo (até 12 horas)

1.4 Pós para uso externo

I) Requisitos

• Não devem ser irritantes: tamis 40-100 (< 100 μm).
• Ausência de ação sistêmica.
• Boa aderência (fixação sobre a pele): quanto menor a partícula, maior a aderência.
• Espalhabilidade adequada.
• Boa capacidade de adsorção de líquidos.
• A facilidade de fluidez depende de lubrificantes.
• Boa conservação: passíveis de esterilização (calor seco a 150 ºC, óxido de etileno, radiações γ) ou combinados a sistemas conservantes eficazes.
• Compatibilidade entre componentes.
• Uniformidade de tamanho de partículas.

II) Bases para pós de uso externo

Devem apresentar características como boa aderência, capacidade de lubrificação, capacidade de adsorção de líquidos e boa fluidez. Podem ser classificadas em: orgânicas ou inorgânicas, e naturais ou sintéticas.

A) Bases inorgânicas

Entre as bases inorgânicas destacam-se o talco, óxido de zinco, carbonato de magnésio, dióxido de titânio e dióxido de silício.

Talco: é um hidroxipolissilicato de magnésio de origem natural, quimicamente inerte, untuoso, insolúvel em água, comum nos pós de uso externo, boa aderência e boa fluidez, baixa capacidade de adsorção de água.

Óxido de zinco: pó cristalino, bom adsorvente de água e óleo, boa fluidez, baixa aderência, ação anti-séptica e adstringente.

Dióxido de titânio: bom poder de cobertura, boa fluidez e aderência, quimicamente inerte.

Óxido de magnésio: excelente capacidade de adsorção de água e aderência. Baixa fluidez.

Carbonato de magnésio: boas propriedades aderentes, boa capacidade de adsorção de água.

Baixa fluidez.

Dióxido de silício de alta dispersão (Aerosil®): boa aderência e fluidez, grande capacidade de adsorção de água e óleo. Uso em torno de 0,5 a 3,0%. Otimiza a formulação de pós tópicos.

B) Bases orgânicas

Entre as bases orgânicas temos estearatos, lactose e amido.

Estearatos: são utilizados os de alumínio, magnésio e de zinco. São untuosos, não adsorvem água nem óleo, possuem bom poder aderente e efeito refrescante sobre a pele. Também são utilizados como adjuvantes para outras bases na faixa de 1-5 %.

Amido: alta aderência, boa fluidez, boa capacidade de adsorção de água e óleo. Embora de baixo custo constitui, quando úmido, excelente substrato para crescimento microbiano.

Lactose: baixa fluidez, baixo poder aderente. Utilizada para pós absorvíveis.

III) Pós para uso externo especiais

Pós refrescantes: amido ~ 95% e estearatos ~ 5%.

Pós hidrorepelentes: contém 2 a 10% de substâncias graxas (lanolina, óleo mineral) incorporadas no pó.

Pós adstringentes: contêm substâncias adstringentes, como taninos e sais de bismuto, incorporados em talcos ou amido.

Pós antipruriginosos e analgésicos: mentol, cânfora e calamina misturados a uma base de boa aderência (amido e talco).

Pós anti-sépticos: ácido salicílico, ácido bórico em bases aderentes e com boa capacidade de adsorção de água (óxido de zinco, amido e talco).

1.5 Pós para uso interno

I) Requisitos

• Permitir solubilização dos ativos.
• Quando efervescentes (trituração de ácido e base separadamente)
• Garantir sabor e odor agradáveis.
• Boa conservação
• Compatibilidade entre componentes

FONTE: APOSTILA DE FARMACOTÉCNICA – PÓS – MSC. LUANA OLIVEIRA – UNIP

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Definições de  pós.

São preparações farmacêuticas constituídas por partículas sólidas, livres e secas e mais ou menos finas, podendo conter um ou vários princípios adicionados ou não de coadjuvantes e se necessário de corantes e aromatizantes, observando sempre que cada categoria de pó deve haver uma relativa homogeneidade entre as partículas que o constituem.

São preparações provenientes de drogas naturais, assim como substâncias químicas, submetidas a um grau de divisão suficiente para lhes facilitar a administração ou extração dos princípios ativos, podendo constituir uma forma de administração direta ou destinar-se obtenção de outras formas galênicas.

Vantagens

Facilidade de administração

Ponto de partida para outras drogas;

Aumento da superfície de contato;

Facilita a dissolução e extração;

Maior atividade farmacológica;

Menor risco de irritação.

Desvantagens

Torna pronunciado o Sabor e Odor das drogas;

Maior facilidade de alteração.

Classificação

Simples

Compostos

Preparação

Obtenção do Pó

Pulverização

Operações Preliminares

Operação Principal

Operações Acessórias = Tamisação.

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São misturas homogêneas e secas de fármaco mais excipiente, finamente obtidas, que podem ser de uso interno (pós orais) ou externo (pós tópicos).

Preparação dos pós:  5.1 – Pós  simples:  A.  Operações  preliminares:  A.1 Triagem ou monda:  operação mecânica que visa separar as partes inertes  ou alteradas que, muitas vezes, acompanham as drogas.  Processos:  ÿ À mão ÿ Tamisação ÿ Ventilação ÿ Lavagem A.2 Divisão grosseira:  processo de fragmentação de drogas destinado a torná las  aptas a sofrerem uma divisão posterior  mais  perfeita ou poderem ser submetidas a certas técnicas extrativas.  Processos: a) Secção; b) Contusão; c)Roduração; d)Granulação; e) Extinção  A.3 Estabilização:  usada para drogas vegetais (mantém sua composição química inalterada).  Baseiase na coagulação das enzimas vegetais pela  ação do calor. Método de bourquelot:  utilizase Álcool 95GL, em ebulição por tempo variável.  Inconvenientes: obtémse soluções alcoólicas (não somente o P.A.) só permite pequena quantidade de plantas Método de PerrotGoris:  utilizase calor  seco (estufa) a 300 – 800 °C, por 30 segundos a alguns minutos.  A.4 Secagem:  sempre que a droga apresenta certo grau de umidade.  Processos: a) ao ar livre; b) estufas 4045°C; c) estufas a 25°C ou dessecadores  à temperatura ambiente.  B.  Operação  principal  (Pulverização):  B.1 Pulverização  em almofariz (Gral): por contusão  ou por trituração.  Gral de bronze:  para drogas vegetais.  Gral de mármore:  para amido, sabão, açúcar.  Gral de vidro :  para misturas de pós.  Gral de porcelana :  para sais.  B.2 Pulverização  por  intermédio: Intermédio:  são substâncias  que se adicionam às  substâncias  a serem pulverizadas,  quando estas, por peculiaridades  físicas, são difíceis  de sofrerem pulverização.

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PÓS     MEDICAMENTOSOS

1.  Definição: são formas farmacêuticas constituídas de partículas secas, sólidas; de diversos graus de tenuidade; obtidas pela divisão, geralmente,  mecânica de drogas  de origem animal,  vegetal,  mineral  ou sintética.  A divisão da droga tem como finalidade assegurar a homogeneidade da mesma e facilitar sua administração.

OBS.:  A utilização de pós como forma farmacêutica (pós medicamentosos) ou como ponto de partida para a obtenção de outras formas farmacêuticas.

Mais de 70% das matérias-primas de uso farmacêutico se apresentam na forma de pó

Tipos de Pós

* Os pós podem formar:

- Mistura Eutética: Onde duas substâncias são sólidas a temperatura ambiente (dois pós) quando estão separadas, mas se forem misturadas nas mesmas condições, solubilizam-se (ficando semi-líquida).Exemplo é a cânfora e o mentol quando misturados formam um mistura eutética.

- Pós Higroscópicos: São pós que absorvem umidade.

- Pós Deliquescentes: Pós que se liquefazem totalmente ou parcialmente.

- Pós Eflorescentes: Liberam água de hidratação ou de cristalização ficando pastosos.Para evitar que essas propriedades dos pós atrapalhem a preparação da forma farmacêutica adiciona-se pós como o Aerosil ou talco que são absorvente, absorvendo umidade residual.

Preparação de Pós:

Pulverização (contusão, trituração e cominuição)

Tamisação (classificação e tenuidade de pós)

Cominuição (fragmentação, trituração).

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1. O tamanho das partículas é importante como fonte de análise quantitativa dos componentes da formulação, bem como podem influenciar em fatores fundamentais de uma preparação farmacêutica como:

·         Suspensabilidade das partículas;

·         Velocidade de dissolução e solubilização das partículas, tanto nas preparações farmacêuticas, como sistema gastrointestinal;

·         Distribuição na forma farmacêutica;

·         Penetrabilidade maior das partículas

·         Não aspereza de partículas solidas em pomadas, emulsões dermatológicas e preparações oftálmicas.

2. Na Fabricação de Formas Farmacêuticas Sólidas, as funcionalidades dos excipientes, tais como a dos ativos, podem interferir em diversos parâmetros das misturas como por exemplo, compressibilidade, fluidez. Os mesmos podem influenciar na dureza, friabilidade, tempo de desintegração, estabilidade do ativo , revestimento, dissolução e biodisponibilidade.

3. COMPRIMIDOS

·         COMPRIMIDOS REVESTIDOS

·         COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

·         COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

·         PASTILHAS

·         DRÁGEAS

CÁPSULAS

·         CÁPSULA GELATINOSA DURA

·         CÁPSULA GELATINOSA MOLE

SUPOSITÓRIOS

ÓVULOS

GLÓBULOS

PÓS

GRANULADOS

GOMAS DE MASCAR

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1º Sim , na hora de encapsular pra ter uma maior acomodação na  capsula ,também isso pede interferir na mistura com outra matéria  , biodisponibilidade no  organismo deve levar um  tempo  maior quando a partícula tem o grânulos maiores
2º Sim , por que dependendo do ativo tem quer ter um excipiente especifico pra auxiliar em seu processo farmacológico, interferindo no  principio ativo, não tendo sua absorção no organismo  ou  liberada dependendo do excipiente ele pode degrada o medicamento.
3º são elas : comprimidos,pastilhas,drageas, supositorios, ovulos , globulos,pós, granulados, gomas de mascar e sabonete.

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1) Sim, o tamanho da partícula é importante por que a biodisponibilidade do fármaco é influenciada como a velocidade de dissolução podendo interferir no resultado final.

2)  Sim, excipientes específicos são adicionados na tentativa de controlar e regular a velocidade de desintegração da forma de dissolução do fármaco , o que ira refletir no controle de quantidade de fármaco absorvido e na velocidade na qual este processo ocorre, na disponibilidade do fármaco.

3) Todos os tipos de comprimidos, cápsulas de diversos tipos, supositórios, óvulos, glóbulos, pós, granulados, goma de mascar e sabonetes .

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1ª Sim, A redução do tamanho de partícula conduz a um aumento da

superfície específica do pó, ou seja, da relação área de superfí-

cie por unidade de peso. Tanto as velocidades de dissolução e

de absorção do fármaco como a uniformidade de conteúdo e

estabilidade da forma farmacêutica são dependentes do grau de

variação do tamanho de partícula, da distribuição de tamanho e

das interações entre as superfícies sólidas. Em muitos casos, é

necessário reduzir o tamanho das partículas, tanto do fármaco

como de adjuvantes, procurando obter as características físico-

químicas desejadas.

2ª Sim, os excipientes são subst. de poder terapêutico, usados para assegurar a estabilidade e eficacia e as propriedades dos produtos farmacêuticos, como: solubilizar, suspender, espessar, diluir, emulsificar, colorir, flavorizar, entre outros. A escolha do excipiente pode causar modificação classificação e o tempo de dissolução da forma farmacêutica e a degradação ou aparecimento de impurezas.

3ª Comprimidos, Cápsulas, Drágeas, Pós, Granulados,  Pastilhas, Pílulas.

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1) É importante pois pode influenciar na velocidade e biodisponibilidade das formulações farmacêuticas.

2) Sim, pois se o excipiente interagir com o fármaco ele não terá o efeito desejado, podendo ter desestabilização ou degradação da fórmula.

3) Comprimidos, drágeas, cápsulas, pós, granulados e saches.