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C'est extraordinaire d'être bénévole, surtout pour aider votre pays. C'est le cas pour les vaccin volontaires, qui sont les premiers à expérimenter le vaccin. Maintenant, il y a des volontaires pour le vaccin de Covid-19 qui teste l'efficacité, et c’est très utile pour les autres qui ont des soucis pour le vaccin. Cependant, il y a des risques et des problèmes éthiques, alors la situation de vaccin, et les volontaires est un peu controversée.

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Si l’article a un fond vert, se réfère à l’unité 1. Ça signifie que l’article parle de loisirs, et plus spécifiquement, quelles activités de loisirs les bénévoles peuvent faire.

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Si l’article a un fond rouge, se réfère à l'unité 2. Ça signifie que l’article parle de bénévoles et leur raison de devenir bénévole.

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Si l’article a un fond jaune, se réfère à l'unité 3. Ça signifie que l’article parle de l'éthique du vaccin et l'expérimentation.

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Si le fond est violet, c'est d'autres informations importantes.

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Bienfaits pour la santé quand vous vaccinez.

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Au Québec, la vaccination est gratuite et facilement accessible pour tous. Se faire vacciner n'est pas obligatoire, mais fortement recommandé puisque la vaccination permet d'empêcher la réapparition de plusieurs maladies infectieuses pouvant avoir des conséquences potentiellement mortelles.

Le Programme québécois d'immunisation fait l'objet d'un suivi étroit et est mis à jour régulièrement. Il comprend divers programmes de vaccination, gratuits et à participation volontaire. La majorité de la population québécoise participe au programme et reçoit tous les vaccins requis. Un pourcentage élevé de participation assure une protection maximale contre la propagation des maladies.

Pourquoi se faire vacciner?

Certaines maladies sont encore sans traitement médical. Ces maladies peuvent entraîner des complications très graves, allant jusqu'au décès, chez certaines personnes. La vaccination est non seulement une protection personnelle, mais également une protection pour son entourage. Elle permet également d'éviter les risques de complications ou d'être atteint à nouveau par une même maladie.

En plus d'éviter plusieurs maladies graves et la propagation de celles-ci, la vaccination protège les personnes qui ne peuvent se faire vacciner, par exemple les personnes ayant un système immunitaire trop faible ou une santé plus fragile. D'autres personnes peuvent également être allergiques à certaines composantes contenues dans un vaccin. Plus la proportion de personnes vaccinées dans une population est élevée, plus ces personnes qui ne peuvent se faire vacciner seront protégées.

Composition et fabrication d'un vaccin

Un vaccin est composé d'une quantité minime d'une bactérie ou d'un virus responsable d'une maladie infectieuse. Ils subissent des transformations afin d'éliminer leur capacité de contamination, mais ils déclenchent tout de même une réaction du système immunitaire. Celui-ci développe alors des moyens de défense pour éliminer les intrus infectieux.

Un vaccin renferme également des œufs, de l'eau aseptisée, des liquides salés, des composantes inactives pour la préparation, des antibiotiques et des agents de conservation. Les œufs servent à la croissance des bactéries ou des virus. La croissance rapide de ceux-ci est contrôlée par les antibiotiques. D'autres composantes sont ajoutées afin de rendre le vaccin plus efficace.

Les vaccins sont fabriqués selon un protocole strict et très sécuritaire. Leurs effets secondaires sont presque nuls chez la plupart des gens. Certaines personnes peuvent avoir une légère inflammation, une rougeur ou une douleur d'intensité très faible au site de l'injection. Ces réactions sont tout à fait normales et ne représentent aucun danger pour la santé. Ces symptômes disparaissent rapidement.

Certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique plus forte. C'est pourquoi les personnes qui reçoivent un vaccin sont invitées à demeurer sur place pour une période de 15 minutes. Cette procédure permet aux infirmières d'intervenir et de traiter rapidement une réaction allergique au besoin.

Maladies évitables par la vaccination

La méningite, la varicelle et la rougeole sont parmi les maladies infectieuses pouvant avoir des conséquences graves chez certaines personnes qui en sont atteintes. Par exemple, le méningocoque, responsable de la méningite, peut entraîner des séquelles permanentes au cerveau et peut même provoquer la mort. La rougeole, infection qui se propage rapidement et facilement, peut également entraîner le décès. Les personnes ayant un système immunitaire affaibli, les femmes enceintes et les jeunes enfants sont plus vulnérables aux complications de cette maladie. La varicelle est une maladie fréquente et sans danger dans la plupart des cas. Par contre, chez certaines personnes elle peut causer une pneumonie, une otite ou des infections de la peau.

Les programmes de vaccinations sont étroitement surveillés partout dans le monde. Depuis l'instauration de ces programmes, les risques de propagation de plusieurs maladies comme que la variole, la poliomyélite, la diphtérie, le choléra, la coqueluche, la fièvre jaune, la grippe, la rubéole, etc. ont été grandement diminués, voire éradiqués.

Efficacité d'un vaccin

Un vaccin n'est malheureusement pas efficace à 100%. La condition médicale et l'âge d'une personne peuvent avoir une incidence sur l'efficacité du vaccin. Toutefois, la vaccination permet chaque année d'éviter la mort de plusieurs milliers de personnes partout dans le monde. Au Canada, le programme de vaccination est en place depuis 1920 et selon les statistiques, le nombre de personnes atteintes de maladies infectieuses a grandement diminué.

Source et références

Le contenu de cet article est inspiré de la section " Comprendre la vaccination " publiée par le gouvernement du Québec. N'hésitez pas à visiter cette section pour en savoir davantage sur les vaccins et le Programme québécois d'immunisation. Vous y trouverez également des informations sur la vaccination des enfants, les mythes liés aux risques de la vaccination et la vaccination contre la grippe.

Publication Index Santé : 2019-04-09

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Le Programme québécois d'immunisation fait l'objet d'un suivi étroit et est mis à jour régulièrement. Il comprend divers programmes de vaccination, gratuits et à participation volontaire. La majorité de la population québécoise participe au programme et reçoit tous les vaccins requis. Un pourcentage élevé de participation assure une protection maximale contre la propagation des maladies.

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(Washington) Des essais cliniques pour déterminer la sureté et l'efficacité du vaccin contre la COVID-19 de la société américaine de biotechnologie Novavax ont commencé aux États-Unis et au Mexique, ont annoncé lundi les Instituts nationaux de santé américains (NIH), qui les finance en partie.

Agence France-Presse

Un essai similaire, dit de phase 3, pour ce même vaccin baptisé NVX-CoV2373, est en cours au Royaume-Uni, où environ 15 000 volontaires ont été recrutés.

Ces nouveaux essais incluront environ 30 000 volontaires de plus de 18 ans. Deux tiers des participants recevront le vaccin, et un tiers un placebo. Aucun ne saura, pendant toute la durée de l'essai, ce que contenait l'injection qu'il a reçue.

" Le lancement de cette étude - le cinquième vaccin candidat contre la COVID-19 testé dans un essai de phase 3 aux États-Unis - démontre notre détermination à mettre un terme à la pandémie à travers le développement de plusieurs vaccins sûrs et efficaces ", a déclaré l'éminent immunologue américain Anthony Fauci, directeur des l'Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), faisant partie des NIH.

Le but est qu'au moins 25 % des participants aux essais aux États-Unis et au Mexique soient âgés de 65 ans et plus, précise le communiqué.

L'accent sera également mis sur le recrutement de personnes plus exposées à la COVID-19 (Afro-Américains et Hispaniques notamment), ou présentant des facteurs de risque (obésité, diabète...).

Le vaccin se prend en deux doses espacées de trois semaines. Il peut être conservé entre 2 et 8 °C, ce qui pourrait faciliter sa distribution. Sa température de conservation est bien plus élevée que celle nécessaire pour les deux vaccins déjà autorisés ceux de Pfizer/BioNTech et de Moderna.

Ces deux derniers remèdes reposent sur une technologie nouvelle, l'ARN messager, tandis que celui de Novavax est un vaccin à protéine recombinante, constitué d'une " forme stabilisée de la protéine Spike ".

Le coronavirus possède à sa surface des pointes (des protéines virales) pour entrer en contact avec les cellules à infecter. Ces protéines peuvent être reproduites et présentées au système immunitaire pour qu'il puisse par la suite les reconnaître et réagir s'il est réellement infecté.

Deux autres vaccins ayant conduit des essais de phase 3, ceux de Johnson & Johnson et d'AstraZeneca/Oxford, devraient prochainement demander des autorisations en urgence pour être distribués aux États-Unis, pays le plus touché au monde par la pandémie en chiffres absolus.

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Vaccin contre la COVID-19 | Près de 30 000 volontaires recrutés pour les essais cliniques de Novavax

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Des essais cliniques pour déterminer la sureté et l'efficacité du vaccin contre la COVID-19 de la société américaine de biotechnologie Novavax ont commencé aux États-Unis et au Mexique, ont annoncé lundi les Instituts nationaux de santé américains (NIH), qui les finance en partie.

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Un volontaire ayant participé aux tests du vaccin élaboré par l'université d'Oxford contre la COVID-19 est mort au Brésil, ont annoncé des sources officielles mercredi, sans préciser s'il avait reçu le vaccin ou un placebo.
* À lire aussi: * À lire aussi: * À lire aussi: Johnson & Johnson veut rassurer après la suspension d'un essai clinique Vaccin contre la COVID-19: trop vite, trop haut, trop fort? Volte-face de Bolsonaro sur le vaccin chinois
Il s'agit du premier décès d'un volontaire prenant part aux tests d'un des nombreux essais de vaccin en cours dans le monde.

Mais Oxford a assuré que la phase 3 des tests de ce vaccin développé avec le laboratoire AstraZeneca allait se poursuivre, un comité indépendant ayant conclu qu'ils ne présentaient pas de risque pour la santé des volontaires.

"Après l'analyse de ce cas au Brésil, il n'y a eu aucune inquiétude quant à la sécurité de ces tests cliniques et le comité indépendant, ainsi que l'agence régulatrice brésilienne, ont recommandé la poursuite de ces tests", a expliqué l'université dans un communiqué.

AstraZeneca a dit ne "pas pouvoir commenter de cas individuels", mais "confirme que tous les protocoles ont été suivis".

L'agence Bloomberg et le journal brésilien O Globo ont dit avoir obtenu la confirmation par des sources anonymes liées à ces tests que la victime avait reçu une dose de placebo et non du vaccin en cours d'élaboration.

Lors de ces tests en phase 3, la dernière avant l'homologation, un placebo est injecté à la moitié des volontaires, désignés comme "groupe de contrôle".

Le Brésilien décédé a été identifié par plusieurs médias comme étant un médecin de 28 ans qui était en première ligne du combat contre la pandémie. Il serait mort de complications liées à la COVID-19. Il travaillait dans deux hôpitaux de Rio de Janeiro et avait été diplômé de la faculté de Médecine l'an dernier.

L'agence régulatrice brésilienne Anvisa a confirmé avoir été "notifiée de ce cas le 19 octobre" et avoir reçu le rapport de la commission indépendante.

En septembre, les tests du vaccin d'Oxford avaient été suspendus après l'apparition d'une "maladie potentiellement inexpliquée" chez un volontaire au Royaume-Uni. Mais le comité indépendant avait conclu qu'il ne s'agissait pas d'un effet secondaire lié au vaccin.

Quelque 20 000 volontaires ont pris part à ces tests dans plusieurs pays, dont 8000 au Brésil, deuxième pays le plus touché par le virus, avec près de 155 000 morts.

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Vaccin: un volontaire meurt dans un essai clinique d'AstraZeneca

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Un volontaire ayant participé aux tests du vaccin élaboré par l'université d'Oxford contre la COVID-19 est mort au Brésil, ont annoncé des sources officielles mercredi, sans préciser s'il avait reçu le vaccin ou un placebo.

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Le processus de vaccination - Placebo ou vaccin

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Le processus de vaccination - Placebo ou vaccin

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Dans le procès, il y aura 2 groupes; un groupe recevra le vaccin, et l'autre groupe recevra un "Placebo" (Un faux vaccin), mais les groupes ne sauraient pas ce qu'ils ont reçu.

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What is it like to take part in a vaccine trial?

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A key facet of the global mad scramble by Pfizer, Moderna and other pharma groups to develop a viable coronavirus vaccine is the recruitment of tens of thousands of volunteers willing to participate in clinical trials.

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2020-11-17 18:03 || Monde

Les récentes annonces de l'efficacité de vaccins développés par les pharmaceutiques américaines Pfizer et Moderna ont relancé les espoirs de trouver une porte de sortie à une pandémie qui a déjà plus d'un million de morts dans le monde. Argent, santé, équité: la course au vaccin entraîne toutefois son lot d'enjeux éthiques. Décryptage.

Un vaccin conçu dans l'urgence peut-il être dangereux?

Il n'est pas rare de voir le développement d'un vaccin s'échelonner sur plus de 10 ans, une période qui permet généralement de réaliser diverses études et de détecter si le vaccin engendre des effets secondaires trop risqués. Devant l'urgence de la situation, universités et compagnies pharmaceutiques sont engagées dans une course contre la montre pour développer un vaccin. Dix vaccins potentiels sont déjà en phase 3, la dernière phase des essais cliniques avant une possible mise en marché. Des dizaines de milliers de volontaires ont rapidement accepté de participer aux tests.

Certains vaccins sur le marché peuvent provoquer des effets secondaires comme un choc anaphylactique; tandis que des volontaires de la méthode challenge sont plus à risque de subir des séquelles et même de mourir des suites de la COVID-19. Alors que, le 9 novembre, le géant pharmaceutique Pfizer annonçait que son vaccin avait une efficacité de 90%, le Brésil suspendait les essais cliniques du vaccin d'un laboratoire chinois après un incident grave chez un volontaire.

Dans ce contexte d'urgence, comment jauger les risques chez les volontaires?

"Tous les essais cliniques comportent des risques; pour réaliser une étude clinique, il faut trouver un équilibre entre les bénéfices et les risques", estime Vardit Ravitsky, professeure aux programmes de bioéthiques de l'Université de Montréal et présidente du comité sur les impacts de la COVID-19 de la Fondation Pierre Elliott Trudeau. "Comme c'est si important de trouver ce vaccin [contre la COVID-19], on accepte un degré de risques."

Il y a toutefois des limites à respecter, selon la bioéthicienne, qui donne comme exemple la technique challenge prévue au Royaume-Uni, à laquelle s'opposent plusieurs bioéthiciens. Avec cette méthode controversée, le Royaume-Uni souhaite inoculer le virus chez des volontaires ayant reçu des doses de vaccins et de placebo dès janvier 2021, afin d'accélérer les essais cliniques.

D'autres approches font également sourciller. Ainsi, la Chine a déjà commencé à vacciner des citoyens avant même la fin des essais cliniques. Certains ont même dû signer des ententes de confidentialité les soumettant au silence sur leur expérience, selon les révélations d'une enquête du Los Angeles Times. La Chine, qui développe la moitié des dix vaccins actuellement en phase 3, a recruté des dizaines de milliers de volontaires dans des pays comme le Brésil, l'Argentine, le Pérou, l'Égypte, le Pakistan, le Bangladesh, la Turquie ou l'Indonésie. La plupart sont des pays en voie de développement où le taux d'infection est très élevé, ce qui amène à se demander s'il y a un gradient économique lors du choix des participants des études.

Qui aura le vaccin en premier?

Selon certaines estimations, on pourrait devoir attendre jusqu'en 2024 avant de produire le nombre de doses nécessaires pour vacciner la population mondiale. Au Canada, l'Agence de la santé publique du Canada donnera la priorité aux personnes atteintes de maladies à haut risque ou pouvant développer une forme grave de la COVID-19, aux personnes âgées, aux travailleurs de la santé, ainsi qu'aux travailleurs de services essentiels - une catégorie dont la définition reste à clarifier.

Dans un contexte de rivalité entre pays pour sécuriser l'accès aux premières doses de vaccins auprès du secteur privé, le Canada pourrait devoir attendre plusieurs mois après les États-Unis et le Royaume-Uni avant d'avoir accès à certains vaccins.

Le Canada s'est engagé à fournir 440 millions de dollars au programme mondial COVAX, la moitié de ce montant visant à aider les pays à plus faible revenus à acheter des doses de vaccins. Ottawa a parallèlement signé plus de cinq ententes avec des compagnies pharmaceutiques, réservant près de 300 millions de doses de vaccins potentiels, au coût attendu d'un milliard de dollars.

"Ce faisant, le Canada rejoint la première ligue des 'nationalistes du vaccin', une poignée de pays riches qui ont pré-acheté plus de la moitié de l'offre mondiale de vaccins à court terme", observent quatre experts canadiens de la santé dans The Conversation.

Ces derniers rapportent que, selon une modélisation récente, un scénario "non-coopératif" dans lequel deux tiers des doses sont distribués aux pays à revenu élevé, entraînerait près de 30% plus de décès qu'un scénario coopératif dans lequel les doses seraient distribuées dans le monde entier, proportionnellement à la taille de la population.

"Il est naturel que les pays veuillent d'abord protéger leurs citoyens, si et quand nous disposerons d'un vaccin efficace, nous devrons également l'utiliser efficacement. Et la meilleure façon d'y parvenir est de vacciner certaines personnes dans tous les pays plutôt que toutes les personnes en certains pays", a avisé, à la fin octobre, Tedros Adhanom Ghebreyesus, le chef de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). "Le nationalisme vaccinal prolongera la pandémie, ne la raccourcira pas."

L'initiative COVAX est-elle la solution pour la juste répartition des doses?

À la fin septembre, le programme n'avait reçu que 3 des 38 milliards de dollars nécessaires pour financer deux milliards de doses pour les pays à revenus faibles ou moyens d'ici la fin de 2021. De même, "les États riches impliqués suivent une logique de charité plutôt que de solidarité", commentait la chargée de plaidoyer Santé mondiale d'Oxfam-France, Julia Heres Garcia, dans La Croix.

À la fin octobre, les chefs de l'UNESCO, de l'OMS et du Haut-Commissariat aux droits de l'homme, agences de l'Organisation des Nations Unies (ONU), ont lancé un appel conjoint aux États en faveur de la "science ouverte", la coopération scientifique, la libre circulation des données et résultats scientifiques entre les pays, ainsi qu'un partage de technologies sur les tests et vaccins. Leur appel sera-t-il entendu?

Rendre obligatoire ou non la vaccination?

L'efficacité de la lutte contre la pandémie repose notamment sur la proportion de la population qui sera vaccinée. Or, les États pourraient faire face à un défi de taille lorsqu'un vaccin sera disponible: convaincre leur population de se faire vacciner.

Avant le début de la pandémie, l'hésitation à se faire vacciner était déjà considérée comme l'une des dix plus grandes menaces à la santé mondiale selon l'OMS. De fait, les habitants des pays les plus touchés par la pandémie sont relativement réfractaires à cette vaccination. Selon un sondage mené en octobre par Ipsos, à peine un peu plus de la moitié des Français seraient prêts à se faire vacciner pour prévenir la COVID-19, contre environ 65% de la population aux États-Unis, en Espagne et en Italie. Au niveau global, les intentions de se faire vacciner ont baissé au cours du dernier trimestre. Davantage de répondants se sont dits inquiets de la précipitation des tests cliniques et des effets secondaires possibles d'un vaccin.

"Il y a des questions [que le public se pose] sur le développement du vaccin: est-ce que les essais sont faits de façon responsable en dépit des profits énormes sur la table ou des pressions politiques de certains leaders?" contextualise Vardit Ravitsky sur cette perte de confiance observée au sein des populations. "Par contre, si l'on force la population à se faire vacciner, ça touche l'autonomie individuelle et ça peut mener à un backlash, au moment où la confiance du public est l'élément le plus important pour la santé publique", ajoute la bioéthicienne.

Cette dernière estime que la transparence des données et l'éducation sont les meilleurs moyens pour s'assurer de conserver la confiance et la liberté d'action de la population face à la vaccination.

Laisser le développement des vaccins au secteur privé?

L'austérité des dernières décennies a affecté le secteur de la santé dans plusieurs pays ainsi que des budgets en recherche fondamentale en virologie et en bactériologie. Résultat: lorsque la pandémie a été déclarée, on en connaissait relativement peu sur les coronavirus et les manières de les contrer.

"L'Europe s'est désengagée de ces grands projets d'anticipation au nom de la satisfaction du contribuable. Désormais, quand un virus émerge, on demande aux chercheurs de se mobiliser en urgence et de trouver une solution pour le lendemain. La science ne marche pas dans l'urgence et la réponse immédiate", observait Bruno Canard, un spécialiste des coronavirus, sur le site Academia en mars. Cet expert a vu ses conditions de travail et les financements alloués à ses travaux fondre comme neige au soleil. Aujourd'hui, les États se bousculent autour de vaccins développés par un secteur privé en mesure de fixer les coûts.

Alors qu'à la mi-mars, les Bourses s'effondraient, les actions de laboratoires pharmaceutiques grimpaient en flèche, observait Quentin Ravelli, chargé de recherche au Centre national de la recherche scientifique dans un article paru dans Le Monde diplomatique en avril. Il y questionnait la logique mercantile observée dans le secteur privé.

"La pandémie a accru les injustices structurelles et systématiques, qui font en sorte que les populations plus vulnérables et marginalisées sont les plus touchées", affirme Vardit Ravitsky. "Je pense que c'est un moment opportun pour mettre en lumière les injustices dans la société et les mesures à prendre pour les corriger", ajoute celle qui espère que la pandémie entraînera des changements politiques rapides vers plus d'équité.

Mais les États ne sont pas les seuls concernés par des questions éthiques qui touchent tout un chacun, selon la bioéthicienne. "On est loin de la fin de la pandémie et la responsabilité personnelle [de respecter les mesures de distanciation sociale et de protection] est indispensable."

***

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Enjeux éthiques autour des vaccins contre la COVID-19

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2020-11-17 18:03 || Monde Les récentes annonces de l'efficacité de vaccins développés par les pharmaceutiques américaines Pfizer et Moderna ont relancé les espoirs de trouver une porte de sortie à une pandémie qui a déjà plus d'un million de morts dans le monde. Argent, santé, équité: la course au vaccin entraîne toutefois son lot d'enjeux éthiques.

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Les histoire de volontaires de Covid-19, et aussi leur raison de participer à l'expérimentation.

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Courtesy Bonnie Blue, Deepak Sarma, Barry Colvin, Freeman Hrabowski, Eduardo Rollox, Judy Stokes

En español | As researchers race to develop vaccines to combat the spread of the coronavirus, thousands of people around the country have been offering their bodies to science. These health heroes have volunteered to be participants in clinical trials of COVID-19 vaccines that are currently in development. Because these are blind studies, the participants don't know whether they are getting the real vaccine or a placebo. These volunteers come from various walks of life and express a variety of reasons for becoming involved. Common to all, however, is a desire to put an end to this pandemic.

What follows is a series of snapshots of people over age 50 who are participating in these trials and what their personal motivation is for doing so. Their inspiring stories, told in their own words, have been lightly edited for length and clarity.

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Stories of COVID-19 Vaccine Clinical Trial Volunteers

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Courtesy Bonnie Blue, Deepak Sarma, Barry Colvin, Freeman Hrabowski, Eduardo Rollox, Judy Stokes En español | As researchers race to develop vaccines to combat the spread of the coronavirus, thousands of people around the country have been offering their bodies to science.

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Groupe placebo et les éthiques

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During a Q&A session with the USA TODAY Editorial Board, Dr. Anthony Fauci fields a question about ongoing vaccine studies and ethics of placebos.

© 2020 USA TODAY, a division of Gannett Satellite Information Network, LLC.

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Anthony Fauci discusses the ethics of continuing placebo studies on coronavirus vaccines

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During a Q&A session with the USA TODAY Editorial Board, Dr. Anthony Fauci fields a question about ongoing vaccine studies and ethics of placebos. © 2020 USA TODAY, a division of Gannett Satellite Information Network, LLC.

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Comment est-ce qu’on devient un volontaire?

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Comment est-ce qu’on devient un volontaire?

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Les façons de devenir bénévole, et ce qui se passe après.

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How do you sign up for a trial? Who is eligible? Will you be paid? Could an experimental shot protect you? Could you get sick? Who covers the costs if you do? Here's what you need to know.

Melissa Harting of Binghamton, N.Y., volunteered to receive a coronavirus vaccine as part of a Phase 3 trial by the National Institutes of Health. Credit... Hans Pennink/Associated Press

Maybe you are an altruist looking for a way to help fight the coronavirus. Maybe you are hoping to be among the first to try an experimental vaccine. Or maybe you are just bored or could use a few hundred dollars.

Whatever your reasons, scientists, bioethicists and current volunteers say participating in a vaccine trial can be meaningful. And without hundreds of thousands of volunteers, there will be no vaccine for anyone.

But you may be surprised by the commitment and risks that a trial entails. Here's what you need to know.

A number of sites maintain lists of coronavirus vaccine trials. The Covid-19 Prevention Network site, created by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases at the National Institutes of Health, helps connect volunteers to Phase 3 studies.

Right now, for example, Moderna is looking to enroll around 30,000 volunteers.

ClinicalTrials.gov also lists Covid-19 vaccine studies at different phases and COVID Dash, a portal managed by a group of doctors, clinical trial professionals and students who want to encourage people to volunteer, features studies across the world.

There are three primary phases of a vaccine trial. A Phase 1 trial is focused on safety. If you participate, you are likely to be among the first human beings to try the vaccine. Researchers will want to track whether it affects you negatively, such as making you feverish or dizzy. Typically they will monitor you and a few dozen other subjects closely after each dose, and then check in periodically for about a year.

At the time you receive the vaccine, the developer won't know if it prevents Covid-19. And even if it does, there's little chance you'll get the right amount. Still, Phase 1 trials are appealing to some volunteers because clinicians can sometimes assure all subjects that they'll get the experimental vaccine, not an inactive placebo.

Phase 2 is bigger and typically involves a few hundred people. At this point, researchers are still watching for side effects, but they are also examining whether their vaccine is generating an immune response, said Dr. Larry Corey, a virologist at the Fred Hutchinson Cancer Research Center and the leader of the Covid-19 Prevention Network.

If you think about a vaccine developer's desired immune response like a bar that a pole-vaulter needs to clear to move to the next round, "you want to see that you got over the bar," he said. To extend the metaphor, the pole-vaulter won't know if clearing that bar was enough to win, he said. Just because a vaccine has generated an immune response, doesn't mean it was sufficient to protect anyone, he said.

Only a Phase 3 trial allows researchers to study if their vaccine works. They do this by enrolling tens of thousands or hundreds of thousands of volunteers, giving one-half of the group to two-thirds of them the vaccine, and giving the rest a placebo or an alternative treatment. They do not expose anyone to the coronavirus, but they try to enroll a large enough group in locations with enough cases that they can bank on some people getting infected in the normal course of their lives. They then evaluate whether the vaccine reduced the frequency of acquiring the infection and lessened the severity of the disease in the test group, Dr. Corey said.

There's no guarantee that you'll actually be protected from the coronavirus at any phase of a vaccine trial, no matter how hyped the product has been. By a Phase 3 trial, of course, there's more to suggest that it works than a Phase 1 trial. But you might not get the vaccine at all. It might be an inactive placebo or an alternative intervention.

Researchers have to give these to some subjects to create a control group, said Nir Eyal, the director of the Center for Population-Level Bioethics at the Rutgers School of Public Health.

"Otherwise what do you compare the results to?" Dr. Eyal asked.

During the Ebola outbreak, there was a push to try to run efficacy trials without a control group, he said. But eventually most researchers came around to the idea that, without a control group, a study would tell them "basically nothing" because - as with the coronavirus - its "spread is mercurial, and very different in different areas at different times."

It could be a few hundred or a few thousand dollars. It varies by the trial.

"What you are doing is providing compensation for time and trouble," said Dr. Daniel Hoft, director of the Saint Louis University Center for Vaccine Development.

Organizers try to avoid creating a financial incentive. So even if they could pay much more, they don't.

"If the money seems extraordinarily attractive to you, think again," Arthur L. Caplan, a bioethicist, said. "You don't want to let compensation blind you to the need to pay attention to the risks."

Let's say that you are adversely affected by an experimental vaccine. You might assume that the vaccine developer will cover your health care costs. But typically they commit only to reimbursing your insurance company, Dr. Caplan said.

"Insurance companies will rarely pay anything if you are hurt in an experiment," he said. So ask a lot of questions first. "If I get injured what happens?" is among those he recommends. Dr. Corey added that in some cases, the institute running the trials or the U.S. government's pandemic relief fund, known as the Public Readiness and Preparedness Act, might cover those costs.

Across the world, a lively debate is underway about that.

This type of vaccine research is called a "challenge trial," which entails giving volunteers a vaccine then deliberately exposing them to the virus to see if they end up infected.

The approach is controversial because Covid-19 has no cure and can be fatal. But it is also tantalizing because it promises to dramatically speed up research.

In mid-July, scientists at Oxford University announced that they would soon begin recruiting volunteers for such a trial. In the United States, a handful of vaccine developers have cautiously signaled they are open to a similar path eventually.

Dr. Eyal believes that the most ethical way to conduct these trials is to focus on young, healthy volunteers who meet criteria that suggest they'd be unlikely to develop a severe case of Covid-19. There are no guarantees, however, which is why some experts are adamantly opposed to challenge trials.

But if you are not deterred, and want to help advance the science, the site 1 Day Sooner invites people to sign up for future challenge trials. As of last week, the site ticker showed that more than 32,000 people from 140 countries were ready to volunteer.

Covid-19 Vaccines ›

Words to Know About Vaccines

Adverse event: A health problem that crops up in volunteers in a clinical trial of a vaccine or a drug. An adverse event isn't always caused by the treatment tested in the trial.

Antibody: A protein produced by the immune system that can attach to a pathogen such as the coronavirus and stop it from infecting cells.

Approval, licensure and emergency use authorization: Drugs, vaccines and medical devices cannot be sold in the United States without gaining approval from the Food and Drug Administration, also known as licensure. After a company submits the results of clinical trials to the F.D.A. for consideration, the agency decides whether the product is safe and effective, a process that generally takes many months. If the country is facing an emergency - like a pandemic - a company may apply instead for an emergency use authorization, which can be granted considerably faster.

Background rate: How often a health problem, known as an adverse event, arises in the general population. To determine if a vaccine or a drug is safe, researchers compare the rate of adverse events in a trial to the background rate.

Efficacy: The benefit that a vaccine provides compared to a placebo, as measured in a clinical trial. To test a coronavirus vaccine, for instance, researchers compare how many people in the vaccinated and placebo groups get Covid-19. Effectiveness, by contrast, is the benefit that a vaccine or a drug provides out in the real world. A vaccine's effectiveness may turn out to be lower or higher than its efficacy.

Phase 1, 2, and 3 trials: Clinical trials typically take place in three stages. Phase 1 trials usually involve a few dozen people and are designed to observe whether a vaccine or drug is safe. Phase 2 trials, involving hundreds of people, allow researchers to try out different doses and gather more measurements about the vaccine's effects on the immune system. Phase 3 trials, involving thousands or tens of thousands of volunteers, determine the safety and efficacy of the vaccine or drug by waiting to see how many people are protected from the disease it's designed to fight.

Placebo: A substance that has no therapeutic effect, often used in a clinical trial. To see if a vaccine can prevent Covid-19, for example, researchers may inject the vaccine into half of their volunteers, while the other half get a placebo of salt water. They can then compare how many people in each group get infected.

Post-market surveillance: The monitoring that takes place after a vaccine or drug has been approved and is regularly prescribed by doctors. This surveillance typically confirms that the treatment is safe. On rare occasions, it detects side effects in certain groups of people that were missed during clinical trials.

Preclinical research: Studies that take place before the start of a clinical trial, typically involving experiments where a treatment is tested on cells or in animals.

Viral vector vaccines: A type of vaccine that uses a harmless virus to chauffeur immune-system-stimulating ingredients into the human body. Viral vectors are used in several experimental Covid-19 vaccines, including those developed by AstraZeneca and Johnson & Johnson. Both of these companies are using a common cold virus called an adenovirus as their vector. The adenovirus carries coronavirus genes.

Trial protocol: A series of procedures to be carried out during a clinical trial.

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How do you sign up for a trial? Who is eligible? Will you be paid? Could an experimental shot protect you? Could you get sick? Who covers the costs if you do? Here's what you need to know. Maybe you are an altruist looking for a way to help fight the coronavirus.

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Des effets secondaires sérieux du vaccin.

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What you need to know about serious COVID-19 vaccine side effects

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Les problèmes éthique de placebo, et l' impact sur les bénévoles et expérimentation.

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Un groupe de chercheurs américains en éthique s'intéressent à la recherche sur le placebo. Ils clament qu'il ne faut pas sous-estimer l'utilisation de la tromperie dans la recherche médicale et donnent leurs conseils pour la rendre plus acceptable. Comment faire de la recherche sur le placebo sans mentir ? Quels en sont les enjeux ? Retour sur les problématiques éthiques qui entourent le terme de placebo.

Les chercheurs ont parfois recours à l'utilisation de placebo pour déterminer l'effet d'une nouvelle molécule. Ces derniers sont des médicaments qui ne possèdent pas de molécule active. Leur utilisation est réglementée pour être la plus éthique possible. Une équipe de recherche en bioéthique du National Institutes of Health (NIH) s'est, elle, intéressée à la recherche sur l'effet placebo lui-même. Celle-ci alerte sur l'utilisation de la tromperie dans la recherche.

Le paradoxe du placebo : l'information au patient

Depuis 1988, la loi Huriet protège les personnes qui se prêtent à la recherche biomédicale. Les participants doivent avoir donné un consentement " libre, exprès et éclairé ". Christian Hervé, Professeur d'éthique médicale et de médecine légale à la Faculté de Médecine Paris Descartes, insiste sur le fait que " Les chercheurs doivent informer les patients de l'objectif de leur recherche et du protocole expérimental ". Pour l'utilisation de placebo dans la recherche biomédicale cette loi ne pose pas de problème. " Aucune raison scientifique n'empêche d'informer le patient que certaines substances qu'il va recevoir sont inactives. "

La recherche sur l'effet placebo fait, elle, apparaître un paradoxe. La conviction du patient envers son traitement est la force motrice de l'effet placebo. Comment avoir son consentement éclairé sans amoindrir sa conviction dans l'effet du médicament ? Dans leur étude du National Institutes of Health [ Disponible sur MyScienceWork], Francklin Miller et son équipe proposent le recours à la tromperie autorisée. Les participants sont informés que certains aspects des procédures expérimentales peuvent être trompeuses ou mensongères avant de décider de se porter volontaires. Les auteurs de l'étude assurent que cette méthode ne changera pas le résultat de la recherche tout en garantissant " le respect des personnes, malgré le recours à la tromperie ". Ils préconisent aussi une validation systématique par un comité éthique sur la nécessité d'utiliser la tromperie pour mener à bien une recherche.

Informer le patient au mieux et faire de la recherche sur l'effet placebo introduit un paradoxe dans la recherche - Kerem Yucel

Effet placebo et éthique

" Si on souhaite étudier l'effet placebo, il suffit de prendre différents groupes pour lesquels un même médicament sera donné avec différentes attitudes du personnel soignant " explique Christian Hervé. Étudier l'effet placebo, c'est étudier la relation entre le patient et le personnel médical et plus globalement son rapport au monde médical. Dans son étude, Franklin Miller explique que " lorsque la supercherie est révélée, comme dans le processus d'information qui accompagne souvent la recherche trompeuse, elle provoque une détresse chez certains participants ". L'usage de la tromperie risque d'entraîner une perte de confiance du participant dans le monde médical. L'étude américaine insiste sur l'importance du moment de révélation de la tromperie auprès du patient après sa participation.

Les problèmes éthiques sur la recherche sur l'effet placebo ne s'arrêtent pas à la seule déception des patients. Même s'ils ne contiennent pas de substance active, l'utilisation de médicament n'est jamais anodine. L'effet placebo s'il est majoritairement positif, peut entraîner une réaction négative des patients appelée nocebo. Les patients vont contracter des symptômes indésirables, assimilables à des effets secondaires alors même que le médicament ne contient pas de molécule active. La recherche sur le sujet doit donc s'entourer de précaution pour ne pas jouer en défaveur du patient.

Le placebo dans la recherche médicale

L'utilisation des placebos pose plusieurs problèmes éthiques aux chercheurs : recours aux mensonges, substitution potentielle à un traitement etc. La loi interdit l'utilisation de placebos à la place d'un médicament aux effets avérés pour des besoins de recherche. La tentation est pourtant grande de tester les nouvelles molécules par rapport à un placebo. Cette pratique donne des résultats statistiquement plus intéressants que la comparaison avec des molécules existantes. Ils sont plus significatifs car la différence de résultats est plus grande et permettent aux chercheurs de réduire le nombre de patients testés. Le Pr. Christian Hervé explique qu'utiliser cette pratique " serait un mauvais emploi du placebo ".

Pour éviter les travers, les chercheurs y ont peu recours. Ils sont pourtant indispensables pour faire reconnaître l'efficacité d'un médicament dans le cas d'une maladie qui ne possède pas de traitement avant celui testé. Si l'étude porte sur une longue période, les résultats sont moissonnés régulièrement pour faire bénéficier rapidement au groupe de patient placebo de la molécule active si elle s'est avérée efficace. Dans tous les cas, l'utilisation des placebos dans la recherche médicale nécessite d'étudier avec rigueur la balance risque-bénéfice pour ne pas dépasser la frontière éthique.
La Recherche n°366 " L'effet placebo pris sur le fait " Patrick Philipon Pour la Science n°241 " Éthique et placebo", Francisco de Abajo et Diego Gracia

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Éthique et recherche sur le placebo - Omniscience

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Un groupe de chercheurs américains en éthique s'intéressent à la recherche sur le placebo. Ils clament qu'il ne faut pas sous-estimer l'utilisation de la tromperie dans la recherche médicale et donnent leurs conseils pour la rendre plus acceptable. Comment faire de la recherche sur le placebo sans mentir ?