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📌 Problema: El fármaco no se disuelve correctamente.

⚠️ Causa: Mala formulación o problemas de desintegración.

🔍 Riesgo: Baja biodisponibilidad

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📌 Problema: Este es un problema crítico que puede afectar la integridad del comprimido durante el almacenamiento, transporte y manipulación.

⚠️ Causa: Formulación inadecuada, baja compactación en la compresión, exceso de lubricante, o humedad inadecuada en el proceso.

🔍 Riesgo: Fragmentación del comprimido, reducción de la dosis efectiva, pérdida de estabilidad del medicamento.

✅ Solución: Ajustar la formulación, optimizar la presión de compresión, controlar la humedad y realizar pruebas de friabilidad.

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📌 Problema: Un comprimido que no se desintegra en el tiempo adecuado puede afectar la liberación y absorción del principio activo.

⚠️ Causa: Exceso de aglutinantes o lubricantes, uso inadecuado de desintegrantes, compactación excesiva, humedad insuficiente.

🔍 Riesgo: Retardo en el inicio del efecto terapéutico, disminución de la eficacia del medicamento, posibles efectos adversos en pacientes que requieren una acción rápida.

✅ Solución: Optimizar desintegrantes, reducir aglutinantes, ajustar presión de compresión, controlar humedad.

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📌Problema: El contenido de fármaco fuera de las especificaciones se refiere a cuando la cantidad de principio activo en los comprimidos fabricados no cumple con los límites de concentración establecidos en las normativas.

⚠️Causa: Inexactitudes al pesar o mezclar el principio activo.

Uso de equipos de mezcla o pesaje defectuosos que no distribuyen uniformemente los ingredientes.

Húmedad o condiciones inadecuadas de almacenamiento que afectan la estabilidad y concentración del principio activo.

🔍 Riesgo: Subdosificación

Sobredosificación

Riesgo para la salud del paciente

✅Solución: Mejorar el control de calidad

Optimización del proceso de mezcla y compresión

Monitoreo continuo durante la producción.

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📌Problema: Las variaciones de peso de las tabletas es un problema frecuente del proceso de tabletas. El peso de la tableta se ve afectado por factores como las herramientas de la máquina de compresión, la presión de la cabeza, la velocidad de la máquina y las propiedades de flujo del polvo

⚠️Causa: Fluctuaciones en el flujo del granulado

Desgaste o daño en punzones y matrices

Velocidad inadecuada de la máquina de compresión

Distribución irregular del granulado en la tolva

Falta de uniformidad en la mezcla: Una distribución desigual del principio activo y excipientes puede generar comprimidos con diferentes concentraciones.

🔍 Riesgo: Dosis incorrecta

Rechazo del lote

Alteraciones en la bioequivalencia

✅Solución: Optimizar la formulación

Mantenimiento regular del equipo

Mejorar la mezcla del granulado

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1. RAZONES DE LOS DEFECTOS MÁS COMUNES DE LAS CÁPSULAS [Internet]. Sensum - Computer Vision Systems. Available from: https://www.sensum.eu/es/posts/una-mirada-a-los-defectos-mas-comunes-de-las-capsulas-de-gelatina-dura/

2. Evitar la variación del peso en los comprimidos by PAT Group MedicalExpo [Internet]. http://twitter.com/MedicalExpoNews. 2024. Available from: https://trends.medicalexpo.es/pat-group/project-130074-438794.html

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📌Problema: Este fenómeno ocurre cuando el granulado de la tableta se pega en la matriz.

⚠️Causa: Es el resultado de usar una formulación pegajosa y la incapacidad de las prensas de comprimir las tabletas.

🔎Solucion: Elegir un grado diferente de acero para los punzones, por ejemplo, puede reducir el pegado y mejorar la liberación del producto.

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1.Sanderson A. ​Problemas Comunes En La Compresión De Tabletas [Internet]. Lfatabletpresses.com. LFA Machines; 2018 [citado el 30 de marzo de 2025]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-problems-in-tablet-compression

2.Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones [Internet]. Gea.com. [citado el 31 de marzo de 2025]. Disponible en: https://www.gea.com/es/customer-cases/compression-issues/

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📌Problema: Problemas relacionado con matrices mal acabadaso formas de punzones, es decir, concavidad profunda o borde biselado del punzon.

⚠️Causa: -Presión o velocidad de compresión incorrectas.

-Humedad residual desigual o secado inadecuado del granulado.

🔎Solucion: Aumentar el tiempo de exposicion.

https://www.canva.com/design/DAGjO5W_nv0/KiJCmFJLg3oEfkrSbojCbg/edit?utm_content=DAGjO5W_nv0&utm_campaign=designshare&utm_medium=link2&utm_source=sharebutton

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📌 Problema: La parte superior del comprimido se desprende.

⚠️ Causa: Aire atrapado, mala compactación.

🔍 Riesgo: Inestabilidad física.

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📌 Problema: Este problema puede comprometer la correcta administración del medicamento y afectar su biodisponibilidad.

⚠️ Causa: Variaciones en la presión de compresión, granulometría inadecuada, problemas con el aglutinante o lubricante, humedad excesiva o insuficiente.

🔍 Riesgo: Dificultad en la ingestión del comprimido, posible impacto en la velocidad de disolución y absorción del fármaco, pérdida de eficacia terapéutica.

✅ Solución: Ajustar presión de compresión, controlar granulometría y excipientes, regular humedad.

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El laminado es el término empleado para una fractura en la tableta en cualquier parte menos en la superior. El laminado es esencialmente lo mismo que la bipartición y tiene unas causas parecidas

💊 Problema:

Separación en capas del comprimido debido a mala cohesión interna.

⚠️ Causa:

Exceso de lubricante, falta de aglutinante, presión inadecuada o alta velocidad de compresión.

🚨 Riesgo:

Pérdida de uniformidad, reducción en la efectividad del fármaco y fallos en la liberación del principio activo.

✅ Solución:

Ajustar la formulación (menos lubricante, más aglutinante), controlar la velocidad y presión de compresión, y mantener condiciones ambientales adecuadas.

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Problemas tecnológicos de los comprimidos

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📖 Bibliografía:

1. Allen LV, Ansel HC. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. 10th ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2014.

2. Aulton ME, Taylor K. Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines. 5th ed. Elsevier; 2018.

3. Remington JP. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 22nd ed. Pharmaceutical Press; 2012.

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