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Este manual, hace referencia a los peligros relativos que entrañan los microorganismos infecciosos, clasificados por grupos de riesgo (grupos de riesgo 1, 2, 3 y 4 (OMS)).

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Clasificación de los microorganismos infecciosos por grupos de riesgo

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Clasificación de los microorganismos infecciosos por grupos de riesgo

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* Grupo de riesgo 1 (riesgo individual y poblacional escaso o nulo).
* Grupo de riesgo 2 (riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo).
* Grupo de riesgo 3 (riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo).
* Grupo de riesgo 4 (riesgo individual y poblacional elevado).

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La mera consulta del grupo de riesgo a que pertenece cierto agente no basta para realizar una evaluación del riesgo. Otros factores que hay que tener en cuenta:

1. La patogenicidad del agente y la dosis infectiva.

2. El resultado potencial de la exposición.

3. La vía natural de infección.

4. Otras vías de infección, derivadas de manipulaciones en el laboratorio (parenteral, aérea, por ingestión).

5. La estabilidad del agente en el ambiente.

6. La concentración del agente y el volumen del material concentrado que va a manipularse.

7. La presencia de un huésped apropiado (personas o animales).

8. La información disponible procedente de estudios en animales y de notificaciones de infecciones adquiridas en el laboratorio o de informes clínicos.

9. La actividad prevista en el laboratorio (tratamiento con ultrasonidos, producción de aerosoles, centrifugación, entre otras).

10. Toda manipulación genética del microorganismo que pueda ampliar su gama de huéspedes o su sensibilidad a los regímenes terapéuticos eficaces conocidos.

11. Disponibilidad local de intervenciones profilácticas o terapéuticas eficaces.

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Muestras para las que se dispone de información limitada

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Muestras para las que se dispone de información limitada

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1. Deben adoptarse precauciones normalizadas (2) y emplearse protecciones de barrera (guantes, batas, protección ocular) cada vez que se obtengan muestras de pacientes.

2. Las prácticas y los procedimientos básicos de contención del nivel de bioseguridad 2 deben ser el requisito mínimo para la manipulación de muestras.

3. El transporte de muestras debe respetar las normas y reglamentos nacionales o internacionales.

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3. Laboratorios básicos - niveles de bioseguridad 1 y 2

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3. Laboratorios básicos - niveles de bioseguridad 1 y 2

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Aunque algunas precauciones pueden parecer innecesarias para algunos organismos del grupo de riesgo 1, son convenientes con fines de capacitación, para fomentar el uso de técnicas microbiológicas apropiadas (es decir, seguras).
Todos los laboratorios de diagnóstico y de atención de salud (de salud pública, clínicos o de hospital) deben estar diseñados para cumplir, como mínimo, los requisitos del nivel de bioseguridad 2.

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Este código puede utilizarse para elaborar una guía escrita de prácticas y procedimientos para el trabajo de laboratorio en condiciones de seguridad.

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El símbolo y signo internacional de peligro biológico deberá colocarse en las puertas de los locales donde se manipulen microorganismos del grupo de riesgo 2 o superior.

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Se usarán en todo momento monos, batas o uniformes especiales para el trabajo en el laboratorio, se usarán guantes protectores apropiados, se usarán gafas de seguridad, viseras u otros dispositivos de protección, estará prohibido usar las prendas protectoras fuera del laboratorio, etc.

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Se informará al personal de los riesgos especiales y se le exigirá que lea el manual de seguridad o de trabajo y siga las prácticas y los procedimientos normalizados.
El supervisor del laboratorio se asegurará de que todo el personal los comprenda debidamente.

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Dispositivos de pipeteo para evitar que se pipetee con la boca.

CSB (Cabina de Seguridad Biológica).

Asas de siembra de plástico desechables.

Frascos y tubos con tapón de rosca.

Autoclaves u otros medios apropiados para esterilizar el material contaminado.

Pipetas de Pasteur de plástico desechables.

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El proceso empieza por el personal directivo, que debe velar por que los procedimientos y prácticas de seguridad en el laboratorio formen parte de la capacitación básica de los empleados.

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El material destinado a la descontaminación y eliminación debe introducirse en recipientes que tengan un código de color para indicar si el contenido ha de pasar a la autoclave o a la incineración.

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4. El laboratorio de contención – nivel de bioseguridad 3

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4. El laboratorio de contención – nivel de bioseguridad 3

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El laboratorio debe estar separado de las zonas del edificio por las que se puede circular sin restricciones, las dobles puertas de acceso al laboratorio deben ser de cierre automático y disponer de un mecanismo de interbloqueo, debe haber un sistema de ventilación que establezca un flujo direccional hacia el laboratorio.

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1. El reconocimiento médico de todo el personal que trabaja en el laboratorio de contención – nivel de bioseguridad 3 es obligatorio y debe comprender una historia clínica detallada y un reconocimiento físico orientado a la actividad laboral.

2. Una vez pasado el reconocimiento médico con un informe favorable, se entregará a la persona examinada una tarjeta de contacto médico

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5. El laboratorio de contención máxima – nivel de bioseguridad 4

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5. El laboratorio de contención máxima – nivel de bioseguridad 4

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1. Contención primaria: Laboratorio con CSB de clase III, Laboratorio diseñado para trabajar con trajes especiales.
2. Acceso controlado: La entrada y la salida del personal y de los suministros se harán a través de cámaras de cierre hermético o sistemas de caja de paso.
3. Sistema de ventilación controlada: Debe mantenerse la presión negativa dentro de las instalaciones. Tanto el aire de entrada como el de salida debe pasar por filtros HEPA.
4. Descontaminación de efluentes.
5. Esterilización de los desechos y materiales.
6. Accesos con entrada de cierre hermético para muestras, materiales y animales.
7. Deben existir líneas de suministro eléctrico exclusivas y de emergencia.
8. Se instalarán sumideros de contención.

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Animalarios – nivel de bioseguridad 1
Este nivel es el apropiado para mantener a la mayoría de los animales después de la cuarentena (salvo los primates no humanos, respecto de los cuales debe consultarse a las autoridades nacionales).
Animalarios – nivel de bioseguridad 2
Este nivel es apropiado para el trabajo con animales a los que se inoculan deliberadamente microorganismos del grupo de riesgo 2.
Animalarios – nivel de bioseguridad 3
Este nivel es apropiado para trabajar con animales que son inoculados deliberadamente con agentes incluidos en el grupo de riesgo 3, o cuando así lo indique la evaluación del riesgo. Todos los sistemas, prácticas y procedimientos habrán de ser revisados y certificados nuevamente una vez al año.
Animalarios – nivel de bioseguridad 4
Para el trabajo en laboratorios que requieren trajes especiales se utilizarán prácticas y procedimientos especiales.

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7. Directrices para la puesta en servicio de laboratorios e instalaciones

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7. Directrices para la puesta en servicio de laboratorios e instalaciones

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Puede definirse como el proceso de comprobación sistemática y documentación de que los componentes estructurales y los sistemas y/o componentes de sistemas del laboratorio han sido instalados, inspeccionados, sometidos a pruebas funcionales y verificados para determinar si cumplen las normas nacionales o internacionales, según proceda.

El proceso de puesta en servicio proporciona a la institución y a la comunidad circundante un mayor grado de confianza al asegurar que los sistemas estructural, eléctrico, mecánico y de conducciones, los sistemas de contención y descontaminación y los sistemas de seguridad y alarma funcionarán conforme a lo previsto para garantizar la contención de todo microorganismo potencialmente peligroso con el que se esté trabajando en ese laboratorio o animalario.

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8. Directrices para la certificación de laboratorios e instalaciones

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8. Directrices para la certificación de laboratorios e instalaciones

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Un laboratorio clínico o de investigación biomédica moderno debe ser capaz de adaptarse rápidamente a las necesidades y presiones cada vez mayores en materia de salud pública.
Todos los laboratorios clínicos y de investigación biológica deben ser certificados periódicamente. Esa certificación permite garantizar que:

1. Se estén utilizando controles técnicos apropiados que funcionan debidamente y con arreglo al diseño

2. Existan los debidos controles administrativos respecto del lugar y de los protocolos

3. El equipo de protección personal sea el indicado para las tareas que se realizan

4. La descontaminación de desechos y materiales se haya estudiado y existan los debidos procedimientos de gestión de desechos

5. Se observen las normas generales de seguridad en el laboratorio, entre ellas las relativas a la seguridad física, eléctrica y química.

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9. Conceptos de bioprotección en el laboratorio

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9. Conceptos de bioprotección en el laboratorio

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En ellas se hacía hincapié en el uso de prácticas microbiológicas correctas, el equipo de contención apropiado, el diseño, la operación y el mantenimiento de las instalaciones, y los aspectos administrativos para reducir al mínimo el riesgo de lesiones o enfermedades entre el personal.

Con la aplicación de esas recomendaciones, el riesgo para el medio ambiente y para la comunidad circundante también se reduce al mínimo.

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Un programa de bioprotección debe apoyarse en un programa sólido de seguridad biológica. Mediante las evaluaciones del riesgo realizadas como parte integral del programa de bioseguridad de la institución, se acopia información sobre el tipo de organismos utilizados, su localización, el personal que necesita tener acceso a ellos y las personas responsables de ellos.

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Las CSB están diseñadas para proteger al trabajador, la atmósfera del laboratorio y los materiales de trabajo de la exposición a las salpicaduras y los aerosoles infecciosos que pueden generarse al manipular material que contiene agentes infecciosos, como cultivos primarios, soluciones madre y muestras de diagnóstico.

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Los filtros HEPA retienen el 99,97% de las partículas de 0,3mm de diámetro y el 99,99% de las partículas de tamaño mayor o menor; esto les permite retener eficazmente todos los agentes infecciosos conocidos y garantizar que de la cámara sólo sale aire exento de microorganismos.

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Nota. Las cabinas de flujo de aire horizontal y vertical («bancos de trabajo de aire limpio») no son CSB y no deben emplearse como tal.

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Uso de las cámaras de seguridad biológica en el laboratorio

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Uso de las cámaras de seguridad biológica en el laboratorio

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Localización: la integridad del flujo direccional del aire de entrada es frágil y puede verse fácilmente perturbada por las corrientes de aire.
Trabajadores: Si las CSB no se usan correctamente, sus efectos protectores pueden verse gravemente disminuidos.
Colocación del material: La rejilla frontal de entrada de las CSB de clase II no debe estar bloqueada con papeles, instrumental ni otros objetos.
Operación y mantenimiento: Todas las reparaciones que se hagan en una CSB debe realizarlas un técnico calificado. Cualquier fallo en el funcionamiento de la CSB debe comunicarse y repararse antes de utilizarla de nuevo.
Certificación: cada CSB deben ser certificados en relación con las normas de funcionamiento nacionales o internacionales en el momento de la instalación, y después de forma periódica.
Descontaminación: Las CSB deben descontaminarse antes de los cambios de filtro y antes de cambiarlas de sitio.
Equipo de protección personal: Las batas de laboratorio son aceptables para trabajar en los niveles de bioseguridad 1
y 2. En los niveles de bioseguridad 3 y 4 deben usarse batas de frente cerrado, abrochadas por detrás, que protegen mejor.