# data[].attributes.headline
Matéria sobre utilidade do carvão de coco na descontaminação da água.

# data[].attributes.subject
Matéria sobre utilidade do carvão de coco na descontaminação da água.

# data[].attributes.attachment_link.readable_text
Estudo científico comprova benefícios do carvão de coco para indústria farmacêutica | Divulgação / Pixabay

Publicado em 09/07/2023, às 12h12 - Atualizado às 12h13 Cadastrado por Verônica Macêdo

Para reverter o problema das toneladas de lixo resultantes das cascas de coco não utilizadas no Brasil, pesquisadores da Universidade Federal Fluminense (UFF) estudaram uma forma de se aproveitar os resíduos do alimento. E encontraram a solução no carvão do coco, agente despoluidor da água e de medicamentos consumidos pelos brasileiros.

De acordo com a cientista e professora do Instituto de Química da UFF, Marcela de Moraes uma técnica mais econômica e eficiente para transformar o coco verde em carvão magnético e descontaminante foi desenvolvida.

O método consiste no coco ser transformado em biocarvão através de sua queima e, em seguida, passar por um processo de ativação para que sejam adicionadas nanopartículas magnéticas ao produto, que se transforma em um agente de atração das substâncias contaminantes.

Dois pontos positivos merecem destaque. O primeiro aspecto a ser ressaltado é que, após absorver os elementos infectados e reuní-los na superfície da água, o elemento pode ser retirado por meio de imãs. O segundo ângulo benéfico é o fato de que o biocarvão magnético também contribui para a indústria farmacêutica ao realizar a retirada de resíduos de medicamentos, como antibióticos, em estações de tratamento.

Clique aqui e se inscreva no canal do BNews no Youtube!

Classificação Indicativa: Livre

# data[].attributes.attachment_link.title
Carvão de coco tem boa utilidade na descontaminação da água; entenda

# data[].attributes.attachment_link.description
Estudo científico comprova benefícios do carvão de coco para indústria farmacêutica

# data[].attributes.body
É utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção, bem como na limpeza e preparação de processos, equipamentos e componentes que entram em contato com as formas parenterais na produção de fármacos. Essa modalidade engloba, também, a água esterilizada para injeção, utilizada na administração parenteral e a água estéril para injeção, que é embalada em frasco hermético e esterilizada por tratamento de calor. O processo de purificação de primeira escolha é a destilação, em equipamento cujas paredes internas sejam fabricadas em metal apropriado, como o aço inox AISI 316L, vidro neutro ou quartzo. Alternativamente, a API, também, pode ser obtida por processo equivalente ou superior à destilação para a remoção de contaminantes químicos e micro-organismos, desde que seja validado e monitorado quanto aos parâmetros estabelecidos. A água de alimentação deve ser no mínimo, potável e, em geral, necessitará ser pré-tratada para alimentar os equipamentos. O processo é assim especificado em razão da robustez que tais equipamentos apresentam quanto à operação e ao desempenho.

# data[].attributes.body
O Sistema de purificação de água Modelo Rios, acoplado ao Direct-Q3 (Merck Millipore) realiza o tratamento da água utilizando resinas de troca iônica sintéticas de alta eficiência, esterilização por lâmpada UV e filtro de porosidade 22 µm, permitindo a obtenção da água Tipo I, no equipamento Direct-Q3.

# data[].attributes.body
Remove contaminantes orgânicos. O cartucho de adsorção orgânica é posto normalmente no ciclo de polimento (pós-tratamento) do sistema de purificação.

# data[].attributes.body
Retira o cloro por quimissorção e as substâncias orgânicas dissolvidas por adsorção. Geralmente, colocado antes da osmose reversa e da deionização, por terem, respectivamente, membranas e resinas de troca iônica sensíveis ao cloro que podem ser colmatadas pela matéria orgânica dissolvida. Se não for colocado antes delas, o cloro se mantém na água e impede a proliferação microbiana nas resinas. Hoje, estão sendo substituídos por filtros de carvão sinterizado (compactado), que são mais resistentes e dificultam a liberação de partículas para a água.

# data[].attributes.body
É uma água caracterizada pela baixa concentração de íons, pela baixa carga microbiana e pelos baixos níveis de COT.
Esse tipo de água é utilizada para aplicações mais exigentes, principalmente em laboratórios, ensaios, para diluição de substâncias de referência, controle de qualidade e na limpeza final de equipamentos e utensílios utilizados em processos que entrem em contato direto com a amostra que necessite água com esse nível de pureza. Deve ser utilizada no momento em que é produzida, ou no mesmo dia da coleta.

Exemplos de aplicação da água ultrapurificada são:
Análises de resíduos, dentre eles os traços de elementos minerais, endotoxinas, preparações de calibradores, controles, substância química de referência, espectrometria de absorção atômica em geral, ICP/IOS, ICP/ MS, espectrometria de massa, procedimentos enzimáticos, cromatografia a gás, cromatografia a líquido de alta eficiência (determinação de resíduos em ppm ou ppb), métodos em biologia molecular e com cultivo celular etc.

Para obter esse tipo de água é exigido:

Condutividade de 0,055 a 0,1 a ms/mc.

COT <0,05mg/l (alguns casos <0,03mg/l)

Endotoxinas <0,03 Ui de endotoxina/ml;

Contagem total das bactérias <1UFC/100ml.

# data[].attributes.body
A água destilada é um dos processos utilizados para obtenção de água purificada. Ela é obtida através da destilação da água potável.
A destilação ocorre inicialmente com uma evaporação, ou seja, a água é aquecida até que ela chegue no ponto de ebulição, transformando-se em vapor. Feito isso o vapor de água, é resfriado se condensando e transformando-se em água líquida novamente. Após, essa água é coletada. A evaporação e condensação removem as impurezas como sais minerais que podem estar presentes na água potável, deixando a água destilada com alto grau de pureza.
O controle de qualidade da água destilada envolvem: pH, testes microbiológicos, testes de endotoxinas, testes de metais pesados, testes de carbono orgânico total, teste de absorvância UV e medição de condutividade.
Essa água é utilizada em laboratórios no preparo de soluções, limpeza de vidrarias, e no preparo de medicamentos.
Essa água apresenta pH em torno de 7,0, ou seja, um pH neutro, baixa condutividade e ausência de sais minerais.

# data[].attributes.body
Aqui podemos ver uma visão geral das águas de uso farmacêutico utilizando-se da farmacopeia.

Está presente no Volume 1 página 787

# data[].attributes.headline
RADIAÇÃO ULTRAVIOLETA (UV) Purificação de água 

# data[].attributes.subject
RADIAÇÃO ULTRAVIOLETA (UV) Purificação de água 

# data[].attributes.body
A radiação UV é utilizada em sistemas de purificação de água em dois comprimentos de onda: 185nm e 254 nm, que promovem dois efeitos:

• 185 nm + 254 nm – oxidação de compostos orgânicos e consequente redução de sua concentração, para atender aos limites da AP, AUP e API;

• 254 nm – ação germicida nos diversos pontos da sequência de purificação, para reduzir a contagem microbiana. Para a oxidação de orgânicos a água deve estar no estágio final da purificação, e essa remoção será mais efetiva quanto menor a carga de contaminantes. Deve-se monitorar a intensidade da lâmpada e considerar a profundidade/espessura do leito e o fluxo de água no local da radiação.

# data[].attributes.body
SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE ÁGUA PW E WFI FARMACÊUTICA

# data[].attributes.headline
MICROFILTRAÇÃO – RETENÇÃO DE MICRORGANISMOS

# data[].attributes.subject
MICROFILTRAÇÃO – RETENÇÃO DE MICRORGANISMOS

# data[].attributes.body
Essa tecnologia utiliza membranas microporosas, com uma especificação de tamanho de poro de 0,2 ou 0,22 µm. Devem ser validadas quanto à retenção, por meio de um teste bacteriológico, que determina o valor da redução logarítmica dos microrganismos nas membranas. O modelo usado emprega uma suspensão de brevundimonas diminuta a 10⁷ UFC/cm² de área filtrante, e testa a esterilidade do filtrado. Ainda que a membrana seja especificada como 0,2 ou 0,22 µm de diâmetro de poro, não necessariamente será esterilizante, se não produzir um filtrado estéril por meio desse teste, ou seja, um valor de redução logarítmica igual a 7. Caso a redução logarítmica obtida não seja da ordem de sete, a membrana pode ser utilizada para reduzir contagem microbiana, porém não deve ser utilizada para esterilizar. A microfiltração é aplicada, na filtração de gases, ou ventilação de tanques de armazenamento, para evitar contaminação da água neles contida. Nesses casos, utilizam-se membranas hidrofóbicas, para que o filtro opere sem acúmulo de água condensada, a partir da umidade do próprio ar.

# data[].attributes.body
Esse tipo de filtração emprega cargas positivas na superfície das membranas e destina-se a reduzir os níveis de endotoxinas que possuem natureza elétrica negativa. Apresentam uma capacidade marginal de remoção de microrganismos, porém sua maior eficiência é devido à remoção de endotoxinas. Apresenta uma limitação importante: quando as cargas estão totalmente neutralizadas, por saturação pela captura das endotoxinas, a remoção se paralisa. Por essa razão, filtros com carga eletrostática são extremamente difíceis de validar, dada essa imprevisibilidade, quanto ao momento em que efetivamente não mais retêm esses contaminantes.

# data[].attributes.attachment_caption
Artigo: Avaliação das metodologias de purificação de água na indústria farmacêutica nos últimos 10 anos

# data[].attributes.headline
Artigo sobre avaliação da água utilizada em indústrias farmacêuticas 

# data[].attributes.subject
Artigo sobre avaliação da água utilizada em indústrias farmacêuticas 

# data[].attributes.body
O artigo seguinte, realizou uma pesquisa sobre técnicas utilizadas na purificação de água nas indústrias farmacêuticas nos últimos dez anos. Seus resultados indicaram que a ultrafiltração geralmente não é o processo mais usado, por não ser tão vantajoso. A destilação  é o processo menos utilizado, pois indústrias preferem métodos com maior rendimento e menos custo. A deionização, osmose reversa e radicão ultravioleta foram métodos bastante utilizados. A técnica de filtração é a mais comum, pode ser essencial nos sistemas de tratamento de água. O artigo destaca também que as indústrias tendem a usar mais de um métodos de purificação, isso é necessário para se garantir a qualidade dentro dos padrões exigidos pela Farmacopeia Brasileira.

# data[].attributes.body
Ela é muito utilizada para retirada de endotoxinas, em sistemas de água para uso farmacêutico. Ela é feita utilizando uma membrana especial que retém moléculas de acordo com seu peso molecular e estereoquímica.  Essa tecnologia pode ser usada na fase final ou entre as etapas do sistema de purificação. Assim como a osmose reversa, requer um cuidado adequado e procedimentos de limpeza e sanitização, para manter a qualidade da água.

# data[].attributes.body
Essa também é uma tecnologia de purificação, tem membranas semipermeáveis e com propriedades específicas para remoção de íons, micro-organismos e endotoxinas bacterianas. Esse sistema remove de 90 a 99% dos contaminantes. Porém, muitos fatores como o pH, pressão diferencial ao longo da membrana, temperatura, tipo de polímero da membrana e a própria construção do cartucho de osmose pode afetar a separação. As membranas da osmose reversa precisam ser controladas quanto a incrustação  produzidas pelos sais de cálcio, magnésio e outros, e de biofilme que pode ser fonte de crescimento microbiano e endotoxinas. Por esse motivo, é necessário a instalação de um sistema de pré- tratamento antes da osmose reversa, que retire partículas e agentes oxidantes. É preciso fazer sanitizações periodicamente no sistema.

# data[].attributes.body
A deionização e a eletrodeionização contínua, é uma tecnologia que tem o objetivo de remover sais inorgânicos dissolvidos na água. O sistema de deionização, produzem água purificada de uso cotidiano, isso ocorre por meio de resinas de troca iônica específicas para cátions ou ânions. Elas são polímeros orgânicos que geralmente são sulfonados. As resinas catiônicas, aprisionam os íons liberando o íon H+ na água e as aniônicas liberam OH-. Somente esse processo não garante total pureza da água, já que podem ocorrer a fuga de alguns fragmentos de resina, crescimento facilitado de micro-organismos e baixa remoção de orgânicos. Por esse motivo é utilizado a radiação UV na agua deionizada para que se tenha um controle maior de micro-organismos, lembrando que a eficácia precisa ser comprovada.

# data[].attributes.body
A água purificada é produzida a partir da água potável, e existem especificações a serem atendidas. Essa água é obtidas por uma sequência de sistemas de purificação, como:
Múltipla destilação;
Troca iônica;
Osmose reserva;
Eletrodeionizacao;
Ulbrafiltração;
Pode ter outro processo, que seja capaz de atender com eficiência os limites específicos para os contaminantes.
A água purificada é utilizada como excipiente na produção de fórmulas farmacêuticas não parêntesis, e em fórmulas magistrais, desde que não haja mais nenhuma recomendação de pureza maior no seu uso ou que não precise ser apirogênica (livre de pirogênios).  Essa água pode ser utilizada também em preparo de soluções, lavagem de materiais, tampões, diluições, entre outras aplicações.

Características da água purificada:
Condutividade no máximo, 1,3 µS/cm a 25,0 °C (resistividade > 1,0 MW-cm)
Carbono orgânico total ≤ 0,50 mg/L
Ausência de psedomonas sp e coliformes
Contagem total de bactérias heterotróficas ≤ 100 UFC/mL

Testes de qualidade necessários segundo a Farmacopeia Brasileira 6º edição:

Características físicas
Acidez e alcalinidade
Carbono orgânico total
Substâncias oxidáveis (opcional)
Condutividade da água
Amônio, Cálcio e Magnésio, Cloretos, Nitratos e Sulfatos (opcional)
Contagem do número total de bactérias heterotróficas
Pesquisa de coliformes totais e fecais
Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa

Testes feitos todos os meses, para que a qualidade da água seja verificada.

# data[].attributes.body
A água desempenha um papel fundamental em diversas atividades industriais, sendo especialmente crítica em setores nos quais o produto final impacta a saúde humana, ou quando se trata de produtos destinados ao consumo humano, incluindo alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos. A utilização de água na indústria farmacêutica, em particular, é um tema de extrema importância devido à sua conexão direta com a qualidade e segurança dos produtos.

Nas empresas do ramo farmacêutico, a água pode estar presente de diversas maneiras. Em alguns casos, ela é um componente essencial do produto, como em soluções líquidas, suspensões e semissólidos. Em outros, desempenha um papel crítico nos processos de fabricação, como na granulação úmida seguida de secagem. Além disso, é amplamente utilizado na limpeza de equipamentos, móveis e superfícies que entram em contato com os produtos, bem como na higienização das instalações industriais. A água desempenha, ainda, um papel central nas análises de controle de qualidade, tanto em termos químicos quanto microbiológicos. É essencial compreender que todos os tipos de água utilizados em processos farmacêuticos devem ser rigorosamente determinados, de acordo com os sistemas de gestão da qualidade das empresas.

# data[].attributes.body
A água potável geralmente possui cloro e é obtida através de um sistema de tratamento. Ela passa por filtração e cloração, visando remover partículas como areia e hidróxido de ferro. Após tratada, a água potável é armazenada em caixas d’água e é utilizada no nosso corintiano, para lavagens, cozinha para consumo. Essa água é utilizada como matéria-prima para a água purificada utilizada em indústrias, farmácias e laboratórios no geral. Os testes de qualidade desse tipo de água quando utilizada para fazer a água purificada, são feitos a cada seis meses para garantir a qualidade.

As análises feitas são as seguintes:

pH;

Cor aparente;

Turbidez;

Cloro residual livre;

Sólidos totais dissolvidos;

Contagem total de bactérias;

Coliformes totais;

Presença de E. Coli;

Coliformes termo resistentes.

O padrão dos testes estabelecido pelo Ministério da Saúde:

O padrão bacteriológicos é ausência em 100ml de Coliformes totais e de Escherichia coli.

Padrões organolépticos incluem turbidez no máximo de 5, UT (unidade de turbidez);

Cloro residual livre de no mínimo 0,2mg/L

Padrão sólidos totais dissolvidos de no máximo 500mg/L.

# data[].attributes.headline
GUIA DE QUALIDADE PARA SISTEMAS DE PURIFICAÇÃO DE ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO

# data[].attributes.subject
GUIA DE QUALIDADE PARA SISTEMAS DE PURIFICAÇÃO DE ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO

# data[].attributes.body
Este documento descreve os requisitos mínimos para os sistemas de produção de água para uso farmacêutico, utilizando dos seguintes tópicos:

• Materiais de construção dos sistemas de purificação de água.

• Tecnologias de produção de água purificada (AP).

• Tecnologia de produção de água para injetáveis (API).

• Distribuição e armazenamento de água para uso farmacêutico (purificada e injetável).

• Qualificação dos sistemas de AP e API.

•Revisão dos sistemas de AP e API.

# data[].attributes.body
O processo empregado na produção de água para uso farmacêutico deve ser validado e, sistematicamente, os parâmetros estabelecidos na legislação e nas monografias específicas de cada tipo de água devem ser verificados. O monitoramento da qualidade da água deve abranger todos os pontos críticos e representativos do sistema, de acordo com o planejamento estabelecido, de forma consistente e contínua.

O monitoramento da qualidade da água deve ser realizado por meio de análises físico-químicas e microbiológicas.

Assim, devem ser estabelecidos procedimentos operacionais e de sanitização, um programa de monitoramento abrangente, com manutenção preventiva e um sistema de controle de mudanças, que determine criteriosamente se o sistema necessitará ser revalidado após qualquer modificação. As questões sazonais que podem afetar a qualidade da água da fonte de fornecimento devem ser consideradas na elaboração do plano. A frequência de coleta das amostras é definida na validação do sistema, bem como os ensaios necessários para garantir a manutenção da qualidade da água requerida. Qualquer alteração no plano original deve ser reavaliada.

Os equipamentos e aparatos utilizados nas verificações devem ser capazes de fornecer a leitura na faixa requerida para a pureza estabelecida. Os equipamentos utilizados devem estar devidamente calibrados. As verificações realizadas devem ser registradas em formulário próprio, em que conste, pelo menos, o(s) parâmetro(s) medido(s), a data da medição, o valor obtido, a faixa de aceitação e o responsável pela leitura. O pessoal que realiza essa tarefa deve conhecer o plano de amostragem e os métodos utilizados, bem como os limites de alerta e de ação estabelecidos. Caso o usuário terceirize esse controle, deve garantir que o terceirizado cumpra com os requisitos e procedimentos definidos. Os dados obtidos são comparados com as especificações típicas e os limites de alerta e de ação. Esses são estabelecidos pelo usuário, com base nos dados da validação, no histórico do sistema de purificação e distribuição, e nas exigências de qualidade para uma determinada aplicação.

O usuário deve definir os limites de alerta e de ação, de forma a evitar a obtenção do produto com especificação de qualidade inferior à requerida para uma dada aplicação. O limite de alerta indica que um desvio na qualidade pode acontecer e não necessariamente requer uma medida corretiva. Pode ser estabelecido com base em uma análise estatística do histórico de tendências, utilizando dois desvios padrão, por exemplo, ou cerca de 70% do limite de ação, ou 50% da contagem do número de unidades viáveis, o que for menor. O limite de ação indica que o desvio da qualidade excedeu os parâmetros toleráveis e requer interrupção da atividade para a correção. Resultados não conformes requerem uma intervenção extraordinária no local, em adição às operações normais, a fim de restaurar o sistema para que o padrão de qualidade esperado seja mantido.

# data[].attributes.body
MONITORAMENTO FÍSICO-QUÍMICO

O monitoramento físico-químico acompanha, principalmente, a condutividade e o carbono orgânico total, que também podem ser medidos em linha. Esses ensaios abrangem um grande número de contaminantes inorgânicos. Caso a amostra não seja analisada em seguida à coleta, deve ser preservada e armazenada em condições que garantam a sua integridade e conservação por período adequado. Dependendo da aplicação requerida os parâmetros críticos a serem monitorados podem variar.

MONITORAMENTO MICROBIOLÓGICO

A importância do controle da água para uso farmacêutico está em garantir sua qualidade de modo a atender aos parâmetros determinados em cada monografia e evitar o carreamento da contaminação para os produtos. Sendo assim, requer rigoroso controle de qualidade microbiológico, visto que, por suas características intrínsecas e pelos processos envolvidos na sua produção, é altamente suscetível à contaminação microbiana. O alvo do controle microbiológico são as bactérias patogênicas, existindo a necessidade de identificar ou selecionar certas espécies de micro-organismos que podem ser prejudiciais a processos e produtos, como, por exemplo, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, Escherichia coli e Salmonella sp.

# data[].attributes.body
O uso incorreto da água na produção de fórmulas farmacêuticas podem gerar consequências graves na qualidade e segurança dos produtos finais. Tais como:
Caso a água utilizada não esteja nos padrões de qualidade ideias e pureza necessários, pode conter bactéria, vírus e fungos. Levando essa contaminação aos medicamentos, fazendo com que se tornem inseguros para uso dos pacientes.
A presença de impurezas químicas na água, como metais pesados, solventes orgânicos ou produtos químicos tóxicos pode afetar o medicamento. Podendo reagir com componentes químicos destes fármacos, tornando-o ineficaz ou prejudiciais.
A água inadequada pode afetar a solubilidade e estabilidade dos ativos.
Nos casos em que a água é utilizada para esterilização de equipamentos e preparo de soluções estéreis. Se a água não for estéril ou não tenha uma manipulação adequada pode ocorrer a contaminação desses equipamentos e soluções.