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Holly Echavez Serrano

La norma ISO 15189 es fundamental para asegurar que los laboratorios clínicos trabajen con calidad y confiabilidad, es decir, es como una guía para aquellos laboratorios que desean acreditar todos sus procesos, esta norma no solo se trata de tener un sistema de gestión organizado, sino también de demostrar que el laboratorio es muy competente y capaz de entregar resultados válidos.

Esta norma se divide en una parte de gestión y otra técnica. Además, trae muchos beneficios como: reducir errores, mejorar la confianza de los pacientes y optimizar el funcionamiento del laboratorio, haciendo que sus procesos sean eficiente y seguro.

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Valentina Barón Mora

De la Norma ISO 15189 aprendí que es específica para la acreditación de los laboratorios clínicos ya que incluye todos los requisitos que los laboratorios encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano deben de cumplir.

Tiene tres propósitos: primero se dispone de un sistema de gestión de la calidad, los laboratorios deben ser técnicamente competentes y tienen que tener la capacidad de producir resultados que sean técnicamente válidos. Por otra parte, entre las ventajas que le otorga al laboratorio resalto la disminución de los riesgos, la mejora continua del sistema así como un aumento en su reputación y el fomentar continuamente el desarrollo continuo de las competencias de los empleados.

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María Alba Villa Moya

Lo que aprendí en la clase del día de hoy, a cerca de la norma ISO 15189. Inicialmente la norma fue elaborada por la normal ISO 9001 y la norma ISO 17025.

La norma 15189 norma es específica para los laboratorios clínicos, lo que busca es que los laboratorios cumplan con altos estándares de calidad para que estos puedan ser acreditados y que cuenten con la calidad y la competencia necesaria.

Además si un laboratorio se quiere acreditar con la norma ISO 15189 es importante haya una decisión de la parte directiva, porque para realizar este proceso se debe hacer una inversión en el laboratorio de todos esos equipos, instrumentos que el laboratorio necesite para lograr esa acreditación.

Ahora bien, el proceso de acreditación por esta norma solo se realiza por 3 años, si el laboratorio quiere seguir siendo acreditado por la ISO 15189, debe realizar nuevamente el proceso para la acreditación.

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ANDREA SOFIA QUINTERO GARCIA

La norma ISO 15189 es el pilar de la calidad en los Laboratorios clínicos, permitiendo el cumpliento de todos los requisitos necesarios para asegurar la calidad y confiabilidad de los procesos y resultados.

La aplicación de esta norma debe ser decisión administrativa pero todo el talento humano de la institución debe apropiarse de la misma para llevar a cabo el proceso de acreditación. Esta norma requiere de una inversión económica importante y constante para un laboratorio clínico.

Le confiere ventajas como la reducción de riesgos, la automatización de los procesos y la capacitación contante del personal.

Para los clientes del laboratorio les confiere un menos tiempo de estancia en los hospitales o clínicas debido, a que todo el proceso se automatiza y reduce el tiempo de entrega de los resultados.

Entendiendo esto puedo decir que la norma ISO 15189 son los máximos estándares de calidad que debe cumplir un laboratorio clínico.

Esta certificación es expedida por un ente acreditado externo y se renueva cada 3 años.

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Andrea Gómez Carrillo

Lo que aprendí sobre la norma 15189 es que es clave para un laboratorio clínico debido a que permite garantizar la calidad y la confiabilidad de los resultados en el laboratorio clínico abarcando todas las fases que son preanalitica, analítica y pos analítica, el control de calidad, la correcta utilización de los equipos, la capacitación del personal. Todo esto con un enfoque centrado en la seguridad del paciente y también la mejora continua de los procesos que se realizan.

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Felicia Iguaran Barros

Aprendí que incluye todos los requisitos que los laboratorios clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano. Estás debe cumplir gratantias que: disponen de un sistema de gestión de la calidad

: son técnicamente competentes

: tienen la capacidad de producir resultados técnicos válidos.

Está divida en 2 partes, la parte de la gestión pertinente a los requerimientos para la certificación del sistema de gestión y calidad y la parte técnica que detalla los requisitos para el personal, instalaciones, equipo, procedimientos, informes y garantía de calidad.

Con esta normal los laboratorios clínicos acreditan y demuestran de un modo objetivo que cuentan con la calidad y competencia técnica necesaria.

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Ashly Indaburo

Aprendí que la norma 15189 que toma parte de las normas 9001 y 17025. Para centrarse únicamente en los laboratorios clinicos. Está norma indica los criterios que debe cumplir un laboratorio clínico para ser un laboratorio acreditado, es decir que pueda cumplir sus funciones básicas y además realice funciones especializadas, permite la disminución y el control de los riesgos, aumenta la reputación del laboratorio y optimiza las actividades como pilar importante la seguridad del paciente y que toda la población tenga la certeza de que los procedimientos realizados sean de total confianza. Además la norma cuenta con dos partes que permiten el cumplimiento de su objetivo, la parte de gestión y la parte técnica. La unión de estás partes permite un excelente funcionamiento del laboratorio clínico y que está acreditacion de debe renovar cada tres años.

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Laura V. Paba

La ISO 15189 es una norma que explica el funcionamiento de los laboratorios clínico forma confiable. Siendo la guía correcta desde que se recibe una muestra hasta la entrega de su resultado, logrando una búsqueda de resultados confiables y seguros ,así como los controles de calidad para la mejora continua.

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Aliana Valentina Brieva Pertuz

Lo que comprendí sobre la norma ISO 15189 es que resulta esencial para garantizar que los laboratorios clínicos brinden servicios con altos estándares de calidad. Esta norma permite que las instituciones obtengan certificación, asegurando que los resultados emitidos sean confiables, precisos y válidos, lo cual es fundamental para la adecuada toma de decisiones médicas. Además, promueve la implementación de controles de calidad tanto internos como externos, así como la mejora continua de los procesos dentro del laboratorio. También resalta la importancia de contar con personal capacitado, una correcta gestión de equipos, muestras y documentación, y la trazabilidad de los resultados. Todo esto contribuye a reducir errores, fortalecer la seguridad del paciente y garantizar la ética y confidencialidad en el manejo de la información, protegiendo así la salud y el bienestar de los usuarios.

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Sharin Echeverría

De la norma ISO 15189 aprendí que la calidad en un laboratorio clínico no depende solo de saber hacer los procedimientos, sino de seguir un orden claro en cada paso. Ahora entiendo que desde la toma de la muestra hasta la entrega de resultados todo debe hacerse con cuidado y responsabilidad, porque un pequeño error puede afectar a un paciente. También me quedó claro que es importante llevar registros, cumplir con los protocolos y mantener una actitud de mejora constante. Por lo tanto, esta norma me ayudó a ver el trabajo en el laboratorio de una forma más seria, entendiendo que la organización, la precisión y la ética son fundamentales.

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Eliney Bula

La norma ISO 15189 busca garantizar la calidad de los servicios en un laboratorio clínico, tiene dos partes, una que es sobre gestión que explica los requerimientos para la certificación y la otra parte es técnica que explica requerimientos para los equipos, personal, instalaciones entre otras.

Un laboratorio clínico acreditado disminuye los riesgos, aumenta su reputación, productividad y eficiencia, además que se está en constante mejora continua.

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María Daniela Villafaña

ISO 15189:2022

En esta norma comprendi que los laboratorios deben estar certificados, y verificados , para ofrecer y garantizar a los pacientes una correcta atención.

Aprendí que la ISO 15189:2022 es fundamental para garantizar la calidad y confiabilidad en los laboratorios clínicos, ya que establece requisitos tanto de gestión como técnicos, enfocados en la competencia del personal, la precisión de los resultados y la mejora continua del servicio al paciente.

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Diana Muñoz

Aprendí sobre los procesos de acreditación, un poco más de las fases, que establece los recurso de acreditación y que es clave para que todo salga bien

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María Isabel Díaz Baleta

La ISO 15189 es una norma que orienta a los laboratorios clínicos en la implementación de sistemas de gestión de calidad, con el propósito de garantizar resultados confiables y técnicamente válidos. Está no se limita al cumplimiento de requisitos, sino que asegura que cada etapa del proceso, desde la toma y manejo de la muestra hasta el análisis y la entrega de resultados, se realice bajo estándares de calidad bien definidos. Su aplicación permite una mejor organización del laboratorio, optimiza el desempeño del personal y fomenta una cultura de mejora continua, además de fortalecer la confianza de los pacientes y del personal de salud en los resultados emitidos.

Implementarla contribuye a que el laboratorio clínico sea más seguro, eficiente, confiable y reconocido, elevando la calidad del servicio prestado.

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Yeis Becerra

- He aprendido que la norma ISO 15189 es fundamental para garantizar la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos. Esta norma establece requisitos tanto técnicos como de gestión, permitiendo que los resultados de los análisis sean confiables, precisos y oportunos.

También comprendí la importancia de las fases del proceso analítico (preanalítica, analítica y postanalítica), ya que cada una influye directamente en la calidad del resultado final. Además, aprendí que la implementación de esta norma promueve la mejora continua, el control de calidad, la correcta gestión de los equipos y la capacitación constante del personal. Esta norma 15189 no solo busca cumplir requisitos, sino asegurar la seguridad del paciente y fortalecer la confianza en los servicios de laboratorio clínico.

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ANDREINA DUARTE

Que establece estándares de calidad para que los laboratorios clínicos den resultados confiables y seguros que regula cómo debe funcionar un laboratorio, incluyendo el personal, equipos, procesos y control de calidad y que busca garantizar la competencia técnicas en el laboratorio para realizar pruebas diagnósticas correctamente

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Laura Arocha.

La norma ISO 15189 es específica para los laboratorios clínicos donde se procesan muestras biológicas de origen humano. Establece que estos deben cumplir diversas directrices, entre ellas la implementación de un sistema de gestión de calidad y la demostración de competencia técnica.

Esta norma fue desarrollada por el comité técnico de la ISO, tomando como base los lineamientos de las normas ISO 9001 e ISO 17025.

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Sharit Tatiana Moya

Aprendí que la ISO 15189 es una norma que asegura la calidad y la competencia técnica en los laboratorios clínicos. Está basada en ISO 9001 y ISO/IEC 17025, y se divide en dos partes: gestión y técnica.

También entendí que su certificación permite demostrar que el laboratorio funciona correctamente y con calidad. Además, aporta beneficios como reducción de riesgos, mejora continua y mayor confianza en los resultados para los pacientes.

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Gabriela Rivero De Angel

aprendí que la norma ISO 15189 son como requisitos especialmente hecha para los laboratorios clínicos que se divide en dos partes Gestión y Técnica y que con esta norma los laboratorios clínicos acreditan y demuestran que cuentan con calidad.

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Aprendí que la ISO 15189 es una norma que busca garantizar la calidad y confiabilidad en los resultados de los laboratorios clínicos. También entendí que no solo se trata de realizar bien los análisis, sino de controlar todo el proceso, desde la toma de la muestra hasta la entrega de resultados. Además, resalta la importancia de contar con personal capacitado, equipos en buen estado y controles de calidad, con el fin de reducir errores y brindar una mejor atención al paciente.

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Aprendí que la iso 15189 es una norma que asegura la calidad en los laboratorios clínicos también entendí que no solo importa hacer los análisis, sino que todo el proceso sea confiable y seguro, comprendí la importancia de la capacitación del personal y la mejora continua, para garantizar resultados precisos que ayuden correctamente al diagnostico de los pacientes.

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Daniela Luques

Aprendí que la norma ISO 15189 es muy importante en el laboratorio clínico porque garantiza que los resultados que se entregan sean confiables y de buena calidad. Así mismo que no solo importa el análisis que se hace en el equipo sino todo el proceso desde que se toma la muestra hasta que se entrega el resultado al paciente.

También la profe enfatizó que el trabajo del laboratorio se divide en tres fases: la preanalítica, donde se prepara al paciente y se toma la muestra; la analítica, donde se realiza el examen; y la postanalítica, donde se validan y entregan los resultados. Mencionando de que la mayoría de los errores ocurren en la fase preanalítica, por eso es tan importante hacer bien la toma y el manejo de la muestra.

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Sharick Arroyo Medina

He aprendido que la norma ISO 15189 trata de que en el laboratorio todo se haga bien y con calidad, no solo los exámenes sino todo el proceso, desde que se toma la muestra hasta que se entregan los resultados.

También entendí que es importante que el personal esté bien capacitado, que los equipos funcionen correctamente y que se sigan pasos claros para no cometer errores, me quedó que esta norma busca que los resultados sean confiables y realmente sirvan para ayudar al paciente.

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LORAINIS OSPINO

Aprendí que la norma es específica Para los laboratorios clínicos la ISO 15189 establece los requisitos de calidad y competencia que deben cumplir los laboratorios clínicos, enfocándose en asegurar resultados confiables mediante el control de las fases preanalítica, analítica y postanalítica, así como en la mejora continua y la seguridad del paciente.

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Andreina Oñte

La norma ISO 15189 es clave para que los resultados del laboratorio sean confiables y seguros. Entendí que no solo importa hacer bien el análisis, sino todo el proceso, desde la toma de la muestra hasta la entrega del resultado.

También aprendí que es importante seguir procedimientos, mantener control de calidad y que el personal esté capacitado. En general, me quedó claro que el laboratorio debe trabajar de forma organizada y siempre buscar mejorar para evitar errores.

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Yerileth Montero

Para mí, la ISO 15189 es fundamental porque garantiza que el trabajo que realizo en el laboratorio clínico tenga validez, calidad y confiabilidad. Esta norma respalda cada resultado que entrego, lo que impacta directamente en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes.

Considero que su importancia radica en que protege la seguridad del paciente, ya que minimiza errores en todas las fases del proceso (preanalítica, analítica y postanalítica).

Además, como futuro profesional en bacteriología y laboratorio clínico, veo esta norma como una guía que me permite trabajar de manera ética, organizada y estandarizada, cumpliendo con estándares internacionales.

Finalmente, pienso que la ISO 15189 es clave porque mejora la credibilidad del laboratorio, generando confianza tanto en los médicos como en los pacientes, lo cual es esencial en el área de la salud.

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Natalia Rincones Pontón

Aprendí que la norma ISO 15189 es fundamental para garantizar la calidad en el laboratorio clínico y que regula todas las fases del proceso (preanalítica, analítica y postanalítica), asegurando resultados confiables. También aprendí la importancia del control de calidad, la competencia del personal y la mejora continua.

Comprendí que aplicar esta norma es clave para brindar resultados seguros que impactan directamente en el diagnóstico del paciente.

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SHEILY BELEÑO

Aprendí que la ISO 15189 es una norma que ayuda a que los laboratorios clínicos trabajen bien y de forma confiable. Básicamente enseña que no solo importa hacer los análisis, sino hacerlos con calidad, siguiendo procesos claros y evitando errores. También entendí que todo debe estar organizado y documentado, desde la toma de muestras hasta la entrega de resultados, para garantizar que sean correctos.

Además, me quedó claro que el personal debe estar capacitado y que los equipos deben estar en buen estado y controlados. En general, la norma busca que los resultados que da el laboratorio sean seguros, precisos y útiles para el diagnóstico de los pacientes.

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María Camila Padilla

Aprendí que la norma ISO 15189 garantiza la calidad y confiabilidad de los resultados de laboratorio clínico, integrando la competencia técnica con la gestión adecuada de los procesos.

Aplicarla esta norma significa trabajar con responsabilidad y ética, disminuyendo riesgos y aportando al bienestar de los pacientes

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Elizabeth Reyes Figueroa

De la norma ISO 15189 aprendí que se entiende como una guía para asegurar que en el laboratorio todo se haga con calidad y sin errores, desde la toma de la muestra hasta la entrega de resultados. No solo se enfoca en los equipos, sino también en el papel del personal y la responsabilidad que se tiene. En general, deja claro que cada paso es importante porque influye directamente en la salud del paciente.

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Ricardo Quintero

Aprendí que la ISO 15189 establece los requisitos necesarios para asegurar la calidad, competencia y confiabilidad en los laboratorios clínicos. Comprendí la importancia de aplicar un sistema de gestión de calidad, contar con personal capacitado, equipos adecuados y métodos validados. Además, entendí que la norma abarca todas las fases del proceso (preanalítica, analítica y postanalítica), con el fin de garantizar resultados precisos que contribuyan a un adecuado diagnóstico y seguridad del paciente.

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Luisa Fernanda Murillo Córdoba

Lo que aprendí de la norma iso 15189 es que es fundamental para que los laboratorios ofrezcan servicios de calidad, logren estar certificados y emitan resultados a los usuarios fiables y válidos. Así mismo proteger el bienestar y la salud de los pacientes.

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Dalgue Herrera Avendaño

De la norma aprendi primero que todo que nace como de dos formas 9001 y 17025

Además de esto me llamó mucho la atencion en cuanto a la acreditación que da muchas ventajas para un laboratorio y para el personal en esas condiciones como

Disminución de riesgos

Aumento en la reputación

Además de eso también aprendí que cada 3 años tiene que cómo renovar la acreditación

Además que como laboratorio son muy exigentes en el nivel de procesamiento de la muestras

La reducción del número de ingresos innecesarios

Prestación y optimización de otros servicios sanitarios

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Elisa Illidge Alarcón

Aprendí que la ISO 15189 establece requisitos de calidad y gestión para que los laboratorios clínicos sean acreditados trabajen con confianza y seguridad en los resultados.

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Lohana Chinchilla

Aprendí mucho en relación a todo lo que necesita un laboratorio para establecerse y no solos eso, sino también que cada requisito y documento que estipula la norma para todos los laboratorios son de suma importancia, además permite identificar lo fundamental de realizar la acreditación, porque le brinda mayor productividad, trazabilidad y validez en sus resultados.

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Julián José Ramirez

Aprendí que la norma ISO 15189 busca asegurar que los laboratorios clínicos trabajen con altos estándares de calidad y competencia, garantizando resultados confiables, seguridad del paciente y confianza en los procesos.

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ANGÉLICA PAOLA DÍAZ GONZÁLEZ

Lo que aprendí de la norma ISO 15189 es que no solo se trata de cumplir requisitos técnicos en el laboratorio clínico, sino también de garantizar la calidad en cada proceso, desde la toma de la muestra hasta la entrega del resultado. Entendí que esta norma busca generar confianza tanto en los profesionales de la salud como en los pacientes, porque asegura que los resultados emitidos sean confiables, oportunos y trazables.

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Que le permite a los laboratorios que estén acreditados ciertas ventajas como la optimización de los servicios prestados, lo cuál garantiza resultados más rápidos y confiables, además que se asegure la calidad del compromiso del personal hacia los clientes.

MARIANA BARRIENTOS

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Aprendí que la norma ISO 15189 busca que los laboratorios clínicos trabajen con calidad y seguridad, asegurando resultados confiables para los clientes. Me di cuenta de que no se trata solo de hacer exámenes, sino de tener procesos bien organizados, personal capacitado y controles que garanticen confianza en lo que se entrega.

Yeilis Fernández Pacheco

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Katlin Andrea Duran

Aprendí que la norma ISO 15189 es fundamental para los laboratorios clínicos porque garantiza la calidad de los procesos y la competencia técnica del personal. También comprendí que su aplicación permite ofrecer resultados confiables y seguros, generando confianza en los pacientes y en los profesionales de la salud. Además, me dejó claro la importancia de la mejora continua en el servicio que se brinda.

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Lesly cujia

Aprendí que la Norma ISO 15189 establece los requisitos de calidad y competencia que deben cumplir los laboratorios clínicos para garantizar resultados confiables y seguros. Me permitió entender la importancia de la gestión de riesgos, el control de procesos y la mejora continua como pilares fundamentales para la confianza de los pacientes y profesionales de la salud. También comprendí que esta norma no solo se centra en la parte técnica, sino también en la gestión organizacional, fomentando la cultura de calidad, la ética y la seguridad del paciente en cada procedimiento.

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Narcy Camila Castillejo

La ISO 15189 es una norma internacional que establece los requisitos de calidad y competencia para los laboratorios clínicos.

Aprendí que la norma ISO 15189 busca garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados en los laboratorios clínicos, asegurando seguridad, competencia técnica y un servicio enfocado en el paciente.

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Aprendí que la ISO 15189 es una norma internacional que establece los requisitos de calidad y competencia para los laboratorios clínicos, asegurando resultados confiables y seguros para el diagnóstico y cuidado de los pacientes. Comprendí que combina aspectos técnicos —como el manejo adecuado de muestras, calibración y mantenimiento de equipos, validación de métodos y control de calidad— con aspectos de gestión —como la documentación, la capacitación del personal, la seguridad, la trazabilidad y la mejora continua del servicio.

También aprendí que aplicar esta norma ayuda a los laboratorios a trabajar de manera organizada, minimizar errores, cumplir requisitos legales y generar confianza tanto en médicos como en pacientes, lo que impacta directamente en la salud pública.

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Wendy Castro

Aprendí que la norma ISO 15189 es una guía fundamental para garantizar la calidad y la competencia técnica en los laboratorios clínicos. Esta norma no solo busca que los resultados sean confiables y seguros, sino que también asegura que todo el proceso, desde la fase preanalítica hasta la postanalítica, se realice con un control estandarizado. Además, entendí que aplicar la ISO 15189 mejora la gestión del laboratorio, la seguridad del paciente y la confianza en los diagnósticos, ya que promueve una cultura de mejora continua.

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Luzleidis Figueroa Parejo

Es una norma que utilizan los laboratorios clínicos para acreditarse, y demostrar que cumplen con los estándares de calidad y competencias.

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Isabella Otero de Angel-03220172023

Aprendí que la norma ISO 15189 establece los requisitos de calidad y competencia para los laboratorios clínicos. Su propósito es garantizar resultados confiables y seguros, fomentando la mejora continua, la trazabilidad de los procesos, la seguridad del paciente y la confianza en los servicios de laboratorio.

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Wendy Cardenas

Aprendí que esta normal lo que busca asegurar la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos seguros para los pacientes y ayuda a mejorar la atención de los pacientes.

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José David Rojas Daza

Aprendí que la norma ISO 15189 es una guía para que los laboratorios clínicos trabajen con calidad y seguridad. Explica cómo deben manejarse las muestras, desde que el paciente se las entrega hasta que se entregan los resultados, asegurando que todo el proceso sea confiable. También enseña la importancia de tener procedimientos claros, personal capacitado, equipos bien mantenidos y un sistema de gestión que busque siempre mejorar la atención al paciente.

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que la ISO 15189 establece los requisitos de calidad y competencia para los laboratorios clínicos, asegurando confiabilidad en los resultados y seguridad en los procesos.

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Silena Carrillo

Aprendi que la norma ISO 15189 establece los requisitos de calidad y competencia que deben cumplir los laboratorios clínicos para garantizar resultados confiables y seguros.

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Aprendí que la iso 15189 2022

Que esta inspirado y adaptado 9001 y 17024 que sirve para la notificación y acreditación de un laboratorio clínico.