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Esta norma establece los requisitos para implementar, mantener y optimizar un sistema de gestión documental que impulse el funcionamiento eficiente de una organización. Se centra en la creación, control y conservación de los documentos, asegurando que la información esté accesible de manera oportuna y cuando sea necesaria.

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ISO 27001:2022 (Seguridad de la Información)

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ISO 27001:2022 (Seguridad de la Información)

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Es un estándar internacional que establece un marco sólido para la gestión de la seguridad de la información, permitiendo a las organizaciones proteger eficazmente sus activos informáticos, fortalecer su resiliencia y garantizar el cumplimiento de las normativas legales aplicables.

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Es el estándar internacional que establece los requisitos esenciales para un sistema de gestión de calidad (SGC) aplicado en la industria de dispositivos médicos.

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La norma ISO 50001:2018 es el estándar internacional para la gestión eficiente de la energía. Establece los requisitos necesarios para desarrollar, implementar, mantener y mejorar de forma continua un Sistema de Gestión de la Energía. Su principal objetivo es optimizar el consumo energético en organizaciones de diversos sectores, tanto públicos como privados, promoviendo la eficiencia, la sostenibilidad y la reducción del impacto ambiental.

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Taller Sistemas de apoyo al SIG en la IPS

Participantes

Ruby Ximena Guaza Bonilla

Cod 1.151.953.456

Laura Andrea Vasco Obregon

Cod 1.143.860.270

Profesora

Luz Gomez

Administracion en Salud Grupo 8495B

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La certificación HIMSS (Healthcare Information and Management Systems Society) representa un conjunto de estándares y reconocimientos internacionales otorgados por esta organización global sin fines de lucro, dedicada a impulsar el uso eficiente y estratégico de la tecnología de la información en el ámbito de la salud (Health IT).

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Ventajas:

Garantiza trazabilidad de la información clínica y administrativa.

Facilita la toma de decisiones basada en evidencia.

Desventajas:

Requiere digitalización e infraestructura documental robusta.

Alta inversión inicial.

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El Sistema Único de Acreditación en Salud en Colombia es un mecanismo de evaluación voluntaria que permite a las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y a las entidades administradoras de planes de beneficios (EAPB) demostrar el cumplimiento de estándares de calidad superiores en la atención en salud, superando los requisitos mínimos establecidos por la ley.

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ISO 27001:2022 (Seguridad de la Información)

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ISO 27001:2022 (Seguridad de la Información)

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Ventajas:

Protege datos sensibles de pacientes.

Mejora la confianza y cumplimiento legal.

Desventajas:

Implementación técnica compleja.

Costosa capacitación del personal en TI.

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Ventajas:

Control de calidad en equipos médicos.

Requisito para proveedores internacionales.

Desventajas:

Aplicabilidad limitada si la IPS no fabrica ni distribuye dispositivos.

Altos requerimientos técnicos.

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Joint Commission International (JCI) es una organización de renombre mundial dedicada a elevar los estándares de calidad y seguridad en la atención sanitaria a nivel global. Fundada en 1994, constituye la división internacional de The Joint Commission, una prestigiosa entidad estadounidense con amplia experiencia en la acreditación de hospitales y organizaciones de salud.

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Ventajas:

Reduce costos operativos energéticos.

Mejora sostenibilidad ambiental hospitalaria.

Desventajas:

Bajo impacto directo en servicios clínicos.

Requiere auditorías energéticas frecuentes.

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Diferencia

Trazabilidad de la historia clínica, informes médicos, resultados de laboratorio

Apoyo en historia clínica, registros de pacientes

Similitudes

Presenta importantes similitudes con otras normas ISO, gracias a su estructura de alto nivel, su enfoque basado en procesos, su compromiso con la mejora continua y su gestión documental. Comparte una estrecha relación con la ISO 9001 en cuanto al enfoque en sistemas de gestión, y se complementa de manera eficaz con estándares como la ISO 27001 e ISO 15489, especialmente en lo referente a la gestión y seguridad de la información.

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Sistemas de apoyo al Sistema Integrado de Gestión (SIG)

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Sistemas de apoyo al Sistema Integrado de Gestión (SIG)

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Los sistemas de apoyo al Sistema Integrado de Gestión (SIG) son elementos clave que refuerzan y optimizan su implementación, promoviendo una gestión más eficiente y coordinada de los procesos organizacionales.

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Incrementar de forma continua y sostenible el Índice Anual de Desempeño Institucional.

Incrementar significativamente la satisfacción del cliente y de los grupos de interés.

Minimizar el impacto de los riesgos estratégicos, tácticos y operativos identificados en cada modelo de referencia.

Incrementar la eficiencia del modelo operativo mediante la optimización de recursos y la reducción de reprocesos.

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Sistema Único de Acreditación en Salud (Colombia)

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Sistema Único de Acreditación en Salud (Colombia)

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Ventajas:

Mejora la calidad del servicio asistencial.

Reconocimiento nacional.

Fortalece cultura de seguridad del paciente.

Desventajas:

Proceso de acreditación complejo y prolongado.

Costos de consultoría y auditoría.

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Certificación HIMSS (Healthcare Information and Management Systems Societyol)

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Certificación HIMSS (Healthcare Information and Management Systems Societyol)

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Ventajas:

Mide madurez digital y eficiencia clínica.

Promueve interoperabilidad en sistemas de información.

Desventajas:

Solo aplicable a instituciones con alto nivel de digitalización.

Escasa aplicación en instituciones rurales o de bajo nivel tecnológico.

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Ventajas:

Prestigio internacional.

Estándares globales en seguridad del paciente y calidad.

Desventajas:

Requiere inglés técnico y formación continua.

Elevado costo y exigencia documental.

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Diferencias

Protección contra filtraciones de bases de datos de pacientes o ciberataques

Similitudes

La norma ISO 27001:2022 comparte numerosas similitudes con otras normas de sistemas de gestión ISO, lo que facilita su integración en sistemas de gestión integrados (SGI). En particular, se alinea estrechamente con las siguientes normas:

ISO 9001: Centrada en el enfoque basado en procesos y la mejora continua.

ISO 14001 / ISO 45001: Enfocadas en el análisis del contexto, la identificación de partes interesadas y la gestión de riesgos.

ISO 30301: Orientada a la gestión documental, garantizando trazabilidad, evidencia y control.

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Diferencia

Control de calidad y validación de equipos de imágenes diagnósticas o monitores

Similitudes

La norma ISO 13485:2016 es un estándar especializado que, aunque comparte una base común con la ISO 9001, establece requisitos significativamente más estrictos y específicos para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos. Además, presenta similitudes con otras normas de gestión, como la ISO 14971 e ISO 27001, en aspectos clave como la gestión de riesgos, la documentación, la trazabilidad y la mejora continua.

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Diferencias

Estrategia de eficiencia energética para plantas eléctricas y sistemas de climatización

Similitudes

Presenta una notable similitud con la norma ISO 30301:2019 sobre gestión documental, destacando la importancia de mantener registros confiables y una documentación debidamente controlada.

Establece una definición precisa de roles, responsabilidades y competencias, asegurando claridad en la gestión.

Incluye mecanismos de seguimiento y medición destinados a garantizar tanto el cumplimiento como la eficacia del sistema implementado.

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Diferencias

Estas normas definen los requisitos necesarios para garantizar la competencia, la imparcialidad y el funcionamiento uniforme de los organismos encargados de evaluar la conformidad.

Similitudes

El Sistema Único de Acreditación (SUA) está plenamente alineado con las normas internacionales ISO/IEC relacionadas con la evaluación de la conformidad. Comparte principios fundamentales con ISO 9001, como el enfoque basado en procesos y el compromiso con la mejora continua. Además, garantiza un reconocimiento internacional al adherirse a los estándares globales establecidos por ILAC e IAF.

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Diferencias

JCI pone énfasis en garantizar la seguridad y mejorar la experiencia del paciente, considerado como el "cliente" en términos de la norma ISO.

Es fundamental contar con la participación activa y el compromiso de la alta dirección del hospital o clínica.

Similitudes

La acreditación JCI, aunque específicamente diseñada para el sector salud. En particular, se puede comparar con:

ISO 9001: Enfocada en la gestión de calidad y la mejora continua.

ISO 15189: Centrada en la calidad y competencia de los laboratorios clínicos.

ISO 45001: Orientada a la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores del sector salud.

Esta similitud evidencia el enfoque global hacia la calidad, seguridad y mejora constante en el ámbito de la salud.

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Diferencias

Analiza cómo los sistemas contribuyen a minimizar errores y optimizar los resultados clínicos.

Se centra en analizar el nivel de madurez digital de las organizaciones de salud, con un énfasis especial en la implementación y el uso eficiente de las tecnologías de la información en el ámbito sanitario.

Similitudes

La certificación HIMSS se especializa en la madurez digital en el ámbito de la salud y comparte enfoques comunes con estándares como las normas ISO, los modelos JCI y el SUA colombiano. Estas similitudes se reflejan especialmente en áreas clave como:

Promoción de la mejora continua.

Optimización y gestión eficiente de procesos.

Garantía de la seguridad de la información.

Evaluaciones objetivas estructuradas por niveles.

Integración de tecnología para fomentar un cuidado seguro y de calidad al paciente.

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United Nations. (2015). Agenda 2030: Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). https://sdgs.un.org/goals

Sustant Proyectos Sostenibles S. L (2020)  https://sustant.es/iso-50001-requisitos-y-beneficios-para-organizaciones/-

ISO/IEC 27001:2022 https://www-iso-org

ISO – International Organization for Standardization. (2022). Normas ISO para sistemas de gestión (ISO 9001, 14001, 45001, 26000). https://www.iso.org