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• Einkauf

• Bereitstellung

• Lagerung

• Vernichtung

• Dosierung

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... sowie des Placebos!

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Fachapotheker als Anlaufstelle bei Rückfragen der Prüfärzte

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Fachapotheker als Anlaufstelle bei Rückfragen der Prüfärzte

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--> Kontraindikationen / Wechselwirkungen

--> Bioverfügbarkeit bzw. Verstoffwechslungs(achse)

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• Einkauf

• Lagerung

• Vernichtung

• (Auf)Dosierung [bei Dosiseskalation]

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• Klare Rollendefinition

• Planung für den Kontingenzfall: Was, wenn (begrenzte) Arbeitskräfte krankheitsbedingt länger ausfallen?

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• Wie ist im Falle eines Lieferengpasses zu verfahren?

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• Was geschieht mit allen Unterlagen nach EOT? --> Externe oder interne Lagerung (für 25 Jahre)?

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Eventuelle Kosten für sichere Lagerung der Rohdaten

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• Wird das IMP vor Ort korrekt gelagert?

• Sind die Prüfärzte vertraut mit der Applikation?