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-  Strutturazione del trattamento con metadone;
-  La costruzione del piano terapeutico;
-  Le tipologie dei pazienti;
-  Le valutazioni

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Uno sguardo alla legge: i punti salienti del Decreto-legge 20 marzo 2014, n.36

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Uno sguardo alla legge: i punti salienti del Decreto-legge 20 marzo 2014, n.36

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Tutti gli stupefacenti e le sostanze psicotrope sono iscritti nelle Tabelle delle sostanze stupefacenti e psicotrope allegate al DPR 309/90 che vengono aggiornate ogni qualvolta si presenti la necessità di inserire una nuova sostanza o di variarne la collocazione o di provvedere ad una eventuale cancellazione.

Decreto-legge 20 marzo 2014 , n. 36

Le sostanze stupefacenti o psicotrope sottoposte alla vigilanza ed al controllo del Ministero della salute e i medicinali a base di tali sostanze, ivi incluse le sostanze attive ad uso farmaceutico, sono raggruppate, in conformità ai criteri di cui all'articolo 14, in cinque tabelle, allegate al presente testo unico.

Le sostanze incluse nelle tabelle sono indicate con la denominazione comune internazionale, il nome chimico, la denominazione comune italiana o l'acronimo, se esiste. E',  tuttavia, ritenuto sufficiente, ai fini della applicazione del  presente testo unico, che nelle tabelle la sostanza sia indicata con almeno una delle denominazioni sopra indicate, purché' idonea ad identificarla.

Il metadone rientra nella Tabella medicinali Sezione A. E' contrassegnato con un doppio asterisco (**) .

I medicinali contrassegnati con (**) sono inclusi  nell'allegato  III-bis,  e  usufruiscono  delle modalità prescrittive semplificate nella terapia del dolore.

Nella sezione A, sono indicati:

1) i medicinali contenenti le sostanze analgesiche oppiacee naturali, di semisintesi e di sintesi;
2) i medicinali di cui all'allegato III -bis al presente  testo unico;
3) i medicinali contenenti sostanze di corrente impiego terapeutico per le quali sono stati accertati concreti pericoli  di induzione di grave dipendenza fisica o psichica;
4) i medicinali contenenti barbiturici che hanno notevole
capacità di indurre dipendenza fisica o psichica o entrambe, nonché altre sostanze ad effetto ipnotico-sedativo ad essi assimilabili;

Nella sezione B, invece, sono indicati:

1) i medicinali che contengono sostanze di  corrente impiego terapeutico per le quali sono stati accertati concreti pericoli di induzione di dipendenza fisica o psichica di intensità e gravità minori di quelli prodotti dai medicinali elencati nella sezione A;
2) i medicinali contenenti barbiturici ad azione antiepilettica e quelli contenenti barbiturici con breve durata d'azione;
3)  i  medicinali contenenti le benzodiazepine, i derivati
pirazolopirimidinici ed i loro analoghi ad azione  ansiolitica o psicostimolante che possono dar luogo al pericolo di abuso e generare farmacodipendenza;

Nella sezione C sono indicati:

1) i medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella dei medicinali, sezione B, da sole o in  associazione con altre sostanze attive ad uso farmaceutico, per i quali sono stati accertati concreti pericoli di induzione di dipendenza fisica o psichica;

Nella sezione D:

1) i medicinali contenenti le sostanze elencate  nella  tabella dei medicinali, sezioni A o B, da sole o in  associazione  con altre sostanze attive ad uso farmaceutico quando per la loro composizione qualitativa e quantitativa e per le modalità  del loro uso, presentano rischi di abuso o farmacodipendenza di grado inferiore a quello dei medicinali compresi nella tabella dei medicinali, sezioni A e C, e pertanto non sono assoggettate alla disciplina delle
sostanze che entrano a far parte della loro composizione; [...]

Nella sezione E:

1) i medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella dei medicinali, sezioni A o B, da sole o in  associazione  con  altre sostanze attive ad uso farmaceutico, quando per la loro  composizione qualitativa e quantitativa o per le modalità del loro uso,  possono dar luogo a pericolo di abuso o generare farmacodipendenza di grado inferiore a quello dei  medicinali  elencati  nella  tabella  dei medicinali, sezioni A, B, C o D.

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Decreto-legge 20 marzo 2014 , n. 36

Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, nonche' di impiego di medicinali meno onerosi da parte del Servizio sanitario nazionale. (14G00047)

(G.U. Serie Generale , n. 67 del 21 marzo 2014)

												Capo I * *Disposizioni in materia di stupefacenti e sostanze psicotrope,*prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di* tossicodipendenza *

                   IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

  Visti gli articoli 77 e 87 della Costituzione;
  Vista la sentenza della Corte costituzionale del 12 febbraio  2014,
n. 32, depositata il 25 febbraio 2014  e  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale  del  5  marzo  2014,   con   cui   e'   stata   dichiarata
l'illegittimita' costituzionale degli articoli 4-bis e  4-vicies-ter,
del  decreto-legge  30  dicembre  2005,  n.  272,   convertito,   con
modificazioni, dalla legge 21 febbraio 2006, n.  49,  recante  misure
urgenti per garantire la sicurezza ed i finanziamenti per le prossime
Olimpiadi invernali, nonche'  la  funzionalita'  dell'Amministrazione
dell'interno.   Disposizioni   per   favorire    il    recupero    di
tossicodipendenti recidivi e modifiche al testo unico delle leggi  in
materia di  disciplina  degli  stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,
prevenzione,  cura   e   riabilitazione   dei   relativi   stati   di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309;
  Visto l'articolo 10 della legge  15  marzo  2010,  n.  38,  recante
disposizioni per garantire l'accesso  alle  cure  palliative  e  alla
terapia del dolore, che ha apportato modifiche al testo  unico  delle
leggi  in  materia  di  disciplina  degli  stupefacenti  e   sostanze
psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati  di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre  1990,  n.  309,  finalizzate  alla  semplificazione  delle
procedure di  accesso  ai  medicinali  impiegati  nella  terapia  del
dolore;
  Visto l'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996,  n.
536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996,  n.
648, recante misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la
rideterminazione del tetto di spesa per l'anno 1996;
  Considerato che  la  citata  pronuncia  di  incostituzionalita'  e'
fondata  sul   ravvisato   vizio   procedurale   dovuto   all'assenza
dell'omogeneita' e del  necessario  legame  logico-giuridico  tra  le
originarie disposizioni del decreto-legge 30 dicembre 2005, n. 272, e
quelle introdotte dalla legge di conversione 21 febbraio 2006, n. 49,
in carenza dei presupposti di cui  all'articolo  77,  secondo  comma,
della Costituzione, e non gia' sulla illegittimita' sostanziale delle
norme oggetto della pronuncia;
  Considerato che  la  citata  pronuncia  di  incostituzionalita'  ha
determinato, anche in ragione della dichiarata  applicabilita'  delle
disposizioni vigenti prima dell'intervento di modifica  di  cui  alla
citata legge 21 febbraio 2006, n. 49, una  situazione  di  incertezza
giuridica in ordine alla validita' di tutti gli atti  adottati  sulla
base delle norme contenute nel testo  unico,  come  modificato  dalle
norme censurate, che regolamentano la fabbricazione,  la  produzione,
la  commercializzazione,  la  prescrizione  e  la  dispensazione  dei
medicinali contenenti sostanze ad azione stupefacente  o  psicotropa,
compresi gli atti di aggiornamento delle tabelle ivi previste,  anche
in relazione alle disposizioni introdotte  al  predetto  testo  unico
dalla legge 15 marzo 2010, n. 38, in materia di semplificazione delle
procedure di  accesso  ai  medicinali  impiegati  nella  terapia  del
dolore;
  Considerato, in  particolare,  che  la  caducazione  delle  tabelle
introdotte dagli articoli 4-bis e 4-vicies-ter, del decreto-legge  30
dicembre 2005, n. 272, convertito, con modificazioni, dalla legge  21
febbraio  2006,  n.  49,  con  i  relativi  aggiornamenti,  determina
l'effetto  di  escludere  dal  novero  delle  sostanze  sottoposte  a
controllo del Ministero della salute tutte le sostanze  sottoposte  a
controllo in attuazione di convenzioni  internazionali  ed  anche  le
nuove  sostanze  psicoattive  introdotte  sulla  base   delle   nuove
acquisizioni scientifiche, dalla data  di  entrata  in  vigore  della
predetta legge 21 febbraio 2006, n. 49, fino alla data  del  5  marzo
2014, di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della citata sentenza
della Corte costituzionale;
  Ritenuta la straordinaria necessita' ed urgenza  di  assicurare  la
continuita' della sottoposizione al  controllo  del  Ministero  della
salute delle  predette  sostanze  e  il  rispetto  delle  convenzioni
internazionali in base alle quali sono state aggiornate  le  relative
tabelle, nonche'  la  continuita'  e  la  funzionalita'  dell'assetto
autorizzativo, distributivo e  di  prescrizione  e  dispensazione  di
medicinali, determinatosi in attuazione della  disciplina  recata  in
materia dalle disposizioni dichiarate costituzionalmente illegittime;
  Ritenuta  pertanto  la  straordinaria  necessita'  ed  urgenza   di
ripristinare, a tutela  della  salute  pubblica  e  dell'esigenza  di
certezza giuridica, la disciplina  normativa  vigente  alla  data  di
pubblicazione  della  citata  sentenza  della  Corte  costituzionale,
garantendo contestualmente, a decorrere  dalla  data  di  entrata  in
vigore del presente decreto, la continuita' degli effetti degli  atti
amministrativi  adottati  sino  alla  data  di  pubblicazione   della
sentenza della Corte costituzionale n. 32 del 12  febbraio  2014,  ai
sensi del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990,  n.
309, e successive modificazioni;
  Ritenuta  la  straordinaria  necessita'  ed  urgenza  di   favorire
l'impiego di  medicinali  meno  onerosi  per  il  Servizio  sanitario
nazionale per indicazioni  terapeutiche  per  le  quali  sussiste  un
superiore motivato interesse  pubblico  connesso  alla  tutela  della
salute;
  Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri,  adottata  nella
riunione del 14 marzo 2014;
  Sulla proposta del Presidente del  Consiglio  dei  ministri  e  del
Ministro della salute, di concerto con il Ministro della giustizia;

                                Emana


                     il seguente decreto-legge:

                               Art. 1

Modificazioni al testo unico di cui al decreto del  Presidente  della
                  Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309

  1. All'articolo 2  del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) al comma 1, alla lettera e), il numero 2)  e'  sostituito  dal
seguente: «2) il completamento e l'aggiornamento delle tabelle di cui
all'articolo  13,  sentiti  il  Consiglio  superiore  di  sanita'   e
((l'Istituto superiore di sanita'));».
  2. All'articolo 13 del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) il comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. Le sostanze stupefacenti o psicotrope sottoposte alla vigilanza
ed al controllo del Ministero della salute e i medicinali a  base  di
tali sostanze, ivi incluse le sostanze attive  ad  uso  farmaceutico,
sono raggruppate, in conformita' ai criteri di cui  all'articolo  14,
in cinque tabelle, allegate al presente  testo  unico.  Il  Ministero
della salute  stabilisce  con  proprio  decreto  il  completamento  e
l'aggiornamento delle tabelle con le modalita' di cui all'articolo 2,
comma 1, lettera e), numero 2).»;
    b) il comma 3 e' abrogato;
    c) il comma 5 e' sostituito dal seguente:
  «5. Il Ministero della salute, sentiti il  Consiglio  superiore  di
sanita' e ((l'Istituto superiore di sanita')) ed in  accordo  con  le
convenzioni internazionali in  materia  di  sostanze  stupefacenti  o
psicotrope, dispone con apposito decreto l'esclusione da una  o  piu'
misure di controllo di quei medicinali e dispositivi diagnostici  che
per la loro  composizione  qualitativa  e  quantitativa  non  possono
trovare un uso diverso da quello cui sono destinati.».
  3. L'articolo  14  del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e'
sostituito dal seguente:
  «Art. 14 (Criteri  per  la  formazione  delle  tabelle).  -  1.  La
inclusione delle sostanze stupefacenti o psicotrope nelle tabelle  di
cui all'articolo 13 e' effettuata in base ai seguenti criteri:
    a) nella tabella I devono essere indicati:
      1) l'oppio e i materiali da  cui  possono  essere  ottenute  le
sostanze oppiacee naturali, estraibili dal  papavero  sonnifero;  gli
alcaloidi ad  azione  narcotico-analgesica  da  esso  estraibili;  le
sostanze  ottenute  per  trasformazione  chimica  di   quelle   prima
indicate; le sostanze ottenibili per sintesi che siano riconducibili,
per  struttura   chimica   o   per   effetti,   a   quelle   oppiacee
precedentemente indicate; eventuali intermedi per la loro sintesi;
      2) le foglie di coca e gli alcaloidi ad  azione  eccitante  sul
sistema nervoso centrale da queste estraibili; le sostanze ad  azione
analoga ottenute per trasformazione  chimica  degli  alcaloidi  sopra
indicati oppure per sintesi;
      3) le sostanze di tipo amfetaminico  ad  azione  eccitante  sul
sistema nervoso centrale;
      4) ogni altra sostanza che produca effetti sul sistema  nervoso
centrale ed  abbia  capacita'  di  determinare  dipendenza  fisica  o
psichica  dello  stesso  ordine  o  di  ordine  superiore  a   quelle
precedentemente indicate;
      5)  gli  indolici,  siano  essi   derivati   triptaminici   che
lisergici,  e  i  derivati  feniletilamminici,  che  abbiano  effetti
allucinogeni o che possano provocare distorsioni sensoriali;
      ((6) le sostanze ottenute per sintesi o semisintesi  che  siano
riconducibili    per    struttura    chimica    o     per     effetto
farmaco-tossicologico al tetraidrocannabinolo));
      7) ogni altra pianta o sostanza naturale o sintetica che  possa
provocare allucinazioni o gravi distorsioni  sensoriali  e  tutte  le
sostanze ottenute per estrazione o per sintesi chimica che  provocano
la stessa tipologia di effetti a carico del sistema nervoso centrale;
      8) le preparazioni contenenti le sostanze di cui alla  presente
lettera, in conformita' alle modalita'  indicate  nella  tabella  dei
medicinali di cui alla lettera e);
    b) nella tabella II devono essere indicati:
      1) la cannabis ((...)) e i prodotti da essa ottenuti;
      2) le preparazioni contenenti le sostanze di cui alla  presente
lettera, in conformita' alle modalita'  indicate  nella  tabella  dei
medicinali di cui alla lettera e);
    c) nella tabella III devono essere indicati:
      1) i  barbiturici  che  hanno  notevole  capacita'  di  indurre
dipendenza fisica o psichica o entrambe, nonche'  altre  sostanze  ad
effetto ipnotico-sedativo ad essi assimilabili. Sono pertanto esclusi
i barbiturici a lunga durata e di accertato effetto antiepilettico  e
i barbiturici a breve durata di impiego  quali  anestetici  generali,
sempre che tutte le dette  sostanze  non  comportino  i  pericoli  di
dipendenza innanzi indicati;
      2) le preparazioni contenenti le sostanze di cui alla  presente
lettera, in conformita' alle modalita'  indicate  nella  tabella  dei
medicinali di cui alla lettera e);
    d) nella tabella IV devono essere indicate:
      1) le sostanze per  le  quali  sono  stati  accertati  concreti
pericoli di induzione di dipendenza fisica o psichica di intensita' e
gravita' minori di quelli  prodotti  dalle  sostanze  elencate  nelle
tabelle I e III;
      2) le preparazioni contenenti le sostanze di cui alla  presente
lettera, in conformita' alle modalita'  indicate  nella  tabella  dei
medicinali di cui alla lettera e);
    e) nella tabella denominata "tabella dei medicinali" e  suddivisa
in cinque sezioni, sono indicati i  medicinali  a  base  di  sostanze
attive stupefacenti o psicotrope, ivi incluse le sostanze  attive  ad
uso farmaceutico, di corrente impiego  terapeutico  ad  uso  umano  o
veterinario. Nella  sezione  A  della  tabella  dei  medicinali  sono
indicati:
      1) i medicinali contenenti  le  sostanze  analgesiche  oppiacee
naturali, di semisintesi e di sintesi;
      2) i medicinali di cui all'allegato III -bis al presente  testo
unico;
      3)  i  medicinali  contenenti  sostanze  di  corrente   impiego
terapeutico per le quali sono stati accertati  concreti  pericoli  di
induzione di grave dipendenza fisica o psichica;
      4) i  medicinali  contenenti  barbiturici  che  hanno  notevole
capacita' di indurre dipendenza fisica o psichica o entrambe, nonche'
altre sostanze ad effetto ipnotico-sedativo ad essi assimilabili;
    f) nella sezione B della tabella dei medicinali sono indicati:
      1) i medicinali che contengono  sostanze  di  corrente  impiego
terapeutico per le quali sono stati accertati  concreti  pericoli  di
induzione di dipendenza fisica o psichica di  intensita'  e  gravita'
minori di quelli prodotti dai medicinali elencati nella sezione A;
      2) i medicinali contenenti barbiturici ad azione antiepilettica
e quelli contenenti barbiturici con breve durata d'azione;
      3)  i  medicinali  contenenti  le  benzodiazepine,  i  derivati
pirazolopirimidinici ed i  loro  analoghi  ad  azione  ansiolitica  o
psicostimolante che possono dar luogo al pericolo di abuso e generare
farmacodipendenza;
    g) nella sezione C della tabella dei medicinali sono indicati:
      1) i medicinali contenenti le sostanze elencate  nella  tabella
dei medicinali, sezione B,  da  sole  o  in  associazione  con  altre
sostanze attive ad uso farmaceutico, per i quali sono stati accertati
concreti pericoli di induzione di dipendenza fisica o psichica;
    h) nella sezione D della tabella dei medicinali sono indicati:
      1) i medicinali contenenti le sostanze elencate  nella  tabella
dei medicinali, sezioni A o B, da sole o in  associazione  con  altre
sostanze attive ad uso farmaceutico quando per la  loro  composizione
qualitativa  e  quantitativa  e  per  le  modalita'  del  loro   uso,
presentano rischi di abuso o farmacodipendenza di grado  inferiore  a
quello dei medicinali compresi nella tabella dei medicinali,  sezioni
A e C,  e  pertanto  non  sono  assoggettate  alla  disciplina  delle
sostanze che entrano a far parte della loro composizione;
      2) i medicinali ad uso parenterale a base di benzodiazepine;
      3) i medicinali per uso diverso da quello iniettabile, i quali,
in associazione con altre sostanze attive  ad  uso  farmaceutico  non
stupefacenti contengono alcaloidi totali dell'oppio  con  equivalente
ponderale in morfina non  superiore  allo  0,05  per  cento  in  peso
espresso come base anidra; i suddetti medicinali devono  essere  tali
da impedire praticamente il recupero dello stupefacente con facili ed
estemporanei procedimenti estrattivi;
      3-bis)   in   considerazione   delle    prioritarie    esigenze
terapeutiche nei confronti del  dolore  severo,  composti  medicinali
utilizzati in terapia  del  dolore  elencati  nell'allegato  III-bis,
limitatamente alle forme farmaceutiche diverse da quella parenterale;
    i) nella sezione E della tabella dei medicinali sono indicati:
      1) i medicinali contenenti le sostanze elencate  nella  tabella
dei medicinali, sezioni A o B, da sole o in  associazione  con  altre
sostanze attive ad uso farmaceutico, quando per la loro  composizione
qualitativa e quantitativa o per le modalita' del loro  uso,  possono
dar luogo a pericolo di abuso o generare farmacodipendenza  di  grado
inferiore  a  quello  dei  medicinali  elencati  nella  tabella   dei
medicinali, sezioni A, B, C o D.
  2. Nelle tabelle di cui al comma 1 sono  compresi,  ai  fini  della
applicazione del presente testo unico, tutti gli isomeri, gli esteri,
gli eteri, ed i sali anche relativi agli isomeri,  esteri  ed  eteri,
nonche' gli stereoisomeri nei casi in cui  possono  essere  prodotti,
relativi alle sostanze incluse nelle tabelle I, II, III e  IV,  e  ai
medicinali inclusi nella tabella  dei  medicinali,  salvo  sia  fatta
espressa eccezione.
  3.  Le  sostanze  incluse  nelle  tabelle  sono  indicate  con   la
denominazione   comune   internazionale,   il   nome   chimico,    la
denominazione comune italiana o l'acronimo, se esiste. E',  tuttavia,
ritenuto sufficiente, ai fini della applicazione del  presente  testo
unico, che nelle tabelle la sostanza  sia  indicata  con  almeno  una
delle denominazioni sopra indicate, purche' idonea ad identificarla.
  4. Le sostanze e le piante di cui al comma 1, lettere a) e b), sono
soggette alla disciplina  del  presente  testo  unico  anche  ove  si
presentino sotto ogni forma di prodotto, miscuglio o miscela.
  5. ((COMMA SOPPRESSO DALLA L. 16 MAGGIO 2014, N. 79)).
  6. La tabella dei medicinali  indica  la  classificazione  ai  fini
della fornitura. Sono comunque fatte salve  le  condizioni  stabilite
dall'Agenzia   italiana   del   farmaco   all'atto    del    rilascio
dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio,   nonche'   le
limitazioni e i divieti stabiliti  dal  Ministero  della  salute  per
esigenze di salute pubblica.».
  ((3-bis. Al comma 2 dell'articolo 19 del testo unico delle leggi in
materia di  disciplina  degli  stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,
prevenzione,  cura   e   riabilitazione   dei   relativi   stati   di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e' aggiunto, in fine,  il  seguente  periodo:
"Le autorizzazioni non possono essere rilasciate ai soggetti  di  cui
al presente comma, persone fisiche o legali rappresentanti  di  enti,
che abbiano avuto condanne o sanzioni ai sensi degli articoli 73,  74
e  75;  in  tali  casi  sono   immediatamente   revocate   anche   le
autorizzazioni gia' rilasciate")).
  4. All'articolo 26 del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. Salvo quanto stabilito nel comma 2, e' vietata  nel  territorio
dello Stato la coltivazione delle piante comprese nelle tabelle  I  e
II di cui all'articolo 14 ((, ad  eccezione  della  canapa  coltivata
esclusivamente  per  la  produzione  di  fibre  o   per   altri   usi
industriali, diversi da quelli di  cui  all'articolo  27,  consentiti
dalla normativa dell'Unione europea)).».
  5. All'articolo 31 del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, al
comma 1, le parole: «nelle  tabelle  I,  II,  III,  IV  e  V  di  cui
all'articolo 14» sono sostituite dalle seguenti:  «nelle  tabelle  di
cui all'articolo 14, con esclusione di quelle incluse  nelle  sezioni
C, D ed E della tabella dei medicinali».
  6. All'articolo 34 del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. Presso ciascun ente o impresa, autorizzati  alla  fabbricazione
di sostanze stupefacenti o psicotrope, comprese nelle tabelle I, II e
nella tabella dei medicinali, sezione  A,  di  cui  all'articolo  14,
devono essere dislocati uno o piu' militari della Guardia di  finanza
per  il  controllo  dell'entrata   e   dell'uscita   delle   sostanze
stupefacenti o psicotrope, nonche' per la  sorveglianza  a  carattere
continuativo durante i cicli di lavorazione.».
  7. All'articolo 35 del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, al
comma 1, le parole: «nelle tabelle  I,  II,  III,  IV  e  VI  di  cui
all'articolo 14» sono sostituite dalle seguenti:  «nelle  tabelle  di
cui all'articolo 14, con esclusione di quelle incluse  nelle  sezioni
C, D ed E della tabella dei medicinali».
  8. All'articolo 36 del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) al comma 1, le parole: «I, II, III, IV e V» sono soppresse;
    b) al comma 3, le  parole:  «delle  preparazioni  ottenute»  sono
sostituite dalle seguenti: «dei prodotti ottenuti».
  9. All'articolo 38 del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) il comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. La vendita o cessione,  a  qualsiasi  titolo,  anche  gratuito,
delle sostanze  e  dei  medicinali  compresi  nelle  tabelle  di  cui
all'articolo 14,  esclusi  i  medicinali  di  cui  alla  tabella  dei
medicinali, sezioni D ed E, e'  fatta  alle  persone  autorizzate  ai
sensi del presente testo unico in  base  a  richiesta  scritta  ((con
buono acquisto)) conforme al modello predisposto dal Ministero  della
salute. I titolari o i direttori di farmacie  aperte  al  pubblico  o
ospedaliere  possono  utilizzare  ((i  buoni  acquisto))  anche   per
richiedere, a titolo gratuito, i medicinali  compresi  nella  tabella
dei medicinali, esclusi i medicinali e  le  sostanze  attive  ad  uso
farmaceutico di cui alla tabella dei medicinali, sezioni D ed  E,  ad
altre farmacie aperte al pubblico o ospedaliere, qualora si configuri
il carattere di urgenza terapeutica.»;
    b) dopo il comma 1 e' inserito il seguente:
  «((1-bis. Il Ministero della salute stabilisce con proprio  decreto
il modello dei buoni acquisto)).».
  ((9-bis. L'articolo 39 del testo unico delle leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e'
abrogato)).
  10. Il comma 1 dell'articolo 40 del  testo  unico  delle  leggi  in
materia di  disciplina  degli  stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,
prevenzione,  cura   e   riabilitazione   dei   relativi   stati   di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e' sostituito dal seguente:
  «1.  Il  Ministero  della  salute,  nel  rispetto  delle  normative
comunitarie,  al  momento   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio, determina, in rapporto alla loro composizione, indicazione
terapeutica e posologia,  le  confezioni  dei  medicinali  contenenti
sostanze stupefacenti  o  psicotrope  che  possono  essere  messe  in
commercio  ed  individua,  in  applicazione  dei   criteri   di   cui
all'articolo 14, la sezione  della  tabella  dei  medicinali  in  cui
collocare il medicinale stesso.».
  11. All'articolo 41 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) al comma 1, lettera d), le  parole:  «nelle  tabelle  I  e  II
previste dall'articolo 14» sono  sostituite  dalle  seguenti:  «nelle
tabelle I, II, III e nella tabella dei medicinali, sezione A, di  cui
all'articolo 14»;
    b) al comma 1-bis,  la  parola:  «farmaci»  e'  sostituita  dalla
seguente: «medicinali», e le parole: «di pazienti affetti  da  dolore
severo  in  corso  di  patologia  neoplastica  o  degenerativa»  sono
sostituite dalle seguenti: «di malati che  hanno  accesso  alle  cure
palliative  e  alla   terapia   del   dolore   secondo   le   vigenti
disposizioni».
  12. All'articolo 42 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a)  la  rubrica  e'  sostituita  dalla  seguente:  «Acquisto   di
medicinali a base di sostanze stupefacenti e di  sostanze  psicotrope
da parte di medici chirurghi»;
    b) il comma 1 e' sostituito dal seguente:
      «1. I medici chirurghi ed  i  medici  veterinari,  i  direttori
sanitari o responsabili di ospedali, case di cura  in  genere,  prive
dell'unita' operativa  di  farmacia,  e  titolari  di  gabinetto  per
l'esercizio delle  professioni  sanitarie  qualora,  per  le  normali
esigenze terapeutiche, si determini la necessita' di approvvigionarsi
di medicinali a base di sostanze stupefacenti o  psicotrope  compresi
nella tabella dei medicinali, sezioni A, B e C, di  cui  all'articolo
14, devono farne richiesta scritta in triplice copia alla farmacia  o
al grossista di medicinali. La prima delle predette copie rimane  per
documentazione al richiedente; le altre  due  devono  essere  rimesse
alla farmacia o alla ditta all'ingrosso; queste ultime ne trattengono
una per  il  proprio  discarico  e  trasmettono  l'altra  all'azienda
sanitaria locale a cui fanno riferimento.»;
    c) al comma 2, le  parole:  «delle  predette  preparazioni»  sono
sostituite dalle seguenti: «dei predetti  medicinali»  e  le  parole:
«lire duecentomila a lire un milione» sono sostituite dalle seguenti:
«euro 100 ad euro 500»;
    d) al comma 3, le parole: «delle  preparazioni  acquistate»  sono
sostituite dalle seguenti: «dei medicinali acquistati» e  le  parole:
«delle preparazioni stesse»  sono  sostituite  dalle  seguenti:  «dei
medicinali stessi».
  13. L'articolo 43  del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e'
sostituito dal seguente:
  «Art. 43 (Obblighi dei medici chirurghi e dei medici veterinari). -
1. I medici chirurghi e i medici veterinari prescrivono i  medicinali
compresi nella tabella dei medicinali, sezione A, di cui all'articolo
14, su apposito ricettario approvato con decreto del Ministero  della
salute.
  2. La  prescrizione  dei  medicinali  indicati  nella  tabella  dei
medicinali, sezione A, di cui all'articolo  14  puo'  comprendere  un
solo medicinale per una cura di durata non superiore a trenta giorni,
ad eccezione della prescrizione dei medicinali  di  cui  all'allegato
III-bis per i quali la ricetta puo' comprendere fino a due medicinali
diversi tra loro o uno stesso medicinale con due  dosaggi  differenti
per una cura di durata non superiore a trenta giorni.
  3. Nella ricetta devono essere indicati:
    a)  cognome  e  nome  dell'assistito  ovvero   del   proprietario
dell'animale ammalato;
    b)  la  dose   prescritta,   la   posologia   ed   il   modo   di
somministrazione;
    c) l'indirizzo e il numero telefonico  professionali  del  medico
chirurgo o del medico veterinario da cui la ricetta e' rilasciata;
    d)  la  data  e  la  firma  del  medico  chirurgo  o  del  medico
veterinario da cui la ricetta e' rilasciata;
    e)  il  timbro  personale  del  medico  chirurgo  o  del   medico
veterinario da cui la ricetta e' rilasciata.
  4. Le ricette di cui al comma 1 sono compilate in duplice  copia  a
ricalco  per  i  medicinali  non  forniti  dal   Servizio   sanitario
nazionale, ed in triplice copia a ricalco per  i  medicinali  forniti
dal Servizio sanitario nazionale. Una copia della ricetta e' comunque
conservata dall'assistito o dal proprietario  dell'animale  ammalato.
Il Ministero della salute stabilisce con proprio decreto la forma  ed
il contenuto del ricettario di cui al comma 1.
  4-bis. Per la  prescrizione,  nell'ambito  del  Servizio  sanitario
nazionale, di ((medicinali)) previsti dall'allegato  III-bis  per  il
trattamento di pazienti  affetti  da  dolore  severo,  in  luogo  del
ricettario di cui al comma 1, contenente le ricette a ricalco di  cui
al comma  4,  puo'  essere  utilizzato  il  ricettario  del  Servizio
sanitario  nazionale,   disciplinato   dal   decreto   del   Ministro
dell'economia  e  delle  finanze  17  marzo  2008,   pubblicato   nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.  86  dell'11  aprile
2008. Il Ministro della salute, sentiti  il  Consiglio  superiore  di
sanita' e ((l'Istituto superiore  di  sanita')),  puo',  con  proprio
decreto, aggiornare l'elenco dei ((medicinali)) di  cui  all'allegato
III-bis.
  5. La  prescrizione  dei  medicinali  compresi  nella  tabella  dei
medicinali, sezione A, di cui all'articolo 14, qualora utilizzati per
il trattamento ((degli)) stati di tossicodipendenza da oppiacei o  di
alcooldipendenza, e' effettuata utilizzando il ricettario di  cui  al
comma 1  nel  rispetto  del  piano  terapeutico  predisposto  da  una
struttura sanitaria pubblica o da una struttura  privata  autorizzata
ai sensi  dell'articolo  116  e  specificamente  per  l'attivita'  di
diagnosi di cui al comma 2, lettera d),  del  medesimo  articolo.  La
persona alla quale sono consegnati in affidamento i medicinali di cui
al presente comma e' tenuta ad esibire a  richiesta  la  prescrizione
medica o il piano terapeutico in suo possesso.
  ((5-bis. La prescrizione di medicinali compresi nella  tabella  dei
medicinali,  sezione  A,  per   il   trattamento   degli   stati   di
tossicodipendenza da oppiacei deve essere effettuata all'interno  del
piano terapeutico individualizzato, secondo modalita'  stabilite  con
decreto del Ministero della salute)).
  6. I medici chirurghi e i medici  veterinari  sono  autorizzati  ad
approvvigionarsi  attraverso  autoricettazione,  a  trasportare  e  a
detenere  i  medicinali  compresi  nell'allegato  III-bis   per   uso
professionale urgente, utilizzando il ricettario di cui al  comma  1.
Una copia della ricetta e'  conservata  dal  medico  chirurgo  o  dal
medico  veterinario  che  tiene   un   registro   delle   prestazioni
effettuate, annotandovi le movimentazioni, in entrata ed uscita,  dei
medicinali di cui si e'  approvvigionato  e  che  successivamente  ha
somministrato. Il  registro  delle  prestazioni  non  e'  di  modello
ufficiale  e  deve  essere  conservato  per  due  anni  a  far   data
dall'ultima registrazione effettuata; le copie delle autoricettazioni
sono conservate, come  giustificativo  dell'entrata,  per  lo  stesso
periodo del registro.
  7. Il personale che opera nei distretti  sanitari  di  base  o  nei
servizi territoriali o negli ospedali pubblici  o  accreditati  delle
aziende sanitarie locali e' autorizzato a consegnare al domicilio  di
malati che hanno accesso alle cure  palliative  e  alla  terapia  del
dolore secondo le vigenti disposizioni, ad esclusione del trattamento
domiciliare  degli  stati  di  tossicodipendenza  da   oppiacei,   le
quantita' terapeutiche dei medicinali compresi nell'allegato  III-bis
accompagnate  dalla  certificazione  medica  che  ne   prescrive   la
posologia e l'utilizzazione nell'assistenza domiciliare.
  8.  Gli  infermieri  professionali  che   effettuano   servizi   di
assistenza domiciliare nell'ambito dei distretti sanitari di  base  o
nei servizi territoriali delle aziende sanitarie locali e i familiari
dei pazienti, opportunamente identificati dal medico o dal farmacista
che ivi  effettuano  servizio,  sono  autorizzati  a  trasportare  le
quantita' terapeutiche dei medicinali compresi nell'allegato  III-bis
accompagnate  dalla  certificazione  medica  che  ne   prescrive   la
posologia e l'utilizzazione a domicilio di malati che  hanno  accesso
alle cure palliative e alla terapia del  dolore  secondo  le  vigenti
disposizioni, ad esclusione del trattamento domiciliare  degli  stati
di tossicodipendenza da oppiacei.
  9. La  prescrizione  dei  medicinali  compresi  nella  tabella  dei
medicinali, sezioni B, C e D, di cui all'articolo  14  e'  effettuata
con ricetta da rinnovarsi volta per volta e da trattenersi  da  parte
del farmacista.
  10. La prescrizione  dei  medicinali  compresi  nella  tabella  dei
medicinali, sezione E, di  cui  all'articolo  14  e'  effettuata  con
ricetta medica.
  ((10-bis. I medici chirurghi, su richiesta dei pazienti in corso di
trattamento terapeutico con medicinali stupefacenti o psicotropi  che
si recano all'estero, provvedono alla redazione della  certificazione
di possesso dei medicinali stupefacenti o psicotropi  compresi  nella
tabella  dei  medicinali,  da   presentare   all'autorita'   doganale
all'uscita dal territorio  nazionale,  individuati  con  decreto  del
Ministero  della  salute,  che  definisce  anche  il  modello   della
certificazione)).».
  14. L'articolo 45  del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e'
sostituito dal seguente:
  «Art. 45 (Dispensazione dei medicinali). - 1. La dispensazione  dei
medicinali compresi nella tabella dei medicinali, sezione A,  di  cui
all'articolo 14 e' effettuata dal farmacista che annota sulla ricetta
il nome, il cognome e gli estremi di un documento  di  riconoscimento
dell'acquirente.
  2. Il farmacista dispensa i medicinali di cui  al  comma  1  dietro
presentazione di prescrizione medica compilata sulle ricette previste
dai commi 1 e 4-bis dell'articolo 43 nella quantita'  e  nella  forma
farmaceutica prescritta.
  3. Il farmacista ha l'obbligo di accertare che la ricetta sia stata
redatta  secondo  le  disposizioni  stabilite  nell'articolo  43,  di
annotarvi la data di spedizione e di apporvi il timbro della farmacia
e di conservarla tenendone conto ai fini del discarico dei medicinali
sul registro di entrata e uscita di cui al comma 1 dell'articolo 60.
  3-bis. Il farmacista spedisce comunque le ricette  che  prescrivano
un quantitativo che, in relazione  alla  posologia  indicata,  superi
teoricamente il limite massimo  di  terapia  di  trenta  giorni,  ove
l'eccedenza sia dovuta al  numero  di  unita'  posologiche  contenute
nelle confezioni in commercio. In caso di ricette che prescrivano una
cura di durata superiore a trenta giorni, il farmacista  consegna  un
numero di confezioni sufficiente a coprire trenta giorni di  terapia,
in relazione alla posologia indicata, dandone comunicazione al medico
prescrittore.
  4.  La  dispensazione  dei  medicinali  di  cui  alla  tabella  dei
medicinali, sezioni B  e  C,  e'  effettuata  dal  farmacista  dietro
presentazione di ricetta medica da rinnovarsi  volta  per  volta.  Il
farmacista appone sulla ricetta la data di  spedizione  e  il  timbro
della farmacia e la conserva tenendone conto ai  fini  del  discarico
dei  medicinali  sul  registro  di  entrata  e  di  uscita   di   cui
all'articolo 60, comma 1.
  5. Il farmacista conserva  per  due  anni,  a  partire  dal  giorno
dell'ultima registrazione nel registro di cui all'articolo 60,  comma
1, le ricette che prescrivono medicinali compresi nella  tabella  dei
medicinali, sezioni A, B e C. Nel caso di fornitura di  medicinali  a
carico del Servizio sanitario nazionale, il farmacista  e'  tenuto  a
conservare una  copia  della  ricetta  originale  o  fotocopia  della
ricetta originale, recante la data di spedizione.
  6.  La  dispensazione  dei  medicinali  di  cui  alla  tabella  dei
medicinali,  sezione  D,  e'   effettuata   dal   farmacista   dietro
presentazione di ricetta medica da rinnovarsi volta per volta.
  6-bis. All'atto della dispensazione dei medicinali  inseriti  nella
sezione D della tabella dei medicinali, successivamente alla data del
15 giugno 2009, limitatamente alle ricette diverse da quella  di  cui
al decreto del Ministro della salute 10 marzo 2006, pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale n. 76 del 31 marzo 2006, o da quella del  Servizio
sanitario  nazionale,   disciplinata   dal   decreto   del   Ministro
dell'economia  e  delle  finanze  17  marzo  2008,   pubblicato   nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.  86  dell'11  aprile
2008, il farmacista deve annotare sulla ricetta il nome, il cognome e
gli estremi di un documento  di  riconoscimento  dell'acquirente.  Il
farmacista conserva per due anni, a partire  dal  giorno  dell'ultima
registrazione,  copia  o  fotocopia  della  ricetta  ai  fini   della
dimostrazione della liceita'  del  possesso  dei  farmaci  consegnati
dallo stesso farmacista al paziente o alla persona che li ritira.
  7.  La  dispensazione  dei  medicinali  di  cui  alla  tabella  dei
medicinali,  sezione  E,  e'   effettuata   dal   farmacista   dietro
presentazione di ricetta medica.
  8. Decorsi trenta giorni dalla data del rilascio,  la  prescrizione
medica non puo' essere piu' spedita.
  9. Salvo che il fatto costituisca  reato,  il  contravventore  alle
disposizioni  del  presente  articolo  e'  soggetto   alla   sanzione
amministrativa pecuniaria del pagamento di una somma da euro  100  ad
euro 600.
  10. Il Ministro della salute  provvede  a  stabilire,  con  proprio
decreto, tenuto conto di quanto previsto dal decreto ministeriale  15
luglio 2004 in materia di tracciabilita' di medicinali, la  forma  ed
il contenuto  dei  moduli  idonei  al  controllo  del  movimento  dei
medicinali a base  di  sostanze  stupefacenti  o  psicotrope  tra  le
farmacie interne degli ospedali e singoli reparti.
  10-bis.  Su  richiesta  del  cliente  e  in  caso  di  ricette  che
prescrivono  piu'  confezioni,  il   farmacista,   previa   specifica
annotazione  sulla  ricetta,  puo'   spedirla   in   via   definitiva
consegnando un numero di confezioni inferiore  a  quello  prescritto,
dandone comunicazione al medico prescrittore, ovvero puo' consegnare,
in modo frazionato,  le  confezioni,  purche'  entro  il  termine  di
validita' della ricetta e previa annotazione del numero di confezioni
volta per volta consegnato.».
  15. All'articolo 46 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) al comma 1, le  parole:  «delle  preparazioni  indicate  nelle
tabelle I, II, III, IV e V previste» sono sostituite dalle  seguenti:
«dei medicinali compresi nella tabella dei medicinali, sezioni A,  B,
C e D, prevista»;
    b) al comma 4, le parole: «delle  preparazioni»  sono  sostituite
dalle seguenti: «dei medicinali».
  16. All'articolo 47 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) al comma 1, le  parole:  «delle  preparazioni  indicate  nelle
tabelle I, II, III, IV e V previste» sono sostituite dalle  seguenti:
«dei medicinali compresi nella tabella dei medicinali, sezioni A,  B,
C e D, prevista»;
    b) al comma 4, le parole: «delle  preparazioni»  sono  sostituite
dalle seguenti: «dei medicinali».
  ((16-bis. Al comma 9 dell'articolo 50 del testo unico  delle  leggi
in materia di disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,
prevenzione,  cura   e   riabilitazione   dei   relativi   stati   di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309,  le  parole:  "I,  II,  III,  IV  e  V"  sono
sostituite dalle seguenti: "I, II, III e IV")).
  17. All'articolo 54 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) al comma 1, le parole: «tabelle I, II, III,  IV  e  V  di  cui
all'articolo 14» sono sostituite  dalle  seguenti:  «tabelle  di  cui
all'articolo 14, con esclusione dei medicinali di cui alle sezioni C,
D ed E della tabella dei medicinali,»;
    b) al comma 2, le parole: «I, II, e  III  previste  dall'articolo
14» sono sostituite dalle seguenti:  «di  cui  all'articolo  14,  con
esclusione dei medicinali di cui alle sezioni B,  C,  D  ed  E  della
tabella dei medicinali,».
  18. L'articolo 60  del  testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e'
sostituito dal seguente:
  «Art. 60 (Registro di entrata e  uscita).  -  1.  Ogni  acquisto  o
cessione, anche a titolo gratuito, di sostanze e di medicinali di cui
alle tabelle previste dall'articolo 14, e' iscritto  in  un  registro
speciale nel quale, senza alcuna lacuna,  abrasione  o  aggiunta,  in
ordine cronologico, secondo una progressione numerica unica per  ogni
sostanza o medicinale, e' tenuto in evidenza il movimento di  entrata
e di uscita delle stesse sostanze  o  medicinali.  Tale  registro  e'
numerato e firmato  in  ogni  pagina  dal  responsabile  dell'azienda
unita' sanitaria locale o da un suo delegato che riporta nella  prima
pagina gli  estremi  della  autorizzazione  ministeriale  e  dichiara
nell'ultima il numero delle pagine di cui il registro e'  costituito.
Il registro e'  conservato  da  parte  degli  enti  e  delle  imprese
autorizzati alla fabbricazione, per  la  durata  di  dieci  anni  dal
giorno dell'ultima registrazione. Detto termine e' ridotto  a  cinque
anni per  le  officine  autorizzate  all'impiego  e  per  le  imprese
autorizzate al commercio all'ingrosso. Lo stesso termine e' ridotto a
due anni per le  farmacie  aperte  al  pubblico  e  per  le  farmacie
ospedaliere. I direttori sanitari e i titolari di  gabinetto  di  cui
all'articolo 42, comma 1, conservano il registro di cui  al  presente
comma per due anni dal giorno dell'ultima registrazione.
  2. I  responsabili  delle  farmacie  aperte  al  pubblico  e  delle
farmacie ospedaliere nonche' delle aziende autorizzate  al  commercio
all'ingrosso riportano sul registro il movimento  dei  medicinali  di
cui alla tabella dei  medicinali,  sezioni  A,  B  e  C,  secondo  le
modalita' indicate al comma 1 e nel termine di quarantotto ore  dalla
dispensazione.
  3. Le  unita'  operative  delle  strutture  sanitarie  pubbliche  e
private, nonche' le unita' operative dei servizi  territoriali  delle
aziende sanitarie locali sono dotate di registro di carico e  scarico
dei medicinali di cui alla tabella dei medicinali, sezioni A, B e  C,
prevista dall'articolo 14.
  4. I registri di cui ai commi  1  e  3  sono  conformi  ai  modelli
predisposti dal Ministero della salute e possono essere  composti  da
un  numero  di  pagine  adeguato  alla  quantita'   di   stupefacenti
normalmente detenuti e movimentati.
  5. In alternativa ai registri di cui ai commi 1 e 3,  il  Ministero
della  salute  stabilisce  con  proprio  decreto  le   modalita'   di
registrazione su  supporto  informatico  della  movimentazione  delle
sostanze e dei medicinali di cui alle tabelle previste  dall'articolo
14.
  6. Il registro  di  cui  al  comma  3  e'  vidimato  dal  direttore
sanitario, o da un suo delegato, che provvede alla sua distribuzione.
Il  registro  e'  conservato,  in  ciascuna  unita'  operativa,   dal
responsabile dell'assistenza infermieristica per due anni dalla  data
dell'ultima registrazione.
  7.  Il  dirigente   medico   preposto   all'unita'   operativa   e'
responsabile della effettiva corrispondenza tra la giacenza contabile
e quella reale dei medicinali di cui  alla  tabella  dei  medicinali,
sezioni A, B e C, prevista dall'articolo 14.
  8. Il  direttore  responsabile  del  servizio  farmaceutico  compie
periodiche ispezioni per accertare la corretta tenuta dei registri di
reparto di cui al comma 3 e redige apposito  verbale  da  trasmettere
alla direzione sanitaria.».
  19. All'articolo 61 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. Nel registro di cui all'articolo 60, comma 1, tenuto da enti  e
imprese autorizzati alla fabbricazione  di  sostanze  stupefacenti  o
psicotrope nonche' dei medicinali,  compresi  nelle  tabelle  di  cui
all'articolo 14, e' annotata ciascuna  operazione  di  entrata  e  di
uscita o di passaggio in lavorazione.».
  20. All'articolo 62 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. Il registro di cui all'articolo 60, comma 1, tenuto dagli  enti
e  imprese  autorizzati  all'impiego  ed  al  commercio  di  sostanze
stupefacenti o psicotrope nonche' dei medicinali di cui alle  tabelle
previste dall'articolo 14 ed il registro delle  farmacie  per  quanto
concerne i medicinali di cui alla tabella dei medicinali, sezioni  A,
B e C, dell'articolo 14, sono chiusi al 31 dicembre di ogni anno.  La
chiusura si compie mediante scritturazione  riassuntiva  di  tutti  i
dati comprovanti i totali delle qualita'  e  quantita'  dei  prodotti
avuti in carico e delle quantita' e qualita' dei prodotti impiegati o
commercializzati durante l'anno, con l'indicazione di ogni  eventuale
differenza o residuo.».
  21. All'articolo 63 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. Gli  enti  o  le  imprese  autorizzati  alla  fabbricazione  di
sostanze stupefacenti o psicotrope nonche'  dei  medicinali  compresi
nelle tabelle di cui all'articolo 14 tengono  anche  un  registro  di
lavorazione, numerato e firmato in ogni pagina da un funzionario  del
Ministero della salute all'uopo delegato, nel quale sono iscritte  le
quantita' di materie prime  poste  in  lavorazione,  con  indicazione
della loro esatta denominazione e della data di entrata  nel  reparto
di lavorazione, nonche' i prodotti ottenuti da ciascuna  lavorazione.
Tale registro e' conservato per dieci anni  a  far  data  dall'ultima
registrazione.».
  22. Il comma 1 dell'articolo 65 del  testo  unico  delle  leggi  in
materia di  disciplina  degli  stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,
prevenzione,  cura   e   riabilitazione   dei   relativi   stati   di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e' sostituito dal seguente:
  «1. Gli  enti  e  le  imprese  autorizzati  alla  produzione,  alla
fabbricazione e all'impiego di  sostanze  stupefacenti  o  psicotrope
nonche' dei medicinali, compresi nelle tabelle  di  cui  all'articolo
14, trasmettono al Ministero della salute,  alla  Direzione  centrale
per i servizi antidroga e alla  competente  unita'  sanitaria  locale
annualmente, non  oltre  il  31  gennaio  di  ciascun  anno,  i  dati
riassuntivi dell'anno precedente e precisamente:
    a) i risultati di chiusura del registro di carico e scarico;
    b) la quantita' e  qualita'  delle  sostanze  utilizzate  per  la
produzione di medicinali preparati nel corso dell'anno;
    c) la quantita' e la qualita' dei medicinali  venduti  nel  corso
dell'anno;
    d) la quantita' e la qualita'  delle  giacenze  esistenti  al  31
dicembre.».
  23. All'articolo 66 del testo  unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. Gli enti e le imprese autorizzati ai sensi dell'articolo 17 che
abbiano  effettuato   importazioni   o   esportazioni   di   sostanze
stupefacenti  o  psicotrope  nonche'  di  medicinali  compresi  nelle
tabelle di  cui  all'articolo  14,  trasmettono  al  Ministero  della
salute, entro quindici giorni dalla fine di ogni  trimestre,  i  dati
relativi ai permessi di importazione o di esportazione utilizzati nel
corso del trimestre precedente. Gli enti  e  le  imprese  autorizzati
alla fabbricazione trasmettono, altresi', un rapporto sulla natura  e
quantita' delle materie prime ricevute e di quelle utilizzate per  la
lavorazione degli stupefacenti  o  sostanze  psicotrope  nonche'  dei
medicinali ricavati, e di quelli  venduti  nel  corso  del  trimestre
precedente. In tale rapporto, per  l'oppio  grezzo,  nonche'  per  le
foglie e pasta di coca e' indicato il titolo in  sostanze  attive  ad
azione stupefacente.».
  24. Gli articoli 69 e 71 del testo unico delle leggi in materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono abrogati.
  ((24-bis. La rubrica del titolo VII del testo unico delle leggi  in
materia di  disciplina  degli  stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,
prevenzione,  cura   e   riabilitazione   dei   relativi   stati   di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e' sostituita dalla  seguente:  "Prescrizioni
particolari relative ai precursori di droghe".
  24-ter. All'articolo 73 del testo unico delle leggi in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309,  e
successive modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) il comma 5 e' sostituito dal seguente:
      "5. Salvo che il fatto costituisca piu' grave  reato,  chiunque
commette uno dei fatti previsti dal  presente  articolo  che,  per  i
mezzi, la modalita'  o  le  circostanze  dell'azione  ovvero  per  la
qualita' e quantita' delle sostanze, e' di lieve entita',  e'  punito
con le pene della reclusione da sei mesi a quattro anni e della multa
da euro 1.032 a euro 10.329";
    b) il comma 5-bis e' sostituito dal seguente:
      "5-bis. Nell'ipotesi di cui al comma 5, limitatamente ai  reati
di cui al presente articolo commessi da persona  tossicodipendente  o
da assuntore di sostanze stupefacenti o psicotrope, il  giudice,  con
la sentenza di condanna o di applicazione  della  pena  su  richiesta
delle parti a norma dell'articolo 444 del codice di procedura penale,
su richiesta dell'imputato e sentito il pubblico  ministero,  qualora
non debba concedersi  il  beneficio  della  sospensione  condizionale
della pena, puo' applicare, anziche' le pene detentive e  pecuniarie,
quella del lavoro di pubblica utilita' di  cui  all'articolo  54  del
decreto legislativo 28 agosto 2000, n. 274, secondo le modalita'  ivi
previste. Con la sentenza il giudice  incarica  l'ufficio  locale  di
esecuzione penale esterna di verificare l'effettivo  svolgimento  del
lavoro di pubblica utilita'. L'ufficio  riferisce  periodicamente  al
giudice. In deroga a quanto  disposto  dal  citato  articolo  54  del
decreto legislativo n. 274 del 2000, il lavoro di  pubblica  utilita'
ha una  durata  corrispondente  a  quella  della  sanzione  detentiva
irrogata. Esso puo' essere disposto  anche  nelle  strutture  private
autorizzate ai sensi dell'articolo 116, previo consenso delle stesse.
In caso di violazione degli obblighi connessi  allo  svolgimento  del
lavoro di pubblica utilita', in deroga a quanto previsto  dal  citato
articolo 54 del decreto legislativo n. 274 del 2000, su richiesta del
pubblico ministero o d'ufficio, il  giudice  che  procede,  o  quello
dell'esecuzione, con le formalita' di cui all'articolo 666 del codice
di procedura penale, tenuto conto dell'entita'  dei  motivi  e  delle
circostanze della  violazione,  dispone  la  revoca  della  pena  con
conseguente   ripristino   di   quella   sostituita.   Avverso   tale
provvedimento di revoca e' ammesso ricorso per cassazione, che non ha
effetto sospensivo. Il lavoro di pubblica utilita' puo' sostituire la
pena per non piu' di due volte".
  24-quater. All'articolo 75 del testo unico delle leggi  in  materia
di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309,  e
successive modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) al comma 1, l'alinea e' sostituito  dal  seguente:  "Chiunque,
per farne uso personale, illecitamente  importa,  esporta,  acquista,
riceve a qualsiasi titolo o comunque detiene sostanze stupefacenti  o
psicotrope e' sottoposto, per un periodo da due mesi a un anno, se si
tratta di sostanze stupefacenti o psicotrope comprese nelle tabelle I
e III previste dall'articolo 14, e per un periodo da uno a tre  mesi,
se si tratta di sostanze stupefacenti  o  psicotrope  comprese  nelle
tabelle II e IV previste dallo stesso articolo, a una  o  piu'  delle
seguenti sanzioni amministrative:";
    b) dopo il comma 1 e' inserito il seguente:
      "1-bis. Ai fini dell'accertamento  della  destinazione  ad  uso
esclusivamente personale della sostanza stupefacente o  psicotropa  o
del medicinale di cui al comma  1,  si  tiene  conto  delle  seguenti
circostanze:
      a) che la quantita' di sostanza stupefacente o  psicotropa  non
sia superiore ai limiti massimi indicati  con  decreto  del  Ministro
della salute, di concerto con il Ministro della giustizia, sentita la
Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento per le politiche
antidroga, nonche' della modalita' di  presentazione  delle  sostanze
stupefacenti o psicotrope, avuto riguardo al peso lordo complessivo o
al   confezionamento   frazionato   ovvero   ad   altre   circostanze
dell'azione, da cui risulti che le sostanze sono destinate ad un  uso
esclusivamente personale;
      b)  che  i  medicinali  contenenti  sostanze   stupefacenti   o
psicotrope elencate nella tabella dei medicinali, sezioni A, B,  C  e
D, non eccedano il quantitativo prescritto")).
  25. All'articolo 114 del testo unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 2 e' sostituito dal seguente:
  «2. Il perseguimento degli obiettivi  previsti  dal  comma  1  puo'
essere affidato dai comuni e dalle comunita'  montane  o  dalle  loro
associazioni alle competenti aziende unita' sanitarie locali  o  alle
strutture private autorizzate ai sensi dell'articolo 116.».
  26. All'articolo 115 del testo unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, al
comma 1 la parola: «ausiliari» e' soppressa.
  27. All'articolo 120 del testo unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) il comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1.  Chiunque  fa  uso  di  sostanze  stupefacenti  e  di  sostanze
psicotrope puo' chiedere al ((servizio pubblico per le dipendenze)) o
ad una struttura privata autorizzata ai  sensi  dell'articolo  116  e
specificamente per l'attivita'  di  diagnosi,  di  cui  al  comma  2,
lettera  d),  del  medesimo  articolo   di   essere   sottoposto   ad
accertamenti diagnostici e di eseguire  un  programma  terapeutico  e
socio-riabilitativo.»;
    b) al comma 3, le parole:  «dell'unita'»  sono  sostituite  dalle
seguenti: «delle aziende unita'» e dopo le parole: «unita'  sanitarie
locali,» sono inserite le  seguenti:  «e  con  le  strutture  private
autorizzate ai sensi dell'articolo 116»;
    c) il comma 4 e' sostituito dal seguente:
  «4. Gli esercenti  la  professione  medica  che  assistono  persone
dedite all'uso di sostanze  stupefacenti  e  di  sostanze  psicotrope
possono,  in  ogni  tempo,  avvalersi  dell'ausilio  del   ((servizio
pubblico per le dipendenze)) e delle strutture private autorizzate ai
sensi dell'articolo 116.»;
    d) il comma 7 e' sostituito dal seguente:
  «7. Gli operatori del ((servizio pubblico  per  le  dipendenze))  e
delle strutture private autorizzate ai sensi dell'articolo 116((...))
non possono essere obbligati a deporre su quanto hanno conosciuto per
ragione  della  propria  professione,   ne'   davanti   all'autorita'
giudiziaria ne' davanti ad altra autorita'. Agli stessi si  applicano
le disposizioni dell'articolo 200 del codice di procedura penale e si
estendono le garanzie previste per il  difensore  dalle  disposizioni
dell'articolo  103  del  codice  di  procedura   penale   in   quanto
applicabili.».
  28. All'articolo 122 del testo unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre  1990,  n.  309,
sono apportate le seguenti modificazioni:
    a) il comma 1 e' sostituito dal seguente:
  «1. ((Il servizio pubblico  per  le  dipendenze))  e  le  strutture
private autorizzate ai sensi dell'articolo 116, compiuti i  necessari
accertamenti e sentito l'interessato, che puo' farsi assistere da  un
medico di fiducia autorizzato a presenziare anche  agli  accertamenti
necessari, definiscono un programma terapeutico e socio-riabilitativo
personalizzato che puo' prevedere, ove le condizioni psicofisiche del
tossicodipendente lo consentano, in collaborazione con  i  centri  di
cui all'articolo 114 e avvalendosi delle cooperative di  solidarieta'
sociale e delle associazioni  di  cui  all'articolo  115,  iniziative
volte ad un pieno inserimento sociale attraverso l'orientamento e  la
formazione  professionale,  attivita'  di  pubblica  utilita'  o   di
solidarieta' sociale. Nell'ambito dei programmi  terapeutici  che  lo
prevedono, possono adottare metodologie di  disassuefazione,  nonche'
trattamenti psico-sociali e  farmacologici  adeguati.  ((Il  servizio
pubblico per le dipendenze verifica l'efficacia del trattamento e  la
risposta del paziente al programma)).»;
    b) al comma 2, le parole: «deve  essere»  sono  sostituite  dalla
seguente: «viene» e dopo la parola: «studio» e' inserita la seguente:
«e»;
    c) al comma 3, le parole:  «riabilitative  iscritte  in  un  albo
regionale o provinciale» sono  sostituite  dalle  seguenti:  «private
autorizzate ai sensi dell'articolo 116»;
    d) il comma 4 e' sostituito dal seguente:
  «4. Quando l'interessato ritenga di  attuare  il  programma  presso
strutture  private  autorizzate  ai   sensi   dell'articolo   116   e
specificamente per l'attivita'  di  diagnosi,  di  cui  al  comma  2,
lettera d), del medesimo articolo, la scelta puo' cadere su qualsiasi
struttura situata nel territorio nazionale che si dichiari di  essere
in condizioni di accoglierlo.».
  ((28-bis. Al comma 1 dell'articolo 123 del testo unico delle  leggi
in materia di disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,
prevenzione,  cura   e   riabilitazione   dei   relativi   stati   di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, le parole:  "alle
tabelle I e II, sezioni A, B e C," sono  sostituite  dalle  seguenti:
"alla tabella I e alla tabella dei medicinali")).
  29. All'articolo 127 del testo unico  delle  leggi  in  materia  di
disciplina degli stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,  prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui
al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, il
comma 8 e' sostituito dal seguente:
  «8. I progetti di cui alle lettere a) e c) del comma 7 non  possono
prevedere  la  somministrazione   delle   sostanze   stupefacenti   o
psicotrope incluse nelle tabelle I e II  di  cui  all'articolo  14  e
delle sostanze non inserite nella Farmacopea ufficiale,  fatto  salvo
l'uso dei medicinali oppioidi prescrivibili ((...)).».
  30. Al testo unico delle  leggi  in  materia  di  disciplina  degli
stupefacenti   e   sostanze   psicotrope,   prevenzione,    cura    e
riabilitazione dei relativi stati di  tossicodipendenza,  di  cui  al
decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309,  sono
inserite le tabelle, previste dagli articoli 13, comma 1,  e  14  del
citato testo unico, come modificati dai commi  2  e  3  del  presente
articolo, nonche' l'allegato III-bis, riportati  nell'allegato  A  al
presente decreto.

                               Art. 2

Efficacia degli atti amministrativi adottati ai sensi del decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309.

  1. A decorrere dalla data di entrata in vigore del presente decreto
((riprendono)) a produrre effetti gli  atti  amministrativi  adottati
sino  alla  data  di  pubblicazione  della   sentenza   della   Corte
Costituzionale n. 32 del 12 febbraio 2014, ai sensi del  testo  unico
delle leggi in materia di disciplina degli  stupefacenti  e  sostanze
psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati  di
tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della  Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni.
  ((1-bis. Nei decreti applicativi del testo unico di cui al  decreto
del Presidente della Repubblica 9  ottobre  1990,  n.  309,  adottati
dalla data di entrata in vigore della legge 21 febbraio 2006, n.  49,
fino  alla  data  di  pubblicazione  della   sentenza   della   Corte
costituzionale n. 32 del 12 febbraio 2014, ogni richiamo alla tabella
II e' da intendersi riferito alla  tabella  dei  medicinali,  di  cui
all'allegato A al presente decreto)).

												Capo II * *Impiego dei medicinali meno onerosi da parte del Servizio sanitario* nazionale *
                               Art. 3

      (((Disposizioni in materia di impiego di medicinali). ))

  ((1.All'articolo  48,  comma  19,  lettera  b),  numero   3),   del
decreto-legge  30   settembre   2003,   n.   269,   convertito,   con
modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,  sono  aggiunte,
in fine, le seguenti parole: ", e, anche su richiesta delle regioni e
delle province autonome di Trento  e  di  Bolzano  o  delle  societa'
scientifiche nazionali del settore clinico  di  specifico  interesse,
sentito il  Consiglio  superiore  di  sanita',  alla  sperimentazione
clinica di medicinali per un impiego non compreso nell'autorizzazione
all'immissione in commercio".
  2. Dopo il comma 4 dell'articolo 1  del  decreto-legge  21  ottobre
1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre  1996,  n.  648,  e'
inserito il seguente:
    "4-bis.  Anche  se   sussista   altra   alternativa   terapeutica
nell'ambito   dei   medicinali   autorizzati,   previa    valutazione
dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), sono  inseriti  nell'elenco
di cui al comma 4, con conseguente erogazione a carico  del  Servizio
sanitario nazionale, i medicinali che possono essere  utilizzati  per
un'indicazione terapeutica diversa  da  quella  autorizzata,  purche'
tale indicazione sia nota e conforme a ricerche condotte  nell'ambito
della  comunita'  medico-scientifica  nazionale   e   internazionale,
secondo parametri di  economicita'  e  appropriatezza.  In  tal  caso
l'AIFA  attiva  idonei  strumenti  di  monitoraggio  a  tutela  della
sicurezza  dei  pazienti  e  assume  tempestivamente  le   necessarie
determinazioni")).

                               Art. 4

                          Entrata in vigore

  1. Il presente decreto entra in vigore il giorno stesso  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  e
sara' presentato alle Camere per la conversione in legge.
  Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella  Raccolta  ufficiale  degli  atti  normativi  della  Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
  Dato a Roma, addi' 20 marzo 2014

                             NAPOLITANO


                         Renzi, Presidente del Consiglio dei ministri

                         Lorenzin, Ministro della salute

                         Orlando, Ministro della giustizia

Visto, il Guardasigilli: Orlando

                                                           Allegato A
                                                   (art. 1, comma 30)



((
---------------------------------------------------------------------
|                               TABELLA I                           |
+-------------------------------------------------------------------+
|SOSTANZE                                                           |
+-------------------------------------------------------------------+
|                         |                          |    ALTRA     |
|  DENOMINAZIONE COMUNE   |  DENOMINAZIONE CHIMICA   |DENOMINAZIONE |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4-bromo-2,5-dimetossi-    |              |
|2C-B                     |feniletilamina            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2,5-dimetossi-4-iodo-     |              |
|2C-I                     |fenetilamina              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2,5-dimetossi-4-etiltio-  |              |
|2C-T-2                   |fenetilamina              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2,5-dimetossi-            |              |
|                         |4-(n)-propiltio-          |              |
|2C-T-7                   |fenetilamina              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-acetil-3-idrossi-       |              |
|                         |7,8-deidro-4,5-epossi-n-  |              |
|3-Monoacetilmorfina      |metilmorfinano            |3-MAM         |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |( (RS)-1-(4-fluorofenil)  |              |
|4 Fluoroamfetamina       |propan-2-amina)           |4-FA          |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-(4-metilfenil)          |              |
|4-Metilamfetamina        |propan-2-amina            |4-MA          |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4-metil-2-amino-5-        |              |
|4-metilaminorex          |fenil-2-ossazolina        |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|4-MTA                    |4-metiltioamfetamina      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(1H-indol-5-yl)           |              |
|5-(2-aminopropil)indolo  |propan-2-amine)           |5-IT; 5-API   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |5-(2-aminopropil)         |              |
|5-APB                    |benzofurano               |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |5-(2-amino-propil)-       |              |
|5-APDB                   |2,3-diidro-benzofurano    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-(2-aminopropil)benzo-   |              |
|6-APB                    |furano                    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-(2-aminopropil)-        |              |
|6-APDB                   |2,3-diidrobenzofurano     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-idrossi-6-acetil-       |              |
|                         |7,8-deidro-4,5-epossi-N-  |              |
|6-Monoacetilmorfina      |metilmorfinano            |6-MAM         |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-[1-(alfa-               |              |
|Acetil-alfa-             |metilfeniletil)-          |              |
|metilfentanil            |4-piperidil] acetanilide  |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere acetico del        |              |
|                         |9,10-dideidro-            |              |
|                         |N,N-dietil-6-             |              |
|Acetildietilammide       |metilergolina-8-beta-     |              |
|dell'acido (+)-lisergico |carbossamide              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere acetico del        |              |
|                         |6-idrossi-3-metossi-      |              |
|                         |N-metil-4,5-epossi-       |              |
|Acetildiidrocodeina      |morfinano                 |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-O-acetiltetraidro-      |              |
|                         |7-alfa-(1-idrossi-        |              |
|                         |1-metilbutil)-            |acetato di    |
|Acetorfina               |6,14-endoeteno-oripavina  |etorfina      |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Alcaloidi totali         |                          |              |
|dell'oppio               |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |alfa-3-acetossi-          |              |
|                         |6-dimetilamino-           |alfa-         |
|Alfacetilmetadolo        |4,4-difenileptano         |acetilmetadone|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |alfa-1-metil-3-etil-      |              |
|                         |4-fenil-4-                |              |
|Alfameprodina            |propionossipiperidina     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |alfa-6-dimetilamino-4,4-  |              |
|Alfametadolo             |difenil-3-eptanolo        |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-[1-(alfa-               |              |
|                         |metilfeniletil)-          |3-            |
|Alfametilfentanil        |4-piperidil]propioanilide |metilfentanil |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-(1-[1-metil-            |              |
|                         |2-(2-tienil)etil]-        |3-metiltio-   |
|Alfametiltiofentanil     |4-piperidil]propioanilide |fentanil      |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |alfa 1,3-dimetil-4-fenil- |              |
|Alfaprodina              |4-propionossipiperidina   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Alfentanil               |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-allil-1-metil-4-fenil-  |              |
|Allilprodina             |4-propionossipiperidina   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |1-(5-fluoro-  |
|                         |1-[(5-fluoropentil)-      |pentil)-3-(2- |
|                         |1H-indol-3-il)-           |iodobenzoil)  |
|AM-694                   |(2-iodofenil)metanone     |indolo        |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Amfepramone              |                          |Dietilpropione|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-alfa-                 |              |
|Amfetamina               |metilfeniletilamina       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |9,10-dideidro-            |              |
|Amide dell'acido         |6-metilergolina-          |              |
|lisergico                |8-beta-carbossamide       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2-amino-5-fenil-2-        |              |
|Aminorex                 |ossazolina                |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Analoghi di struttura    |                          |              |
|derivanti dal            |                          |              |
|2-amino-1-fenil-         |                          |              |
|1-propanone, per una o   |                          |              |
|piu' sostituzioni        |                          |              |
|sull'anello aromatico e/o|                          |              |
|sull'azoto e/o sul       |                          |              |
|carbonio terminale       |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Analoghi di struttura    |                          |              |
|derivanti dal            |                          |              |
|3-benzoilindolo          |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Analoghi di struttura    |                          |              |
|derivanti dal            |                          |              |
|3-fenilacetilindolo      |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Analoghi di struttura    |                          |              |
|derivanti dal            |                          |              |
|3-(1-naftoil)indolo      |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |1-para- aminofeniletil-   |              |
|                         |4-fenilpiperidin-         |              |
|Anileridina              |4-carbossilico            |alidina       |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Argyreia nervosa semi    |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |1-(2-benzilossietil)-     |benzilos-     |
|                         |4-fenilpiperidin-         |sietil-       |
|Benzetidina              |4-carbossilico            |norpetidina   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Benzilmorfina            |3-O-benzilmorfina         |ipesandrina   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |1-Benzil-     |
|Benzilpiperazina (BZP)   |N-Benzilpiperazina        |piperazina    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-(3-ciano-3,3-difenil-   |              |
|                         |propil)-4-(2-ossi-        |              |
|                         |3-propionil-1-benzi-      |              |
|Benzitramide             |midazolinil)-piperidine   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |beta-3-acetossi-          |              |
|                         |6-dimetilamino-           |              |
|Betacetilmetadolo        |4,4-difenileptano         |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-[1-(beta-idrossi-       |              |
|                         |feniletil)-4-piperidil]   |              |
|Beta-idrossifentanil     |propioanilide             |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Beta-idrossimetil-       |                          |              |
|3-fentanil               |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |beta-1-metil-3-etil-      |              |
|                         |4-fenil-4-                |              |
|Betameprodina            |propionossipiperidina     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |beta-6-dimetilamino-      |              |
|Betametadolo             |4,4-difenil-3-eptanolo    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |beta-1,3-dimetil-         |              |
|                         |4-fenil-4-                |              |
|Betaprodina              |propionossipiperidina     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-(1,3-benzodiossol-5-    |              |
|                         |il)-2-(metilamino)        |              |
|Butilone                 |butan-1-one               |bk-MBDB       |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4-morfolino-2,2-          |              |
|Butirrato di diossafetile|difenilbutirrato di etile |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Catha edulis pianta      |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Catina                   |(+)-norpseudoefedrina     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(-)-(S)-2-aminopropio-    |              |
|Catinone                 |fenone                    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4-meta-idrossifenil-      |              |
|                         |1-metil-4-                |              |
|Chetobemidone            |propionilpiperidina       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2-para-clorobenzil-       |              |
|                         |1-dietilaminoetil-        |              |
|Clonitazene              |5-nitrobenzimidazolo      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Coca foglie              |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere metilico della     |              |
|Cocaina                  |benzoilecgonina           |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Codeina                  |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |diidrocodeinone-          |              |
|Codossima                |6-carbossimetilossima     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(2-[(1R,3S)-3-            |              |
|                         |idrossicicloesil]-5-(2-   |              |
|CP 47,497                |metilottan-2-il)fenolo    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(2-[(1R,3S)-3-            |              |
|                         |idrossicicloesil]-5-(2-   |              |
|CP47,497-omologo C8      |metilnonan-2-il)fenolo    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Delta-8-trans-           |                          |              |
|tetraidrocannabinolo     |                          |              |
|(THC)                    |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(6aR,10aR)-6a,7,8,10a-    |              |
|Delta-9-trans-           |tetraidro-6,6,9-          |              |
|tetraidrocannabinolo     |trimetil-3-pentil-        |              |
|(THC)                    |6H-dibenzo[b,d]piran-1-olo|              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Desomorfina              |diidrodesossimorfina      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(+)-alfa-                 |              |
|Destroamfetamina         |metilfeniletilamina       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(+)-4-[2-metil-4-osso-    |              |
|                         |3,3-difenil-4-(1-         |              |
|                         |pirrolidinil)butil]-      |              |
|Destromoramide           |morfolino)                |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Destromoramide intermedio|                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|DET                      |3-[2-(dietilamino)etil]   |              |
|(N,N-dietiltriptamina)   |indolo                    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-[2-(metilfeniletilamino)|              |
|Diampromide              |-propil]propioanilide     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-dietilamino-1,1-di-     |              |
|Dietiltiambutene         |(2'-tienil)-1-butene      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Dietilamide dell'acido   |                          |              |
|(+)-1-metil-lisergico    |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |1-(3-ciano-3,3-difenil-   |              |
|                         |propil)-4-fenilpiperidin- |              |
|Difenossilato            |4-carbossilico            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |acido 1-(3-ciano-3,3-     |              |
|                         |difenilpropil)-4-         |              |
|Difenossina              |fenilisonipecotico        |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Diidrocodeina            |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |7,8-diidro-7-alfa-        |              |
|                         |[1-(R)-idrossi-           |              |
|                         |1-metilbutil]-6,14-endo-  |              |
|Diidroetorfina           |etanotetraidrooripavina   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(5-alfa,6-alfa)-          |              |
|                         |4,5-epossi-17-metil-      |              |
|Diidromorfina            |morfinan-3,6-diolo        |paramorfano   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-dimetilamino-           |              |
|Dimefeptanolo            |4,4-difenil-3-eptanolo    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2-dimetilaminoetil-       |              |
|                         |1-etossi-1,1-             |              |
|Dimenossadolo            |difenilacetato            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-dimetilamino-1,1-       |              |
|Dimetiltiambutene        |di-(2'-tienil)-1-butene   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4,4-difenil-6-piperidin-  |              |
|Dipipanone               |3-eptanone                |fenilpiperone |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|DMA (2,5-dimetossi-      |(±)-2,5-dimetossi-        |              |
|amfetamina)              |alfa-metilfeniletilamina  |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|DMHP (1-idrossi-3(1,2-   |3-(1,2-dimetileptil)-     |              |
|dimetileptil)-           |7,8,9,10-tetraidro-       |              |
|7,8,9,10-tetraidro-      |6,6,9-trimetil-           |              |
|6,6,9-trimetil-          |6H-dibenzo                |              |
|6H-dibenzo[b,d]pirano)   |[b,d]piran-1-olo          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |N,N-dimetil-  |
|DMT                      |3-[2-(dimetilamino)etil]  |1H-indol-3-   |
|(N,N-dimetiltriptamina)  |indolo                    |etanamina     |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-4-bromo-              |              |
|DOB (4-bromo-2,5-        |2,5-dimetossi-alfa-       |              |
|dimetossiamfetamina)     |metilfeniletilamina       |brolamfetamina|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|DOET (4-etil-2,5-        |(±)-4-etil-2,5-dimetossi- |              |
|dimetossiamfetamina)     |alfa-feniletilamina       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|DOM (4-metil-2,5-        |2,5-dimetossi-alfa,4-     |              |
|dimetossiamfetamina)     |dimetilfeniletilamina     |STP           |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3,4-dimetossi-17-metil-   |              |
|Drotebanolo              |morfinan-6-beta,14-diolo  |ossimetebanolo|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |acido 3-beta-idrossi-     |              |
|                         |1-alfa-H,-5alfa-H-        |              |
|                         |tropan-2-beta-            |              |
|Ecgonina                 |carbossilico              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Eroina                   |diacetilmorfina           |diamorfina    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-etilmetilamino-         |              |
|                         |1,1-di-(2'-tienil)-       |              |
|Etilmetiltiambutene      |1-butene                  |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Etilmorfina              |3-O-etilmorfina           |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-dietilaminoetil-        |              |
|                         |2-para-etossibenzil-      |              |
|Etonizatene              |5-nitrobenzimidazolo      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |tetraidro-7-alfa-         |              |
|                         |(1-idrossi-1-metilbutil)- |              |
|Etorfina                 |6,14-endoeteno-oripavina  |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |1-[2-(2-idrossietossi)-   |              |
|                         |etil]-4-fenilpiperidin-   |              |
|Etosseridina             |4-carbossilico            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |alfa-         |
|Etriptamina              |3-(2-aminobutil)indolo    |etiltriptamina|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-morfolin-4,4'-difenil-  |morfodone;    |
|Fenadoxone               |3-eptanone                |eptazone      |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-(1-metil-2-piperi-      |              |
|Fenampromide             |dinoetil)-propioanilide   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2'-idrossi-5,9-dimetil-   |              |
|                         |2-feniletil-6,7-          |fenetilazocina|
|Fenazocina               |benzomorfano              |fenobenzorfano|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Fendimetrazina           |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |7-[2-[(alfa-              |              |
|                         |metilfeniletil)amino]etil]|              |
|Fenetillina              |teofillina                |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Fenmetrazina             |3-metil-2-fenilmorfolina  |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-idrossi-N-              |              |
|Fenomorfano              |feniletilmorfinano        |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |1-(3-idrossi-3-           |              |
|                         |fenilpropil)-4-           |              |
|                         |fenilpiperidin-           |              |
|Fenoperidina             |4-carbossilico            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Fentanil                 |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Fentermina               |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Folcodina                |morfoniletilmorfina       |omocodeina    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Funghi del genere        |                          |              |
|strofaria, conocybe e    |                          |              |
|psilocybe                |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico            |              |
|                         |dell'acido 1-(2-          |              |
|                         |tetraidrofurfurilossietil)|              |
|                         |-4-fenilpiperidin-        |              |
|Furetidina               |4-carbossilico            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Idrocodone               |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Idromorfinolo            |14-idrossidiidromorfina   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Idromorfone              |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |4-meta-idrossifenil-1-    |              |
|                         |metilpiperidin-           |demidone;     |
|Idrossipetidina          |4-carbossilico            |ossipetidina  |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Ipomea violacea semi     |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-dimetilamino-5-metil-   |              |
|Isometadone              |4,4-difenil-3-esanone     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(naftalen-1-il)           |              |
|                         |(1-pentil-1H-indol-3-il)  |              |
|JWH-018                  |metanone                  |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(naftalen-1-il) (1-butil- |              |
|JWH-073                  |1H-indol-3-il)metanone    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |4-            |
|                         |                          |metilnaftalen-|
|                         |                          |1-il-(1-      |
|                         |1-pentil-3-(4-metil-      |pentilindol-  |
|JWH-122                  |1-naftoil)indolo          |3-il)metanone |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |2-(2-         |
|                         |                          |metossifenil)-|
|                         |1-pentil-3-               |1-(1-         |
|                         |(2-metossifenilacetil)    |pentilindol-  |
|JWH-250                  |indolo                    |3-il)etanone  |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-2-(2-clorofenil)-     |              |
|                         |2-(metilamino)            |              |
|Ketamina                 |cicloesanone              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Ketobemidone             |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(-)-(R)-alfa-             |              |
|Levoamfetamina           |metilfenil-etilamina      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(1)-3-idrossi-N-          |              |
|Levofenoacilmorfano      |fenacilmorfinano          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(-)-N,alfa-               |              |
|Levometamfetamina        |dimetilfeniletilamina     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(-)-3-metossi-N-          |              |
|Levometorfano            |metilmorfinano            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(-)-4-[2-metil-4-ossi-    |              |
|                         |3,3-difenil-4-            |              |
|                         |(1-pirrolidinil)-butil]   |              |
|Levomoramide             |morfolina                 |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(-)-3-idrossi-N-          |              |
|Levorfanolo              |metilmorfinano            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Lophophora Williamsii    |                          |              |
|pianta (Peyote)          |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |(+)-lysergide;|
|                         |9,10-dideidro-            |(+)-N,        |
|                         |N,N-dietil-6-             |N-dietil-     |
|LSD (Dietilamide         |metilergolina-8-beta-     |lysergamide;  |
|dell'acido lisergico)    |carbossamide              |LSD 25        |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Mazindolo                |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|MBDB (N-metil-(3,4-      |N-metil-alfa-etil-        |              |
|metilendiossifenil)      |3,4-metilendiossi-        |              |
|-2-butanamina            |feniletilamina            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |alfa-metil-   |
|                         |                          |3,4-(metil-   |
|MDA (3,4-                |                          |endiossi)-    |
|metilendiossiamfetamina) |tenamfetamina             |feniletilamina|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |5,6-Metilendiossi-        |              |
|MDAI                     |2-aminoindano             |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|MDEA (3,4-               |(±)-N-etil-alfa-metil-    |              |
|metilendiossi-           |3,4-(metilendiossi)       |MDE;          |
|etilamfetamina)          |feniletilamina            |N-etil-MDA    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |ecstasy;      |
|                         |                          |N,alfa-       |
|MDMA                     |(±)-N,alfa-dimetil-       |dimetil-      |
|(3,4-metilendiossi-      |3,4-(metilendiossi)       |omopipero-    |
|metamfetamina)           |feniletilamina            |nilamina      |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere 2-(dimetilamino)   |              |
|                         |etilico dell'acido        |              |
|Meclofenossato           |4-cloro-fenossiacetico    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Mefedrone                |4-metilcatinone           |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3,4,5-                    |              |
|Mescalina                |trimetossifeniletilamina  |TMPEA         |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-(alfa-metilfeniletil)-  |              |
|                         |N-(fenilcarbamoil)        |              |
|Mesocarb                 |sidnone immina            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-dimetilamino-           |              |
|Metadone                 |4,4-difenil-3-eptanone    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4-ciano-2-dimetil-        |              |
|Metadone intermedio      |amino-4,4-difenilbutano   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |desossi-      |
|                         |                          |efedrina;     |
|                         |                          |(+)-2-        |
|                         |(+)-(S)-N,alfa-           |metilamino-   |
|Metamfetamina            |dimetilfeniletilamina     |1-fenilpropano|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2'-idrossi-2,5,9-         |              |
|                         |trimetil-6,7-             |              |
|Metazocina               |benzomorfano              |metobenzorfano|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2-(metilamino)-           |              |
|Metilcatinone            |1-fenilpropan-1-one       |metcatinone   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-metil-delta-6-          |              |
|Metildesorfina           |deidrossimorfina          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Metildiidromorfina       |6-metil-diidromorfina     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(RS)-1-(benzo[d]          |              |
|                         |[1,3]diossol-5-il)-2-     |              |
|3,4-Metilendiossi-       |(pirrolidin-1-il)pentan-  |              |
|pirovalerone             |1-one                     |MDPV          |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Metopone                 |5-metil-diidromorfinone   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2-(etilamino)-            |              |
|                         |2-(3-metossifenil)        |              |
|Metossietamina           |cicloesanone              |MXE; MKET;    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |3-benzil-6-mi-|
|Mirofina                 |miristilbenzilmorfina     |ristil-morfina|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2-metossi-alfa-metil-     |              |
|MMDA (5-metossi-3,4-     |4,5-(metilendiossi)       |              |
|metilendiossiamfetamina) |feniletilamina            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |9,10-dideidro-N-etil-N-   |              |
|                         |[1-idrossi-metil)         |              |
|Monoetilamide            |propil]-1,6-metil-        |              |
|dell'acido (+)-1-metil-  |ergolina-8-beta-          |              |
|lisergico                |carbossamide              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Monoetilamide            |9,10-dideidro-N-etil-     |              |
|dell'acido               |6-metilergolina-          |              |
|(+)-lisergico            |8-beta-carbossamide       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |1-(2-morfolinoetil)-      |              |
|                         |4-fenilpiperidin-         |morfolinetil- |
|Morferidina              |4-carbossilico            |norpetidina   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |7,8-deidro-4,5-epossi-    |              |
|                         |3,6-diidrossi-            |              |
|Morfina                  |N-metilmorfinano          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Morfina metil bromuro    |                          |              |
|ed altri derivati        |                          |              |
|morfinici ad "azoto      |                          |              |
|pentavalente" tra i      |                          |              |
|quali i derivati         |                          |              |
|N-ossimorfinici (quale   |                          |              |
|la N-ossicodeina).       |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Morfolide dell'acido     |                          |              |
|(+) lisergico            |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere propionico         |              |
|                         |dell'1-metil-4-fenil-     |              |
|MPPP                     |4-piperidinolo            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |17-idrossi-4-estren-      |19-nortesto-  |
|Nandrolone               |3-one                     |sterone       |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-etil-alfa-              |              |
|N-etilamfetamina         |metilfeniletilamina       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Nicocodina               |6-nicotinilcodeina        |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Nicodicodina             |6-nicotinildiidrocodeina  |NDHC          |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Nicomorfina              |3,6-dicotinilmorfina      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-N-[alfa-metil-        |              |
|                         |3,4-(metilendiossi)       |              |
|N-idrossi-MDA            |feniletil]idrossilamina   |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-alfa-3-acetossi-      |              |
|                         |6-metilamino-             |              |
|Noracimetadolo           |4,4-difenileptano         |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Norcodeina               |N-demetilcodeina          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |(-)-morfinan- |
|Norlevorfanolo           |(-)-3-idrossimorfinano    |3-olo         |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-dimetilamino-           |desmetil-     |
|Normetadone              |4,4-difenil-3-esanone     |metadone      |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |morfina       |
|Normorfina               |demetilmorfina            |N-demetilata  |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4,4-difenil-6-            |              |
|Norpipanone              |piperidin-3-esanone       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Oppio                    |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |6,7,8,14-     |
|                         |                          |tetradeidro-  |
|                         |                          |4,5-alpha-    |
|                         |                          |epossi-       |
|                         |                          |6-metossi-    |
|                         |                          |17-metil-     |
|Oripavina                |3-O-demetiltebaina        |morfinan-3-olo|
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Ossicodone               |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Ossimorfone              |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Paglia di papavero       |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-esil-7,8,9,10-          |5'-metil-     |
|                         |tetraidro-6,6,9-          |delta6a-10a-  |
|                         |trimetil-6H-dibenzo       |tetraidro-    |
|Paraesil                 |[b,d]piran-1-olo          |cannabinolo   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |4'-fluoro-N-(1-           |              |
|                         |feniletil-4-piperidil)    |              |
|Para-fluorofentanil      |propionanilide            |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-etil-1-                 |              |
|PCE (eticiclidina)       |fenilcicloesilamina       |cicloesamina  |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-(1-fenilcicloesil)      |              |
|PCP (fenciclidina)       |piperidina                |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere acetico            |              |
|                         |dell'1-feniletil-         |              |
|PEPAP                    |4-fenil-4-piperidinolo    |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |1-metil-4-                |              |
|                         |fenilpiperidin-4-         |              |
|Petidina                 |carbossilico              |meperidina    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-metil-4-ciano-          |              |
|Petidina intermedio A    |4-fenilpiperidina         |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |4-fenilpiperidin-         |normeperidina;|
|Petidina intermedio B    |4-carbossilico            |norpetidina   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |acido         |
|                         |                          |meperidinico; |
|                         |                          | acido        |
|                         |acido 1-metil-4-          |petidinico;   |
|                         |fenilpiperidin-4-         |acido         |
|Petidina intermedio C    |carbossilico              |gevelinico    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-(1-fenilcicloesil)      |              |
|PHP (roliciclidina)      |pirrolidina               |PCPY          |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere etilico dell'acido |              |
|                         |4-fenil-1-(3-fenil-       |              |
|                         |aminopropil)piperidin-    |              |
|Piminodina               |4-carbossilico            |anopridina    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |amide dell'acido          |              |
|                         |1-(3-ciano-3,3-           |              |
|                         |difenilpropil)-4-         |              |
|                         |(1-piperidin)piperidin-   |              |
|Piritramide              |4-carbossilico            |pirinitramide |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Pirrolidide dell'acido   |                          |              |
|(+) lisergico            |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|PMA (para-               |para-metossi-alfa-        |              |
|metossiamfetamina)       |metilfeniletilamina       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|PMMA (para-              |para-metossi-N,alfa-      |              |
|metossiametamfetamina)   |dimetilfeniletilamina     |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1,3-dimetil-4-fenil-4-    |              |
|Proeptazina              |propionossiazacicloeptano |dimefeprimina |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |estere isopropilico       |              |
|                         |dell'acido 1-metil-       |ipropetidina; |
|                         |4-fenilpiperidin-         |gevelina;     |
|Properidina              |4-carbossilico            |isopedina     |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |N-(1-metil-2-             |              |
|                         |piperidinoetil)-N-2-      |              |
|Propiram                 |piridil-propionamide      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |diidrogeno fosfato del    |              |
|                         |3-[2-(dimetilamino)       |              |
|Psilocibina              |etil]indol-4-olo          |indocibina    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |3-[2-(dimetilamino)       |              |
|Psilocina                |etil]indol-4-olo          |psilotsina    |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |                          |deossidiidro- |
|                         |(±)-3-metossi-N-          |tebacodina;   |
|Racemetorfano            |metilmorfinano            |metorfano     |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-4-[2-metil-4-ossi-    |              |
|                         |3,3-difenil-4-(1-         |              |
|                         |pirrolidinil)-butil]-     |              |
|Racemoramide             |morfolina                 |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-3-idrossi-N-          |              |
|Racemorfano              |metilmorfinano            |metorfinano   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Remifentanil             |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Rivea corymbosa semi     |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Salvia divinorum pianta  |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Salvinorina A            |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Sufentanil               |                          |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1-[1-(2-tienil)cicloesil] |              |
|TCP (tenociclidina)      |piperidina                |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6-acetossi-4,5-epossi-    |              |
|                         |3-metossi-N-metil-        |acetildiidro- |
|Tebacone                 |morfin-6-ene              |codeinone     |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |6,7,8,14-tetradeidro-     |              |
|                         |4,5alfa-epossi-           |              |
|                         |3,6-dimetossi-17-         |              |
|Tebaina                  |metilmorfinano            |paramorfina   |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |(±)-etil-trans-2-         |              |
|                         |(dimetilamino)-1-fenil-   |              |
|                         |3-cicloesene-1-           |              |
|Tilidina                 |carbossilato              |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|TMA (3,4,5-              |(±)-3,4,5-trimetossi-alfa-|              |
|trimetossiamfetamina)    |metilfeniletilamina       |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |2,4,5-                    |              |
|TMA-2                    |trimetossiamfetamina      |              |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|                         |1,2,5-trimetil-4-fenil-4- |dimetilme-    |
|Trimeperidina            |propionossipiperidina     |peridina      |
+-------------------------+--------------------------+--------------+
|Zipeprolo                |                          |              |
+-------------------------------------------------------------------+
|Qualsiasi  forma  stereoisomera   delle  sostanze   iscritte  nella|
|presente tabella, in tutti i casi in cui  possono  esistere,  salvo|
|che ne sia fatta espressa eccezione. Gli esteri e gli  eteri  delle|
|sostanze  iscritte  nella  presente tabella, a meno  che  essi  non|
|figurino  in  altre tabelle,  compresi i sali dei suddetti isomeri,|
|esteri ed eteri in tutti i casi in cui questi possono esistere.    |
+-------------------------------------------------------------------+
|Le  preparazioni  contenenti  le  sostanze  di  cui  alla  presente|
|tabella,  in  conformita'  alle  modalita'  di cui alla tabella dei|
|medicinali.                                                        |
+-------------------------------------------------------------------+
|Sono  espressamente escluse dalla  presente  tabella  le  sostanze:|
|Bupropione, Pirovalerone.                                          |
+-------------------------------------------------------------------+
|Dalla presente tabella  e'  espressamente  esclusa  la  norefedrina|
|(fenilpropanolamina,     Denominazione    chimica:   (±)-2-amino-1-|
|fenilpropan-1-olo).                                                |
|Sono espressamente escluse  dalla  presente  tabella  le  sostanze:|
|Destrometortano, Destrorfano.                                      |
+-------------------------------------------------------------------+
))





---------------------------------------------------------------------
|                            TABELLA II                             |
+-------------------------------------------------------------------+
|                                                                   |
|SOSTANZE                                                           |
|                                                                   |
+-------------------------------------------------------------------+
| DENOMINAZIONE COMUNE | DENOMINAZIONE CHIMICA | ALTRA DENOMINAZIONE|
+----------------------+-----------------------+--------------------+
|Cannabis ((...))      |                       |                    |
|(foglie e             |                       |                    |
|infiorescenza)        |                       |                    |
+----------------------+-----------------------+--------------------+
|Cannabis ((...))(olio)|                       |                    |
+----------------------+-----------------------+--------------------+
|Cannabis ((...))      |                       |                    |
|(resina)              |                       |                    |
+-------------------------------------------------------------------+
Le preparazioni  contenenti le sostanze di cui alla presente tabella,
in conformita' alle modalita' di cui alla tabella dei medicinali.
---------------------------------------------------------------------





---------------------------------------------------------------------
                             TABELLA III
---------------------------------------------------------------------
SOSTANZE
---------------------------------------------------------------------
DENOMINAZIONE COMUNE  | DENOMINAZIONE CHIMICA  | ALTRA DENOMINAZIONE
---------------------------------------------------------------------
Amobarbital           |                        |
---------------------------------------------------------------------
Ciclobarbital         |                        |
---------------------------------------------------------------------
Eptabarbital          |                        |
---------------------------------------------------------------------
Glutetimide           |                        |
---------------------------------------------------------------------
Mecloqualone          |                        |
---------------------------------------------------------------------
Metaqualone           |                        |
---------------------------------------------------------------------
Pentobarbital         |                        |
---------------------------------------------------------------------
Secobarbital          |                        |
---------------------------------------------------------------------
I sali delle  sostanze di  cui  sopra, in tutti i casi in cui possono
esistere.
---------------------------------------------------------------------
Le preparazioni contenenti le  sostanze di cui alla presente tabella,
in conformita' alle modalita' di cui alla tabella dei medicinali.
---------------------------------------------------------------------





---------------------------------------------------------------------
                             TABELLA IV
---------------------------------------------------------------------
SOSTANZE
=====================================================================
|                              |   DENOMINAZIONE    |     ALTRA     |
|     DENOMINAZIONE COMUNE     |      CHIMICA       | DENOMINAZIONE |
+==============================+====================+===============+
|Acido                         |                    |               |
|5-etil-5-crotilbarbiturico    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Acido gamma-idrossibutirrico  |                    |GHB            |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Alazepam                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Allobarbital                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Alossazolam                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Alprazolam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|((Amineptina))                |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Aprobarbital                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Barbexaclone                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Barbital                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Benzfetamina                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Brallobarbital                |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Bromazepam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Brotizolam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Buprenorfina                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Butalbital                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Butallilonal                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Butobarbital                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Butorfanolo                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Camazepam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Clobazam                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Clonazepam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Clorazepato                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Clordemetildiazepam           |                    |Delorazepam    |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Clordiazepossido              |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Clossazolam                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Clotiazepam                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Destropropossifene            |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Diazepam                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Estazolam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Etclorvinolo                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Etifossina                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Etil loflazepato              |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Etinamato                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Fencamfamina                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|((...))                                                            |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Fenobarbital                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Fenproporex                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|((...))                                                            |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Fludiazepam                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Flunitrazepam                 |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Flurazepam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Gamma-butirrolattone (GBL)    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Ketazolam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Lefetamina (SPA)              |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Loprazolam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Lorazepam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Lormetazepam                  |N-metil-lorazepam   |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|((...))                                                            |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Meclofenossato                |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Medazepam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Mefenorex                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Metarbital                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Metilfenidato                 |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Metilfenobarbital             |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Metilossazepam                |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Metiprilone                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Midazolam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Nimetazepam                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Nitrazepam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Nordazepam                    |Desmetildiazepam    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|((Ossazepam))                 |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Ossazolam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Pemolina                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Pentazocina                   |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Pinazepam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Pipradrolo                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Pirovalerone                  |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Prazepam                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Prolintano                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Propilesedrina                |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Quazepam                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Secbutabarbital               |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Temazepam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Tetrabramato (associazione    |                    |               |
|molecolare di fenobarbital,   |                    |               |
|febarbamato e diferbarbamato) |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Tetrazepam                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Triazolam                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Vinilbital                    |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Zaleplon                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Zolpidem                      |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
|Zopiclone                     |                    |               |
+------------------------------+--------------------+---------------+
I sali delle sostanze iscritte nella presente tabella in tutti i casi
in cui questi possono esistere.
---------------------------------------------------------------------
Le preparazioni contenenti le sostanze di cui alla presente  tabella,
in conformita' alle modalita' di cui alla tabella dei medicinali.
---------------------------------------------------------------------
La sostanza Tramadolo e' stata  esclusa  dalla  presente  tabella  ai
sensi del DM 19/06/2006.
---------------------------------------------------------------------





--------------------------------------------------------------------
|                                                                  |
|                  TABELLA MEDICINALI SEZIONE A                    |
|                                                                  |
--------------------------------------------------------------------
|                                                                  |
|        MEDICINALI E SOSTANZE ATTIVE AD USO FARMACEUTICO.         |
--------------------------------------------------------------------
|Medicinali  soggetti  a  precrizione   medica   speciale:  ricetta|
|ministeriale a ricalco. I medicinali contrassegnati  con (**) sono|
|inclusi  nell'allegato  III-bis,  e  usufruiscono  delle modalita'|
|prescrittive semplificate nella terapia del dolore.               |
+------------------------------------------------------------------+
|   DENOMINAZIONE   |                      |                       |
|      COMUNE       |DENOMINAZIONE CHIMICA |  ALTRA DENOMINAZIONE  |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |estere acetico del 6- |                       |
|                   |idrossi-3-metossi-    |                       |
|                   |N-metil-4,5-          |                       |
|Acetildiidrocodeina|epossimorfinano       |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |N-[1-[2-(4-etil-      |                       |
|                   |4,5-diidro-5-ossi-    |                       |
|                   |1H-tetrazol-1-        |                       |
|                   |il)etil]-4-           |                       |
|                   |(metossimetil)-4-     |                       |
|                   |piperidinil]-N-       |                       |
|Alfentanil         |fenilpropanamide      |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |acido 5-etil-5-(3-    |                       |
|                   |metilbutil)           |acido 5-etil-5-        |
|Amobarbital        |barbiturico           |isopentilbarbiturico   |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |21-ciclopropil-7-     |                       |
|                   |alfa-[(S)-1-          |                       |
|                   |idrossi-1,2,2-        |                       |
|                   |trimetilpropil]-6,14- |                       |
|                   |endo-etan-6,7,8,14-   |                       |
|Buprenorfina**     |tetraidrooripavina    |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |acido 5-(1-           |                       |
|                   |cicloesen-1-il)-5-    |tetraidrofenobarbitale;|
|Ciclobarbital      |etilbarbiturico       |tetraidrogardenale     |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|Codeina**          |3-O-metilmorfina      |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |(+)-4-[2-metil-4-     |                       |
|                   |osso-3,3-difenil-4-   |                       |
|                   |(1-                   |                       |
|                   |pirrolidinil)butil]-  |                       |
|Destromoramide     |morfolino             |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |estere etilico        |                       |
|                   |dell'acido 1-(3-      |                       |
|                   |ciano-3,3-            |                       |
|                   |difenilpropil)-4-     |                       |
|                   |fenilpiperidin-4-     |                       |
|Difenossilato      |carbossilico          |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |acido 1-(3-ciano-     |                       |
|                   |3,3-difenilpropil)-   |                       |
|Difenossina        |4-fenilisonipecotico  |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |3-metossi-4,5-        |                       |
|                   |epossi-6-idrossi-     |                       |
|Diidrocodeina**    |N-metilmorfinano      |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |4,4-difenil-6-        |                       |
|Dipipanone         |piperidin-3-eptanone  |fenilpiperone          |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |acido 5-(1-           |                       |
|                   |cicloepten-1-il)-5-   |                       |
|Eptabarbital       |etilbarbiturico       |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|Etilmorfina        |3-O-etilmorfina       |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |1-feniletil-4-N-      |                       |
|                   |propionilanilino-     |                       |
|Fentanil**         |piperidina            |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |5-(orto-              |                       |
|                   |fluorofenil)-1,3-     |                       |
|                   |diidro-1-metil-7-     |                       |
|                   |nitro-2H-1,4-         |                       |
|Flunitrazepam      |benzodiazepin-2-one   |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|Folcodina          |morfoniletilmorfina   |omocodeina             |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |2-etil-2-             |                       |
|Glutetimide        |fenilglutarimide      |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |3-metossi-4,5-        |                       |
|                   |epossi-6-ossi-N-      |                       |
|Idrocodone**       |metilmorfinano        |diidrocodeinone        |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |3-idrossi-N-metil-    |                       |
|                   |6-ossi-4,5-           |                       |
|Idromorfone**      |epossimorfinano       |diidromorfinone        |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |(±)-2-(2-             |                       |
|                   |clorofenil)-2-        |                       |
|                   |(metilamino)          |                       |
|Ketamina           |cicloesanone          |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |(-)-3-idrossi-N-      |                       |
|Levorfanolo        |metilmorfinano        |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |3-(orto-              |                       |
|                   |clorofenil)-2-metil-  |                       |
|Mecloqualone       |4(3H)-chinazolinone   |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |6-dimetilamino-4,4-   |                       |
|Metadone**         |difenil-3-eptanone    |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |3-(2-metilfenil)-2-   |                       |
|                   |metil-4(3H)-          |                       |
|Metaqualone        |chinazolinone         |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |estere metilico       |                       |
|                   |dell'acido 2-fenil-   |                       |
|                   |2-(2-piperidil)-      |                       |
|Metilfenidato      |acetico               |fenilidato             |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |7,8-deidro-4,5-       |                       |
|                   |epossi-3,6-diidrossi- |                       |
|Morfina**          |N-metilmorfinano      |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |17-idrossi-4-         |                       |
|Nandrolone         |estren-3-one          |19-nortestosterone    |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|Nicocodina         |6-nicotinilcodeina    |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |6-nicotinildi-        |                       |
|Nicodicodina       |idrocodeina           |NDHC                   |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|Norcodeina         |N-demetilcodeina      |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |14-idrossidi-         |                       |
|Ossicodone**       |idrocodeinone         |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |14-idrossidi-         |                       |
|Ossimorfone**      |idromorfinone         |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |acido 5-etil-5-(1-    |                       |
|                   |metilbutil)           |                       |
|Pentobarbital      |barbiturico           |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |estere etilico        |                       |
|                   |dell'acido 1-metil-   |                       |
|                   |4-fenilpiperidin-4-   |                       |
|Petidina           |carbossilico          |meperidina             |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |N-(1-metil-2-         |                       |
|                   |piperidinoetil)-N-2-  |                       |
|Propiram           |piridilpropionamide   |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |estere metilico       |                       |
|                   |dell'acido 1-(2-      |                       |
|                   |metossi carboniletil)-|                       |
|                   |4-                    |                       |
|                   |(fenilpropionilamino)-|                       |
|                   |piperidin-4-          |                       |
|Remifentanil       |carbossilico          |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |acido 5-allil-5-(1-   |                       |
|                   |metilbutil)           |                       |
|Secobarbital       |barbiturico           |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |N-[4-(metossimetil)-  |                       |
|                   |1-[2-(2-tienil)-      |                       |
|                   |etil]-4-piperidil]    |                       |
|Sufentanil         |propioanilide         |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |3-[(1R,2R)-3-         |                       |
|                   |(dimetilamino)-1-     |                       |
|                   |etil-2-               |                       |
|Tapentadolo**      |metilpropil]fenolo    |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |6,7,8,14-tetradeidro- |                       |
|                   |4,5alfa-epossi-3,6-   |                       |
|                   |dimetossi-17-         |                       |
|Tebaina            |metilmorfinano        |paramorfina            |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |N-1-[2-(2-            |                       |
|                   |tienil)etil]-4-       |                       |
|                   |piperidil]            |                       |
|Tiofentanil        |propioanilide         |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
|                   |alfa-(alfa-           |                       |
|                   |metossibenzil)-4-     |                       |
|                   |(beta-                |                       |
|                   |metossifeniletil)-1-  |                       |
|Zipeprolo          |piperazina etanolo    |                       |
+-------------------+----------------------+-----------------------+
Qualsiasi forma stereoisomera delle sostanze iscritte nella  presente
tabella, in tutti i casi in cui possono esistere, salvo  che  ne  sia
fatta espressa eccezione. Gli  esteri  e  gli  eteri  delle  sostanze
iscritte nella presente tabella, a meno  che  essi  non  figurino  in
altre tabelle, in tutti i casi in cui questi possono esistere. I sali
delle sostanze iscritte nella presente tabella, compresi i  sali  dei
suddetti isomeri, esteri ed eteri in  tutti  i  casi  in  cui  questi
possono esistere.
---------------------------------------------------------------------





--------------------------------------------------------------------
|                                                                  |
|                  TABELLA MEDICINALI SEZIONE B                    |
--------------------------------------------------------------------
|        MEDICINALI E SOSTANZE ATTIVE AD USO FARMACEUTICO          |
--------------------------------------------------------------------
|Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovarsi volta  per|
|volta: ricetta non ripetibile.                                    |
--------------------------------------------------------------------
|DENOMINAZIONE COMUNE| DENOMINAZIONE CHIMICA | ALTRA DENOMINAZIONE |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|Acido gamma-        |                       |                     |
|idrossibutirrico    |acido 4-               |                     |
|(GHB)               |idrossibutirrico       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|Acido 5-etil-5-     |                       |                     |
|crotilbarbiturico   |                       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1,3-diidro-    |                     |
|                    |5-fenil-1-(2,2,2-      |                     |
|                    |tifluoroetil)-2H-1,4-  |                     |
|Alazepam            |benzodiazepin-2-one    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5,5-             |                     |
|Allobarbital        |diallilbarbiturico     |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |10-bromo-11b-(orto-    |                     |
|                    |fluorofenil)-2,3,7,    |                     |
|                    |11b-tetraidroossazolo  |                     |
|                    |[3,2-d]                |                     |
|                    |[1,4]benzodiazepin-    |                     |
|Alossazolam         |6(5H)-one              |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |8-cloro-1-metil-6-     |                     |
|                    |fenil-4H-s-            |                     |
|                    |triazolo[4,3-a]        |                     |
|Alprazolam          |[1,4]benzodiazepina    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7[(10,11-dididro-5H-   |                     |
|                    |dibenzo[a,d]cicloepten-|                     |
|                    |5il)amino]acido        |                     |
|Amineptina          |eptanoico              |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-allil-5-       |                     |
|Aprobarbital        |isopropilbarbiturico   |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |fenobarbital           |                     |
|Barbexaclone        |propilesedrina         |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5,5-             |                     |
|Barbital            |dietilbarbiturico      |dietilmalonilurea    |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |N-benzil-N,alfa-       |N-benzil-N-          |
|Benzfetamina        |dimetilfeniletilamina  |metilamfetamina      |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-allil-5-(2-    |                     |
|Brallobarbitale     |bromoallil)barbiturico |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-bromo-1,3-diidro-    |                     |
|                    |5-(2-piridil)-2H-      |                     |
|                    |1,4-benzodiazepin-2-   |                     |
|Bromazepam          |one                    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |2-bromo-4-(orto-       |                     |
|                    |clorofenil)-9-metil-   |                     |
|                    |6H-tieno[3,2-f]-s-     |                     |
|                    |triazolo [4,3-a] [1,4] |                     |
|Brotizolam          |diazepina              |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-allil-5-       |                     |
|Butalbital          |isobutilbarbiturico    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido5-(2-             |                     |
|                    |bromoallil)-5-         |                     |
|Butallilonale       |sec-butilbarbiturico   |sonbutal             |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-butil-5-       |                     |
|Butobarbitale       |etilbarbiturico        |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |(-)-N-                 |                     |
|                    |ciclobutilmetil-3,14-  |                     |
|Butorfanolo         |diidrossimorfinano     |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1,3-diidro-    |                     |
|                    |3-(N,N-                |                     |
|                    |dimetilcarbamoil)      |                     |
|                    |1-metil-5-fenil-2H-    |                     |
|Camazepam           |1,4-benzodiazepin-2-one|                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1-metil-5-     |                     |
|                    |fenil-1H-1,5-          |                     |
|                    |benzodiazepin-2,4(3H,  |                     |
|Clobazam            |5H)-dione              |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |5-(orto-clorofenil)-   |                     |
|                    |1,3-diidro-7-nitro-    |                     |
|                    |2H-1,4-benzodiazepin-  |                     |
|Clonazepam          |2-one                  |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 7-cloro-2,3-     |                     |
|                    |diidro-2-ossi-5-       |                     |
|                    |fenil-1H-1,4-          |                     |
|                    |benzodiazepin-3-       |                     |
|Clorazepato         |carbossilico           |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-2-             |                     |
|                    |metilamino-5-fenil-    |                     |
|                    |3H-1,4-benzodiazepina  |metaminodiazepossido;|
|Clordiazepossido    |4-ossido               |clopossido           |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |10-cloro-11b-(orto-    |                     |
|                    |clorofenil)-2,3,7,11b- |                     |
|                    |tetraidro-ossazolo-    |                     |
|                    |[3,2-d]                |                     |
|                    |[1,4]benzodiazepin-    |                     |
|Clossazolam         |6(5H)-one              |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |5-(orto-clorofenil)-   |                     |
|                    |7-etil-1,3-diidro-     |                     |
|                    |1-metil-2H-            |                     |
|                    |tieno[2,3-e]-1,4-      |                     |
|Clotiazepam         |diazepin-2-one         |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-5-(orto-       |                     |
|                    |clorofenil)-1,3-       |                     |
|                    |diidro-2H-1,4-         |                     |
|Delorazepam         |benzodiazepin-2-one    |clordemetildiazepam  |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |(6aR,10aR)-6a,7,8,     |                     |
|                    |10a-tetraidro-6,6,9-   |                     |
|                    |trimetil-3-pentil-     |                     |
|Delta-9-            |6H-dibenzo[b,d]piran-  |                     |
|tetraidrocannabinolo|1-olo                  |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |alfa-(+)-4-            |                     |
|                    |dimetilamino-1,2-      |                     |
|                    |difenil-3-metil-2-     |                     |
|Destropropossifene  |butanol propionato     |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1,3-diidro-    |                     |
|                    |1-metil-5-fenil-2H-    |                     |
|                    |1,4-benzodiazepin-2-   |                     |
|Diazepam            |one                    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |8-cloro-6-fenil-4H-    |                     |
|                    |s-triazolo[4,3-a]      |                     |
|Estazolam           |[1,4]benzodiazepina    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |estere etilico         |                     |
|                    |dell'acido 7-cloro-5-  |                     |
|                    |(2-fluorofenil)-2,3-   |                     |
|                    |diidro-2-ossi-1H-      |                     |
|                    |1,4-benzodiazepin-3-   |                     |
|Etil loflazepato    |carbossilico           |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |1-etinilciclo-         |carbamato di 1-etil  |
|Etinamato           |esanolcarbamato        |cicloesile           |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |4-(2-clorofenil)-2-    |                     |
|                    |etil-9-metil-6H-       |                     |
|                    |tieno[3,2-             |                     |
|                    |f][1,2,4]triazolo [4,3-|                     |
|Etizolam            |a][1,4]diazepina       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |N-etil-3-fenil-2-      |2-etilamino-3-       |
|Fencamfamina        |norbornanamina         |fenil-norcanfano     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-etil-5-        |                     |
|Fenobarbital        |fenilbarbiturico       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |(±)-3-[(alfa-          |                     |
|                    |metilfeniletil)        |                     |
|Fenproporex         |amino]propionitrile    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-5-(orto-       |                     |
|                    |fluorofenil)-1,3-      |                     |
|                    |diidro-1-metil-2H-     |                     |
|                    |1,4-benzodiazepin-2-   |                     |
|Fludiazepam         |one                    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1-[2-          |                     |
|                    |(dietilamino) etil]-5- |                     |
|                    |( orto-fluorofenil)-   |                     |
|                    |1,3-diidro-2H-1,4-     |                     |
|Flurazepam          |benzodiazepin-2-one    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |11-cloro-8,12b-        |                     |
|                    |diidro-2,8-dimetil-    |                     |
|                    |12b-fenil-4H-          |                     |
|                    |[1,3]ossazino[3,2-d]   |                     |
|                    |[1,4]benzodiazepin-    |                     |
|Ketazolam           |4,7(6H)-dione          |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |(-)-N,N-dimetil-       |                     |
|Lefetamina          |1,2-difeniletilamina   |SPA                  |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |6-(orto-clorofenil)-   |                     |
|                    |2,4-diidro-2-[(4-      |                     |
|                    |metil-1-               |                     |
|                    |piperazinil)metilene]- |                     |
|                    |8-nitro-1H-imidazo     |                     |
|                    |[1,2-a]                |                     |
|                    |[1,4]benzodiazepin-1-  |                     |
|Loprazolam          |one                    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-5-(orto-       |                     |
|                    |clorofenil)-1,3-       |                     |
|                    |diidro-3-idrossi-2H-   |                     |
|                    |1,4-benzodiazepin-2-   |                     |
|Lorazepam           |one                    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-5-(orto-       |                     |
|                    |clorofenil)-1,3-       |                     |
|                    |diidro-3-idrossi-1-    |                     |
|                    |metil-2H-1,4-          |                     |
|Lormetazepam        |benzodiazepin-2-one    |N-metillorazepam     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-2,3-diidro-    |                     |
|                    |1-metil-5-fenil-1H-    |                     |
|Medazepam           |1,4-benzodiazepina     |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|Medicinali di       |                       |                     |
|origine vegetale a  |                       |                     |
|base di Cannabis    |                       |                     |
|(sostanze e         |                       |                     |
|preparazioni        |                       |                     |
|vegetali, inclusi   |                       |                     |
|estratti e tinture).|                       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |N-(3-cloropropil)-     |                     |
|                    |alfa-                  |                     |
|Mefenorex           |metilfeniletilamina    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |                       |estere dicarbamico   |
|                    |2-metil-2-propil-      |del 2-metil-2-       |
|                    |1,3-propandiol         |propil-1,3-          |
|Meprobamato         |dicarbamato            |propandiolo          |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5,5-dietil-1-    |                     |
|Metarbitale         |metilbarbiturico       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-etil-1-        |                     |
|                    |metil-5-               |                     |
|Metilfenobarbitale  |fenilbarbiturico       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |3,3-dietil-5-metil-    |                     |
|Metiprilone         |piperidin-2,4-dione    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |8-cloro-6-(orto-       |                     |
|                    |fluorofenil)-1-metil-  |                     |
|                    |4H-imidazol[1,5-a]     |                     |
|Midazolam           |[1,4]benzodiazepina    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |3-(1,1-dimetileptil)-  |                     |
|                    |6,6a,7,8,10,10a-       |                     |
|                    |esaidro-1-idrossi-6,   |                     |
|                    |6-dimetil-9H-          |                     |
|                    |dibenzo[b,d]piran-9-   |                     |
|Nabilone            |one 9                  |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |1,3-diidro-1-metil-    |                     |
|                    |7-nitro-5-fenil-2H     |                     |
|                    |-1,4-benzodiazepin-    |                     |
|Nimetazepam         |2-one                  |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |1,3-diidro-7-nitro-    |                     |
|                    |5-fenil-2H-1,4-        |                     |
|Nitrazepam          |benzodiazepin-2-one    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1,3-diidro-    |                     |
|                    |5-fenil-2H-1,4-        |desmetildiazepam;    |
|Nordazepam          |benzodiazepin-2-one    |nordiazepam          |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1,3-diidro-    |                     |
|                    |3-idrossi-5-fenil-     |                     |
|                    |2H-1,4-                |                     |
|Ossazepam           |benzodiazepin-2-one    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |10-cloro-2,3,7,11 b-   |                     |
|                    |tetraidro-2-metil-11   |                     |
|                    |b-fenilossazolo[3,2-   |                     |
|                    |d][1,4]benzodiazepin-  |                     |
|Ossazolam           |2-one                  |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |(2R,6R,11R)-           |                     |
|                    |1,2,3,4,5,6-esaidro-   |                     |
|                    |6,11-dimetil-3-(3-     |                     |
|                    |metil-2-butenil)-      |                     |
|                    |2,6-metano-3-          |                     |
|Pentazocina         |benzazocin-8-olo       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1,3-diidro-    |                     |
|                    |5-fenil-1-(2-          |                     |
|                    |propinil)-2 H-1,4-     |                     |
|Pinazepam           |benzodiazepin-2-one    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |1,1-difenil-1-(2-      |                     |
|Pipradrolo          |piperidil)-metanolo    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |1-(4-metilfenil)-2-    |                     |
|                    |(1-pirrolidinil)-1-    |                     |
|Pirovalerone        |pentanone              |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1-             |                     |
|                    |(ciclopropilmetil)-    |                     |
|                    |1,3-diidro-5-fenil-    |                     |
|                    |2H-1,4-                |                     |
|Prazepam            |benzodiazepin-2-one    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |1-cicloesil-2-         |                     |
|Propilesedrina      |metilaminopropano      |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-5-(2-          |                     |
|                    |fluorofenil)-1,3-      |                     |
|                    |diidro-1-(2,2,2-       |                     |
|                    |trifluoroetil)-2H-     |                     |
|                    |1,4-benzodiazepin-2-   |                     |
|Quazepam            |tione                  |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-sec-butil-5-   |                     |
|Secbutabarbital     |etilbarbiturico        |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-1,3-diidro-    |                     |
|                    |3-idrossi-1-metil-     |                     |
|                    |5-fenil-2H-1,4-        |N-metilossazepam;    |
|Temazepam           |benzodiazepin-2-one    |3-idrossi diazepam   |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|Tetrabamato         |                       |                     |
|(associazione       |                       |                     |
|molecolare di       |                       |                     |
|fenobarbital,       |                       |                     |
|febarbamato e       |                       |                     |
|diferbarbamato)     |                       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |7-cloro-5-(1-          |                     |
|                    |cicloesen-1-il)-       |                     |
|                    |1,3-diidro-1-metil-    |                     |
|                    |2H-1,4-                |                     |
|Tetrazepam          |benzodiazepin-2-one    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|Trans-delta-9-      |                       |                     |
|tetraidrocannabinolo|                       |Dronabinol           |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |8-cloro-6-(orto-       |                     |
|                    |clorofenil)-1-metil-   |                     |
|                    |4H-s-triazolo[4,3-a]   |                     |
|Triazolam           |[1,4]benzodiazepina    |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |acido 5-(1-            |                     |
|                    |metilbutil)-5-         |                     |
|Vinilbital          |vinilbarbiturico       |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |N-[3-(3-               |                     |
|                    |cianopirazolo [1,5-    |                     |
|                    |a]pirimidin-7-         |                     |
|                    |il)fenil]-N-           |                     |
|Zaleplon            |etilacetamide          |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |N,N-6-trimetil-2-      |                     |
|                    |(4-metilfenil)-        |                     |
|                    |imidazo[1,2-a]piridin- |                     |
|Zolpidem            |3-acetamide            |                     |
+--------------------+-----------------------+---------------------+
|                    |estere 6-(5-cloro-2-   |                     |
|                    |piridinil)-6,7-        |                     |
|                    |diidro-7-ossi-5H-      |                     |
|                    |pirrolo-[3,4-b]-       |                     |
|                    |pirazin-5-ilico        |                     |
|                    |dell'acido 4-metil-1-  |                     |
|Zopiclone           |piperazincarbossilico  |                     |
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I sali delle sostanze iscritte nella presente  tabella,  in  tutti  i
casi in cui questi possono esistere.
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                    TABELLA MEDICINALI SEZIONE C
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          MEDICINALI E SOSTANZE ATTIVE AD USO FARMACEUTICO.
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Medicinali  soggetti  a  prescrizione  medica da rinnovarsi volta per
volta: ricetta non ripetibile.
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Composizioni medicinali contenenti:
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BARBEXACLONE
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DESTROPROPOSSIFENE
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FENOBARBITAL
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PENTAZOCINA
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TABELLA MEDICINALI SEZIONE D
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MEDICINALI E SOSTANZE ATTIVE AD USO FARMACEUTICO.
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Medicinali  soggetti  a  prescrizione  medica da rinnovarsi volta per
volta: ricetta non ripetibile. I  medicinali  contrassegnati con (**)
sono inclusi nell'allegato III-bis,  e  usufruiscono delle  modalita'
prescrittive semplificate nella terapia del dolore.
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COMPOSIZIONI   per   somministrazioni   ad   uso  diverso  da  quello
parenterale, contenenti  acetildiidrocodeina, etilmorfina, folcodina,
nicocodina,  nicodicodina,  norcodeina  e  loro  sali  in  quantita',
espressa  in base anidra, superiore a 10 mg fino a 100 mg, per unita'
di somministrazione  o  in  quantita'  percentuale,  espressa in base
anidra, compresa  tra  l'1%  ed  il  2,5%  p/v  (peso/volume),  della
soluzione  multidose;  composizioni   per   somministrazione  rettale
contenenti  acetildiidrocodeina,  etilmorfina, folcodina, nicocodina,
nicodicodina,  norcodeina e  loro sali in quantita', espressa in base
anidra,   superiore   a  20   mg   fino  a  100   mg  per  unita'  di
somministrazione;
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI   per  somministrazioni  ad   uso  diverso   da   quello
parenterale  contenenti  codeina**  o  diidrocodeina**  in quantita',
espressa   in  base  anidra,  superiore  a  10  mg   per  unita'  di
somministrazione o in quantita' percentuale, espressa in base anidra,
superiore  all'1%  p/v  (peso/volume)   della   soluzione  multidose;
composizioni  per  somministrazione  rettale  contenenti   codeina**,
diidrocodeina**  e  loro  sali in quantita', espressa in base anidra,
superiore a 20 mg per unita' di somministrazione;
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI  per  somministrazioni   ad   uso   diverso   da  quello
parenterale  contenenti  fentanil**,   idrocodone**,   idromorfone**,
morfina**, ossicodone**, ossimorfone**, tapentadolo**
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI  per  somministrazioni  ad  uso  transdermico contenenti
buprenorfina**;
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COMPOSIZIONI di  difenossilato  contenenti,  per  unita' di dosaggio,
come massimo 2,5 mg di  difenossilato calcolato  come  base  anidra e
come minimo una quantita' di solfato di atropina pari all'1 per cento
della quantita' di difenossilato;
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI di difenossina contenenti, per  unita' di dosaggio, come
massimo 0,5 mg di difenossina e come minimo una quantita' di atropina
pari al 5 per cento della quantita' di difenossina;
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI che contengono, per unita' di somministrazione, non piu'
di  0,1  g  di propiram  mescolati  ad una quantita' almeno uguale di
metilcellulosa;
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI per uso parenterale contenenti:
---------------------------------------------------------------------
CLORDEMETILDIAZEPAM (DELORAZEPAM)
---------------------------------------------------------------------
DIAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
LORAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
MIDAZOLAM
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                   TABELLA MEDICINALI SEZIONE E
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          MEDICINALI E SOSTANZE ATTIVE AD USO FARMACEUTICO.
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Medicinali soggetti a prescrizione medica: ricetta ripetibile.

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"Composizioni  per  somministrazioni  ad   uso   diverso   da  quello
parenterale      contenenti       acetildiidrocodeina,     codeina**,
diidrocodeina**,  etilmorfina,  folcodina,  nicocodina, nicodicodina,
norcodeina e loro sali in  quantita', espressa  in base  anidra,  non
superiore  a  10  mg  per  unita'  di somministrazione o in quantita'
percentuale,  espressa  in   base   anidra,  inferiore   all'1%   p/v
(peso/volume)    della   soluzione    multidose;   Composizioni   per
somministrazione rettale  contenenti  acetildiidrocodeina, codeina**,
diidrocodeina**,  etilmorfina,  folcodina,  nicocodina, nicodicodina,
norcodeina  e  loro sali in quantita',  espressa  in base anidra, non
superiore a 20 mg per unita' di somministrazione".
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI  le  quali, in  associazione con  altri principi attivi,
contengono  i  barbiturici  od  altre  sostanze  ad  azione  ipnotico
sedativa comprese nella tabella medicinali sezioni A e B
---------------------------------------------------------------------
COMPOSIZIONI medicinali  per  uso  diverso  da quello iniettabile che
contengono  destropropossifene in  associazione  con  altri  principi
attivi
---------------------------------------------------------------------

COMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale contenenti:
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ALAZEPAM
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ALPRAZOLAM
---------------------------------------------------------------------
BROMAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
BROTIZOLAM
---------------------------------------------------------------------
CLOBAZAM
---------------------------------------------------------------------
CLONAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
CLORAZEPATO
---------------------------------------------------------------------
CLORDIAZEPOSSIDO
---------------------------------------------------------------------
CLOTIAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
DELORAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
DIAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
ESTAZOLAM
---------------------------------------------------------------------
ETIZOLAM
---------------------------------------------------------------------
FLURAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
KETAZOLAM
---------------------------------------------------------------------
LORAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
LORMETAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
MEDAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
MEPROBAMATO
---------------------------------------------------------------------
MIDAZOLAM
---------------------------------------------------------------------
NIMETAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
NITRAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
NORDAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
OSSAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
OSSAZOLAM
---------------------------------------------------------------------
PINAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
PRAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
QUAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
TEMAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
TETRAZEPAM
---------------------------------------------------------------------
TRIAZOLAM
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ZALEPLON
---------------------------------------------------------------------
ZOLPIDEM
---------------------------------------------------------------------
ZOPICLONE
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Allegato III-bis

Medicinali che usufruiscono delle modalita' prescrittive semplificate

Buprenorfina
Codeina
Diidrocodeina
Fentanil
Idrocodone
Idromorfone
Metadone
Morfina
Ossicodone
Ossimorfone
Tapentadolo
---------------------------------------------------------------------

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Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.

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Trova Norme & Concorsi - Normativa Sanitaria

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Normativa Sanitaria offre una raccolta coordinata degli atti normativi ed amministrativi in materia sanitaria, fornendo agli operatori del settore ed ai cittadini uno strumento per la ricerca e la consultazione degli stessi.

# data[].attributes.headline
Un caso: "Quando la terapia è il Problema: storia di un consumatore e della sua dipendenza da metadone."

# data[].attributes.subject
Un caso: "Quando la terapia è il Problema: storia di un consumatore e della sua dipendenza da metadone."

# data[].attributes.body
di Ludovica Aquili e Michele Rocelli.

"L’articolo, attraverso la descrizione della storia di un consumatore, mostra i rischi associati all’attribuzione di una visione stereotipica dell’utente e della terapia farmacologica."

# data[].attributes.body
https://go.drugbank.com/drugs/DB00333;

https://medicinaonline.co/2018/07/06/differenza-tra-agonista-e-antagonista-in-farmacologia/;

https://www.salute.gov.it/portale/medicinaliStupefacenti/dettaglioContenutiMedicinaliStupefacenti.jsp?lingua=italiano&id=3727&area=sostanzeStupefacenti&menu=sostanze;

https://www.salute.gov.it/portale/medicinaliStupefacenti/dettaglioContenutiMedicinaliStupefacenti.jsp?lingua=italiano&id=3729&area=sostanzeStupefacenti&menu=vuoto;

https://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=48509&completo=true;

https://www.federserd.it/files/download/mission25.pdf#page=46;

Wikipedia;

Google Scholar

# data[].attributes.attachment_link.readable_text
Methadone is indicated for the management of pain severe enough to require an opioid analgesic and for which alternative treatment options are inadequate. It's recommended that use is reserved for use in patients for whom alternative treatment options (eg, nonopioid analgesics, opioid combination products) are ineffective, not tolerated, or would be otherwise inadequate to provide sufficient management of pain.22

Methadone is also indicated for detoxification treatment of opioid addiction (heroin or other morphine-like drugs), and for maintenance substitution treatment for opioid dependence in adults in conjunction with appropriate social and medical services.21,23

Reduce drug development failure rates

Build, train, & validate machine-learning models
with evidence-based and structured datasets.

Build, train, & validate predictive machine-learning models with structured datasets.

Overall, methadone's pharmacological actions result in analgesia, suppression of opioid withdrawal symptoms, sedation, miosis (through binding to receptors in the pupillary muscles), sweating, hypotension, bradycardia, nausea and vomiting (via binding within the chemoreceptor trigger zone), and constipation. Like many basic drugs, methadone also enters mast cells and releases histamine by a non-immunological mechanism leading to flushing, pruritus, and urticaria, which can commonly be misattributed to an allergic reaction.

Compared to other opioids, methadone has fewer active metabolites and therefore a lower risk of neuropsychiatric toxicity. This means that higher doses needed to manage severe pain or addiction are less likely to result in delirium, hyperalgesia, or seizures.19,20

Similar to morphine, both methadone isomers are 5-HT(3) receptor antagonists, although l-methadone produces greater inhibition than d-methadone.

Methadone's effects are reversible by naloxone with a pA2 value similar to its antagonism of morphine.21,22,23

Dependence and Tolerance

As with other opioids, tolerance and physical dependence may develop upon repeated administration of methadone and there is a potential for development of psychological dependence. Physical dependence and tolerance reflect the neuroadaptation of the opioid receptors to chronic exposure to an opioid and are separate and distinct from abuse and addiction. Tolerance, as well as physical dependence, may develop upon repeated administration of opioids, and are not by themselves evidence of an addictive disorder or abuse.

Patients on prolonged therapy should be tapered gradually from the drug if it is no longer required for pain control. Withdrawal symptoms may occur following abrupt discontinuation of therapy or upon administration of an opioid antagonist. Some of the symptoms that may be associated with abrupt withdrawal of an opioid analgesic include body aches, diarrhea, gooseflesh, loss of appetite, nausea, nervousness or restlessness, anxiety, runny nose, sneezing, tremors or shivering, stomach cramps, tachycardia, trouble with sleeping, unusual increase in sweating, palpitations, unexplained fever, weakness and yawning.21,22,23

Cardiac Conduction Effects

Laboratory studies, both in vivo and in vitro, have demonstrated that methadone inhibits cardiac potassium channels and prolongs the QT interval. Cases of QT interval prolongation and serious arrhythmia (torsades de pointes) have been observed during treatment with methadone. These cases appear to be more commonly associated with, but not limited to, higher dose treatment (> 200 mg/day). Methadone should be administered with particular caution to patients already at risk for development of prolonged QT interval (e.g., cardiac hypertrophy, concomitant diuretic use, hypokalemia, hypomagnesemia). Careful monitoring is recommended when using methadone in patients with a history of cardiac conduction disease, those taking medications affecting cardiac conduction, and in other cases where history or physical exam suggest an increased risk of dysrhythmia.21,22,23

Respiratory Depression and Overdose

Serious, life-threatening, or fatal respiratory depression may occur with use of methadone. Patients should be monitored for respiratory depression, especially during initiation of methadone or following a dose increase.

Respiratory depression is of particular concern in elderly or debilitated patients as well as in those suffering from conditions accompanied by hypoxia or hypercapnia when even moderate therapeutic doses may dangerously decrease pulmonary ventilation. Methadone should be administered with extreme caution to patients with conditions accompanied by hypoxia, hypercapnia, or decreased respiratory reserve such as: asthma, chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale, severe obesity, sleep apnea syndrome, myxedema, kyphoscoliosis, and CNS depression or coma. In these patients, even usual therapeutic doses of methadone may decrease respiratory drive while simultaneously increasing airway resistance to the point of apnea. Alternative, non-opioid analgesics should be considered, and methadone should be employed only under careful medical supervision at the lowest effective dose.

Infants exposed in-utero or through breast milk are at risk of life-threatening respiratory depression upon delivery or when nursed.

Methadone's peak respiratory depressant effects typically occur later, and persist longer than its peak analgesic effects, in the short-term use setting. These characteristics can contribute to cases of iatrogenic overdose, particularly during treatment initiation and dose titration.21,22,23

Head Injury and Increased Intracranial Pressure

The respiratory depressant effects of opioids and their capacity to elevate cerebrospinal fluid pressure may be markedly exaggerated in the presence of head injury, other intracranial lesions or a pre-existing increase in intracranial pressure. Furthermore, opioids produce effects which may obscure the clinical course of patients with head injuries. In such patients, methadone must be used with caution, and only if it is deemed essential.21,22,23

Incomplete Cross-tolerance between Methadone and other Opioids

Patients tolerant to other opioids may be incompletely tolerant to methadone. Incomplete cross-tolerance is of particular concern for patients tolerant to other µ-opioid agonists who are being converted to methadone, thus making the determination of dosing during opioid conversion complex. Deaths have been reported during conversion from chronic, high-dose treatment with other opioid agonists. A high degree of “opioid tolerance” does not eliminate the possibility of methadone overdose, iatrogenic or otherwise.21,22,23

Crosstolerance between morphine and methadone has been demonstrated, as steady-state plasma methadone concentrations required for effectiveness (C50%) were higher in abstinent rats previously dosed with morphine, as compared to controls.

Misuse, Abuse, and Diversion of Opioids

Methadone is a mu-agonist opioid with an abuse liability similar to morphine. Methadone, like morphine and other opioids used for analgesia, has the potential for being abused and is subject to criminal diversion.

Methadone can be abused in a manner similar to other opioid agonists, legal or illicit. This should be considered when dispensing Methadone in situations where the clinician is concerned about an increased risk of misuse, abuse, or diversion.21,22,23

Hypotensive Effect

The administration of methadone may result in severe hypotension in patients whose ability to maintain normal blood pressure is compromised (e.g., severe volume depletion).21,22,23

Gastrointestinal Effects

Methadone and other morphine-like opioids have been shown to decrease bowel motility and cause constipation. This primarily occurs through agonism of opioid receptors in the gut wall. Methadone may obscure the diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions.21,22,23

Sexual Function/Reproduction

Reproductive function in human males may be decreased by methadone treatment. Reductions in ejaculate volume and seminal vesicle and prostate secretions have been reported in methadone-treated individuals. In addition, reductions in serum testosterone levels and sperm motility, and abnormalities in sperm morphology have been reported. Long-term use of opioids may be associated with decreased sex hormone levels and symptoms such as low libido, erectile dysfunction, or infertility.21,22,23

Methadone is a synthetic opioid analgesic with full agonist activity at the µ-opioid receptor. While agonism of the µ-opioid receptor is the primary mechanism of action for the treatment of pain, methadone also acts as an agonist of κ- and σ-opioid receptors within the central and peripheral nervous systems. Interestingly, methadone differs from morphine (which is considered the gold standard reference opioid) in its antagonism of the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor and its strong inhibition of serotonin and norepinephrine uptake, which likely also contributes to its antinociceptive activity.2

Methadone is administered as a 50:50 racemic mixture of (R)- and (S)-stereoisomers, with (R)-methadone demonstrating ~10-fold higher affinity and potency for the µ-opioid receptor than the (S) stereoisomer.2 The analgesic activity of the racemate is almost entirely due to the (R)-isomer, while the (S)-isomer lacks significant respiratory depressant activity but does have antitussive effects.

While methadone shares similar effects and risks of other opioids such as morphine, hydromorphone, oxycodone, and fentanyl it has a number of unique pharmacokinetic and pharmacodynamic properties that distinguish it from them and make it a useful agent for the treatment of opioid addiction. For example, methadone abstinence syndrome, although qualitatively similar to that of morphine, differs in that the onset is slower, the course is more prolonged, and the symptoms are less severe.

Target | Actions | Organism

A Mu-type opioid receptor

agonist

Humans

A NMDA receptor

antagonist

Humans

A Delta-type opioid receptor

agonist

Humans

A Neuronal acetylcholine receptor subunit alpha-7

agonist

Humans

U 5-hydroxytryptamine receptor 3A

antagonist

Humans

U Neuronal acetylcholine receptor subunit alpha-3

antagonist

Humans

U Neuronal acetylcholine receptor subunit alpha-4

antagonist

Humans

U Neuronal acetylcholine receptor subunit beta-2

antagonist

Humans

Methadone is one of the more lipid-soluble opioids and is well absorbed from the gastrointestinal tract. Following oral administration of methadone, bioavailability ranges from 36-100%, with a marked interindividual variation. It can be detected in blood as soon as 15-45 minutes following administration with peak plasma concentrations achieved between 1 to 7.5 hours. A second peak is observed ~4 hours after administration and is likely due to enterohepatic circulation. Dose proportionality of methadone pharmacokinetics is not known.2,21,22,23

Following administration of daily oral doses ranging from 10 to 225 mg the steady-state plasma concentrations ranged between 65 to 630 ng/mL and the peak concentrations ranged between 124 to 1255 ng/mL. Effect of food on the bioavailability of methadone has not been evaluated.2,21,22,23

Slower absorption is observed in opioid users compared to healthy subjects, which may reflect the pharmacological effect of opioids in slowing gastric emptying and mobility.2,21,22,23

Due to the large inter-individual variation in methadone pharmacokinetics and pharmacodynamics, treatment should be individualized to each patient. There was an up to 17-fold interindividual variation found in methadone blood concentrations for a given dosage, likely due in part to individual variability in CYP enzyme function.2 There is also a large variability in pharmacokinetics between methadone's enantiomers, which further complicates pharmacokinetic interpretation and study.8

Due to interindividual differences in pharmacokinetics, estimates of methadone's volume of distribution have ranged from 189-470 L8 with monographs listing it between 1.0-8.0L/kg.21,22,23 As this is higher than physiological volumes of total body water, methadone is highly distributed in the body including brain, gut, kidney, liver, muscle, and lung. A population pharmacokinetic study found that subject gender and weight explained ~33% of the variance in the apparent volume of distribution of methadone.2,23

Methadone is found to be secreted in saliva, sweat, breast milk, amniotic fluid and umbilical cord plasma. The concentration in cord blood is about half the maternal levels.23

Methadone is highly bound to plasma proteins. While it primarily binds to α1-acid glycoprotein (85-90%), it also binds to albumin and other tissue and plasma proteins including lipoproteins. Methadone is unusual in the opioid class, in that there is extensive binding to tissue proteins and fairly slow transfer between some parts of this tissue reservoir and the plasma.2,23,11

Methadone undergoes fairly extensive first-pass metabolism. Cytochrome P450 enzymes, primarily CYP3A4, CYP2B6, and CYP2C19 and to a lesser extent CYP2C9, CYP2C8, and CYP2D6, are responsible for conversion of methadone to EDDP (2-ethyl-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine) and other inactive metabolites, which are excreted mainly in the urine. Methadone first undergoes N-demethylation to form a highly unstable compound that spontaneously converts to EDDP through cyclization and dehydration. EDDP is then converted to 2-ethyl5-methyl-3,3-diphenyl-1-pyrroline (EDMP). Both EDDP and EDMP are inactive.21,23,11

The CYP isozymes also demonstrate different affinities for metabolizing the different methadone enantiomers: CYP2C19, CYP3A7, and CYP2C8 preferentially metabolize (R)-methadone while CYP2B6, CYP2D6, and CYP2C18 preferentially metabolize (S)-methadone. CYP3A4 does not have an enantiomer preference.9,11

Single nucleotide polymorphisms (SNPs) within the cytochrome P450 enzymes can impact methadone pharmacokinetics and contribute to the interindividual variation in response to methadone therapy. In particular, CYP2B6 polymorphisms have been shown to impact individual response to methadone as it is the predominant determinant involved in the N-demethylation of methadone, clearance, and the metabolic ratios of [methadone]/[EDDP].10 The SNPs CYP2B6*6, *9, *11, CYP2C19*2, *3, CYP3A4*1B, and CYP3A5*3 result in increased methadone plasma concentrations, decreased N-demethylation, and decreased methadone clearance, while homozygous carriers of CYP2B6*6/*6 demonstrate diminished metabolism and clearance of methadone.10 See the pharmacogenomics section for further information.

Pharmacogenomic effects on the CYP enzymes can be significant as the long half-life of methadone can result in some individuals having higher than normal therapeutic levels which puts them at risk of dose-related side effects. For example, elevated (R)-methadone levels can increase the risk of respiratory depression, while elevated (S)-methadone levels can increase the risk of severe cardiac arrhythmias due to prolonged QTc interval.10

Hover over products below to view reaction partners

The elimination of methadone is mediated by extensive biotransformation, followed by renal and fecal excretion. Unmetabolized methadone and its metabolites are excreted in urine to a variable degree.

Due to interindividual differences in pharmacokinetics, estimates of methadone's half-life have ranged from 15–207 hours8 with official monographs listing it between 7-59 hours.21,22,23

Due to interindividual differences in pharmacokinetics, estimates of methadone's clearance have ranged from 5.9–13 L/h hours8 with approved monographs listing it between 1.4 to 126 L/h.21,22,23

In severe overdosage, particularly by the intravenous route, apnea, circulatory collapse, cardiac arrest, and death may occur.

Interacting Gene/Enzyme | Allele name | Genotype(s) | Defining Change(s) | Type(s) | Description | Details
ATP-dependent translocase ABCB1 | --- | GG | 2677G > T/A | pgx review | The ABCB1 2677G > T/A GG genotype affects methadone pharmacokinetics and was associated with a 20% reduction in CL/F. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6*6 | Not Available | 516G >T | pgx review | The presence of the rs3745274 minor allele (CYP2B6 515G > T) has been found to affect methadone pharmacokinetics. It reduces CL/F by up to 20% for S-methadone only and reduces (R)- and (S)-methadone N-demethylation, | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6*4 | Not Available | c.785A>G | pgx review | The presence of the rs2279343 allele (CYP2B6 785A>G) amplifies CYP2B6 activity and has been found to increase methadone metabolism and clearance. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6*2 | Not Available | c.64C > T | pgx review | The presence of the rs8192709 allele has been found to result in a lower metabolic ratio of [Methadone]/[EDDP] in heterozygotes. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6*5 | Not Available | 1459C > T | pgx review | There is conflicting evidence for the effects of the presence of the rs3211371 allele (CYP2B6 1459C>T). Some studies show it results in increased CYP2B6 activity and ultimately reduced (S)-methadone plasma levels and increased clearance[A184661] while others have demonstrated the opposite effects. [A184658] | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6*9 | Not Available | 516G>T | | The presence of the rs3745274 allele (CYP2B6 516G>T) has been shown to reduce CYP2B6 activity, increase (R,S)-methadone plasma levels, and reduce (R)- and (S)-methadone N-demethylation. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6*11 | Not Available | 136A > G | pgx review | The presence of the rs35303484 allele (CYP2B6 135A>G) has been shown to increase (S)-methadone plasma levels and decrease clearance. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6 3′UTR | Not Available | c.*1355A > G | pgx review | The presence of the rs707265 allele (CYP2B6 c.*1355A>G) has been shown increase the [(S)-MTD/MTD Dose] plasma ratio, and reduce clearance of (S)-methadone. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6 3′UTR | Not Available | c.*1277A > T | pgx review | The presence of the rs1038376 allele (CYP2B6 c.*1277A > T) has been shown to increase the [(S)-MTD/MTD Dose] plasma ratio and reduce (S)-MTD clearance. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6 intron 1 | Not Available | c.172–468 T > G | pgx review | The presence of the rsl0403955 allele (c.172–468 T>G) has been shown increase the [(S)-MTD/MTD Dose] plasma ratio, and reduce clearance of (S)-methadone. | Details
Cytochrome P450 2B6 | CYP2B6 intron 5 | Not Available | c.923–197T > C | | The presence of the rs2279345 allele (CYP2B6 c.923–197T>C) has been shown increase the [(S)-MTD/MTD Dose] plasma ratio, and reduce clearance of (S)-methadone. | Details
Cytochrome P450 3A4 | CYP3A4*1B | Not Available | −392A > G | pgx review | The presence of the rs2740574 allele (CYP3A4 −392A>G) has been shown to increase (S)-methadone plasma levels. | Details

# data[].attributes.attachment_link.title
Methadone: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online

# data[].attributes.attachment_link.description
Methadone is an opioid analgesic indicated for management of severe pain that is not responsive to alternative treatments. Also used to aid in detoxification and maintenance treatment of opioid addiction.

# data[].attributes.body
Il metadone è un analgesico oppioide indicato per la gestione del dolore cronico che non risponde a trattamenti alternativi. È utilizzato anche per aiutare nella disintossicazione e nel trattamento di mantenimento della dipendenza da oppioidi.
Nel 2005 l'Organizzazione mondiale della sanità (WHO) lo ha incluso nella lista dei farmaci essenziali; ciò, anche, per la ben documentata efficacia nella terapia delle tossicodipendenze.

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Il metadone è un potente analgesico sintetico che agisce come agonista completo del recettore µ-oppioide (MOR), come antagonista del recettore N-metil-d-aspartato (NMDA) e come inibitore dell'assorbimento di serotonina e noradrenalina.
In qualità di agonista MOR completo, il metadone imita gli effetti naturali degli oppioidi, delle endorfine e delle encefaline del corpo attraverso il rilascio di neurotrasmettitori coinvolti nella trasmissione del dolore.
Inibendo il recettore NMDA, il metadone, invece, smorza una delle principali vie del dolore eccitatorio all'interno del sistema nervoso centrale.

# data[].attributes.body
Complessivamente, le azioni farmacologiche del metadone provocano analgesia (insensibilità al dolore) , soppressione dei sintomi di astinenza da oppioidi, sedazione, miosi (ristringimento della pupilla), sudorazione, ipotensione, bradicardia, nausea e vomito (attraverso il legame all'interno della zona trigger dei chemocettori, situata nel midollo allungato, che riceve input da ormoni e farmaci circolanti per via ematica e comunica con il centro del vomito) e stitichezza. A dosi più elevate, l'uso di metadone può provocare depressione respiratoria, sovradosaggio e morte.

# data[].attributes.body
Formula chimica: C₂₁H₂₇NO
Massa molecolare: 309.445 g/mol
Solubilità in acqua: 48.5 mg/L (25 °C)
Temperatura di fusione: 235.0 °C
Biodisponibilità*: 40-90 % (orale)
Legame proteico**: 85-90% all'α1-glicoproteina acida
Metabolismo: epatico
Emivita***: 24-36 ore

* In farmacologia, il termine può indicare sia la frazione di farmaco somministrato che raggiunge la circolazione sistemica senza subire alcuna modificazione chimica rispetto al totale somministrato, sia la velocità con cui è reso disponibile nella circolazione sistemica.
** Legame dei farmaci alle proteine plasmatiche
*** (t1/2)

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Prima di tutto, è essenziale capire cosa significhi azione "antagonista" e "agonista".
Nel primo caso, il metadone pur legandosi selettivamente ad un recettore, non lo attiva, bloccando la trasduzione del segnale. Nel secondo, invece, occupa il recettore, lo attiva ed attiva la risposta biochimico-metabolica ad esso connessa. Se un antagonista viene aggiunto ad un sistema in cui sono presenti sia l’agonista corrispondente che il recettore, si nota una diminuzione della risposta rispetto ad una situazione analoga in cui ci sia solo l’agonista.

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Per osservare meglio il percorso d'azione del metadone, clicca sul link in basso al post.

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Il metadone esercita la sua azione analgesica agendo sul recettore mu-oppioide dei neuroni sensoriali e comportandosi da antagonista nei confronti del recettore NMDA.
Il legame al recettore mu-oppioide attiva le proteine ​​G(i) associate. Queste, successivamente, inibiscono l'adenilato ciclasi, riducendo il livello di cAMP intracellulare; attivano i canali del potassio e inattivano i canali del calcio causando l'iperpolarizzazione del neurone.
Tutto questo, però, in parole povere, a cosa conduce?
Ad una riduzione della conduzione nervosa e un ridotto rilascio di neurotrasmettitori, che blocca la percezione dei segnali del dolore.
Il legame col recettore NMA riduce l'afflusso di calcio e l'eccitabilità neuronale.

http://smpdb.ca/view/SMP0000408?highlight[compounds][]=DB00333&highlight[proteins][]=DB00333#

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Per osservare meglio il percorso metabolico del metadone, clicca sul link in basso al post.

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Qual è, invece, il suo processo di metabolizzazione?

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Qual è, invece, il suo processo di metabolizzazione?

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Come anche già affermato prima, il metabolismo del metadone è epatico: avviene, cioè, al livello del fegato.  Dal metadone (vedi Figura), si giunge al 2-etil-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolinio (EDDP) (responsabili della I conversione sono gli enzimi del citocromo P450, principalmente CYP3A4, CYP2B6 e CYP2C19 e in misura minore CYP2C9, CYP2C8 e CYP2D6). Quest'ultimo, legandosi all'ossigeno molecolare (O₂) e all'enzima NADH, origina la 2-etil-5-metil-3,3-difenil-1-pirrolina (altro metabolita del metadone); H₂O; formaldeide e l’NAD.

http://smpdb.ca/view/SMP0000624?highlight[compounds][]=DB00333&highlight[proteins][]=DB00333#