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1063 pacientes submetidos a randomização – 98,2% dos 541 pacientes atribuídos ao grupo medicamentoso receberam o tratamento. Desse grupo, tiveram 49 com tratamento interrompido antes do dia 10 – devido a evento adverso, podendo ser sério diferente de morte (36) ou por retirada de consentimento (13).

99,2% dos 518 pacientes atribuídos ao grupo placebo receberam a dose como designado. Destes, 53 tiveram o tratamento interrompido antes do dia 10 – devido a evento adverso, podendo ser sério mas sem levar a morte (36), retirada de consentimento (15) ou paciente considerado inelegível (2)

Resultado primário

O grupo remdesivir apresentou tempo menor de recuperação comparado ao grupo placebo.

Pacientes submetidos a randomização nos primeiros 10 dias após os inicios dos sintomas tiveram taxa de recuperação de 1,28 (664 pacientes). Já aqueles submetidos a mais de 10 dias, a taxa foi de 1,38 (380 pacientes).

Resultado secundário

As estimativas de Kaplan Meier de mortalidade em 14 dias foram de 7,1% e 11,9% nos grupos remdesivir e placebo, respectivamente.

Resultados de segurança

Eventos adversos graves ocorreram em 114 pacientes no grupo remdesivir, enquanto no grupo placebo, 141.

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1. - Não houveram diferenças significativas entre os grupos de 5 dias e 10 dias  com relação aos resultados exploratórios.

2. - Não houveram diferenças entre os grupos que receberam remdesivir e o grupo do tratamento padrão na duração do tratamento com oxigênio ou tempo de hospitalização.

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Remdesivir foi superior ao placebo na redução do tempo de recuperação em adultos hospitalizados com Covid-19 e na evidência de infecção do trato respiratório inferior. Esses achados preliminares apoiam o uso de Remdesivir para pacientes que estão hospitalizados com Covid-19 e requerem terapia de oxigênio suplementar. No entanto, dada a alta mortalidade, apesar do uso de Remdesivir, está claro que o tratamento apenas com um antiviral provavelmente não será suficiente.

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Remdesivir foi superior ao placebo na redução do tempo de recuperação em adultos hospitalizados com Covid-19 e na evidência de infecção do trato respiratório inferior. Esses achados preliminares apoiam o uso de Remdesivir para pacientes que estão hospitalizados com Covid-19 e requerem terapia de oxigênio suplementar. No entanto, dada a alta mortalidade, apesar do uso de Remdesivir, está claro que o tratamento apenas com um antiviral provavelmente não será suficiente.

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Com o intuito de verificar a eficácia clínica e a confiança dos agentes terapêuticos investigativos putativos em adultos hospitalizados e laboratorialmente confirmados de COVID-19, o artigo, que mostra a primeira etapa, de três, do Ensaio de Tratamento Adaptive Covid-19 (ACTT-1) com escolhas aleatórias, duplo-cego, que tem como objetivo comparar o tratamento com Remdesivir em comparação ao tratamento feito com placebo.

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Essa cartilha do Ministério da Saúde mostra alguns dados sobre estudos  envolvendo o uso de Remdesivir para o tratamento da COVID -19.

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• Estudo duplo-cego  - onde o pesquisador e o paciente são “cegados” -, randomizado (alocação aleatória), controlado por placebo de remdesivir intravenoso em adultos hospitalizados com Covid-19 com evidência de envolvimento do trato respiratório inferior.

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Remdesivir: uma possível alternativa de tratamento para o COVID - 19.

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• A randomização foi estratificada por local de estudo e gravidade da doença no momento da inscrição.

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O Remdesivir é um antiviral de amplo espectro contra ribovírus - vírus cujo material genético é o RNA.
Seu mecanismo de ação ainda não foi completamente elucidado, mas acredita-se que esse medicamento bloqueia uma enzima necessária para a replicação viral, a RNA Polimerase, diminuindo assim a carga viral no organismo e a infecção de novas células.
O Remdesivir mostrou ser uma molécula análoga ao nucleosideo adenosina, que é um dos 4 existentes e que são essenciais para a produção do RNA viral.
Para se reproduvir, as particulas virais precisam multiplicar seu RNA e para isso utilizam a enzima RNA Polimerase.
Após a adição do remdesivir, o RNA não conseguiu mais se ligar a enzima RNA polimerase e isso interrompeu a replicação viral. A hipótese dos cientistas é de que isso acontece devido a mudança no formato do RNA causado pelo remdesivir impede o encaixe deste com a enzima RNA polimerase, bloqueando a enzima.

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O Remdesivir é uma droga antiviral desenvolvida pelo laboratório Gilead Sciences originalmente para o tratamento do Ebola, e posteriormente foi testado também para a MERS - COV (Síndrome Respiratória do Oriente Médio).
Depois de receber aprovação do FDA (Food and Drug Administration), começou a ser testado como possível tratamento para a COVID - 19, nos EUA, e atualmente vem sendo estudado também em outros países.

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• As infusões foram mascaradas com um saco opaco e tampas de tubos para manter a cegueira.

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• Os pacientes elegíveis foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1: 1 (o número de sujeitos é igual nos dois grupos, a probabilidade de pertencer ao grupo um ou dois é de 0,5 para todos os pacientes) para receber remdesivir ou placebo.

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• Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber Remdesivir, administrado por via intravenosa como uma dose de ataque de 200 mg no dia 1, seguido por uma dose de manutenção de 100 mg administrada diariamente nos dias 2 a 10 ou até a alta hospitalar/morte. E outros pacientes foram designados para receber placebo por até 10 dias.

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• O desfecho primário foi o tempo de recuperação, definido por alta do hospital ou hospitalização apenas para controle de infecção.