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Finanzierung der Studie durch Grants / Funding / Öffentliche Mittel

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Finanzierung der Studie durch Grants / Funding / Öffentliche Mittel

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Datenmanagement? Extern oder intern? eCRF

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Datenmanagement? Extern oder intern? eCRF

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Prüfstellen; welche Zentren sollen angefragt werden?

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Prüfstellen; welche Zentren sollen angefragt werden?

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Studienteam - Delegationen auf Sponsorseite und Zentrumsseite 

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Studienteam - Delegationen auf Sponsorseite und Zentrumsseite 

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Regulatory --> oder delegieren an Regulatory Team (Einreichungen)

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Regulatory --> oder delegieren an Regulatory Team (Einreichungen)

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Dosis von Medikation (Standard? Routine?)

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Dosis von Medikation (Standard? Routine?)

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Statistiker: Study Design --> Anzahl Patienten? 

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Statistiker: Study Design --> Anzahl Patienten? 

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Endpunkte festlegen

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CoreLab/ zentrales Labor? Oder bei Institutionen 

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CoreLab/ zentrales Labor? Oder bei Institutionen 

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Diagnose eingrenzen; wer stellt Diagnose? HNO Arzt, Labor?

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Diagnose eingrenzen; wer stellt Diagnose? HNO Arzt, Labor?

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kontinuierliche Risikoabwägung im Austausch mit Safety & DSMB

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kontinuierliche Risikoabwägung im Austausch mit Safety & DSMB

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Controlling; machen die Mitarbeiter & Zentren die Aufgabe per Delegation/Protokoll

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Controlling; machen die Mitarbeiter & Zentren die Aufgabe per Delegation/Protokoll

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Festlegen der zu erhebenden Daten; eCRF Entwurf

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Festlegen der zu erhebenden Daten; eCRF Entwurf

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Regelmässiger Austausch mit den Zentren --> Enrollment ankurbeln (kollegiale Ebene) 

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Regelmässiger Austausch mit den Zentren --> Enrollment ankurbeln (kollegiale Ebene) 

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Governance oder vertragliche Regelung bzgl. Autorenschaft 

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Governance oder vertragliche Regelung bzgl. Autorenschaft 

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Auswertung der Studie; Absprache mit dem Statistiker; wie passen Resultate zur Hypothese etc. 

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Auswertung der Studie; Absprache mit dem Statistiker; wie passen Resultate zur Hypothese etc. 

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Wie möchte man Resultate kommunizieren? Publikation, Medien...

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Wie möchte man Resultate kommunizieren? Publikation, Medien...

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Gelder/Aufträge; legale Anforderungen beachten 

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Gelder/Aufträge; legale Anforderungen beachten 