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Erase una vez en Estados Unidos, preocupados ante la calidad, fue creado un "Programa de Requerimientos de Calidad: MIL-Q-9858". Mientas que en Europa desarrolló la norma "BS5750". Y así fue como la ISO creó a través de los documentos americanos y europeos la primer ISO en el año 1987, elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176.

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Tiempo después, se emite en el año 1994 la segunda edición de la serie de normas ISO 9001, sin grandes cambios sobre la versión anterior, manteniendo la misma estructura de tres normas para tres esquemas diferentes.
El éxito sobre la norma se vuelve imparable y comienza a emplearse como "norma de referencia" para otros estándares de gestión certificables. La difusión de la norma se volvió muy popular que la tradujeron a versión española para los países latinoamericanos.

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Para la nueva versión en el año 2000 se creó una revolución total y muchos cambios drásticos:

Se integraron las ISO: 9001, 9002 y 9003 en un único esquema de certificación.

Adoptaron 8 principios de calidad como marco de referencia de requisitos y crearon los pilares del sistema de gestión de calidad.

Se creó un enfoque al cliente: verificar la calidad interna y externa.

Se creó un enfoque a procesos: donde se tenia que identificar los procesos existentes de entradas y salidas.

Se implementó la mejora continua hacia los objetivos de calidad mediante el seguimiento y medición de los procesos, satisfacción del cliente y las auditorias internas.

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Los cambios se centraron en mejorar la redacción de la norma para crear mayor claridad.

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Para la version del 2015 su cambio fue en la estructura: se crearon nuevos enfoques, algunos requisitos nuevos fueron agregados y otros requisitos eliminados.

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https://www.normas9000.com/Company_Blog/historia-iso-9001.aspx Publicado el:  Sun, May 21, 2017.
López Lemos, P. (2014). Novedades ISO 9001: 2015. FC Editorial.
https://webquery.ujmd.edu.sv/siab/bvirtual/Fulltext/ADMA0000619/C1.pdf Publicado el:  Wed, Oct 19, 2016.