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Période du 14/01/2022 au 27/01/2022

Publié le 08/01/2021

L'objectif du suivi de pharmacovigilance est de détecter des effets indésirables nouveaux et/ou graves non identifiés dans les essais cliniques.
L'enquête de pharmacovigilance mise en place pour répondre à cet objectif consiste en une analyse quantitative et qualitative (médicale et pharmacologique) des effets indésirables suspectés d'être en lien avec la vaccination et déclarés par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage.

L'analyse est réalisée sur les données de la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) dans laquelle sont enregistrés anonymement les cas d'effets indésirables déclarés puis analysés par les CRPV. Ces cas d'effets indésirables implémentent également la base européenne Eudravigilance.

Les cas graves d'effets indésirables survenus en France et notifiés directement aux laboratoires pharmaceutiques, sont également analysés.

Cette enquête de pharmacovigilance permet d'avoir une vision globale, actualisée en quasi-temps réel du profil de sécurité des vaccins dans le contexte d'une utilisation populationnelle. Elle n'a pas vocation à rendre compte de l'exhaustivité du nombre de cas réellement survenus en France.

Le rapport hebdomadaire présente uniquement les effets indésirables pour lesquels le rôle du vaccin est confirmé (imputabilité) ou suspecté et a été validé et enregistré dans la BNPV comme tel par le centre régional de pharmacovigilance qui l'a pris en charge.

Classification des cas notifiés

Un "cas notifié" correspond à une personne vaccinée chez laquelle la survenue d'un ou de plusieurs effets indésirables après l'administration d'un vaccin a donné lieu à une notification de pharmacovigilance.

Les cas notifiés sont classés selon leur gravité (grave ou non grave) et de leur caractère inattendu (attendu si la description figure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice, ou inattendu si elle ne l'est pas). Si un ou plusieurs cas d'effets indésirables constituent un signal potentiel de sécurité, ils seront immédiatement portés à la connaissance de l'ANSM par les CRPV comme des "cas marquants".

Par ailleurs, dans le cadre de cette enquête, une attention particulière est portée à un certain nombre d'effets ou d'évènements indésirables dits "d'intérêt particulier" (EIIP), notamment de type neurologiques, thromboemboliques, hématologiques ou auto-immuns/immunologiques, ou pouvant être observés lors de complications de la COVID-19.

Retrouvez l'ensemble des points de situation

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Dossier thématique - COVID-19 - Suivi des cas d'effets indésira - ANSM

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Période du 14/01/2022 au 27/01/2022 L'objectif du suivi de pharmacovigilance est de détecter des effets indésirables nouveaux et/ou graves non identifiés dans les essais cliniques. L'enquête de pharmacovigilance mise en place pour répondre à cet objectif consiste en une analyse quantitative et qualitative (médicale et pharmacologique) des effets indésirables suspectés d'être en lien avec la vaccination et déclarés par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage.

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Covid-19 : qu'est-ce que c'est ?

Covid-19 fait référence à « Coronavirus Disease 2019 », la maladie provoquée par un virus de la famille des Coronaviridae, le SARS-CoV-2. Cette maladie infectieuse est une zoonose, dont l'origine est encore débattue, qui a émergé en décembre 2019 dans la ville de Wuhan, dans la province du Hubei en Chine. Elle s'est rapidement propagée, d'abord dans toute la Chine, puis à l'étranger provoquant une épidémie mondiale.

Le Covid-19 est une maladie respiratoire pouvant être mortelle chez les patients fragilisés par l'âge ou une autre maladie chronique. Elle se transmet par contact rapproché avec des personnes infectées. La maladie pourrait aussi être transmise par des patients asymptomatiques mais les données scientifiques manquent pour en attester avec certitude.

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World Health Organization - Regional Office for the Eastern Mediterranean

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Les coronavirus (CoV) sont une grande famille de virus qui provoquent des maladies qui vont du simple rhume à des maladies plus graves telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV). Un nouveau coronavirus (nCoV) correspond à une nouvelle souche qui n'a pas été identifiée chez l'homme précédemment.

Les coronavirus sont de type zoonotique, c'est-à-dire qu'ils sont transmis de l'animal à l'homme. Des investigations détaillées ont révélé que le SRAS-CoV et et le MERS-CoV étaient transmis à l'homme par les chats civettes et les dromadaires respectivement. Plusieurs coronavirus connus circulent chez des animaux qui n'ont pas encore infecté l'homme.

Les signes courants de l'infection sont les symptômes respiratoires, la fièvre, la toux, l'essoufflement et les difficultés respiratoires. Dans les cas les plus graves, l'infection peut provoquer une pneumonie, un syndrome respiratoire aigu sévère, une insuffisance rénale et même la mort.

Les recommandations standard pour prévenir la propagation de l'infection comprennent le lavage régulier des mains, le fait de se couvrir la bouche et le nez lorsqu'on tousse et éternue, la cuisson complète de la viande et des œufs. Éviter tout contact étroit avec toute personne présentant des symptômes de maladie respiratoire tels que la toux et les éternuements.

Liens connexes
La Région OMS de la Méditerranée orientale intensifie sa préparation face au nouveau coronavirus Syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS)

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Les coronavirus (CoV) sont une grande famille de virus qui provoquent des maladies qui vont du simple rhume à des maladies plus graves telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV). Un nouveau coronavirus (nCoV) correspond à une nouvelle souche qui n'a pas été identifiée chez l'homme précédemment.

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La crise du Coronavirus COVID-19:

Tout le monde parle de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et vous êtes submergé(e) d’informations sur le virus et la manière de s’en protéger. Pour vous préparer correctement et vous protéger, vos proches et vous, il est essentiel que vous disposiez de données factuelles. Malheureusement, les fausses informations foisonnent. En période de crise sanitaire, ce type d’informations risque de priver certaines personnes de protection et d’accroître leur vulnérabilité à la maladie, en plus de favoriser la peur et la stigmatisation.

Veillez à vous informer auprès de sources de confiance, telles que l’UNICEF et l’Organisation mondiale de la Santé. L’UNICEF travaille sans relâche avec des spécialistes de la santé du monde entier afin de vous fournir des informations exactes. Des informations fiables sont des informations fondées sur les données scientifiques probantes les plus récentes. Nous continuerons de vous informer des dernières actualités, de fournir des conseils aux parents et aux enseignants, ainsi que des ressources pour les médias au fur et à mesure que nous obtenons de nouvelles informations. Consultez régulièrement nos pages afin de vous tenir informé(e) des meilleures mesures à prendre pour vous protéger, votre famille et vous.

Aidez-nous à lutter contre la désinformation entourant la COVID-19. Partagez ces

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Coronavirus : l’article à lire pour tout comprendre au Covid-19

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Depuis trois mois, la rédaction de franceinfo couvre les questions soulevées par ce nouveau coronavirus et vous propose de retrouver l’ensemble de ses réponses dans un article.

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Symptômes:

La COVID-19 affecte les individus de différentes manières. La plupart des personnes infectées développent une forme légère à modérée de la maladie et guérissent sans hospitalisation.

Symptômes les plus fréquents :

fièvre

toux

fatigue

perte de l’odorat ou du goût

Symptômes moins fréquents :

maux de gorge

maux de tête

courbatures

diarrhée

éruption cutanée, ou décoloration des doigts ou des orteils

yeux rouges ou irrités

Symptômes graves :

difficultés à respirer ou essoufflement

perte d'élocution ou de motricité, ou état confusionnel

douleur au niveau de la poitrine

Si vous présentez des symptômes graves, consultez immédiatement un professionnel de santé. Avant de vous rendre chez votre médecin ou dans un établissement de santé, contactez-les toujours par téléphone.

Les individus présentant des symptômes légers, mais qui sont par ailleurs en bonne santé, doivent se soigner chez eux.

En moyenne, l’apparition des symptômes chez une personne infectée par le virus prend cinq à six jours. Cependant, ce délai peut s’étendre jusqu’à quatorze jours.

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Covid le virus, le coronavirus : le dessin animé qui prépare les enfants au déconfinement !

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faut-il vacciner ?

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Vaccins COVID à ARNm : faut-il se faire vacciner ?

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Tunisie / Covid-19 : Maintien des cours dans les établissements scolaires

Le comité scientifique de lutte contre le coronavirus en Tunisie s’est réuni, mardi, à Tunis, a indiqué dans une déclaration à l'agence Tunis Afrique Press (TAP- officielle) Riadh Daghfous, membre du comité scientifique et directeur général du Centre national de Pharmacovigilance.

Au terme de cette réunion, le comité a recommandé de maintenir les cours dans les établissements scolaires et de ne pas modifier le calendrier des vacances scolaires pour cette année.

Le comité n'a pas suggéré un retour au système des groupes dans les écoles et les lycées, en raison de l'inefficacité de cette procédure, comme le confirment les expériences précédentes, a précisé Daghfous, soulignant que des spécialistes en pédiatrie et en psychiatrie ont été consultés à cet égard.

Le membre du comité scientifique a ajouté qu'avec l’apparition de la nouvelle variante "Omicron", le comité a décidé de réduire la période de confinement à 7 jours en cas d'infection par le virus. L'élève étant autorisé à retourner à l'école après 5 jours de confinement si le résultat de son test PCR s’avère négatif.

Le docteur Riadh Daghfous a également rappelé l'importance du respect du protocole sanitaire et des mesures de prévention, comme le port de masques dans les salles de classe et leur aération permanente.

La recommandation du Comité Scientifique intervient quelques heures après que la fédération Générale de l'enseignement Secondaire, relevant de l'Union Générale Tunisienne du Travail (principale centrale syndicale du pays) a appelé, ce même mardi, à la suspension temporaire des cours dans les établissements scolaires, s’en remettant au Comité Scientifique de lutte contre le coronavirus pour déterminer la durée et les dates de cette suspension.

Le ministre tunisien de l'Éducation, Fathi Slaouti, avait déclaré, lundi, que la propagation du virus a provoqué la fermeture de 5 établissements scolaires et d'environ 31 salles de classe dans plusieurs régions du pays.

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Covid-19 : mort du célèbre styliste Kenzo

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Perte du goût ou de l'odorat liée à la Covid-19 | France 3