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ADRIEL TORRES DE ANDRADE - RGM 2062218-0

ANA JÚLIA RODRIGUES DE LIMA - RGM 2199074-3

MARIA INÊS DOS SANTOS - RGM 2205615-7

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A pele é um órgão vital e desde cedo se percebeu que, para além da função de revestimento que exerce a nível do corpo humano, poderia também constituir uma potencial via para a administração de fármacos. O desenvolvimento de sistemas transdérmicos como via de administração de fármacos surgiu há várias décadas, como forma de resolver algumas limitações das vias de administração convencionais, sempre com o objetivo de aumentar a eficácia terapêutica e assim otimizar o tratamento de determinadas patologias.
Atendendo às propriedades físico-químicas dos fármacos e às propriedades das várias camadas cutâneas, surgiram os sistemas adesivos transdérmicos que permitem uma liberação controlada do fármaco ao longo do tempo, sendo uma alternativa principalmente para terapias crônicas.

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O Emplastro é uma forma farmacêutica semi-sólida para aplicação externa. Consiste de uma base adesiva contendo um ou mais princípios ativos distribuídos em uma camada uniforme num suporte apropriado feito de material sintético ou natural.
Destinado a manter o princípio ativo em contato com a pele, atuando como protetor ou como agente queratolítico (substâncias que dissolvem ou destroem a camada córnea da pele)
Formas farmacêuticas de consistência firme que amolecem quando em contato com a superfície cutânea. Então, originam uma massa plástica e adesiva que pode apresentar tão somente uma ação protetora como também uma função terapêutica.
Emprega-se com fim de proteção ou como excipiente de princípios ativos que podem desempenhar suas funções na pele. No Brasil também é conhecido por compressa.

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Existem dois tipos de emplastros:

a) Emplastros térmicos:

Os emplastros térmicos produzem calor quando estão em contato com a pele. Este calor tem um efeito terapêutico localizado que ajuda a relaxar os músculos e a aliviar a dor. Com uma liberação contínua de calor, aumenta o fluxo sanguíneo e relaxa os músculos. Assim, consegue tratar as lesões musculares mesmo não contendo nenhum princípio medicamentoso.

b) Emplastros Medicamentosos:

Os emplastros medicamentosos têm um princípio ativo anti-inflamatório que substitui a toma de um medicamento via oral. Com uma absorção localizada, são utilizados também para atenuar e tratar as dores musculares.

Os sistemas de adesivos transdérmicos, conhecidos como patches, utilizam a forma farmacêutica transdérmica que pode ser compreendida como aquela em que se administra um medicamento topicamente e este, por sua vez, libera o fármaco que se difunde através das camadas da pele a uma velocidade controlada, atingindo a circulação sistêmica e se distribuindo pelos tecidos até alcançar seu sítio de ação, ou seja, também pode ser chamado de emplastro medicamentoso.

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Em 1934, a Hisamitsu lançou o Salonpas no Japão como o primeiro analgésico tópico no mundo. Salonpas está presente no Brasil há mais de 31 anos e atualmente está disponível em mais de 50 países em todo o mundo. Salonpas Adesivo é um medicamento com ação anti-inflamatória e analgésica local, possui ação prolongada por até 8 horas, tamanhos versáteis e baixo custo. Salonpas Adesivo é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

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Um adesivo transdérmico possui basicamente três componentes fundamentais: um suporte sólido, que contém o fármaco e que será aderido à pele; um veículo adequado que não afete negativamente o potencial termodinâmico do fármaco e permita o chamado “efeito push” (um efeito que “empurra” o fármaco para a pele); e um material adesivo, responsável pela adesão do sistema à pele.

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A camada protetora corresponde ao componente mais externo da estrutura destes sistemas. Esta assume um papel essencial na proteção e manutenção do fármaco no seu interior, durante o armazenamento e período de aplicação, uma vez que é inerte e impermeável a este. A sua escolha obedece a alguns requisitos, aspectos relacionados com a aparência, flexibilidade, capacidade, ou não, de oclusão e uma inevitável compatibilidade com os outros componentes da formulação. Para além disso, os materiais que fazem parte da sua composição também variam de acordo com o tamanho do sistema transdérmico que se pretende produzir. Assim, materiais como polietileno, poliéster, poliuretano ou alumínio são mais adequados para sistemas transdérmicos de pequenas dimensões, ao passo que o polipropileno e o tereftalato de polietileno são indicados para sistemas com uma maior área de superfície (Souto e Lopes, 2011).

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O adesivo é o componente responsável pelo estabelecimento da ligação entre o sistema transdérmico e a pele, estes devem permitir que ocorra uma fácil separação da camada protetora removível no momento imediatamente anterior à sua aplicação, assim como apresentar uma suficiente suavidade que permita assegurar uma boa adesão inicial do sistema à pele. Para além disso, devem possuir uma força de coesão suficiente, para que no momento da sua remoção não deixem resíduo na pele nem afetem a estrutura da mesma. Assim, o ideal é que haja um equilíbrio entre as suas propriedades coesivas e adesivas de modo a que, no decorrer do seu período de utilização, não ocorra o seu descolamento da pele.

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Esta camada apresenta enorme importância na proteção do sistema transdérmico enquanto este se encontra na embalagem, já que o seu destacamento deverá ocorrer imediatamente antes da colocação do sistema terapêutico transdérmico na pele. Este filme protetor, deve garantir que quando da sua separação, o adesivo não é danificado nem removido simultaneamente, ainda que, deva assegurar uma adesão suficiente a este último, de forma a que não se verifique a sua remoção acidental. Geralmente, esta camada consiste numa película de alumínio, acetato de vinilo ou papel revestido, sendo o tipo de material escolhido em função da natureza do adesivo. Desta forma, para adesivos de silicone são utilizadas películas revestidas por policarbonato, enquanto para adesivos acrílicos são indicadas películas revestidas com silicone (Souto e Lopes, 2011).

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A designação do tipo de sistema transdérmico está intimamente relacionada com a presença de um destes componentes na sua composição. Nos sistemas do tipo reservatório, o fármaco pode encontrar-se em solução, suspensão ou numa forma semissólida, como por exemplo, sob a forma de hidrogel. No caso dos sistemas matriciais, o fármaco encontra-se dissolvido ou disperso numa matriz polimérica sólida que, na maior parte das vezes corresponde a uma mistura polimérica de polivinilpirrolidona (PVP) ou acetato de polivinilo com glicerina, à qual se adiciona o fármaco a incorporar (Souto e Lopes, 2011).

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O Salonpas apresenta esse sistema, este tipo de design constitui o tipo de sistema transdérmico mais simples e o mais comumente comercializado. Neste caso, o fármaco é diretamente disperso na camada adesiva que fixa o sistema transdérmico à pele, daí que a compatibilidade da matriz polimérica que a constitui, com o fármaco, seja um aspeto muito importante. Este tipo de sistema pode apresentar-se sob a forma de mono-camada ou multi-camada (Souto e Lopes, 2011). No caso desta última apresentação, há a incorporação de uma membrana controladora entre as camadas adesivas com o fármaco, mantendo-se, no entanto, a presença de uma única camada protetora.

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As membranas semipermeáveis controladoras da libertação do fármaco são empregues essencialmente nos sistemas transdérmicos do tipo reservatório e localizam-se entre o compartimento do reservatório e a membrana adesiva. A sua função passa essencialmente por conter o fármaco no interior do reservatório, uma vez que, na prática é a camada córnea que limita a quantidade de fármaco que permeia a pele. Geralmente, são membranas não porosas, formadas a partir de copolímeros de acetato de etileno com acetato de vinilo, podendo incluir, ou não, um plastificante.

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a) Administração não-invasiva;

b) Liberação contínua de fármaco, o que leva a que não existam picos plasmáticos e, consequentemente, a probabilidade de efeitos adversos é reduzida;

c) Aumento da adesão ao tratamento devido à diminuição da frequência de tomas e de efeitos adversos;

d) Evitam o efeito de primeira passagem hepático, aumentando a biodisponibilidade dos fármacos;

e) Evitam fatores que afetam a absorção dos fármacos no trato gastrointestinal, como o pH, a atividade enzimática e as interações com os alimentos;

f) Permitem a administração de fármacos a doentes com comprometimento da via oral, com náuseas ou inconscientes;
g) Baixa variabilidade inter- e intra-individual;
h) Possibilitam o término do tratamento a qualquer momento, por remoção

do patch.

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 DESVANTAGENS DOS SISTEMAS TRANSDÉRMICOS

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 DESVANTAGENS DOS SISTEMAS TRANSDÉRMICOS

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a) Possível irritação no local de aplicação do patch, bem como eritema, prurido e edema local que podem dever-se ao fármaco, adesivo ou excipientes;

b) Limitação do tipo de fármacos utilizados, devido à baixa permeabilidade, cutânea;

c) Dosagens limitadas.

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O Salonpas se mantém no mercado desde 1934, conquistou reconhecimento na sua eficácia no tratamento de dores e inflamações por meio de adesivos trandérmicos de fácil aplicação.
A tecnologia transdérmica ganhou força comercial na década de 70, quando começaram a se desenvolver polímeros que possibilitaram a confecção de sistemas eficazes na promoção da absorção de fármacos pela via cutânea. Atualmente, o futuro dos sistemas transdérmicos e toda a investigação envolvidas, tem apresentado grandes progressos e estes centram-se essencialmente no sentido de incorporar uma maior diversidade de fármacos, para que seja possível melhorar a terapêutica com recurso a estas formas farmacêuticas a um número cada vez maior de patologias.

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ALLEN JR, L. V.; POPOVICH, N.G; ANSEL, H.C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 8.ed. Porto Alegre: Artmed, 2007. 775 p.

ALMEIDA, Hudson – Patches (Adesivos Transdérmicos): A grande novidade da Farmácia Magistral – disponível em: https://ortofarma.com.br/2019/01/23/adesivos-transdermicos-a-grande novidade-da-farmácia-magistral, acesso em 01/11/2021.

SILVA, J.A et al. Administração cutânea de fármacos: desafios e estratégias para o desenvolvimento de formulações transdérmicas. Revista de Ciências

Farmacêuticas Básica e Aplicada. 2010, pp. 125-131.

SITE GLOBAL SALONPAS – Quem Somos – disponível em: https://br.hisamitsu/, acesso em 01/11/2021

SOUTO, Eliana; LOPES, Carla - Novas Formas Farmacêuticas para a administração de fármacos. 1.ed. Universidade Fernando Pessoa, 2011. ISBN 978-989-643-078-8.