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Área encargada de recolectar la sangre y componentes sanguíneos para uso terapéutico reuniendo requisitos de calidad necesarios a fin de que resulten inocuos o no patogénicos, funcionales y, en su caso, viables.

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El sistema ABO clasifica la sangre como tipo A, B, AB u O según la presencia o ausencia de los antígenos A y B; el sistema Rh clasifica la sangre como negativa o positiva según la presencia o la ausencia del antígeno Rh (factor Rh).

# data[].attributes.body
Si los glóbulos rojos:

Tienen el antígeno A, son del grupo de sangre A.

Tienen el antígeno B, son del grupo de sangre B.

Tienen tanto los antígenos A y B, son del grupo AB.

No tienen ni los antígenos A ni B, son del grupo de sangre O.

# data[].attributes.body
El grupo de sangre Rh determina la presencia (+) o la ausencia (–) del factor Rh. Si los glóbulos rojos:

Tienen el antígeno Rh, son Rh positivo.

No tienen el antígeno Rh, son Rh negativo.

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Inicialmente en la práctica transfusional se realizaba una prueba denominada Du para la identificación del antígeno D débil; ésta se ha mantenido durante 50 años protegiendo de esta manera a los receptores que requieren de sangre D negativa y evitando que tengan una exposición inadvertida a sangre con fenotipo D positiva.

# data[].attributes.body
El segundo paso se llama prueba inversa. La parte líquida de la sangre sin células (suero) se mezcla con sangre que se sabe que pertenece al tipo A o al tipo B. Las personas con sangre tipo A tienen anticuerpos anti-B. Las personas que tienen sangre tipo B tienen anticuerpos anti-A.

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Teniendo 5 tubos marcados como C, D, E, c, e, agregamos a cada uno de éstos una gota del suero correspondiente, a continuación agregamos una gota de sangre del recién nacido y centrifugamos durante 45 segundos a 3400 rpm (revoluciones por minuto). Después de esto leemos los tubos para saber si hubo aglutinación o no. Los tubos que en este paso den aglutinación negativa se incuban a 37º C durante 15 minutos, se centrifugan nuevamente y se anota los resultados. Este mismo procedimiento se repite con la sangre de la madre.

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Las pruebas de serología de anticuerpos comprueban la presencia o el nivel de anticuerpos específicos en la sangre. Los anticuerpos son proteínas que el sistema inmunitario produce para combatir sustancias extrañas. Estas sustancias suelen ser patógenos (gérmenes que causan enfermedades) como virus y bacterias.

# data[].attributes.body
El laboratorio de inmunohematología realiza pruebas enfocadas en la tipificación de las unidades de sangre y sus hemocomponentes. En ese sentido, su propósito es procurar la máxima compatibilidad y prevenir reacciones adversas en pacientes por la transfusión de sangre no compatible.

# data[].attributes.body
1. detección de VDRL

2. antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg)

3. anticuerpos contra VIH-1, VIH-2 (en conjunto o separados)

4. antígeno de core de hepatitis B (anti-HBcore)

5. hepatitis C

6. virus linfotrófico de células T humanas (HTLV I/II) (1).

7. Chagas

8. Treponema

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#DiálogosSalud - Pruebas serológicas: Donación de sangre (29/06/2020)

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es el proceso de fraccionar la sangre completa o de separarla en sus partes componentes. Por lo general, esto se hace centrifugando la sangre. Componentes sanguíneos después de la centrifugación. Sangre después de centrifugar en un tubo SST.

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La prueba de Coombs directa se utiliza para detectar anticuerpos que ya se han fijado a la superficie de los glóbulos rojos. Muchas enfermedades y fármacos pueden provocar que esto suceda. Estos anticuerpos algunas veces destruyen los glóbulos rojos y provocan anemia.

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La prueba de Coombs indirecta busca anticuerpos que están flotando en la sangre. Estos anticuerpos podrían actuar contra determinados glóbulos rojos. Este examen casi siempre se hace para determinar si usted puede tener una reacción a una transfusión de sangre.

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Hay dos tipos distintos de la prueba de Coombs: el directo y el indirecto. La prueba de Coombs directa detecta anticuerpos ya unidos a la superficie de los glóbulos rojos, y la prueba de Coombs indirecta detecta anticuerpos libres que pueden reaccionar in vitro con glóbulos rojos que tienen antígenos específicos.

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Test de Coombs (prueba de antiglobulina)

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Las pruebas cruzadas (PC), como una parte de las pruebas de compatibilidad, se definen como un procedimiento que se utiliza para excluir la incompatibilidad entre donante y receptor. Utiliza suero o plasma del paciente y GR de las unidades de sangre a transfundir a un paciente.

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Esta Pcom consiste en investigar en el suero del receptor los posibles Ac frente a Ag tanto AB0 como el resto de Ag eritrocitarios de una unidad de CH.

Para ello, se observa la aglutinación eritrocitaria en la mezcla in vitro de suero paciente y hematíes del donante.

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Prueba menor (R) o del RECEPTOR: a) Detecta anticuerpos irregulares en el suero del donador y ratifica algún error de clasificación ABO/Rh. Se realiza con 2 gotas de suero o plasma del donador más 1 gota de eritrocitos del receptor.

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Es un procedimiento en el que se extrae sangre del cuerpo de una persona y se pasa por una máquina. La máquina separa la sangre en 4 partes diferentes (glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas y plasma). Extrae una o más de estas partes y devuelve el resto de la sangre al cuerpo.

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El almacenamiento de sangre es el proceso que se realiza en el laboratorio para asegurarse de que la sangre donada, así como sus productos derivados, sean seguros antes de utilizarse en transfusiones y otros procedimientos médicos El almacenamiento de sangre incluye tipificar la sangre para las transfusiones

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Según la Asociación Americana de Bancos de Sangre (American Association of Blood Banks):

Se necesitan aproximadamente 41.000 unidades de sangre por día.

La cantidad de unidades de sangre donadas es de aproximadamente 16 millones por año.

Aproximadamente 9 millones de los voluntarios al año son donantes de sangre.

Cada unidad de sangre se desglosa en componentes, glóbulos rojos, plasma, factor antihemofílico crioprecipitado y plaquetas. Una única unidad de sangre, una vez separada, puede transfundirse a distintos paciente con distintas necesidades.

Anualmente, se transfunden más de 21 millones componentes sanguíneos.

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Glóbulos rojos: la función de estas células es transportar oxígeno desde los pulmones a los tejidos y generalmente se usan como tratamiento de la anemia.

Plaquetas: ayudan a la sangre a coagularse y se utilizan en el tratamiento de la leucemia y otras formas de cáncer.

Glóbulos blancos: estas células contribuyen a combatir infecciones y asisten al proceso inmunológico.

Plasma: se trata del componente acuoso y líquido de la sangre en el que están suspendidos los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas. El plasma es necesario para transportar las diversas partes de la sangre a través del torrente sanguíneo. El plasma tiene muchas funciones, con inclusión de:

Ayudar a mantener la presión sanguínea

Proporciona proteínas para la coagulación de la sangre

Equilibrar los niveles de sodio y potasio

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Una vez donada hay que guardarla en refrigeradores especiales para conservarla en condiciones de seguridad. Para evitar que se coagule se utilizan varios productos químicos, conservantes no tóxicos para los glóbulos y equipos especiales para aumentar el tiempo de conservación de la sangre y los hemocomponentes.

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¿Cuánto tiempo se puede guardar la sangre?

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¿Cuánto tiempo se puede guardar la sangre?

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Los glóbulos rojos donados no duran para siempre. Tienen una caducidad de 42 días. Un donante sano puede donar cada 56 días.

El plasma puede durar hasta tez años en condiciones de refrigeración

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Realizar un control diario de las temperaturas de las neveras (mínimo semanal, ya que, si la temperatura legara a subir, los hemocomponentes se dañarían)

Se debe realizar al menos un control mensual de los rotadores de plaquetas

Verificar el medio de trasporte para las unidades de sangre, garantizando que conserven en la condición ideal.

En caso de bancos de sangre distribuidores, que proveen a centros de salud que no tienen banco, se debe supervisar que las unidades viajen a la temperatura y forma correcta al servicio transfusional o pre-transfusional

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Con los hemocomponentes en el servicio pre-transfusional se debe comprobar que la transfusión no sea incompatible o fuera a producir alguna reacción en el paciente.

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Similars in SciELO

Incidencia de pruebas serológicas positivas Banco de Sangre, Hospital Nacional de Niños
2003-2004
Carlos Santamaría¹,
Ana Virginia Fallas¹,
Catalina Obando¹,
Giselle Valverde¹,
Wilbert Alfaro²,
Leila Sandí³ y
Luis Del Valle¹
1. Banco de Sangre, Laboratorio Clínico, Hospital Nacional de Niños "Dr. Carlos Sáenz Herrera", Caja Costarricense de Seguro Social, San José, Costa Rica.
2. División de Inmunológica, Laboratorio Clínico, Hospital Nacional de Niños "Dr. Carlos Sáenz Herrera", Caja Costarricense de Seguro Social, San José, Costa Rica.
3. División de Bioquímica y Química Clínica, Laboratorio Clínico Hospital Nacional de Niños "Dr. Carlos Sáenz Herrera", Caja Costarricense de Seguro Social, San José, Costa Rica. Correo electrónico: csantamariaq@hnn.sa.cr

El estudio de la incidencia y del tipo de serología positiva que provoca el rechazo de los donadores de hemo componentes, constituye una pieza fundamental en el proceso de aseguramiento de calidad en un Banco de Sangre. Basado en esta necesidad, se evaluaron los distintos motivos de rechazo de personas donantes de sangre, haciendo énfasis en el descarte por serología positiva. De los cuatro mil individuos que se atendieron en promedio en la última década, se rechazaron cerca de un 20%, siendo las serologías positivas las responsables de una cuarta parte de estos rechazos. La mayor problemática ha pasado de ser las pruebas positivas de Chagas y VDRL, a los distintos marcadores de hepatitis B y C, especialmente los anticuerpos anti-HBcore. En el período 2003-2004, los portadores crónicos de hepatitis B constituyeron la mayoría de exámenes positivos, con una incidencia del 1.8%. Si se comparan los datos obtenidos en el presente reporte con estudios similares realizados en países como Estados Unidos y Argentina, encontramos una baja incidencia de serologías positivas.

La selección del donante de sangre constituye un punto fundamental en el aseguramiento de hemo componentes de calidad en un Banco de Sangre. La capacidad fisiológica para donar al menos 450 mililitros de sangre sin que existan posibles reacciones adversas y la posibilidad de ser portador de una enfermedad transmisible por sangre, son los dos aspectos más importantes a analizar en este proceso (2).

Además de garantizar la seguridad del producto; el costo que implica la producción de una unidad de sangre, con un valor aproximado a $200 (9), hace necesario la evaluación del volumen de donación que se obtiene anualmente y el tipo y porcentaje de donadores rechazados. El tamizaje serológico de agentes potencialmente transmisibles vía sanguínea constituye un paso fundamental en la selección de donadores de hemo componentes.

La Asociación Americana de Bancos de Sangre ( American Association of Blood Banking-AABB-), establece dentro de su normativa la obligatoriedad de efectuar a todo donante de sangre las siguientes pruebas: detección de VDRL, antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) y anticuerpos contra HIV-1, HIV-2 (en conjunto o separados), antígeno de core de hepatitis B (anti-HBcore), hepatitis C y virus linfotrófico de células T humanas (HTLV I/II) (1).

Lo anterior no excluye la utilización de exámenes adicionales para patologías de una alta incidencia en la población, como es el caso de enfermedad de Chagas a nivel latinoamericano (12), ni la implementación de nuevas tecnologías o marcadores que brinden mayor seguridad al producto sanguíneo, como la detección de la proteína p24 del HIV (7).

El objetivo de la presente investigación fue determinar el tipo y grado de rechazo de donantes atendidos en el Banco de Sangre del Hospital Nacional de Niños, así como el perfil epidemiológico y serológico de donadores positivos por alguna de las pruebas serológicas realizadas en el Banco, mediante un estudio prospectivo de dos años de evolución (2003-2004).

Materiales y métodos

Selección de las muestras

Del total de donadores atendidos en el Banco de Sangre del Hospital Nacional de Niños (HNN) durante el período 1996-2004, se evaluó su condición final asignada en el sistema de este centro médico. A las personas rechazadas o diferidas se les determinó el origen del rechazo. Del subgrupo comprendido entre 2003-2004 se trató de localizar todos aquellos individuos que presentaban alguna prueba serológica positiva, para la toma de una segunda muestra confirmatoria, previo consentimiento escrito firmado por el donante. En caso de que esta segunda prueba diera positiva, se informaba al paciente y se ofrecía una referencia donde un médico especialista, en el hospital más cercano a su lugar de residencia. El perfil epidemiológico de los donantes, así como los resultados bioquímicos y serológicos, fueron debidamente documentados en la base de información del hospital y en la red Nexus del Laboratorio Clínico del HNN.

Pruebas serológicas y bioquímicas

Para la determinación de anticuerpos contra el antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), hepatitis C y virus de inmunodeficiencia humana (HIV) se utilizó la técnica de MEIA en el equipo Axsym (Abbott Diagnostics, North Chicago, IL). Para la prueba de HB-core, HTLV y Chagas se enviaron las muestras al ICMRT-LSU para su evaluación por medio de ELISA. Las confirmaciones de los exámenes positivos para cualquiera de los marcadores de hepatitis B se realizaron mediante perfil serológico completo (HBsAg, anti-HBsAg, anti-Hbcore IgG, anti HB-core IgM, HBeAg y anti-HBeAg), junto con pruebas bioquímicas de hígado (transaminasas, bilirrubinas y fosfatasa alcalina) realizadas en el equipo Synchron CX-9. En el caso de hepatitis C se utilizó un radioinmunoensayo (RIA), además del perfil bioquímico hepático. Para la confirmación de anticuerpos contra HIV, HTLV y Chagas se aplicaron sendas pruebas de Western-blot.
Análisis estadístico
Para el estudio estadístico se aplicó el paquete InStat v.2.0, utilizando la prueba de la c2 para la comparación de porcentajes de variables cualitativas. Para el estudio de variables cuantitativas se usó la prueba de la t de Student y el test de Fisher. Se consideró significativo el valor de p < 0,05. Los resultados se presentan como promedios con su respectiva desviación estándar.

El número de donadores atendidos en el Banco de Sangre del Hospital Nacional de Niños ha experimentado una disminución sostenida desde que se implementó el registro electrónico, pasando de tener un promedio superior a los 4000 donantes, con un pico en 1998 de 4600 personas atendidas, a poco más de tres mil personas en los dos últimos años (ver cuadro Nº 1). A esta condición se suma que el porcentaje de donadores rechazados o diferidos en el proceso posterior a la entrevista pasó de ser de un 14% en 1997 a superar el 26% en el 2002, con valores superiores al 20% para el 2003 y 2004.

Los motivos de rechazo de dichos individuos pueden concentrarse en un primer grupo de condiciones inherentes a la donación, tales como no cumplir con los requisitos físicos para la donación o reacciones adversas al respecto. Este segmento constituye entre un 74 y un 83% del total de personas no admitidas. El resto lo integran individuos que presentaron alguna de las pruebas serológicas positivas, los cuales oscilan entre un 17% en el 2002 a un 26% en 1997 (ver cuadro Nº 2).

Cuadro Nº 2 Motivos de rechazo de donantes del Banco de Sangre del Hospital

Nacional de Niños (1996-2004) ¹

En el cuadro Nº 3, se detalla el tipo de exámenes que resultaron positivos durante el período en estudio. En términos generales, se observa que en los primeros años las pruebas por Chagas, HBsAg y VDRL son las de mayor incidencia. A partir del 2000, la tendencia varía y aparece la prueba de anticuerpos anti-HBcore como la de mayor impacto en el descarte de donaciones. Cabe destacar la reducción drástica de los casos sospechosos de estar expuestos al Trypanosoma cruzi, con valores inferiores a 10 casos en los dos últimos años. En total, se registraron entre 122 y 187 casos por año de donadores con pruebas serológicas positivas, siendo el porcentaje entre períodos cercano al 4%, con valores entre 3.4 y 4.8%.

Cuadro Nº 3 Pruebas serológicas positivas de tamizaje detectadas en donantes del Banco de

Sangre del Hospital Nacional de Niños (1996-2004)

El perfil epidemiológico de los donantes con serología positiva varía en ciertos aspectos respecto al total de personas atendidas. Como se observa en el cuadro Nº 4, los subgrupos con más de 45 años tendieron a presentar mayor grado de rechazo, así como los habitantes de San José y Alajuela. En contraparte, las personas menores de 25 años o que residen en Cartago o Heredia tuvieron menor cantidad de pruebas positivas. Los donadores de otras provincias no presentaron una diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos; tampoco lo fue el género de los individuos.

Para definir el impacto real de las pruebas positivas sobre la población de donantes atendidos, se evaluaron, por medio de una segunda muestra, los individuos afectados. En caso de no haberse localizado, se efectuó la prueba confirmatoria con la primera muestra tomada. Los valores desglosados en el cuadro Nº 5 muestra una incidencia por debajo del 0.1% en todas las pruebas examinadas en el periodo 2003-2004, a excepción de la determinación de anticuerpos anti HB-core, cuya incidencia fue cercana al 1.8% de todos los individuos tamizados. En el otro extremo está la prueba de HTLV, en la cual durante estos dos años no se reportó ninguna prueba confirmatoria positiva. Estos resultados fueron comparados con distintos estudios en diversos países, tal y como se observa en el cuadro Nº 6. Los datos recolectados en el presente estudio se asemejan a los obtenidos en estudios multicéntricos en Estados Unidos (13), además que tienen mejores índices a los obtenidos en México (10) o Argentina (11).

Otro punto de comparación son los datos proporcionados en sendos estudios en Tanzania (5) y Tailandia (8), cuyos índices para ciertas pruebas como VDRL, HIV y HBsAg son de 10 a 100 veces más altos que los de esta investigación.

El buen funcionamiento de un Banco de Sangre depende en gran medida de la capacidad de obtener componentes sanguíneos en la cantidad y calidad que requieran las necesidades del centro de salud donde se ubique. Siendo el Hospital de Niños el centro nacional de referencia en el área de pediatría, es de suma importancia contar con un adecuado suministro sanguíneo, y por ende, con un grupo significativo de personas que, bien por reposición o mejor aún, de forma voluntaria, colaboren con sus donaciones de sangre. Es por ello que preocupa la disminución en el número de donantes que ha experimentado el Banco de Sangre en los últimos años. En el año 2004 hubo una reducción de casi el 30% en el total de personas atendidas por el Banco, en comparación con cifras de cinco años atrás. Si a esto se le suma un aumento constante en el porcentaje de donadores rechazados o diferidos da como resultado una disponibilidad menor de recursos y una dependencia de otros entes externos, como por ejemplo el Banco Nacional de Sangre, para satisfacer la demanda de hemocomponentes.

Si se detalla los motivos de rechazo, se podrá observar que la mayoría corresponden a condiciones inapropiadas del donador, tales como bajo peso, problemas en la presión arterial o en el hemograma y reacciones adversas a la hora de la donación. Salvo esta última, las otras se detectan en una fase temprana del proceso y no implican costos muy elevados. Por otra parte, está el grupo de personas que aparecen con alguna prueba de tamizaje serológico positiva. Este es el grupo minoritario, pero suponen mayores costos para la Institución y un compromiso de salud para la persona que llegó a donar.

Los porcentajes de individuos rechazados por serologías positivas han sido variables en estos 8 años, aunque en el 2004 alcanzó su nivel más alto (4.8%).

Si bien este dato no deja de preocupar, la tendencia fluctuante que se observa se puede analizar en dos sentidos: primero la introducción de la determinación de anticuerpos anti-HBcore, que para el año 2004 representó casi la mitad del total de casos reportados, y la utilización de técnicas con mayor sensibilidad y especificidad. Prueba de lo segundo es la cantidad de personas presuntamente contagiadas con enfermedad de Chagas o hepatitis B, los cuales presentan reportes muy altos en los primeros años, que en caso de haberse evaluado con algún tipo de prueba confirmatoria hubiera disminuido considerablemente la incidencia real de estos indicadores.

Si bien es cierto es aventurado, e incluso inapropiado, establecer un tipo de donador de mayor o menor riesgo, siempre es importante determinar patrones epidemiológicos de los individuos seropositivos para tratar de comprender el origen de estas diferencias. En el presente estudio se determinó cómo la población de más edad presentaba una mayor tendencia a tener exámenes positivos, en contraposición a los más jóvenes que presentaron los índices más bajos. Esto se puede explicar porque en el caso de las hepatitis existe un componente de cronicidad importante (especialmente con el HBcore), además en población joven existe mayor cantidad de personas vacunadas contra hepatitis B, así como más información sobre la prevención de contraer algún tipo de estos microorganismos (3). En el caso del lugar de residencia, cabe destacar que los datos obtenidos en San José son esperables, pues es el sitio de mayor concentración poblacional y que acoge mayor número de inmigrantes, los cuales representan un porcentaje representativo de los donantes con pruebas positivas (datos no presentados). Para la provincia de Alajuela es importante señalar que la gran mayoría de las pruebas positivas detectadas correspondían a anticuerpos anti HB-core y a pobladores del sector occidental de la provincia (San Ramón, Naranjo, Grecia), lo cual coincide con reportes preliminares de alta incidencia de hepatitis B en estas localidades (6).

Es interesante analizar que la incidencia encontrada para anticuerpos anti-HB core, supera en mucho las estadísticas nacionales en cuanto casos de hepatitis diagnosticadas, que presentan una tasa de 45,5 casos por 100000 habitantes (4). Esto sugiere un importante sub registro debido a la no implementación de la técnica de anti-HBcore en la mayoría de centros hospitalarios del país y al potencial riesgo de transmisión de hepatitis B que representan estos individuos.

A pesar de los números crecientes de pruebas positivas observadas en el Hospital Nacional de Niños, cuando se establecen los diagnósticos confirmatorios de las pruebas se observa una incidencia relativamente baja de la mayoría de patologías, a excepción de los portadores crónicos de hepatitis B. Si estos indicadores se analizan en conjunto con otros estudios divulgados (5,8,10,11,13), se puede concluir que nuestra población tiene índices muy buenos, equivalentes a naciones con sistemas de salud en teoría superiores a los nuestros. Finalmente, se debe agregar que el perfil de Banco de Sangre debe dirigirse hacia el aumento e incentivo de la donación voluntaria, así como a impulsar donaciones dirigidas o especializadas, como por ejemplo la extracción de hemocomponentes por aféresis, en aras de obtener un producto de calidad que satisfaga los requerimientos que exigen nuestros pacientes.

1. American Association of Blood Banks. Transfusion-transmitted disease. En: AABB Technical Manual. 14° Edition. 2002. pp:613-23. [ Links ]

2. Duford R. Transfusion medicine. En: Henry, JB, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20ª ed. Editorial Saunders. 2002 pp. 270-274. [ Links ]

3. Fernández R., Machado I., Paulini H.: Epidemiología de la hepatitis viral. Boletín de Salud Pública. 1995. XVIII, 59. [ Links ]

4. Informe Estado de la Nación 2004: Estadísticas sociales 2001-2003. En: www.estadonacion.or.cr [ Links ]

5. Matee M., Lyamuya E., Mbena E. et al: Prevalence of transfusion-associated viral infection and syphilis among blood donors in Muhimbili Medical Centre, Dar es Salaam, Tanzania. East Afr Med J. 76:167, 1999. [ Links ]

6. Costa Rica. Ministerio de Salud. Boletín Epidemiológico. Semana LII, 2002. [ Links ]

7. Najioullah F., Barlet V., Renaudier P., et al.: Failure and success of HIV tests for the prevention of HIV-1 transmission by blood and tissue donations. J Med Virol. 73:347, 2004. [ Links ]

8. Nantachit N., Robison V., Wongthanee A., et al: Temporal trends in the prevalence of HIV and other transfusion-transmissible infections among blood donors in northern Thailand, 1990 through 2001. Transfusion. 43:730, 2003. [ Links ]

9. Pereira A.: Health and economic impact of post transfusion hepatitis B and cost-effectiveness analysis of expanded HBV testing protocols of blood donors: a study focused on the European Union. Transfusion. 43:192, 2003. [ Links ]

10. Rivera-Lopez M., Zavala-Mendez C, Arenas-Esqueda A., et al.: Prevalencia de seropositividad para HIV, hepatitis B y hepatitis C en donantes de sangre. Gac. Med. Mex. 140:657, 2004. [ Links ]

11. Schmunis G., Zicker F., Segura E., et al.: Transfusion-transmitted infectious disease in Argentina, 1995 through 1997. Transfusion. 40:1048, 2000. [ Links ]

12. Schmunis G. & Cruz J. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 18:12, 2005. [ Links ]

13. Wang B., Schreiber G., Glynn S., et al.: Prevalence of transfusion-transmissible viral infections in first-time US blood donors by donation site. Transfusion. 43:705, 2003. [ Links ]

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Incidencia de pruebas serológicas positivas Banco de Sangre, Hospital Nacional de Niños 2003-2004

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Similars in SciELO Incidencia de pruebas serológicas positivas Banco de Sangre, Hospital Nacional de Niños 2003-2004 Carlos Santamaría1 , Ana Virginia Fallas1 , Catalina Obando1 , Giselle Valverde1 , Wilbert Alfaro2 , Leila Sandí3 y Luis Del Valle1 1. Banco de Sangre, Laboratorio Clínico, Hospital Nacional de Niños "Dr. Carlos Sáenz Herrera", Caja Costarricense de Seguro Social, San José, Costa Rica.

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Una unidad de sangre donada eventualmente llegará a salvar la vida de hasta 3 personas, pero antes debe ser procesada en un banco de sangre. En ese sentido, el control de calidad en banco de sangre es de gran relevancia, ya que tiene como propósito garantizar la idoneidad de los procedimientos con los que se prepararán los hemocomponentes.

Un banco de sangre se divide principalmente en 2 áreas de analisis biológico: Inmunohematología e Inmunoserología. Cada una de estas secciones cuenta con procesos diferenciados en su protocolo de control de calidad, los cuales revisaremos a fondo en este artículo.

Asimismo, a continuación, se desglosarán los procedimientos estándar clínicamente relevantes en la gestión en banco de sangre. De esta manera, podremos visibilizar puntos clave en todo el procesamiento de una unidad de sangre.

Procesos asistenciales de banco de sangre

En banco de sangre, estos son los procedimientos estándar para la gestión de unidades de sangre.

Estos procedimientos abarcan toda la gestión de las unidades en banco de sangre desde el momento previo a la extracción hasta el servicio pre-transfusional. En ese sentido, revisaremos los puntos clave a supervisar en los procedimientos estándar.

Los procesos asistenciales de banco de sangre son los siguientes:

Comprobar la idoneidad de los procesos por los cuales se filtran a los donantes

Verificar la correcta ejecución de los exámenes físicos

Comprobar el control de calidad del funcionamiento de los hemoglobinómetros

Verificar el volumen de la unidad de sangre (debe rondar los 450 mililitros)

Comprobar la báscula, balanza y sistema de mezclado (si este es automatizado) estén funcionando de manera correcta

Comprobar la realización de asepsia antes de la punción (un microorganismo en la piel podría contaminar la unidad)

Preparación de componentes:

Realizar el control de calidad a las centrífugas

Revisar la manera y temperatura en que se recibe la unidad

Comprobar que los separadores tengan sus mantenimientos al día

Verificar el correcto estado de los hemocomponentes tras la separación

Medir valores de hemoglobina, plaquetas, glóbulos rojos, volumen, hematocrito (50 - 70%), leucocitos, entre otros

Análisis Biológico: Inmunoserología e Inmunohematología:

(Siendo estos los procedimientos de mayor relevancia, se desglosarán a fondo en la siguiente sección).

Rotulado y liberación de componentes:

Al ser procesos manuales, requieren contar con puntos de control y sellos que garanticen la calidad de los etiquetados.

Realizar un control diario de las temperaturas de las neveras (mínimo semanal, ya que, si la temperatura legara a subir, los hemocomponentes se dañarían)

Se debe realizar al menos un control mensual de los rotadores de plaquetas

Verificar el medio de trasporte para las unidades de sangre, garantizando que conserven en la condición ideal.

En caso de bancos de sangre distribuidores, que proveen a centros de salud que no tienen banco, se debe supervisar que las unidades viajen a la temperatura y forma correcta al servicio transfusional o pre-transfusional

Almacenamiento y transporte:

Servicio Pre-transfusional:

En banco de sangre, estas son las pruebas más comunes en el área de inmunohematología.

Con los hemocomponentes en el servicio pre-transfusional se debe comprobar que la transfusión no sea incompatible o fuera a producir alguna reacción en el paciente.

Control de calidad en inmunohematología

Clasificación Sanguínea ABO y Rh (Prueba directa e inversa)

Confirmación Antígeno Du

Lectina

Fenotipos (Rh, Kell, extendido)

Coombs directo

Rastreo de anticuerpos irregulares

Placa

Tubo (gold standard)

Aglutinación en columna (mayor sensibilidad)

Microplaca

Identificación de Ac. Irregulares

Prueba cruzada

El laboratorio de inmunohematología realiza pruebas enfocadas en la tipificación de las unidades de sangre y sus hemocomponentes. En ese sentido, su propósito es procurar la máxima compatibilidad y prevenir reacciones adversas en pacientes por la transfusión de sangre no compatible.

Las pruebas estándar que se realizan en inmunohematología son las siguientes:

Asimismo, las metodologías más comunes en inmunohematología son las siguientes:

Comprobar si los antisueros están cumpliendo con su propósito

Verificar si los equipos están funcionando correctamente

Procesos estándar de control de calidad interno en Inmunohematología

Corroborar que el personal tiene claros los conceptos para la ejecución de cada una de las pruebas

Para garantizar la calidad de las pruebas de inmunohematología, los procesos del control de calidad son de gran importancia. Su propósito es garantizar la mayor seguridad y beneficio de para los pacientes.

Los procesos estándar de control de calidad interno en Inmunohematología son los siguientes:

Se debe considerar el procedimiento especificado por el proveedor

Todo el personal debe realizar la prueba de la misma manera

Verificación de especificaciones de reactivos y equipos:

Verificar las fechas de vencimiento

Comprobar la temperatura de los refrigeradores

Capacitación del personal a cargo:

Se debe tener los mantenimientos al día y registrarse mediante el control de calidad

Estandarizar las pruebas inmunohematológicas:

En banco de sangre, estas son las pruebas más comunes en el área de inmunoserología.

La estandarización debe darse según el inserto y guía del procedimiento.

Verificación de fechas de vencimiento y condiciones correctas de almacenamiento:

Antígeno de superficie HBV y Ac anti Core

HIV I/II

HCV

HTLC I y YY

Treponema Pallidum

Trypanosoma Cruzi

Mantenimientos preventivos de equipos y calibración de pipetas y centrífugas:

Control de calidad en inmunoserología

En laboratorio de inmunoserología se realizan pruebas orientadas a la detección de agentes infecciosos. Su propósito es prevenir el riesgo de infecciones trasmisibles por sangre durante las transfusiones.

Las pruebas estándar que se realizan en inmunoserología son las siguientes:

Utilizar muestras de concentración conocida que conserva características similares a las muestras procesadas por el laboratorio.

Monitorear la precisión analítica de la medición

Detectar y alertar problemas durante la operación de rutina (Error Aleatorio: Precisión, Error Sistemático: Veracidad y Error total: Error Aleatorio + Error Sistemático)

Asegurar las condiciones óptimas del equipo y calibración

Asegurar las condiciones ambientales

Estandarizar el procedimiento de manejo de controles

Verificar el desempeño del control de calidad externo

Procesar mínimo 20 datos en diferentes días o turnos diferentes

Excluir datos aberrantes

Verificar los cambios significativos en los datos

Estas pruebas emplean métodologías cualitativas para el análisis de un fenómeno específico. Su propósito es registrar la presencia o no de anticuerpos para determinadas enfermedades infecciosas.

Procesos estándar de control de calidad interno en Inmunoserología

La gran relevancia de los procesos de control de calidad en inmunoserología radica en la alta sensibilidad que requieren sus pruebas. En ese sentido, su finalidad es la detección oportuna y precisa de los agentes infecciosos en sangre.

Fluctuaciones en flujo eléctrico

Ruido procedente de los componentes electrónicos

Variación en los volúmenes de muestra y/o reactivo dispensado por la pipeta (burbujas).

Variabilidad en tiempos de incubación, temperatura, etc.

Falta de pericia del operador

Mal desempeño del reactivo o calibrador (frecuencia de calibración o estado de la calibración).

Pérdida de estabilidad o expira del reactivo o control

Pérdida de estabilidad o expira de las soluciones consumibles

Falta de mantenimiento del equipo

Los procesos estándar de control de calidad interno en Inmunoserología son los siguientes:

Para llevar a cabo estos procedimientos, se debe tomar en consideración las siguientes medidas de recolección de datos e identificación de causas de los errores.

Identificar las causas de los errores

Los errores pueden ser aleatorios o sistemáticos. Detectar su origen es muy relevante para la tomar de decisiones y realizar acciones correctivas.

A continuación, enumeramos las causas más frecuentes que se debe tomar en consideración.

Causas del error aleatorio:

Causas del error sistemático:

La información de este artículo se extraje de nuestro webinar: Controlando la calidad en el banco de sangre. Impartido por la Dra. Andrea Roldan Ceballos, Directora del Programa de Control Externo de Inmunohematología de Proasecal. Si deseas participar de nuestros próximo webinar síguenos en nuestras redes sociales.

¿Deseas profundizar más sobre control de calidad en banco de sangre? Te invitamos a leer nuestro artículo Inmunoserología: Validación de resultados de control de calidad interno.

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Control de calidad en banco de sangre | Sistemas Analíticos

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El control de calidad en banco de sangre garantiza la idoneidad de los procedimientos con los que se prepararán los hemocomponentes.

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UCENM

Docente: Dra. Erika Posadas.

Estudiante: Kimberly Vanessa Baquedano M.

Campus: Tegucigalpa.

Número de cuenta: 222010042

Abril de 2024