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Maynor Steve osorto

Problemas tecnológicos de los comprimidos

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Laminación o Capping

El laminado es el término empleado para una fractura en la tableta en cualquier parte menos en la superior.
El laminado es  lo mismo que el decapado, tiene unas causas parecidas  diagnosticar el problema del laminado correctamente para garantizar, que se tomen los pasos adecuados para resolver el problema.

Soluciones para eliminar laminado:El  grosor de la tableta debe ser reducido y/o aumentar el tiempo de exposición para permitir que las partículas finas se unan.

- Penetración del punzón: Revisa si la tableteadora tiene una penetración del punzón ajustable.
- Ralentizar la tableteadora: Al disminuir la velocidad de la tableteadora, el tiempo de exposición o en el que la tableta está bajo presión es superior, el aire puede evacuar, dando tiempo a las partículas para que se junten entre sí.

- Diseño del herramental: pueden influir en el decapado y laminado.

1. Diposit.ub.edu. [citado el 27 de julio de 2022]. Disponible en: http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf

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Laminado o capping  "procesos tecnológicos en la fabricación de medicamentos"

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Tiempo de Desintegración Superior al Especificado

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Tiempo de Desintegración Superior al Especificado

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Causas de Tiempo de Desintegración Superior al Especificado

Excesiva presión

Exceso de aglutinante

Exceso de lubricante

Poco desintegrante

Soluciones de Tiempo de Desintegración Superior al Especificado

Disminuir la presión

Disminuir aglutinante

Disminuir lubricante

Aumentar desintegrante

Referencias Bibliográficas

1. Camacho M. COMPRIMIDOS [Internet]. Slideshare.net. [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en: https://es.slideshare.net/marcocamacho2003/comprimidos-238372197

2. La desintegración de tabletas [Internet]. Tabletpress.ru. [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.tabletpress.ru/spain/kachestvo_tabletki_2.html

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Causas de Dureza Fuera de Especificaciones

Cambios en la distribución del tamaño de partículas del granulado

El uso excesivo de lubricante

Velocidad del equipo

Desgaste del equipo

Soluciones de Causas de Dureza Fuera de Especificaciones

Aumentar presión a la máquina tabletera

Adicionar aglutinantes

Humedecer el granulado

Disminuir la velocidad del equipo

Revisar que el equipo no esté desgastado

Usar adecuada cantidad de lubricante

Referencia Bibliográfica

1. Dureza [Internet]. Escriba. [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en: https://es.scribd.com/document/484340252/Dureza

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Causas de la alta friabilidad

Punzones gastados

Baja resistencia mecánica del revestimiento

Bajo contenido de sólidos en el líquido de recubrimiento

Bordes agudos de la tableta

Llenado incorrecto de las matrices

Soluciones de el alta friabilidad

Reemplazar los punzones

Elegir una formulación con una resistencia mecánica mejorada

Aumentar el contenido de sólidos.

Modificar el diseño del troquel de los comprimidos

Llenar correctamente las matrices.

Referencias Bibliografías

1. Sanderson A. Problemas y soluciones comunes de las tabletas [Internet]. Lfatabletpresses.com. LFA Machines; 2018 [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-problems-solutions

2. Samuel D. Desgaste/Erosión de bordes [Internet]. Colorcon.com. [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.colorcon.com/es/resource-center/trouble-shooting-chart/edge-erosion

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Contenido de Fármaco Fuera de las Especificaciones

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Contenido de Fármaco Fuera de las Especificaciones

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Causas de Contenido de Fármaco Fuera de las Especificaciones

Alta velocidad de la máquina tableteadora

Exceso de presión

Llenado incorrecto de las matrices

Desgaste de punzones

Soluciones de Contenido de Fármaco Fuera de las Especificaciones

Disminuir la velocidad de la máquina tableteadora.

Disminuir la presión

Llenar correctamente las matrices.

Realizar mantenimiento de punzones o sustituir los que estén desgastados

Referencias Bibliográficas

1. Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones [Internet]. GEA engineering for a better world. [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en:

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Causas de la variación de peso

Alta velocidad de la máquina tableteadora

Mal ajuste de la tolva

Mal llenado de la matriz.

Granulado Irregular

El granulado no fluye libremente

Soluciones de la variación de peso

Imponer una velocidad circunferencial máxima para cada tasa de fluidez de los polvos

Ajustar la tolva

Granular y tamizar

Mejorar la fluidez del granulado

Garantizar un llenado uniforme de las matrices

Referencias Bibliográficas

1. Camacho M. COMPRIMIDOS [Internet]. Slideshare.net. [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en: https://es.slideshare.net/marcocamacho2003/comprimidos-238372197

2. Juan. Cómo resolver problemas en las tabletas [Internet]. FarmaFix. 2016 [citado el 26 de julio de 2022]. Disponible en: https://farmafix.com/como-resolver-problemas-en-las-tabletas/