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Apresentação

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A água reagente tipo lll é ultilizada para preparação de meios de cultura,Limpeza geral de vidrariase e procedimentos qualitativos.
A água de classe 3 é aceitável para a maioria dos trabalhos que envolvam química líquida
(procedimentos manuais baseados na observação), bem como para o preparo de
soluções reagentes, podendo ser utilizada para trabalhos analíticos comuns.

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Água reagente tipo II: Em um laboratório clínico, a água também é um recurso de extremo valor. Trata-se de um reagente químico, amplamente utilizado e de baixo custo. Por isso, a água requer os mesmos cuidados de qualquer outro reagente. Para que ela seja considerada um reagente, entretanto, ela deve ser “pura”. Nos laboratórios, isso significa que a água utilizada deve conter uma quantidade mínima de contaminantes (íons, matéria orgânica, inorgânica e microrganismos) e ser capaz de atender a diferentes aplicações.
A água é um reagente utilizado na maioria dos testes laboratoriais e por isso deve seguir um padrão de controle de qualidade rigoroso.
| Ph: NE | Silicatos mg/L (max): 0,1 | Resistividade (megohm/cm): 2,0 | Bactérias UFC/ml (max): 10³ | Matéria orgânica: NE | Partículas: NE
Seu uso geral em laboratório é procedimentos em bioquímica, imunologia, hematologia. Seu armazenamento não deve ser superior a uma semana

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A água ultrapurificada possui baixa concentração iônica, baixa carga microbiana e baixo nível de COT. Essa modalidade de água é requerida em aplicações mais exigentes, principalmente em laboratórios de ensaios, para diluição de substâncias de referência, em controle de qualidade e na limpeza final de equipamentos e utensílios utilizados em processos que entrem em contato direto com a amostra que requeira água com esse nível de pureza. É ideal para métodos de análise que exigem mínima interferência e máxima precisão e exatidão.

A utilização de água ultrapurificada em análises quantitativas de baixos teores de analito é essencial para obtenção de resultados analíticos precisos. Outros exemplos de aplicação da água ultrapurificada são: análises de resíduos, dentre eles os traços de elementos minerais, endotoxinas, preparações de calibradores, controles, substância química de referência, espectrometria de absorção atômica em geral, ICP/IOS, ICP/ MS, espectrometria de massa, procedimentos enzimáticos, cromatografia a gás, cromatografia a líquido de alta eficiência (determinação de resíduos em ppm ou ppb), métodos em biologia molecular e com cultivo celular etc. Deve ser utilizada no momento em que é produzida, ou no mesmo dia da coleta. O laboratório deve utilizar o mesmo tipo de água requerida para a leitura final da análise na preparação das amostras, na obtenção da curva padrão, de controles, preparo de soluções, brancos, lavagem final do material e em toda a vidraria que estará em contato direto com a amostra, sempre que for apropriado.

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Análise de água potável na indústria farmacêutica: Como atender aos parâmetros de qualidade

Quem trabalha na indústria farmacêutica sabe a importância que a água tem, seja nos processos de limpeza ou na utilização da análise e na composição das substâncias. Para tanto, o processo de purificação da água para o uso farmacêutico é baseado na eliminação de todas as formas de impurezas e microorganismos até atingir os níveis preestabelecidos pelos órgãos de vigilância responsáveis. Mesmo sendo considerada própria para o consumo, a água potável ainda possui substâncias que podem comprometer as propriedades das fórmulas dos medicamentos. Para ser utilizada para tal finalidade, a água precisa passar por diversos processos para evitar que impurezas e microorganismos alterem o resultado final do procedimento.
Confira os principais processos que removem as impurezas da água:
Eletrodeionização: processo eletroquímico que consegue remover os sais e os minerais da água;
Osmose reversa ou inversa: processo que remove a maior parte das impurezas com menos de 1 nm (nanômetro) de diâmetro;
Deionização: processo utilizado para produzir solventes puros, sem a presença de íons, com grande destaque para a água. É comum combinar a deionização com outros processos de purificação;
Ultrafiltração: processo que consegue remover sólidos físicos da água, passando-os através de uma membrana semipermeável;
Radiação UV: técnica realizada para impedir de maneira rápida e confiável que bactérias e vírus que causam cólera, febre tifóide, diarréia e outras doenças mortais se proliferem na água;
Adsorção orgânica: processo que retira os contaminantes orgânicos da água;
Filtros de carvão ativado: o carvão ativado tem um papel fundamental na purificação da água, uma vez que é responsável pela eliminação da cor, do mau cheiro, do mau gosto e da remoção de substâncias orgânicas dissolvidas através do mecanismo de adsorção. O material também remove compostos orgânicos e substâncias que diminuem a qualidade da água, como pesticidas e micropoluentes

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Água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultra filtração, ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes.

É empregada como excipiente na produção de formas farmacêuticas não parenterais e em formulações magistrais, desde que não haja nenhuma recomendação de pureza superior no seu uso ou que não necessite ser apirogênica. Também, pode ser utilizada na lavagem de material, preparo de soluções reagentes, meios de cultura, tampões, diluições diversas, microbiologia em geral, análises clínicas, técnicas por Elisa ou radioimunoensaio, aplicações diversas na maioria dos laboratórios, principalmente em análises qualitativas ou quantitativas menos exigentes (determinações em  porcentagem). É utilizada nos ensaios e determinações que indiquem o emprego de água, a não ser que haja especificação em contrário quanto ao nível de pureza requerido, como por exemplo, alguns métodos analíticos instrumentais e análises que exijam água apirogênica ou de pureza química superior. Pode ser empregada em cromatografia a líquido de alta eficiência, quando confirmado que o seu emprego não afeta a exatidão nem a precisão dos resultados.

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Água para injetáveis.

Utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos, como fabricação de princípios ativos de uso parenteral (injetável), servindo para diluição ou dissolução dos medicamentos que sejam compatíveis com a água para injeção. O controle é sempre mais rigoroso nesse caso, para que não ocorra contaminação microbiana, nem de endotoxinas.
A água para injetáveis além de atender as
especificações dos parâmetros para água purificada, adicionalmente deve atender ao teste de esterelidade.
A água para injeção deve ser preparada a partir de água potável, prioritariamente pelo processo de destilação, em equipamentos com paredes internas fabricadas em material apropriado, sendo a água de mais alta pureza utilizada na indústria farmacêutica. Está
Está água também deve ser utilizada nos procedimentos de limpeza dos equipamentos e componentes que entrem em contato com as formas parenterais durante a produção de fármacos.

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Os processos de purificação; armazenamento e distribuição devem garantir que as especificações farmacopeicas sejam atendidas, mantidas e controladas adequadamente. Os requisitos de qualidade da água dependerão de sua finalidade e emprego, e a escolha do sistema de purificação destina atender ao grau de pureza estabelecido. O usuário é responsável pela seleção do tipo de água adequado aos seus objetivos, bem como pelos controles e verificações necessários, em intervalos que garantam a manutenção da qualidade desejada. Ele deve assegurar que o sistema apresente desempenho adequado e capacidade para fornecer água com o nível de qualidade estabelecido, para atender aos parâmetros especificados nas monografias correspondentes. O controle da contaminação da água é crucial, uma vez que a água tem grande capacidade de agregar compostos e, também, de se contaminar novamente após a purificação. Os contaminantes da água são representados por dois grandes grupos: químico e microbiológico

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Os processos de purificação; armazenamento e distribuição devem garantir que as especificações farmacopeicas sejam atendidas, mantidas e controladas adequadamente. Os requisitos de qualidade da água dependerão de sua finalidade e emprego, e a escolha do sistema de purificação destina atender ao grau de pureza estabelecido. O usuário é responsável pela seleção do tipo de água adequado aos seus objetivos, bem como pelos controles e verificações necessários, em intervalos que garantam a manutenção da qualidade desejada. Ele deve assegurar que o sistema apresente desempenho adequado e capacidade para fornecer água com o nível de qualidade estabelecido, para atender aos parâmetros especificados nas monografias correspondentes. O controle da contaminação da água é crucial, uma vez que a água tem grande capacidade de agregar compostos e, também, de se contaminar novamente após a purificação. Os contaminantes da água são representados por dois grandes grupos: químico e microbiológico

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A Água Reagente Tipo I é livre de colóides iônicos ou dissolvidos e de contaminantes orgânicos. Esta água é usada em aplicações que requeiram o mínimo de interferência de contaminantes da água e alto grau de pureza, como técnicas analíticas incluindo cromatografia líquida de alta eficiência, absorção atômica, emissão de chama, procedimentos enzimáticos, análises de traços, eletroforese, fluorometria e preparações de solução padrão. Deve ser produzida através de osmose reversa ou de deionização da Água Reagente Tipo II, seguido por filtração através de membrana de 0,2 µm para remoção de bactérias e materiais particulados advindos do equipamento de deionização ou destilação. Deve ser purificada no momento do uso e não pode ser armazenada para evitar o decaimento da sua qualidade por contaminação proveniente do ar, de recipientes ou de origem microbiana, conforme determinado pela Farmacopéia Americana (USP, 2012).

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A água na indústria farmacêutica é parte integrante e indispensável na maioria dos processos executados. Além disso, ela é considerada a sua mais importante matéria-prima e, portanto, deve ser analisada continuamente, porque pode conter substâncias que podem comprometer a qualidade dos medicamentos produzidos (OLIVEIRA e PELEGRINI, 2011)

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A água na indústria farmacêutica é parte integrante e indispensável na maioria dos processos executados. Além disso, ela é considerada a sua mais importante matéria-prima e, portanto, deve ser analisada continuamente, porque pode conter substâncias que podem comprometer a qualidade dos medicamentos produzidos (OLIVEIRA e PELEGRINI, 2011)

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A indústria farmacêutica utiliza diferentes tipos de água nas diversas atividades envolvidas nos processos de produção, limpeza e controle de qualidade. Estes tipos de água possuem especificações diferenciadas.

São elas:

-  Água Potável

-  Água Reagente Tipo I

-  Água Reagente Tipo II

-  Água Reagente Tipo III

-  Água Purificada

-  Água Ultrapurificada

-  Água para Injetáveis

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Água para uso farmacêutico A água é um elemento indispensável no setor farmacêutico, pois é essencial para a produção dos mais diversos medicamentos de acordo com as suas peculiaridades e na utilização em diferentes processos, como laboratório de ensaios, limpeza de utensílios e diagnóstico (OLIVEIRA, PELEGRINI; 2011). A segurança de um medicamento, independente do segmento, estando diretamente relacionada com a sua qualidade e a água é um dos fatores principais para esta qualidade, embora não seja o único ponto a ser considerado (SILVA et al., 2017)