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Conhecer as estratégias utilizadas no planejamento de substâncias bioativas candidatos à fármacos.

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Geral:

Desenvolver no estudante a compreensão crítica e aplicada dos sistemas de qualidade no contexto regulatório farmacêutico, capacitando-o a interpretar, implementar e avaliar práticas de Garantia da Qualidade, ferramentas de gestão e exigências da RDC 658, visando assegurar a qualidade, segurança e conformidade de fármacos, medicamentos, insumos, alimentos e suplementos

Específicos:

a) Interpretar e aplicar os requisitos da RDC 658 na análise de sistemas de qualidade farmacêuticos;

b) Utilizar ferramentas de gestão da qualidade para identificar falhas, propor ações corretivas e apoiar a tomada de decisão técnica;

c) Avaliar processos produtivos sob a perspectiva de risco, conformidade regulatória e segurança do paciente.

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1 - Relatório técnico com as problemáticas, ferramentas para resolução e a melhoria provável (ESTUDO DE CASO)

2 - Apresentação executiva com base no relatório técnico (ESTUDO DE CASO)

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Utilizar uma ferramenta da qualidade no desenvolvimento de um fármaco

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Geral: Relacionar os elementos da resposta imune ao desenvolvimento de doenças

Objetivos específicos:

Reconhecer as células imunes e suas funções.
Associar os elementos da resposta imune ao desenvolvimento de doenças
Diferir os tipos de respostas imune e seus elementos.

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Entrega final: Um capítulo de mangá inédito (entre 8-12 páginas) + uma página de "Notas Científicas".

Entregas Parciais: Portfólio online.

Apresentação sobre microorganismos.

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Parcial - entrega parcial atividade dirigida de aulas práticas.

Final - Relatório das aulas práticas da Lisozima.

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Objetivo Geral

Desenvolver competências técnicas, científicas, regulatórias e extensionistas para o planejamento, idealização e desenvolvimento de um produto farmacêutico inovador, de uso humano ou veterinário, com foco no contexto industrial, integrando conhecimentos farmacotécnicos, mercadológicos, legais e sociais.

Objetivos Específicos

a) Compreender as etapas do desenvolvimento de produtos farmacêuticos em escala industrial.
b) Identificar demandas sociais, clínicas ou veterinárias passíveis de solução por meio de inovação farmacêutica.
c) Realizar pesquisa de mercado aplicada ao desenvolvimento de medicamentos.
d) Planejar e justificar a escolha de uma forma farmacêutica inovadora.
e) Desenvolver o racional técnico e científico de um novo produto farmacêutico.
f) Elaborar formulação farmacêutica em percentual e fluxograma de processo produtivo.
g) Analisar criticamente matérias-primas e tecnologias envolvidas no produto.
e) Compreender os principais aspectos regulatórios e legais aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos.
f) Desenvolver habilidades de trabalho em equipe, comunicação técnica e tomada de decisão.

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Entregas Parciais

Entrega Parcial I: Viabilidade Técnica e Econômica do Produto;

Entrega Parcial II: Estudos de Pré-formulação;

Entrega Parcial III: Estudo de Desenvolvimento Farmacotécnico;

Entrega Parcial IV: Estudos para Registro do Produto no Mercado Nacional.

Entrega Final

Entrega oral: Apresentação para banca avaliativa do Desenvolvimento Farmacotécnico e proposta para registro do produto em mercado nacional farmacêutico.

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Objetivo Geral

Desenvolver competências técnicas, científicas e inovadoras para o planejamento, desenvolvimento, produção e avaliação de formas farmacêuticas avançadas e sistemas modernos de liberação de fármacos, capacitando o discente a atuar de forma crítica, ética e alinhada às exigências tecnológicas e regulatórias da prática farmacêutica contemporânea.

Objetivos Específicos

a) Compreender os princípios de inovação aplicados à farmacotécnica moderna.
b) Estudar as diferentes formas farmacêuticas não convencionais, conhecendo seus mecanismos de ação.
c) Analisar tecnologias de liberação modificada e controlada de fármacos.
d) Desenvolver formulações de formas farmacêuticas especiais, sistemas mucoadesivos, sistemas dispersíveis e mastigáveis.
e) Compreender fundamentos tecnológicos de nanoestruturas, lipossomas, sistemas autoinjetáveis e radiofármacos.
f) Aplicar conceitos regulatórios e de qualidade no desenvolvimento de novos medicamentos.
g) Planejar e executar, de forma integrada, o desenvolvimento de um produto farmacêutico inovador.

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Entregas Parciais

Entrega Parcial 1 – Justificativa Tecnológica da Forma Farmacêutica Inovadora;

Entrega Parcial 2 – Tecnologia Farmacêutica e Processo de Desenvolvimento.

Entrega Final

Entrega Teórica: Dossiê Técnico da Forma Farmacêutica Inovadora Entrega oral: Apresentação oral para banca avaliativa

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Objetivo Geral

Capacitar os participantes para elaborar, padronizar e aplicar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados à rotina do laboratório de análises clínicas, abrangendo biossegurança, gerenciamento de resíduos, coleta de materiais biológicos e técnicas analíticas de urinálise e exame parasitológico, promovendo qualidade, segurança e conformidade com normas técnicas e sanitárias.

Objetivos Específicos

* Compreender a importância dos POPs na garantia da qualidade e rastreabilidade dos processos laboratoriais;

Desenvolver POPs voltados à *biossegurança e uso correto de EPIs**;

Elaborar um *Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)** aplicado ao laboratório clínico;

Padronizar procedimentos de *coleta, acondicionamento e transporte de materiais biológicos**;

Descrever e aplicar corretamente as *técnicas de urinálise** (físico-química e sedimentoscopia);

Descrever e executar as *técnicas parasitológicas** mais utilizadas (direto, Hoffman, Faust ou Willis);

* Estimular o pensamento crítico, o trabalho em equipe e a tomada de decisão baseada em normas técnicas.

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Entrega Parcial

Atividade:

Elaboração de POPs, Manual de Biossegurança e PGRSS Temáticos

Entrega Final

Atividade:

Cada grupo recebe um cenário-problema (ex.: laboratório com falhas de biossegurança, coleta inadequada, descarte incorreto de resíduos).

Os alunos devem:

Identificar não conformidades;

Relacionar riscos biológicos, químicos e ocupacionais;

Indicar quais POPs são necessários.

Metodologia ativa:
PBL + discussão orientada