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Antes del siglo 19 la investigación biomédica se realizaba en pequeña escala y principalmente, su objetivo era conseguir nuevas terapias.
Edward Jenner (1749-1823) probó las vacunas contra la viruela en su hijo y en otros niños de su vecindario. Johann Jorg (1779-1856) ingirió 17 drogas en distintas dosis para documentar sus propiedades.

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Moisés Maimonides (1135 – 1204) instruía a sus colegas a tratar a sus pacientes como un fin en si mismos, y no simplemente como un medio para conocer " nuevas verdades" Claude Bernard (1865) escribió en su " Introducción al estudio de la medicina experimental"

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Más allá del convencionalismo: la bioética moderna aspira a ir más allá de los convencionalismos morales y tener carácter universal. La razón ética aspira al establecimiento de leyes universales, abiertas a un proceso de continua revisión.

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1896: Dr. Arthur Wentworth desarrollo punciones de liquido espinal en 29 chicos en el Children's Hospital, de Boston para determinar si el proceso podía ser dañino... El Dr. John Roberts de Philadelphia, notando que no había indicaciones terapéuticas para tal indicación, etiqueto a los procedimientos de Wentworth como "vivisecciones humanas".
1897: El bacteriólogo italiano Sanarelli inoculo a cinco sujetos con bacilos buscando un agente causal para fiebre amarilla sin contara con el consentimiento de estos, algo que claramente altera los principios de la bioética actualmente.

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1. Muchos médicos y científicos alemanes apoyaban las ideas de la higiene racial antes de que los nazis subieran al poder. A partir de 1933, adoptaron el énfasis del nuevo régimen sobre biología y herencia, así como las nuevas oportunidades profesionales y el financiamiento adicional para la investigación que esto ofrecía.
2. Los experimentos se centraron en tres temas: la sobrevivencia del personal militar, las pruebas de fármacos y tratamientos y el avance de las metas raciales e ideológicas de los nazis.
3. Después de la guerra, solo unos pocos de los expertos biomédicos que ayudaron a implementar y legitimar las políticas de higiene racial nazi fueron acusados o recibieron reprimendas profesionales.

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Al finalizar la Segunda Guerra Mundial, 23 médicos Nazis fueron juzgados por haber sometido a torturas y asesinatos a prisioneros de los campos de concentración utilizados como sujetos humanos.
La mayoría de ellos fueron convictos y condenados a muerte por ahorcamiento o bien recibieron sentencias desde 10 años a reclusión perpetua.
Los abusos en la investigación ocurren cuando el interés en el avance de la ciencia se superpone al concepto de protección de los sujetos humanos.

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Nace el concepto de este importante código que hable sobre "Ningún experimento debe ser ejecutado cuando existan razones a priori para creer que pueda ocurrir la muerte o un daño grave, excepto, quizás en aquellos experimentos en los cuales los médicos experimentadores sirven como sujetos de investigación". Busca el bien común, es decir basarse en beneficios anticipados a los participantes (comunidad en general).

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Se adoptó por primera vez en el año 1964. Con ella, la profesión médica trataba de demostrar que era posible la autorregulación en el control ético de la investigación con seres humanos.
"Investigación conducida en el contexto de tratamientos médicos. Sujetos humanos que carecen de poder de decisión. Investigación con sujetos vulnerables".

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En 1966, el Dr. Henry K. Beecher, un anestesista de los Estados Unidos de América, publico un artículo describiendo 22 ejemplos de investigaciones que tuvieron una controvertida conducta ética en su desarrollo. Todos estos estudios fueron hechos por distinguidos investigadores en los Estados Unidos y publicados en las revistas científicas más importantes de la época.

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Estudio sobre Sífilis en Tuskegee (1932-1972)

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Estudio sobre Sífilis en Tuskegee (1932-1972)

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*En 1932 la sífilis era una epidemia preponderante en las comunidades rurales del sur de Estados Unidos. Consecuentemente, las autoridades crean un programa especial de tratamiento para esta enfermedad en el Hospital de Tuskegee, el único hospital para personas de raza negra que existía hasta entonces.
*Durante el estudio, ya en 1936, se comprobó que las complicaciones eran mucho más frecuentes en los infectados que en el grupo control, y diez años más tarde, resultó claro que la tasa de mortalidad era dos veces mayor en los pacientes infectados con Sífilis.
*En el año 1942 se hace extensivo el uso de penicilina. Antes de su descubrimiento, la sífilis frecuentemente conducía al desarrollo de una enfermedad multisistémica, crónica, dolorosa y fatal.

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Es un informe creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos titulado “Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación”.
*Respeto por las personas: Los individuos deben ser tratados como seres autónomos y debe permitírseles decidir por si mismos. Debe brindarse protección adicional a los individuos incapaces de decidir por si mismos.
*Beneficencia: No hacer daño ( no- maleficencia) Minimización del daño Maximización de beneficios.
*Justicia: El principio de la justicia, en el sentido de la" justicia en la distribución" requiere : La investigación esta diseñada de tal manera que las cargas y los beneficios están compartidas en forma equitativa entre los grupos de población.

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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), fundado bajo los auspicios de OMS y UNESCO, publicó recientemente una nueva edición de sus Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos

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Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS)Pautas éticas para la investigación

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Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS)Pautas éticas para la investigación

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Las pautas CIOMS constituyen un esfuerzo por complementar y expandir los principios éticos de la declaración de Helsinki a un contexto internacional que incorpore a los países en vías de desarrollo. Las pautas se sustentan en 3 principios generales: el respeto por las personas, la beneficencia y la justicia.

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1. Kassem, H., & Silverman, H. (s/f). Historia y Principios de la Ética en la Investigación Biomédica. Miami.edu. Recuperado el 23 de noviembre de 2022, de https://bioethics.miami.edu/_assets/pdf/international/pan-american-bioethics-initiative/pabi-fogarty-grant/honduras/Modules/module14194.pdf
2.Abajo, F. J. de. (2001). La Declaración de Helsinki VI: una revisión necesaria, pero ¿suficiente? Revista espanola de salud publica, 75(5), 407–420. https://doi.org/10.1590/s1135-57272001000500002
3.(S/f). Gov.ar. Recuperado el 22 de noviembre de 2022, de https://ri.conicet.gov.ar/bitstream/handle/11336/72081/RevistaBioetica16-23-31.pdf?sequence=8&isAllowed=y
4.(S/f-b). Cioms.ch. Recuperado el 22 de noviembre de 2022, de https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/12/CIOMS-EthicalGuideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf