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Del docente: Dr. Marco Antonio Salazar Miranda

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Del docente: Dr. Marco Antonio Salazar Miranda

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WhatsApp:7222477662

marcoantonio.salazar@uicui.edu.mx

https://sites.google.com/uicui.edu.mx/drsalazar/biograf%C3%ADa

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Identificar las herramientas documentales, técnicas e instrumentales para el desarrollo analítico farmacéutico a través de los principios de medida empleados en la industria farmacéutica, con la finalidad de establecer metodologías de desarrollo analítico y su validación correspondiente.

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Identificar las herramientas documentales, técnicas e instrumentales para el desarrollo analítico farmacéutico a través de los principios de medida empleados en la industria farmacéutica, con la finalidad de establecer metodologías de desarrollo analítico y su validación correspondiente.

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Identificar e interpretar atributos de calidad de materia prima y productos de fabricación, a través del estudio y establecimiento de estándares de calidad para garantizar la identidad química de los medicamentos.

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Identificar e interpretar atributos de calidad de materia prima y productos de fabricación, a través del estudio y establecimiento de estándares de calidad para garantizar la identidad química de los medicamentos.

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Analizar mediante estudios sistemáticos la validez de procedimientos analíticos a través de su desempeño y el cumplimiento con requisitos necesarios para las aplicaciones analíticas en operaciones farmacéuticas.

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Analizar mediante estudios sistemáticos la validez de procedimientos analíticos a través de su desempeño y el cumplimiento con requisitos necesarios para las aplicaciones analíticas en operaciones farmacéuticas.

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Definir criterios y elaborar procedimientos de aceptación de los diferentes productos involucrados en la fabricación de medicamentos, basados en guías y estándares internacionales, con el fin de garantizar el ciclo de vida de las formas farmacéuticas

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Definir criterios y elaborar procedimientos de aceptación de los diferentes productos involucrados en la fabricación de medicamentos, basados en guías y estándares internacionales, con el fin de garantizar el ciclo de vida de las formas farmacéuticas

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Analizar las técnicas de desarrollo analítico de métodos biofarmacéuticos a través de ensayos in vitro estandarizados, con el fin de establecer la intercambiabilidad de los productos farmacéuticos

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Analizar las técnicas de desarrollo analítico de métodos biofarmacéuticos a través de ensayos in vitro estandarizados, con el fin de establecer la intercambiabilidad de los productos farmacéuticos

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Identificar las metodologías de desarrollo analítico para medicamentos biotecnológicos a través del estudio de biomarcadores que permitan determinar la eficacia terapéutica de los medicamentos

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Identificar las metodologías de desarrollo analítico para medicamentos biotecnológicos a través del estudio de biomarcadores que permitan determinar la eficacia terapéutica de los medicamentos

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Identificar las metodologías de desarrollo analítico para medicamentos biotecnológicos a través del estudio de biomarcadores que permitan determinar la eficacia terapéutica de los medicamentos

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Identificar las metodologías de desarrollo analítico para medicamentos biotecnológicos a través del estudio de biomarcadores que permitan determinar la eficacia terapéutica de los medicamentos

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1.1 Soporte analítico en la investigación y desarrollo de medicamentos

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1.1 Soporte analítico en la investigación y desarrollo de medicamentos

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1.1 Soporte analítico en la investigación y desarrollo de medicamentos

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1.2 Consideraciones regulatorias y de armonización: Farmacopeas, normas ISO y guías ICH.

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1.2 Consideraciones regulatorias y de armonización: Farmacopeas, normas ISO y guías ICH.

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1.2 Consideraciones regulatorias y de armonización Farmacopeas, normas ISO y guías ICH.

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1.3 Validación, tipos y determinación de parámetros

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1.3 Validación, tipos y determinación de parámetros

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1.3 Validación, tipos y determinación de parámetros

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1.3 Validación, tipos y determinación de parámetros

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1.3 Validación, tipos y determinación de parámetros

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1.4 Fases del desarrollo analítico: Diseño, calificación, verificación y documentación de métodos analíticos

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1.4 Fases del desarrollo analítico: Diseño, calificación, verificación y documentación de métodos analíticos

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1.4.1 Elaboración de protocolos de transferencia de métodos analíticos.

1.4.2 Elaboración de PNOs

1.4.3Elaboración de informes de desarrollo de métodos analíticos

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1.4 Diseña un mapa conceptual con los siguientes temas de Desarrollo Analítico 1.4 Fases del desarrollo analítico Diseño, calificación, verificación y documentación de métodos analíticos

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1.4 Fases del desarrollo analítico: Diseño, calificación, verificación y documentación de métodos analíticos 

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1.4 Fases del desarrollo analítico: Diseño, calificación, verificación y documentación de métodos analíticos 

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1.4.1 Elaboración de protocolos de transferencia de métodos analíticos.

1.4.2 Elaboración de PNOs

1.4.3 Elaboración de informes de desarrollo de métodos analíticos

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1.5 El desarrollo analítico en la caracterización de componentes de las formas farmacéuticas. 

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1.5 El desarrollo analítico en la caracterización de componentes de las formas farmacéuticas. 

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1.5.1 Técnicas analíticas.

1.5.2 Técnicas de elucidación estructural.

1.5.3. Diseño de

experimentos en desarrollo analítico.

1.5.4 Ejemplos de aplicaciones: estudio de casos

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1.5 Desarrollo analítico en la caracterización de componentes de las formas farmacéuticas

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ALCOA PLUS Integridad de Datos en la Industria Farmacéutica

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Guía de Validación de Métodos Analíticos

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Guía de Validación de Métodos Analíticos

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1.5 El desarrollo analítico en la caracterización de componentes de las formas farmacéuticas. 

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1.5 El desarrollo analítico en la caracterización de componentes de las formas farmacéuticas. 

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1.5.1 Técnicas analíticas.

1.5.2 Técnicas de elucidación estructural.

1.5.3. Diseño de experimentos en desarrollo analítico.

1.5.4 Ejemplos de aplicaciones: estudio de casos