# data[].attributes.body
El peso de la tableta se ve afectado por factores como las herramientas de la máquina de compresión, la presión de la cabeza, la velocidad de la máquina y las propiedades de flujo del polvo.

El procedimiento de Variación de peso puede usarse para estimar el contenido de las unidades individuales si se cumplen ciertas condiciones definidas. Los resultados de un solo procedimiento, Uniformidad de contenido o Variación de peso, son suficientes para satisfacer el requisito.

La prueba aplicada es la uniformidad de peso.

# data[].attributes.body
Es cuando todo o parte del comprimido se pega a los punzones o a la matriz. Para este se hacen pruebas de fluidez de polvo, lubricación del polvo, prueba de control de humedad, etc.

# data[].attributes.body
Presencia de fármaco o excipiente colorido, mezclado inadecuado, contaminación de la formulación o del punzón, manchas de aceite por lubricante oleoso. Para detectar este problema se puede realizar una inspección visual, granulometría, prueba de humedad.

# data[].attributes.body
El laminado es el término empleado para una fractura en la tableta en cualquier parte menos en la superior. Se pueden aplicar pruebas de inspección visual, dureza, friabilidad, desintegración.

# data[].attributes.body
El método de uniformidad de contenido,se valoran individualmente las unidades de dosificación, utilizando un método analítico validado y apropiado. Los criterios a tener en cuenta para aplicar el método de uniformidad de peso, varían de acuerdo a la Farmacopea que se considere. La prueba aplicada será uniformidad de contenido.

# data[].attributes.body
Capping: Es un problema que resulta del aire atrapado en la cámara de compresión de la tableta y la expansión de la tableta después de la etapa de eyección.

Se puede identificar y prevenir realizando las siguientes pruebas:
-Prueba de dureza
-Prueba de friabilidad
-Inspección visual
- Microscopía
-Prueba de desintegración

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Problema: Contenido de fármaco fuera de especificaciones

# data[].attributes.subject
Problema: Contenido de fármaco fuera de especificaciones

# data[].attributes.body
-Problemas de mezclado.
-Desgaste o mal funcionamiento del equipo.
-Variaciones en el tamaño o densidad del polvo.
-Problemas de compresión.
-Variaciones en la humedad.

# data[].attributes.body
1. Al fluir los polvos en la tolva las partículas más pequeñas son más densas y por gravedad caerán primero al fondo de la tolva, y las más grandes quedarán en la superficie.

2. Tolva con insuficiente material: también se puede mencionar la fuga de material, si la matriz no está protegida en la parte inferior por el respectivo punzón.

3.Mala calibración de la maquina tabletera

# data[].attributes.body
1.Agregar un aglutinante en la cantidad adecuada

2.La tolva debe estar suficientemente llena un 60% a 80% para evitar fenómenos de segregación.

3.Calibración de acuerdo con el peso es el primer parámetro que debemos tomar en cuenta, por ello debe realizarse correctamente.

# data[].attributes.body
La friabilidad describe la reducción de masa de una forma farmacéutica sólida, como pueda ser un comprimido sin recubrimiento, que tiene lugar cuando se la somete a un esfuerzo mecánico durante la manipulación, como el volteo, la vibración o el rozamiento en un envase blíster.

Ensayo de friabilidad: El ensayo de friabilidad está indicado para comprobar que tienen la suficiente resistencia como para garantizar que los comprimidos lleguen al usuario final con las mismas condiciones en las que fueron fabricados.

# data[].attributes.body
La dureza de comprimido, que a veces también se denomina fuerza o esfuerzo de rotura de comprimido o resistencia a la fuerza de compresión, es una medida de la integridad mecánica de un comprimido.
El método estándar usado para la prueba de la dureza de la tableta es prueba de la compresión. La tableta se coloca entre dos mandibulas que aplasten la tableta. La máquina mide la fuerza aplicada a la tableta y la detecta cuando él las fractura.

# data[].attributes.body
Disgregación: Con este ensayo determinamos la capacidad de los comprimidos y cápsulas para disgregarse en un medio líquido en el tiempo indicado. Para ello se usa un disgregador, descrito en la RFE, que consta de un cestillo equipado con seis tubos de vidrio y limitados en su parte inferior por una malla de luz contrastada.

Video de prueba: https://youtu.be/DEdgUmJYVtA

# data[].attributes.body
Característica de un material o sustancia que presenta una tendencia significativa a romperse o desintegrarse en partículas pequeñas con facilidad.

# data[].attributes.headline
Problema: Dureza fuera de especificaciones.

# data[].attributes.subject
Problema: Dureza fuera de especificaciones.

# data[].attributes.body
1. Ajustar la formulación del material.
2. Optimizar el proceso de fabricación.
3. Incorporar agentes aglutinantes o estabilizadores.
4. Modificar el tamaño y forma de las partículas.
5. Aplicar recubrimientos protectores.
6. Realizar análisis de estabilidad a largo plazo.
7. Implementar pruebas de calidad exhaustivas.
8. Considerar el uso de materiales alternativos.

# data[].attributes.body
Los factores que afectan a la dureza: la presión ejercida
por el punzón superior, de manera que cuanto más desciende éste mayor será la dureza del comprimido; el tipo y cantidad de aglutinante empleado que determina la fuerza de unión entre las partículas; la humedad que puede provocar el fenómeno de laminación.

# data[].attributes.body
-Selección adecuada del material del punzón.
-Diseño óptimo del punzón.
-Control de la fuerza de punzonado.
-Control de la temperatura.
-Pruebas y ajustes de los punzones.

# data[].attributes.headline
Problema: Tiempo de desintegración superior al especificado. 

# data[].attributes.subject
Problema: Tiempo de desintegración superior al especificado. 

# data[].attributes.body
Puede ser causado por varios factores como ser:
-Composición del comprimido, incluyendo excipientes de baja solubilidad.
-Compactación excesiva durante la fabricación.
-Uso de capas o recubrimientos resistentes a la disolución.
-Tamaño y forma del comprimido, especialmente en comprimidos grandes o con formas complejas.
-Hidrofobicidad del fármaco o componentes del comprimido.
-Matrices de liberación sostenida en el diseño del comprimido.
-pH del medio de disolución.

# data[].attributes.body
-Material contaminado, p. ej. lubricante para punzones (viscosidad inadecuada o usado en exceso) o material raspado del fondo del alimentador. Material quemado del interior de la matriz o de las puntas de los punzones. Una configuración o un ajuste inadecuado del alimentador que provoca un sobrellenado excesivo que se devuelve al alimentador, lo que da lugar a partículas adicionales.
-Material/formulación contaminada durante los procesos previos a la formación de comprimidos.

# data[].attributes.body
La causa es la excesiva humedad del granulado o de los punzones, también pude ocurrir por lubricantes de bajo punto de fusión, punzones rayados y uso de una muy baja presión de compactación.

# data[].attributes.body
-Agregar agentes desintegrantes para promover la rápida roptura cuando el comprimido entra en contacto con el medio de disolución.
-Cambiar la forma o tamaño del comprimido.
-Evaluar y asegurarse de tener gránulos con propiedades correctas.
-Realizar pruebas de disolución y ajustes.

# data[].attributes.body
La prueba de Velocidad de disoloución: Este ensayo ha adquirido gran importancia, ya que se utiliza no solo como control de calidad de los comprimidos terminados, sino
para estudiar la cinética de liberacion del fármaco, lo cual puede servirnos para realizar una estimacion de los niveles de absorción oral que se obtendrían en estudios in vivo, ya
que la disolucion del principio activo suele ser el factor limitante de la absorcion.

# data[].attributes.attachment_link.title
How to use RC-3 dissolution tester - LABOAO

# data[].attributes.headline
Problema: Porcentaje de disolución inferior al especificado.

# data[].attributes.subject
Problema: Porcentaje de disolución inferior al especificado.

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El problema puede presentarse por diferentes causas como ser:
-Formulación inadecuada.
-Compactación excesiva durante la fabricación.
-Recubrimiento resistente.
-Comprimidos de gran tamaño.
-Hidrofobicidad del fármaco o componentes.
-Falta de agentes desintegrantes adecuados.
-pH inadecuado del medio de disolución.

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-Reformulación del comprimido.
-Optimización del proceso de fabricación.
-Evaluación de excipientes.
-Uso de recubrimiento adecuado.
-Incorporación de agentes desintegrantes.
-Evaluación de forma y tamaño del comprimido.
-Mejora de la solubilidad del fármaco.
-Controles de calidad rigurosos.
-Evaluación de condiciones de almacenamiento.
-Cumplimiento de estándares regulatorios.

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Algunas de las causas incluyen formulación inadecuada, falta de lubricación, problemas de flujo de polvo, falta de uniformidad en la mezcla, tamaño o forma del comprimido, compresión excesiva, equipo desgastado, desaireación deficiente y humedad excesiva.

# data[].attributes.body
-Optimizar la formulación del comprimido.
-Asegurar una adecuada lubricación del polvo.
-Mejorar el flujo del polvo en la mezcla.
-Garantizar una mezcla uniforme de ingredientes.
-Evaluar y ajustar el tamaño y forma del comprimido.
-Controlar la fuerza de compresión durante el proceso.

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Suele estar causado por aire atrapado en el polvo durante la fase de compresión. También puede ocurrir porque la prensa no consigue comprimir la formulación debido a que los polvos se hayan acumulado.Una formulación pobre, así como unas malas prácticas de procesado también pueden causar el problema de laminado.

# data[].attributes.body
-Ajustar la profundidad de penetración del punzón.
-Pre-compresión, uniendo a partículas utilizando una fuerza más ligera.

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-Lubricación adecuada del polvo.
-Mejora del flujo del polvo mediante técnicas de granulación o mezclado.
-Control de la humedad en el ambiente de fabricación.
-Mantenimiento del equipo y limpieza adecuada de los punzones.
-Control de calidad riguroso durante todo el proceso.

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-Mejorar el proceso de mezclado para obtener una distribución uniforme de ingredientes
-Controlar el tamaño y densidad del polvo utilizado para evitar variaciones en el llenado de las tabletas.
-Ajustar los parámetros de compresión para lograr una compresión uniforme y evitar diferencias en el peso de las tabletas.
-Implementar un control de calidad riguroso durante todo el proceso de fabricación para identificar y corregir problemas de variación de peso.
-Asegurar uniformidad en la formulación para obtener tabletas con contenido homogéneo.
-Asegura el correcto llenado de la matriz con el punzón inferior.

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1. Defectos comunes en tabletas que se Pueden Evitar Fácilmente [Internet]. 2019 [cited 2023 Jul 30]. Available from: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily
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-Control de calidad de materias primas y purificación de ingredientes.
-Mejora del proceso de compresión ajustando parámetros como velocidad y presión.
-Limpieza y mantenimiento regular del equipo de fabricación.
-Control ambiental para evitar contaminación externa.
-Selección adecuada de excipientes y pruebas de compatibilidad.
-Validación del proceso de fabricación para cumplir con estándares.

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https://youtu.be/qS_DdYIoPPY

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Problemas Tecnológicos de los Comprimidos: Variación de peso_Miguel Rodríguez_G1_Lu1600

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https://youtu.be/tSs_pymNwBs

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Problema de Contenido de fármaco fuera de especificaciones_Martha Castro_G1_Lu1600

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https://youtu.be/1_4LxESV0ao