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Se redactó en Alemania el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.

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El Código de Nuremberg , fue el primer código en el que se establece el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”.

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La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.

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Se estableció en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, (NIH), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable.

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Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.

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En ese mismo año se conocen los efectos adversos, de la droga talidomida. En EE.UU., lo que determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, en lo que se llamó “enmienda de Kefauer- Harris”.

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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica

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La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que tomaran en cuenta ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.

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Salió a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.

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Así en 1974 se formó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano con el fin de investigar, estudiar e identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica.

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Se elaboró la Declaración de Tokio donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.

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El Informe Belmont establece una diferencia entre terapia, terapia experimental e investigación.  incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos.

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Se creó el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.

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Se establecieron normas y regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación, de la misma manera se establecieron normas y regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros en EE.UU.

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Se formó por Ley Federal los Institutional Review Board.

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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, junto con la Organización Mundial de la Salud elaboraron las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” buscando la aplicación eficaz de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki.

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Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.

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Se establecieron las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos. CIOMS- OMS Ginebra.

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Se establecieron las pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos. CIOMS - OMS