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É um produto inovador, registrado e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto à Anvisa, por ocasião do registro.

O medicamento de referência é um status conferido ao medicamento que ingressa na Lista de Medicamentos de Referência e se torna parâmetro de eficácia terapêutica, segurança e qualidade para o registro dos medicamentos genéricos e similares.

Tem comercialização exclusiva até que expire o prazo de patente do laboratório, em geral de 10 a 20 anos

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Podemos chamar de plantas medicinais aquelas que possuem características que ajudam no tratamento de doenças ou que melhorem as condições de saúde das pessoas.

Foram os índios que descobriram a capacidade medicinal destas plantas. Os pajés das tribos indígenas são os grandes conhecedores das ervas e plantas medicinais. A medicina chinesa também utiliza muito estas plantas no tratamento de doenças.

Elas podem ser usadas de diversas formas, como chás, xaropes, pomadas, óleos essenciais, tinturas, cápsulas, entre outras.

Elas podem auxiliar no tratamento de diversas doenças e quais são as evidências científicas que comprovam a sua eficácia.

A ciência que estuda a utilização das plantas medicinais é conhecida como fitoterapia.

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É a ciência que estuda e descreve os efeitos dos medicamentos e drogas no organismo.

Desse modo a farmacodinâmica , utliliza de modelos e estudos que demostram o que ocorre desde a administração de um fármaco até seus efeitos perceptíveis, levando em consideração a interação do fármaco com os receptores e proteínas do organismo, bem como seus efeitos.

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Dosagem é a quantidade disponibilizada no mercado.

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É o ato de dosar, ou seja, é a ação de medir o volume corresponde à dose que será administrada em uma determinada frequência, por um período. Como exemplo, seria: tomar um comprimido, a cada 12 horas, por um mês.

Dose é a quantidade de um medicamento ou substância química que é administrada a um individuo para produzir um efeito terapêutico desejado. A dose correta é crucial para garantir a eficácia do tratamento e minimizar os efeitos colaterais indesejados.

Podemos ver as subdivisões da dose na imagem acima.

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Medicamento retard é um termo que se refere a medicamentos de ação retardada ou prolongada, que liberam o princípio ativo de forma gradual no organismo ¹. Esses medicamentos podem ter diferentes finalidades, como antidepressivos, analgésicos, anti-inflamatórios ou anti-hipertensivos ² ¹ ³. Um exemplo de medicamento retard é o Donaren ® Retard, que contém cloridrato de trazodona, um antidepressivo que modifica as concentrações de serotonina e noradrenalina no cérebro

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São as formas como os medicamentos entram em contato com o organismo para exercerem a sua função farmacológica. As principais vias de administração são:

*Enterais: Via oral ,sublingual e retal

*Parentais: Via endovenosa , intramuscular e subcutânea.

Para cada via de administração, existem agulhas específicas, de acordo com sua profundidade que deseja alcançar

Via de administração é a maneira como o medicamento entra em contato com o organismo.

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Os ATC são um sistema de classificação de medicamentos utilizado internacionalmente para categorizar fármacos com base em sua anatomia, terapêutica e características químicas. Criado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o sistema divide os medicamentos em diferentes grupos, facilitando a pesquisa, a prescrição e a comparação de medicamentos.

Estrutura do Sistema ATC:

1. Nível 1: Classificação anatômica - refere-se à parte do corpo em que o medicamento atua (por exemplo, sistema nervoso, sistema cardiovascular).

2. Nível 2: Classificação terapêutica - indica a finalidade do medicamento (por exemplo, antipsicóticos, analgésicos).

3. Nível 3: Classificação química - envolve a estrutura química do fármaco.

Importância do Sistema ATC:

- Facilita a Prescrição: Ajuda médicos e farmacêuticos a identificar rapidamente a classe de um medicamento.

- Apoia Pesquisas: Permite a coleta de dados e análise sobre o uso de medicamentos em diferentes populações.

- Promove a Segurança: Ajuda a evitar interações medicamentosas e prescrições inadequadas.

Aplicações Práticas:

- Utilizado em estudos epidemiológicos e de farmacovigilância.

- Base para a criação de diretrizes de tratamento e políticas de saúde.

Em resumo, o sistema ATC é uma ferramenta crucial para a organização e o uso de medicamentos, contribuindo para a eficiência e segurança na prática médica.

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As formas farmacêuticas semissólidas são preparações medicamentosas de consistência intermediária, feitas para serem aplicadas topicamente na pele ou em membranas mucosas, como os olhos, nariz e boca.

Alguns dos tipos de formas farmacêuticas semissólidas são: Pomadas, Géis, Cremes e Pastas.

Pomadas: Geralmente são fabricadas com excipientes gordurosos ou polietilenoglicol.

Géis: Preparados à base de água, são compostos por um ou mais princípios ativos e por agentes gelificantes

Cremes: Trata-se de uma mistura de óleo e água, formando uma emulsão.

Pastas: As pastas são formulações semissólidas que possuem uma consistência mais densa e viscosa. Elas são compostas por partículas sólidas dispersas em uma base pastosa, geralmente contendo um agente gelificante.

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São aqueles medicamentos sujeitos a controle especial, são substâncias que atuam no sistema nervoso central e podem causar dependência física ou psíquica.

Por isso, são submetidos a um controle mais rigoroso do que os medicamentos comuns. Os medicamentos de controle especial estão divididos em listas, que são atualizadas e revisadas frequentemente, para verificar se houve alguma alteração, é possível consultar o site da Anvisa.

Segue alguns exemplos de medicamentos de controle especial:

Anabolizantes

Substância que causam malformação fetal

Substâncias , plantas e fungos proibidos no Brasil

Entre outros...

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Medicamento composto é aquele que contém mais de um princípio ativo em sua formulação,ou pode ser uma combinação de diferentes ingredientes que atuam de forma sinérgica para tratar uma condição específica. Esses medicamentos são frequentemente utilizados quando um único fármaco não é suficiente para atender as necessidades do paciente.

Exemplo:

Analgésicos

Anti-inflamatório

Antibióticos combinados

Medicamentos para hipertensão

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As embalagens primárias são aquelas que mantêm contato com o produto, e faz o importante papel de isolar o medicamento protegendo-o da influência de agentes externos que possam diluir as propriedades ativas. Exemplos de embalagens primárias: ampolas, blisters, frascos, bisnagas, seringas e bolsas.

Os materiais de embalagem mais utilizados no contato direto com produtos farmacêuticos são os de vidros, plástico e alumínio

Descarte da embalagem primaria deve ser feito com a mesma cautela de um medicamento.

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São produtos que apresentam a mesma forma farmacêutica. Que tem a composição idêntica qualitativa e quantitativa. Correspondem a mesma miligrama e o tempo de efeito no organismo.

Exemplo: os genéricos passam por testes de qualidade, eficácia, bioequivalência dos princípios ativos para que a absorção e a miligrama sejam idênticos ao medicamento original (também conhecidos como medicamento de referência, éticos.)

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O medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência e podendo, com este, ser intercambiável.  Para assegurar a intercambialidade, são realizados testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência.

Os medicamentos genéricos são   identificados pela tarja amarela na qual se lê "Medicamento Genérico". Além disso, deve constar na embalagem a frase “Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999”. Como os genéricos não têm marca, o que você lê na embalagem é o princípio ativo do medicamento.

O preço do medicamento genérico é menor pois os fabricantes de medicamentos genéricos não necessitam realizar todas as pesquisas que são realizadas quando se desenvolve um medicamento novo

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𝚖𝚎𝚍𝚒𝚌𝚊𝚖𝚎𝚗𝚝𝚘 𝚜𝚒𝚖𝚙𝚕𝚎𝚜

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𝚖𝚎𝚍𝚒𝚌𝚊𝚖𝚎𝚗𝚝𝚘 𝚜𝚒𝚖𝚙𝚕𝚎𝚜

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Medicamento simples na sua composição terá somente um principio ativo

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É um composto utilizado, para curar, tratar ou prevenir doenças. Os

medicamentos podem atuar de várias maneiras no organismo, como modificar processos biológicos, aliviar sintomas, curar doenças ou melhorar a qualidade de vida do paciente.

E de acordo com o conselho regional de farmácia (CFF) um medicamento é um produto preparado em farmácias ou indústria, seguindo um rigoroso padrão de qualidade .

Os medicamentos são desenvolvidos, a partir de pesquisa científica, ensaios clínicos e testes experimentais. A substância química que compõe um medicamento, também chamado de "FARMÁCO" interage com as suas células do corpo para aumentar ou diminuir a função de um órgão.

O uso adequado é essencial para recuperação da saúde, mas é importante seguir as orientações de um profissional e da bula, seu uso indevido pode causar reações adversas efeito colaterais e intoxicações.

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𝒎𝒆𝒅𝒊𝒄𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝒔𝒊𝒎𝒊𝒍𝒂𝒓

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𝒎𝒆𝒅𝒊𝒄𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐 𝒔𝒊𝒎𝒊𝒍𝒂𝒓

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Lei Federal 13.235/201

A Lei Federal 13.235/2015 obriga a indústria farmacêutica a verificar a equivalência dos medicamentos similares aos genéricos. Com a nova legislação, os medicamentos similares devem conter os mesmos princípios ativos, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica equivalente ao medicamento registrado na vigilância sanitária. Eles podem diferir apenas em características como tamanho, forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, desde que comprovada a eficácia, segurança e qualidade ¹ ². Os similares que já comprovaram equivalência com o medicamento de referência podem ser oferecidos como opção ao remédio de marca prescrito pelo médico

Um medicamento similar é aquele que contém o mesmo princípio ativo ou tem um efeito terapêutico comparável a outro medicamento, mas pode diferir noutros aspetos, tais como excipientes, apresentação, preço ou fabricante. Existem duas categorias principais de medicamentos semelhantes:

1. Medicamentos Genéricos: São versões de medicamentos de marca cuja patente expirou. Eles contêm o mesmo ingrediente ativo e são usados para tratar as mesmas condições, e geralmente são mais baratos.

2. Medicamentos de marca (ou similares): Eles podem ter a mesma composição do medicamento original, mas não são necessariamente aprovados como genéricos. Eles podem diferir em aspectos como nome comercial, design da embalagem ou formulação.

Medicamentos semelhantes são usados na mesma forma e dosagem que o medicamento original, mas é sempre importante consultar um profissional de saúde antes de alternar entre eles.

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A meia vida de um fármaco é o tempo necessário para que metade do fármaco seja eliminada pelo organismo.

Fatores que afetam a meia vida de um fármaco são a sua velocidade, o seu metabolismo e sua excreção.  O conhecimento de quanto tempo um fármaco permanece no organismo ajuda a determinar a frequência com que ele pode ser administrado.

Um fármaco que é dado oralmente apenas uma vez é eliminado do organismo quase que completamente após quatro ou cinco meias-vidas. Porém, um fármaco que é administrado várias vezes a intervalos que regulares que alcança uma concentração constante (estado estacionário) no organismo após quatro ou cinco meias-vidas. O estado estacionário ocorre quando a velocidade de administração se iguala à velocidade de excreção do fármaco.

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Remédio é qualquer substância ou recurso utilizado para obter cura ou alivio. Diferentemente de fármaco,a substância utilizada não necessita ser conhecida quimicamente. Pode ser um preparo caseiro,como um chá de ervas,ou um método terapêutico ,como a acupuntura,a psicoterapia ou o repouso. Nem todo remédio é um medicamento,mas todo medicamento é um remédio

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A Denominação Comum Brasileira abreviada como DCB é uma nomenclatura oficial em língua portuguesa de fármacos ou princípios ativos que foram aprovadas pela Anvisa e são utilizados no brasil.

Onde é parte fundamental da prática farmacêutica e precisa ser de conhecimento de todos os profissionais do setor.

Ela envolve conceitos químicos, botânicos, industriais etc., e localiza-se na própria origem dos produtos comercializados em farmácia.

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Nomenclatura é o conjunto de termos que formam uma área do conhecimento. Este vocábulo deriva do latim, mas precisamente da união das palavras nomen e calare (nomem significa nome e calare quer dizer chamar). Desta maneira, etimologicamente, nomenclatura significa a denominação de qualquer elemento e se refere normalmente ao vocabulário de uma matéria. Assim, qualquer matéria tem uma terminologia definida, com seus termos específicos, suas fórmulas, significados particulares, entre outros.

Como sistema coerente de palavras dentro de uma área de conhecimento, a nomenclatura permite a sistematização deste conhecimento e o estabelecimento de uma ordem lógica.

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As formas farmacêuticas líquidas são representadas pelas suspensões, xaropes, soluções, elixir, edulito, emulsões e colutório (enxaguantes).

Vale apontar que elas são produzidas para serem tomadas por via oral, oftálmica (aplicadas nos olhos), otológica (pelo ouvido), nasal (pelo nariz) e, em alguns casos, por aplicação na pele.

As formas líquidas também envolvem os medicamentos injetáveis, cujos principais representantes são as vacinas.

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Forma farmacêutica é o termo que se refere ao estado físico em que um medicamento é apresentado no mercado.

Conceitualmente, a forma farmacêutica é a forma final em que se apresenta o medicamento ao paciente, depois de uma série de operações farmacêuticas realizadas com o princípio ativo e os excipientes adequados, ou sem os excipientes também, com o objetivo de atingir o sucesso terapêutico de acordo com a via de administração mais adequada.

Existem quatro tipos principais de formas farmacêuticas, sendo eles: sólidos, semissólidos, líquidos e gasosos.

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É uma forma farmacêutica que o medicamento se apresenta, pode ser: cápsulas duras ou moles, comprimidos, comprimidos mastigável ou revestidos, drágeas, granulado, supositórios e pó.

Alguns medicamentos se apresentam em mais de uma forma farmacêutica, sendo assim podem ter miligramas e posologias diferentes, conforme suas apresentações a indicação será de acordo com a necessidade particular de cada paciente/ cliente.

Fonte: blog Sanar Saúde

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Denominação comum internacional (DCI) ou International Nonproprietary Names (INN) :  É a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo, de acordo com a Organização Mundial de Saúde – OMS, que identifica a substância por um nome genérico, de uso público e reconhecimento global. Cada denominação apresenta-se em diversos idiomas, como o latim, espanhol, francês, inglês e russo. A finalidade da Denominação Comum Internacional é conseguir uma boa identificação de cada fármaco no âmbito mundial.

Fonte:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/perguntasfrequentes/farmacopeia/dcb

Cada DCI é um nome exclusivo que é reconhecido mundialmente e é propriedade pública. Uma Denominação Comum Internacional também é conhecida como um nome genérico. Exemplos de DCI: ibuprofeno, mefloquina e diazepam. Fonte:https://toolbox.eupati.eu/glossary/denominacao-comum-internacional/?lang=pt-pt

1. Princípios gerais, conforme regras das Denominações Comuns Internacionais - DCI ou International Nonproprietary Names - INN adotadas pela Organização Mundial da Saúde.

1.1. Os nomes comuns ou genéricos deverão distinguir-se fonética e ortograficamente, evitando-se os excessivamente longos.

1.2. O nome comum ou genérico de cada fármaco ou medicamento deverá indicar, quando possível, seu parentesco com outros fármacos ou medicamentos do mesmo grupo farmacológico químico de origem, por meio de radicais e/ou afixos.

1.3. Evitar nomes comuns ou genéricos que, por ortografia e/ou fonética, induzam sugestões de ordem anatômica, fisiológica, patológica, terapêutica ou que dêem margem a confusão com outros já em uso.

Fonte:RESOLUÇÃO - RDC ANVISA Nº 276, DE 21 DE OUTUBRO DE 2002 (*)

Pessoal: Seria o nome do fármaco ou princípio ativo que vai ser identificado mundialmente.

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

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Denominação Comum Brasileira (DCB): É a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Atualmente, com o advento do registro eletrônico, adquiriu uma concepção mais ampla e inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas.

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A partir da década de 1980, os medicamentos biológicos vêm conquistando uma importância cada vez maior na área de saúde em todo o mundo. Entre eles estão produtos inovadores para o tratamento de doenças crônicas, como câncer, diabetes, artrite reumatoide e esclerose múltipla, além de condições agudas, como infarto do miocárdio e derrame cerebral. Além disso, são uma promessa para tratar enfermidades complexas e ainda sem cura.

Medicamentos biológicos – a maior parte é produzida por meio de uma tecnologia chamada DNA recombinante, que modifica geneticamente uma célula para produzir uma proteína escolhida. Em 1982, as pessoas tiveram acesso ao primeiro produto farmacêutico desenvolvido por meio desta tecnologia: a insulina humana produzida em cultura de uma bactéria geneticamente modificada.

Quais são os principais medicamentos biológicos?

Insulina – pacientes de diabetes não produzem insulina suficiente ou não conseguem usá-la adequadamente, por isso precisam de injeções desse hormônio.

Hormônio do crescimento – a deficiência leva ao nanismo e outras formas de baixa estatura. O medicamento é produzido a partir da cultura de uma bactéria geneticamente modificada.

Citocinas - são moléculas envolvidas na emissão de sinais para o desencadeamento de respostas imunológicas. Algumas substâncias desta classe têm aplicações terapêuticas importantes e, por isso, são produzidas como medicamentos.

Heparinas - têm atividade anticoagulante e são usadas na prevenção de tromboembolismo venoso ou arterial, tratamento de embolia pulmonar, certas formas de angina e infarto agudo do miocárdio.

Trombolíticos - capazes de dissolver coágulos já formados. Por isso, são úteis no tratamento da fase aguda do infarto do miocárdio e derrames.

Fator anti-hemofílico – contribui com a coagulação sanguínea e é usado para tratar a hemofilia.

Anticorpos monoclonais – são anticorpos direcionados a um alvo específico. Têm grande aplicação no tratamento de tumores e doenças autoimunes.

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Existem diversos tipos de prescrição, especialmente no contexto médico. Aqui estão os principais tipos:

Prescrição Médica

Comum: Indica medicamentos e tratamentos que o paciente deve seguir.

Controlada: Refere-se a substâncias que têm restrições devido ao potencial de abuso (como opióides e certos psicotrópicos).

1. Prescrição Simples

Utilizada para medicamentos que não possuem restrições especiais. Pode ser renovada em consultas subsequentes.

2. Prescrição de Controle

Refere-se a medicamentos que têm potencial de abuso ou dependência, como analgésicos opioides e ansiolíticos. Exige cuidado especial e, muitas vezes, formulários específicos.

3. Prescrição de Emergência

Para situações urgentes, permitindo a administração rápida de medicamentos, mesmo que não haja a documentação formal usual.

4. Prescrição de Tratamento Continuado

Indica medicamentos que devem ser utilizados por longos períodos, como em tratamentos crônicos (ex.: hipertensão, diabetes).

5. Prescrição Eletrônica

Realizada por meio de sistemas digitais, garantindo mais segurança e facilidade na comunicação entre médicos e farmácias.

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Farmacocinética é o "caminho" que o medicamento segue no organismo de seres vivos como humanos. Não se trata do estudo do seu mecanismo de ação, o que corresponde à farmacodinâmica ou mesmo da farmacogenômica, mas sim as etapas que a droga sofre desde a administração, introdução do fármaco no organismo como tomar um comprimido, até a excreção, processo pela qual o fármaco deixa o organismo definitivamente, que são: administração, absorção, biotransformação, biodisponibilidade e excreção.

Fonte:https://pt.wikipedia.org/wiki/Farmacocin%C3%A9tica

Segundo a definição da ANVISA, a farmacocinética estuda a atividade do antimicrobiano no interior do organismo a partir de três parâmetros. Com os conhecimentos de farmacocinética é possível adequar posologia, via de administração e intervalo entre cada dose, além de reduzir a probabilidade de desenvolver potenciais efeitos tóxicos. Com relação aos três parâmetros, associe os itens, utilizando o código a seguir:

I – Absorção.

II – Distribuição.

III – Excreção.

Fonte:https://www.passeidireto.com/pergunta/148198998/segundo-a-definicao-da-anvisa-a-farmacocinetica-estuda-a-atividade-do-antimicrob

Pessoal: A farmacocinética vai estudar todo o processo que o medicamento vai fazer no nosso corpo , ela foca até em como você vai administrar esse medicamento e a sua introdução e absorção no seu corpo.

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Contribuidores dos projetos da Wikimedia

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Farmacocinética – Wikipédia, a enciclopédia livre

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Origem: Wikipédia, a enciclopédia livre.

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Homeopatia é um método terapêutico indicado para tratar ou aliviar vários tipos de condições de saúde, como ansiedade, asma ou depressão, por exemplo, sendo feita seguindo o princípio geral de que "semelhante cura semelhante".

A homeopatia funciona com base na crença de que a doença é resultado de um desequilíbrio na energia vital do corpo. Por isso, os medicamentos homeopáticos são produzidos com extratos dos reinos animal, mineral e vegetal, para estimular o organismo a se autorregular e recuperar seu equilíbrio natural.

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É substância responsável pelo efeito terapêutico de um medicamento. Pode ser composto por dois ou mais componentes. Isso na Denominação Comum Brasileira (DCB).

Existe a Denominação Comum Internacional (DCI) que denomina o fármaco ou principio farmacológico ativo, de acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), o principio ativo pode mudar de acordo com o país, podendo haver variações em sua farmacologia, ou totalidade e não haver comercialização do medicamento.

Fonte: www.gov.br/anvisa

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Farmacologia a área da farmácia que estuda como as substancias química interagem com sistema biológica ,é a ciência que estuda os medicamentos e seus efeitos no organismo. Ela abrange várias áreas, incluindo:

farmacodinâmica

farmacoterapia

toxicologia

farmacogenética

Ela é essencial para a pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, além de ser crucial na prática clínica para garantir tratamentos eficazes e seguros. Fundamentalmente depende de integração de drogas.

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Conforme o site do governo diz o produto Farmacêutico Intercambiável seria o equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

Bioequivalência: consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

Portal.gov.br:  RDC nº 31/2010: Equivalentes Farmacêuticos, são medicamentos que possuem mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.

Pessoal: É um medicamento que pode ser intercambiável , sendo equivalente a um referência com sua mesma função destinada .

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Têm a função de facilitar o preparo, armazenamento e administração de medicamentos. Além disso, os excipientes podem melhorar a portabilidade, a aparência.

Existe vários tipos de excipiente utilizados na indústria farmacêutica, cada uma com sua função especifica. Entre os mais comum excipientes mais comum:

Diluentes que são utilizados para aumentar o volume do comprimidos e facilitar a fabricação.

Aglutinantes que ajudar a manter os ingredientes na formulação unidos.

Lubrificantes que reduzem o atrito entre partículas do medicamento entre o processo de fabricação.

Desintegrantes que aceleram a dissolução do medicamentos no trato gastrointestinal.

Excipientes também podem melhorar a palatabilidade dos medicamentos, tornando-os mais agradáveis ao paladar e facilitando a adesão ao tratamento. Além disso, eles podem conferir propriedades físicas desejáveis aos medicamentos, como a capacidade de serem moldados em diferentes formas farmacêuticas, como comprimidos, cápsulas, pós ou líquidos. Em resumo, os excipientes são essenciais para a formulação de medicamentos, garantindo a qualidade, a eficácia e a segurança dos produto.

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As essências florais são medicamentos

na sua maioria, extraídos de flores silvestres, que foram especialmente selecionadas e que apresentam a propriedade de atuar sobre os estados emocional, espiritual, físico e mental das pessoas.Os florais exercem o seu efeito tratando o indivíduo atuando diretamente no aspecto emocional e mental.

São medicamentos individualizados, e por mais que duas pessoas tenham o mesmo problema de saúde, como por exemplo, hipertensão, as essências florais indicadas não serão necessariamente as mesmas. O efeito dos florais não é a supressão dos aspectos mentais emocionais negativos, mas a sua transformação em aspectos positivos.

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As cápsulas gastro resistentes são uma forma de apresentação farmacêutica utilizada para proteger medicamentos sensíveis ao ambiente ácido do estômago. Essas cápsulas possuem uma camada especial que impede a liberação do fármaco no estômago, direcionando-o para o intestino delgado, onde ocorre a absorção adequada.

Tem uma ampla variedade de medicamentos pode ser encontrada na forma de cápsulas gastro resistentes. Entre os mais comuns estão os anti-inflamatórios não esteroides, como o ibuprofeno e o diclofenaco, e os medicamentos para o tratamento de doenças gastrointestinais, como a doença do refluxo gastro esofágico.

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O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 2º nos fala que os veículos farmacêuticos podem se apresentar na forma líquida ou semissólida e nesse último caso também são chamados de excipientes. O veículo pode se constituir de solução, suspensão ou emulsão. Dependendo da via de administração e das características físico-químicas das substâncias dissolvidas ou dispersas são adicionadas substâncias adjuvantes com funções específicas, como cossolventes, antioxidantes, quelantes, corretivos de pH, corantes, edulcorantes e essências, espessantes, entre outras.

A pharmaceutical consultoria diz que o termo “veículo” em farmacologia e farmácia de manipulação refere-se a qualquer componente de uma formulação que não é o princípio ativo. O veículo é utilizado para diluir o princípio ativo, facilitando a administração e a absorção pelo organismo, além de melhorar as características físicas e organolépticas do produto final, como sabor, viscosidade e aparência. Os veículos são essenciais para a eficácia terapêutica dos medicamentos, pois podem influenciar a liberação, estabilidade e biodisponibilidade dos princípios ativos.

Existem diversos tipos de veículos, cada um adequado a diferentes formas farmacêuticas e vias de administração, incluindo:

Aquosos: Soluções, suspensões ou emulsões à base de água, utilizados em formulações orais, injetáveis, oftálmicas, entre outras.

Oleosos: Óleos vegetais ou minerais usados em preparações injetáveis, orais e tópicas, como pomadas e cremes.

Alcoólicos: Álcool etílico ou isopropílico empregado em soluções tópicas, tinturas e extratos.

Sólidos: Pós, granulados ou bases para supositórios e pílulas, usados para controle de liberação, máscaras de sabor ou para conferir forma sólida a medicamentos.

Semissólidos: Géis, pastas ou cremes, utilizados principalmente para aplicações tópicas, oferecendo facilidade de aplicação e absorção local ou transdérmica de ativos.

Pessoal: o veículo farmacêutico é como se fosse a "fórmula farmacêutica" ,o modo como o medicamento vai ser formulado ou administrado .

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Consultoria para farmácias de manipulação - Pharmaceutical Consultoria

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Visitação Médica. Farmácia de Manipulação. Propaganda Médica. Formulário de fórmulas manipuladas. Redes sociais farmácias.

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𝙁𝘼𝙄𝙓𝘼 𝙏𝙀𝙍𝘼𝙋𝙀̂𝙐𝙏𝙄𝘾𝘼

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𝙁𝘼𝙄𝙓𝘼 𝙏𝙀𝙍𝘼𝙋𝙀̂𝙐𝙏𝙄𝘾𝘼

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A faixa terapêutica é uma faixa de dosagem ou concentração de um medicamento na qual o efeito desejado é alcançado sem causar efeitos colaterais significativos. Essa faixa é importante para garantir a segurança e a eficácia do tratamento, evitando tanto a subdosagem (que pode resultar em falta de eficácia) quanto a sobredosagem (que pode levar a toxicidade).

A faixa terapêutica é determinada por estudos clínicos e varia de acordo com o medicamento e o paciente. Para monitorar a eficácia e a segurança do tratamento, médicos podem solicitar exames para medir os níveis do medicamento no sangue, especialmente para medicamentos com uma faixa terapêutica estreita, onde pequenas variações nas doses podem causar grandes efeitos.

A "faixa terapêutica" no contexto legal geralmente se refere a um conjunto de regulamentações e diretrizes que orientam o uso de medicamentos, especialmente aqueles que têm um perfil de segurança mais crítico. Aqui estão alguns pontos importantes sobre a faixa terapêutica sob a perspectiva legal:

1. Definição Legal: A faixa terapêutica é definida como a dosagem segura e eficaz de um medicamento, que é regulamentada por agências de saúde, como a Anvisa no Brasil.

2. Registro de Medicamentos: Os medicamentos precisam ser registrados e aprovados por essas agências, que avaliam sua eficácia e segurança antes da liberação no mercado.

3. Prescrição e Uso: Médicos devem prescrever medicamentos dentro da faixa terapêutica, monitorando a resposta dos pacientes para ajustar a dosagem conforme necessário.

4. Responsabilidade Profissional: Profissionais de saúde têm a responsabilidade legal de respeitar as diretrizes relacionadas à faixa terapêutica, e a negligência pode resultar em responsabilidade civil ou penal.

5. Informação ao Paciente: É obrigação dos profissionais de saúde informar os pacientes sobre os riscos e benefícios dos medicamentos, incluindo a importância de respeitar a faixa terapêutica.

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Medicamento fitoterápico é um produto obtido a partir de plantas medicinais ou seus derivados, que tem como finalidade curativa, profilática ou paliativa.

Segundo a Relação Nacional de

Medicamentos Essenciais (RENAME), o SUS disponibiliza, até o momento, um total de 12 fitoterápicos para o tratamento de sintomas gastrointestinais, respiratórios, inflamatórios e outros.

Vale ressaltar que todos eles fazem parte do componente básico, ou seja, tratam os principais sintomas da população na atenção primária à Saúde. São eles:

Alcachofra (Cynara scolymus)

Aroeira (Schinus terebinthifolius)

Babosa (Aloe vera)

Cáscara-sagrada (Rhamnus purshiana)

Espinheira-santa (Maytenus officinalis)

Guaco (Mikania glomerata)

Garra-do-diabo (Harpagophytum procumbens)

Hortelã (Mentha x piperita)

Isoflavona de soja (Glycine max)

Plantago (Plantago ovata)

Salgueiro (Salix alba)

Unha-de-gato (Uncaria tomentosa)

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ℂ𝕆ℕℂ𝔼ℕ𝕋ℝ𝔸ℂ̧𝔸̃𝕆

# data[].attributes.subject
ℂ𝕆ℕℂ𝔼ℕ𝕋ℝ𝔸ℂ̧𝔸̃𝕆

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Lei nº 6.360/1976

Esta lei estabelece a vigilância sanitária sobre medicamentos e insumos farmacêuticos, exigindo que os pedidos de registro apresentem informações completas sobre a composição, incluindo a concentração dos princípios ativos.

A concentração farmacêutica refere-se à quantidade de um fármaco presente em um determinado volume ou peso de uma solução ou forma farmacêutica. É um parâmetro essencial em farmacologia, pois influencia a eficácia, segurança e bioatividade do medicamento. A concentração pode ser expressa de diferentes maneiras, dependendo da forma farmacêutica e da via de administração.

Tipos de Concentração

1. Concentração percentual (%):

- Indica a quantidade de fármaco em relação ao total da solução, geralmente em porcentagens (ex.: 5% de uma solução significa 5 g de fármaco em 100 mL de solução).

2. Molaridade (M):

- Expressa a quantidade de moles de soluto por litro de solução (ex.: 1 M significa 1 mol de fármaco em 1 litro de solução).

3. Normalidade (N):

- Relaciona-se ao número de equivalentes-grama de soluto por litro de solução, usado em soluções que reagem quimicamente (ex.: 1 N indica que há 1 equivalente-grama de soluto por litro).

4. Concentração em mg/mL:

- Usada para soluções injetáveis e líquidas, indicando miligramas de fármaco por mililitro de solução (ex.: 10 mg/mL significa que há 10 mg de fármaco em 1 mL da solução).

Importância da Concentração Farmacêutica

- Eficácia: A concentração do fármaco deve ser suficiente para alcançar o efeito terapêutico desejado.

- Segurança: Concentrações excessivas podem levar a toxicidade, enquanto concentrações muito baixas podem resultar em falta de eficácia.

- Farmacocinética: A concentração afeta a absorção, distribuição, metabolização e excreção do fármaco no organismo.

- Interações Medicamentosas: A concentração de um fármaco pode influenciar como ele interage com outros medicamentos.

Exemplos de Aplicação

- Em soluções intravenosas, a concentração deve ser rigorosamente controlada para evitar reações adversas.

- Em formulações orais, a concentração pode ser ajustada para atender às necessidades específicas de diferentes grupos etários, como crianças ou idosos.

A determinação e controle da concentração farmacêutica são cruciais para garantir a eficácia e a segurança dos tratamentos médicos.

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Formulas descrição dos componentes de um medicamento contendo os princípios ativo as dosagens ou concentrados,os excipientes e veículo e as suas receptivas quantidades.

As formas farmacêuticas sólidas fornecem uma maneira conveniente e precisa de administrar medicamentos. Elas podem variar em termos de tamanho, formato, cor e textura, dependendo do medicamento, da dose necessária e das preferências do paciente.

Os principais tipos de formas farmacêuticas sólidas são:

Comprimidos: Compostos por pós ativos e um inativo (excipiente) para moldar sua forma, como revestimento entérico, efervescente ou sublingual, garantindo o efeito desejado;

Cápsulas: Compostas por envoltório comestível de consistência mole ou dura, comumente fabricadas a partir de gelatina ou amido.

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O modo de usar os medicamentos é chamado de posologia. Corresponde ao número de vezes e à quantidade a ser utilizada num determinado espaço temporal. A posologia pode variar na dependência do medicamento (tempo de ação, dose terapêutica), na do paciente (sexo, idade, peso, altura) e na da doença que se deseja tratar

A posologia é a forma correta de uso dos medicamentos. Isto é, informa a via de administração (oral, sublingual ou parenteral) e por quanto tempo o paciente fará uso do remédio.

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Tratamentos sistémicos são aqueles que são administrados por via oral na forma de comprimidos ou xaropes, ou aqueles que são injetados sob a pele (por via subcutânea), no músculo (por via intramuscular) ou nas veias (por via intravenosa). Estes tratamentos são indicados para o controle da psoríase moderada e intensa.

Remédios sistêmicos são aqueles que atuam de forma ampla no organismo, muitas vezes afetando todo o sistema. Aqui estão alguns exemplos:

1. Antibióticos: Como a amoxicilina, usados para tratar infecções bacterianas em todo o corpo.

2. Antiinflamatórios: Como o ibuprofeno, que ajuda a reduzir a inflamação e a dor em diversas partes do corpo.

3. Antidepressivos: Como a fluoxetina, que atua no sistema nervoso central para tratar depressão e ansiedade.

4. Antipiréticos: Como o paracetamol, que reduz a febre e alivia a dor de forma sistêmica.

5. Anticonvulsivantes: Como a fenitoína, utilizados para controlar crises epilépticas em todo o sistema nervoso.

Esses medicamentos são importantes para tratar condições que afetam o corpo como um todo, e seu uso deve ser sempre orientado por um profissional de saúde.

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Segundo Corensc.gov.br, fármaco é uma substância química conhecida e de estrutura química definida dotada de propriedade farmacológica. Sinônimo de principio ativo.

O site ispsn.org fala que fármaco é uma estrutura química conhecida; propriedade de modificar uma função fisiológica já existente.

Pessoal: é uma substância química que já criada vai interagir com o nosso organismo, produzindo efeitos farmacológicos.

Segundo Moodle USP: Fármacos são agentes ou substâncias farmacologicamente ativas usados para diagnóstico, alívio, tratamento, cura ou prevenção de doenças em seres humanos ou animais.

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Os fármacos de ação local no Brasil são regulamentados principalmente pela ANVISA. Eles devem ser registrados e aprovados, conforme a Lei nº 6.360/1976, e podem ser vendidos com ou sem receita, seguindo normas de controle. A publicidade desses medicamentos é regulada pela RDC nº 96/2008, e sua fabricação deve seguir Boas Práticas (RDC nº 301/2019). A Lei nº 9.787/1999 permite a produção de genéricos e similares. Produtos tópicos podem ser classificados como cosméticos conforme a RDC nº 7/2015. Infrações às normas podem resultar em sanções.

OQUE FÁRMACOS EM ACÃO LOCAL?

Fármacos de ação local atuam diretamente no local de aplicação, sem necessitar de absorção sistêmica. Exemplos incluem anestésicos tópicos (lidocaína), antibióticos (neomicina), anti-inflamatórios (diclofenaco), corticosteroides (betametasona), antifúngicos (miconazol) e descongestionantes nasais (oximetazolina). Esses medicamentos tratam condições localizadas, como dor, infecções e inflamações, com menor risco de efeitos colaterais sistêmicos.

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Os compostos químicos que atuam de forma benéfica no organismo são chamados de fármacos ou medicamentos .já os que atuam de forma maléfica no organismo são chamados de drogas que são substancias que utilizadas causam alterações na estrutura e funções do organismo, fármacos é a base dos remédios que podem ter a forma de comprimidos, xaropes, pomadas, pílulas, cremes ,dentre outros .Genérico medicamentos que possui os mesmos principio ativos dose forma farmacêutica, posologia, e indicação terapêutica do medicamento de referencia.

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Os medicamentos alopáticos são mais utilizados pela medicina tradicional.

O princípio da alopatia é combater doenças com medicamentos que produzam efeitos contrários aos sintomas causados. Por isso, esses remédios são denominados “anti”, como os antibióticos, antialérgicos, antigripais, entre outros.

A origem destes medicamentos pode ser sintética, vegetal, mineral ou animal. Devido ao elevado grau de eficiência, são os remédios mais usados pela população. Entretanto, o grau de toxicidade é alto, devendo ser utilizados apenas quando prescritos por um profissional, visto que o uso irracional destes podem provocar efeitos colaterais e tornar o organismo intolerante aos seus próprios ativos, diminuindo a produção de anticorpos.

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O que são fórmulas oficinais?

As fórmulas oficinais são aquelas que podem ser manipuladas a partir do Formulário Nacional ou Formulários Internacionais reconhecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Nesses formulários estão descritas diversas formulações que não necessitam de receita para que a farmácia possa produzi-las.

Algumas informações de rotulagem de preparações oficinais

• Denominação farmacopeia do produto;

• C.N.P.J.

• Endereço completo do estabelecimento • Nome do farmacêutico responsável técnico com o respectivo número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia

• Quando aplicável, advertências complementares (ex: "Agite antes de usar", "Conservar em geladeira", "Uso interno", "Uso Externo", "Não deixe ao alcance de crianças", "Veneno"; “Diluir antes de usar”)

• Indicações do Formulário Oficial de referência

• Data de manipulação e prazo de validade • Número de unidades ou peso ou volume contidos

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Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO-RDC Nº 60, DE 26 DE NOVEMBRO DE 2009

PREPARAÇÃO MAGISTRAL DE MEDICAMENTO -É aquela preparada na farmácia, de forma individualizada, para ser dispensada atendendo a uma prescrição de um profissional habilitado, respeitada a legislação vigente, que estabelece sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar

A preparação magistral é a prática de criar medicamentos personalizados em farmácias, seguindo a prescrição médica. Isso é feito quando medicamentos comerciais não estão disponíveis ou não atendem às necessidades específicas dos pacientes. Esse processo envolve a combinação de ingredientes ativos e excipientes para elaborar fórmulas adequadas

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Indica a velocidade e a extensão de absorção de um principio ativo no organismo, à partir de sua circulação sistêmica ou sua excreção na urina. Porém podem alterar de pessoa para pessoa, de acordo com peso corporal, idade, sexo e, alterações fisiológicas provocadas por doenças. Também podem alterar de acordo com alimentos ingeridos próximos ao horário do uso de medicamentos.

Por exemplo: o zinco ajuda com que o organismo absorva melhor outras vitaminas.

Fonte: saude.gov.br

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Segundo a RDC 57/2019, os insumos farmacêuticos, são o princípio ativo de um medicamento.

Diferente do que muitos pensam, os insumos farmacêuticos não são medicamentos, eles fazem parte do produto final.

Como ressaltado anteriormente, os insumos farmacêuticos são extremamente sensíveis e necessitam de um manuseio e armazenamento correto.

Além disso, é muito importante ter cuidado no transporte para manter sua integridade, segurança e eficácia, visto que são produtos para produção de medicamentos para a população.

Por isso, é de extrema importância que as propriedades dos insumos farmacêuticos estejam em perfeito estado de conservação para garantir o bem-estar das pessoas que irão utilizá-lo.

Por serem elementos delicados, os insumos farmacêuticos devem ser armazenados em locais com a temperatura adequada, pois eles podem ser sensíveis à variação de clima, umidade e luz.

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Lei 13.021/2014:

Farmácia com manipulação: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.

Pessoal: Farmácia realiza manipulação de diferentes fórmulas farmacêuticas e vai atender a necessidade individual de cada paciente/cliente.

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Lei 13.021/2014: Farmácia sem manipulação ou drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;

Estabelecimento com venda exclusiva de medicamentos em suas embalagens originais/ medicamento industrializado.

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São medicamentos dispensados sem exigências de prescrição médica, conhecido como MIP. Também cumprem requisitos de qualidade, segurança e eficácia exigidos pela vigilância sanitária. Estão classificados no termo da Resolução- RDC nº882/2024 que são medicamentos que não possuem tarja vermelha e nem preta na sua embalagem.

São indicados para doenças não graves, baixo potencial de toxidade e interações medicamentosas, o uso pode ser de curto período ou não, de acordo com a bula, que não causam dependências físicas ou psíquicas, e o farmacêutico pode estar orientando a dose e dosagem para o paciente de acordo com a idade, peso e a necessidade. Muitos desses medicamentos ficam de acesso livre ao cliente, inclusive algumas vitaminas que são autorizadas como suplemento alimentar.

Fonte: www.gov.br/anvisa

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