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Considero que la industria farmacéutica es una de las actividades económicas más reguladas del mundo, pero eso es correcto, toda vez que los medicamentos no son productos de consumo ordinario. Un error en su investigación, fabricación, distribución o promoción puede afectar directamente la salud, la calidad de vida e incluso la supervivencia de las personas, por tanto la la regulación debe buscar proteger tres pilares “la seguridad, la eficacia y la calidad”.

Además, la regulación no se limita al producto. También abarca aspectos éticos como:

La investigación clínica en seres humanos.

La protección de datos de pacientes.

La farmacovigilancia y el monitoreo de eventos adversos.

La promoción y publicidad de medicamentos.

Las interacciones con profesionales de la salud y funcionarios públicos.

La prevención de corrupción y conflictos de interés.

Por lo anterior, la industria farmacéutica requiere una regulación estricta y permanente debido al impacto que tiene sobre la salud y la vida de las personas; sin embargo, la regulación debe ser proporcional, basada en evidencia científica y capaz de adaptarse a los avances tecnológicos y médicos, para garantizar tanto la protección del paciente como el acceso a la innovación de los productos y también debe tomar en cuenta temas emergentes como la inteligencia artificial aplicada a la salud, la medicina personalizada, los medicamentos biotecnológicos y la salud hacen obligatorio actualizar continuamente los marcos regulatorios.

Por ello, la industria farmacéutica necesita una regulación dinámica y continua, que evolucione

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Es mi criterio que la industria farmaceutica tiene la regulacion necesaria y considero que se debe prestar especial atencion a sus regulaciones debido al riesgo humano que interviene; su bien es cierto toda industria debe estar regulada, la industria farmaceutica llega a todo ser humano a lo largo de su vida y, es por ello que se espera que las normas sean las mas extrictas y que se sigan al pie de la letra, en fiel cumplimiento tanto a normas internacionacionales como regulaciones de tipo local. Toda empresa que registra controles y garantiza sus sostenibilidad y actualizacion es una empresa responsable.

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Considero que no esta excesivamente regulada, ya que si nos vamos a los años donde no existían dichas regulaciones, era una dinámica mucho mas permisiva y no adecuada por lo que en términos generales siento que no son regulaciones excesivas.

Ahora bien, en ciertos países considero que ciertas regulaciones se van a un extremo que si lo ponemos en contexto puede se tornar en un tema mas de cumplir con lo escrito mas allá del impacto o valor que esta generando. Por esto considero importante que se tenga un espacio donde la diferentes casas farmacéuticas se reunan y discutan dichos temas que son relevantes para la Industria.

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Considero que no está excesivamente regulada, sino que es una industria ampliamente cuya gestión y operación impacta la vida y por ende surgen las regulaciones que ayudan a que el riesgo pueda ser medible, controlado y minimizado.

Si considero que hay países cuya autoridad sanitaria es inmadura y genera exceso de documentos, decretos que tienden a generar conflicto legal al momento de implementarse impactando la debida gestión de la empresa e incluso en oportunidades hasta obstuyéndola, generando así limitaciones de suministro o en la oportunidad de tener la terapia adecuada.

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La respuesta sobre si la industria farmacéutica está altamente regulada puede ser cuestionable, debería serlo para garantizar que los medicamentos sean seguros y eficaces antes de llegar al público. Estas regulaciones son esenciales para proteger la salud pública pero también pueden ser percibidas como obstáculos para la innovación y la introducción rápida de tratamientos nuevos, especialmente en situaciones urgentes como fue la pandemia de COVID-19. Sin embargo, el desafío reside en encontrar un balance entre mantener rigurosos estándares de seguridad y promover la agilidad y la innovación en el desarrollo de medicamentos.

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Es importante entender que el tratamiento en el sector PH es estrictamente regulado toda vez que se vincula directamente con la salud, en este sentido los riesgos que se asocian al giro de negocio son bastante altos.

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Buenas Tardes,

Considero que no esta excesivamente regulada debido a que involucra a seres humanos. La compañía debe cumplir con parámetros éticos, legislación del país, estándares internacionales y políticas/procedimientos que no llegan a generar un beneficio económico para este sector sin ver todo el ámbito y consecuencias de sus malas acciones con las personas.

Saludos cordiales

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Tratándose de un bien tan esencial como la salud, no creo que esté excesivamente regulada la industria. La deficiencia está en la conducta ética de las personas y ello no es posible de dejarlo a la libertad de regulación, lamentablemente

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Considero que el nivel de regulación es adecuado y aunque parezca excesivo se requiere que sea de esa forma, ya que es un sector de alto riesgo a nivel internacional. El negocio de los medicamentos es altamente a atractivo y vulnerable de caer en conductas contrarias a la ley porque mueve millones de dólares a los que todos muchos quieren acceder.

Lamentablemente se olvidan de que está de por medio la salud pública y las personas y la promesa de ganancias altas y beneficios que sobre pasan lo ético y legal es muy fuerte. Si se "relaja" el control es más factible que el negocio pueda poner en riesgo la salud de las personas por el simple hecho de obtener ganancias tanto para la casa farmacéutica como para todos los actores que están involucrados en la cadena comercial

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Estimados todos

En mi opinión, la industria farmacéutica pertenece a un sector especial, en donde el servicio o productos que se comercializan están destinados al cuidado de la vida. Los procesos y controles deben cumplir y desarrollarse con los más altos estándares de profesionalismo, de ética, de cuidado, ya que cualquier error o riesgo mínimo que sea podría estar atentando contra la existencia del ser humano. Por lo indicado, considero que el control por parte de las autoridades nacionales e internacionales, así como dentro de cada entidad es prioritario, oportuno y necesario.

Saludos

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No considero que sea excesiva la regulación de las empresas farmacéuticas, por el contrario, considero que debe ser así por el nivel de industria que es, además porque estamos frente a una industria que persigue el cuidado de la vida. En esa medida, los países y organizaciones responsables del tema, deben velar porque cada vez sea mayor el control y eficiencia de la industria, precautelando también la inversión y desarrollo de las mismas, sin que exista un aprovechamiento malsano.

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No me parece que la industria esté excesivamente regulada, más bien, me parece que está tan regulada como se ha probado necesario por las acciones de algunas empresas en diferentes momentos de la historia. Es importante recordar que los medicamentos son una necesidad para los pacientes y que buena parte del impulso de venta viene por la recomendación médica, así que garantizar que la recomendación médica tiene como motivación principal la preservación de la salud del paciente y no un incentivo económico es imperativo.

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Coincido con muchos de los compañeros (as) que en efecto la industria farmaceutica esta altamente regulada,  pero algo que es ineludible ya que la regulaciones tanto locales como internacionales, buscan resguardar uno de los elementos mas preciados como es el derecho a la salud y una vida digna. Decir que vamos a cambiar los sistemas de compliance, depende desde la perspectiva que se vea, por que con tanta regulacion que no es opcional, no queda otra mas que adaptar nuestros modelos de compliance a la realidad de la industria junto con sus imnumerable sistesmas de calidad.

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La percepción de que la Industria Farmacéutica está "excesivamente regulada" es en parte consecuencia de la prevalencia de una generación que no tuvo Compliance. Las regulaciones con las que contamos hoy en día son consecuencia de una serie de excesos y abusos que generaron consecuencias desastrosas aún perceptibles en la actualidad. Consecuencias que fueron ocasionadas por un deseo desmedido de crecimiento sin contemplar Responsabilidad Social y Corporativa (que involucra sostenibilidad), principios, éticos y la falta de legislación y regulaciones en la materia.

Si bien muchos procesos pueden ser percibidos como extremadamente burocráticos, es justo ahí donde encuentran su fortaleza muchas veces. "El fin justifica los medios", no puede ni debe ser un driver para generar rentabilidad y menos aún cuando se afecta a personas.

Las regulaciones permiten que no se cometan atrocidades en nombre de la ciencia,
Links to an external site. permiten que estas no se repitan y promueven métodos alternativos para investigar.

La mejora contínua de las regulaciones es también importante, en un mundo en el que como escribiera Fosco Maraini "Hecha la ley, hecha la trampa", se hace necesario adaptarse al tiempo actual, con vistas al futuro.

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Buenas tardes..

Considero que la industria farmacéutica no esta excesivamente regulada en razón justamente del producto que se ocupa y los intereses en juego.

Comparto en este sentido con Mónica que si bien las empresas son organización con fines de lucro, no debe perderse de vista que el destinatario de estos productos, son pacientes y que los medicamentos son necesidades primarias.

En esta línea considero y hablo respecto a Argentina, que debiera trabajarse más en los temas de Defensa de la competencia y de Corrupción, ya que no existe el delito de corrupción entre privados, afectando la libre competencia entre empresas, por incentivos no éticos para favorecer la utilización de un producto por ejemplo.

Debido a ello, es cada vez mas importante la implementación de Programas de compliance robustos que más allá de no estar impedido legalmente, promueva un mejor comportamiento, sin perjuicio de que deba mejorarse la legislación al respecto.

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Buenas tardes profesor y compañeros,

Espero que se encuentren bien.

No considero que la industria Farmacéutica esté excesivamente regulada, me parece que cada regulación es necesaria, para salvaguardar al actor principal, el paciente. Si bien las compañías farmacéuticas son organizaciones con fines de lucro, y buscan generar beneficios "profit" a sus accionistas, no se puede dejar de lado que los productos que se venden son una necesidad primaria para el que lo necesita (paciente).

Si hoy con las regulaciones existentes se ven algunas acciones por parte de compañías farmacéuticas y otros actores que no están en línea con las regulaciones, si esta estuviera menos regulada realmente se podría poner en peligro la salud pública en general.

Saludos,

Mónica Gutiérrez