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La Norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalización británica, la British Standards Institution (BSI). La versión actual de ISO 9001 (que es la cuarta revisión después de la primera versión de 1994) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008
-Está Estructurada en OCHO Capítulos:
* Los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etcétera; es decir, son de carácter introductorio solamente.
* Los capítulos CUATRO al OCHO están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad. A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la Norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008
- Cuando una organización decide certificarse, siempre debe tomar en cuenta la aplicación de las cláusulas de la Norma Norma ISO 9001:2008

Requisitos generales. Forma de proceder general cuando se diseña el sistema de calidad ISO 9001:2008. Como su nombre indica, cualquier área de la gestión de la empresa debe cumplir dichos requisitos.

Gestión de la documentación. Requisitos respecto a la documentación utilizada por la organización.

Responsabilidades de la Dirección. Requisitos de carácter estratégico que son responsabilidad de la Dirección de la organización. Actividades que la Dirección debe llevar a cabo.

Gestión de los recursos. Gestión de la determinación, disponibilidad y mantenimiento de los recursos necesarios para llevar a cabo los planes de la organización. Requisitos específicos para los recursos humanos, de infraestructura y de ambiente de trabajo

Realización del producto. Requisitos básicos para los procesos que hacen posible fabricar productos o prestar servicio al cliente. Hay requisitos para los procesos comerciales, planificación, diseño, compras, producción y servicio, y un apartado dedicado a los dispositivos de medición y seguimiento

Medición, análisis y mejora. Requisitos que demandan la realización de actividades de captura de información para analizar cómo se hacen las cosas en la realidad y qué resultados se están obteniendo con objeto de iniciar acciones para corregir los errores, evitar que vuelvan a suceder y mejorar los resultados.

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La ISO 9001:2015 punto por punto: 8 Capítulos   

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La ISO 9001:2015 punto por punto: 8 Capítulos   

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8.1 Planificación y control operacional

Corresponde con el punto
7.1 Planificación y realización del producto de la versión 2008 de la norma. No es, por tanto, un capítulo nuevo, pero sí amplía algunas cosas. Se trata, en resumen, de definir criterios, aplicar controles y medir resultados

La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la organización.

La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario.

La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados

8.2 Requisitos para los productos y servicios

Corresponde con el punto
7.2 Procesos relacionados con el cliente, de la versión 2008. Por tanto, igual que en el punto anterior, no es un capítulo nuevo, aunque sí nos da más «pistas» sobre lo que debemos hacer.

En el punto anterior nos decía que teníamos que determinar requisitos para los productos y servicios, aquí nos dice qué requisitos debemos tener en cuenta, cómo nos comunicamos con el cliente, cómo revisaríamos estos requisitos y que debemos tener en cuenta los cambios que se produzcan
8.2.1 Comunicación con el cliente

La norma dice:

La comunicación con los clientes debe incluir:

Proporcionar la información relativa a los productos y servicios.

Tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios.

Obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios incluyendo las quejas de los clientes.

Manipular o controlar la propiedad del cliente.

Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

La norma dice:

Cuando se determinan los requisitos de los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que:

Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo:

Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable.

Aquellos considerados necesarios por la organización.

La organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece.

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

En algunas ocasiones, como las ventas por internet, es irrealizable llevar a cabo una revisión formal para cada pedido. En su lugar la revisión puede cubrir la información del producto pertinente, como catálogos
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
EN EL SIGUENTE PADLET CONTINUAN LOS CAPITULOS

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CONTINUACION CAPITULOS NORMA ISO 9001- 2015

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CONTINUACION CAPITULOS NORMA ISO 9001- 2015

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8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

Hay un marcado cambio en el nivel de control en términos de diseño y desarrollo, que la norma 2015 requiere en relación con la versión 2008.

8.3.1 Generalidades

La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios
En esta revisión de la norma los epígrafes de diseño y desarrollo son más flexibles, ya que permiten diseñar un programa tan detallado o conveniente como se necesite, siempre y cuando se pueda gestionar adecuadamente los riesgos asociados con el diseño y desarrollo del producto o servicio

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Norma ISO 9001-2015: evolución y objetivos

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Norma ISO 9001-2015: evolución y objetivos

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* Las normas ISO constituyen estándares internacionales para asegurar la satisfacción de cliente e intentar exceder a sus expectativas en relación con los productos y servicios contratados. Esta homologación facilita las interacciones comerciales y productivas entre distintas culturas. Fomentan una igualación en base a criterios mínimos de profesionalidad y rigor
- La concepción de la calidad tiende a renovarse y hacerse más escrupulosa a medida que las organizaciones integran los nuevos avances metodológicos y tecnológicos. Por lo tanto, las normas ISO no son ajenas a estas innovaciones y experimentan procesos de revisión y actualización, con el objetivo de ofrecer un servicio de estandarización óptimo. Esto ha sucedido con la evolución plasmada entre la norma ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015

EN EL SIGUIENTE PADLET SE MUESTRA LA EVOLUCION Y LAS MEJORAS DE LAS NORMA ISO 9001 HASTA SU UILTIMA ACTUALIZACION QUE SE REALIZO EN EL 2015

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A continuación, se reseñan los cambios más relevantes que ha comportado esta actualización:

– Reestructuración del propio texto en función de criterios estandarizados de calidad.

– Relación explícita de los servicios.

– Evolución de la prevención en la gestión de los riesgos. En este aspecto, hay que incidir en la importancia, para implantar correctamente la Norma ISO 9001:2015, del apoyo de una consultoría de sistemas de gestión.

– El liderazgo  sustituye a la responsabilidad de la dirección, con necesidad de mayor implicación de la dirección en el sistema de gestión.

– Información documentada como nueva denominación de procedimientos, instrucciones, formatos y registros.

– Mayor atención y necesidad de determinar del contexto interno y externo de la organización.

– Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes de la organización.

– Mayor énfasis al enfoque basado en los procesos como eje del sistema de gestión.

– Enjundia del conocimiento como recurso.

– Control de los procesos, productos y servicios que se suministran externamente

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Todas las modificaciones reseñadas tienen como meta la consecución de los siguientes objetivos:
1. Liderazgo. Como se señaló previamente, se trata de una faceta revalorizada. La alta dirección ha de redoblar su compromiso y lograr unos estándares de calidad compatibles con la dirección estratégica de la organización y su contexto.

2. Política de calidad. Esta ha de afianzarse como un marco de referencia en el que se insertan los objetivos de calidad.

3. Objetivos de calidad. Su importancia ha justificado un espacio propio. Estos objetivos han de ser definidos en función de niveles, funciones y procesos. La planificación y documentación exhaustivas de los objetivos, por tanto, se revelan como indispensables.

4. Toma de conciencia. Consiste en que el personal de la empresa y sus servicios subcontratados asimilen completamente los objetivos de calidad oportunos.

5. Competencia. Necesidad de valorar el desempeño del personal de la organización, asegurando que son competentes para el desarrollo de su puesto de trabajo.

6. Revisión de la dirección. El grado de cumplimiento de los objetivos de calidad se configura como una información de entrada

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https://www.kaleidoconsultoria.com/blog/norma-iso-9001-2015-evolucion-y-objetivos

https://aprendiendocalidadyadr.com/la-iso-90012015-capitulo-8-1-parte/

https://www.isotools.org/2013/05/28/la-evolucion-de-la-iso-9001-desde-1987-a-2015/