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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO (PNT’s)

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO (PNT’s)

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•definan con claridad las fases, responsabilidades y actividades dentro del circuito resulta una vía efectiva para la prevención de errores. •En la elaboración de estos procedimientos colaborara un equipo multidisciplinar y serán aprobados de forma institucional.

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•(OTA) considera la calidad en el cuidado sanitario como “el grado en el que, de acuerdo con el estado actual de los conocimientos, el proceso del cuidado directo al paciente incrementa la probabilidad de obtención de resultados deseables para el mismo y reduce la probabilidad de obtención de resultados no deseables”.

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La industria farmacéutica esta sometida a unas exigentes normas de calidad para realizar el desarrollo, la fabricación y el control de los medicamentos.

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La búsqueda de sustancias con actividad pirogénica se puede hacer de dos técnicas distintas:
1. Método de la medida del aumento de temperatura en conejos. 2.Método de la coagulación del lisado de amebocitos (método LAL)

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LIMPIDEZ ausencia de partículas en suspensión detectables por control óptico.

NEUTRALIDAD El pH desempeña un papel muy importante en el proceso de fabricación ya que puede condicionarla tolerancia biológica de la preparación y la estabilidad y actividad del PA.

ISOTONÍA Deben tener en todo lo posible las misma presión osmótica que los fluidos tisulares. Para evitar daño a las células.

ESTERILIZACIÓN El nivel de contaminación de las materias primas, equipo e instrumentos debe ser minimo incluso antes de su esterilización.

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La FARMACOPEA EUROPEA reconoce las siguientes categorías de agua
para uso farmacéutico:

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La FARMACOPEA EUROPEA reconoce las siguientes categorías de agua
para uso farmacéutico:

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Agua purificada

Agua altamente purificada

Agua para preparaciones inyectables

Agua para dilución de disolventes concentradas para hemodiálisis

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Al final de la preparación el
chequeo debe realizarse sobre envases vacíos comprobando 

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Al final de la preparación el
chequeo debe realizarse sobre envases vacíos comprobando 

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identidad y número el unidades utilizadas en cada preparación.

Integridad

Ausencia de partículas

Color apropiado

Ausencia de turbidez

Volumen de la solución final

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Antes de iniciar la preparación se debe comprobar la integridad de envases, caducidad y posibles efectos.

Desinfectar superficie de ampollas, viales, cierres de contenedores con gasa empapada en alcohol de 70°.

La CFL debe ser limpiada, desinfectada

Antes,durante y después de la preparación de MIV se deben realizar chequeos para garantizar la identificación

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Actuaciones encaminadas a prevenir o corregir problemas relacionados con los medicamentos (PRM)

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PRESCRIPCIÓN MÉDICA: RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN

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PRESCRIPCIÓN MÉDICA: RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN

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El farmacéutico es responsable  revisión y validación de la prescripción médica

Selección de la solución intravenosa

Concentración final del aditivo

Compatibilidad, estabilidad

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constituida por: •Manual de procedimientos de trabajo en la UMIV. •Tratamiento de desechos y derrames. •Procedimientos normalizados de mantenimiento y Calibración del material y los equipos. •Guía de manipulación de citostáticos. •Tratamiento de extravasaciones de citostáticos. •Condiciones de conservación •Caducidad

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ESTRUCTURA
FÍSICA Y EQUIPAMIENTO DE LA UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS (UMIV)

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ESTRUCTURA
FÍSICA Y EQUIPAMIENTO DE LA UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS (UMIV)

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•Debe estar situada en un área diferenciada del Servicio de Farmacia.

Área de ambiente controlado o sala blanca, con acceso limitado y suficientemente separada de otras áreas de preparación

Área de trabajo, para el registro de las prescripciones médicas

Área de almacén, dotado de armarios y estanterías para el almacenaje de medicamentos

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•El farmacéutico es responsable de la elaboración y dispensación de preparaciones estériles con la correcta composición, pureza, estabilidad y esterilidad, con un acondicionamiento idóneo y una identificación precisa y apropiadas para el paciente.