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CRITÉRIOS PARA AVALIAÇÃO DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICA PARA PRODUTOS ESTÉREIS. 

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CRITÉRIOS PARA AVALIAÇÃO DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICA PARA PRODUTOS ESTÉREIS. 

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Controle Microbiológico de Qualidade de Produtos Estéreis

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Controle de qualidade microbiológico de produtos estéreis

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INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 35, DE 21 DE AGOSTO DE 2019

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INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 35, DE 21 DE AGOSTO DE 2019

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Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Estéreis.

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RESOLUÇÃO - RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019

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RESOLUÇÃO - RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019

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Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

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Citação: Pollyana Lyra, 30 de Julho de 2020.

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Citação: Pollyana Lyra, 30 de Julho de 2020.

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Quando os ensaios microbiológicos são realizados em produtos estéreis isso quer dizer que a amostra analisada e testada inclui insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde que DEVEM SER ESTÉREIS. Isso significa que esses produtos têm como requisito serem livres de bactérias, fungos e qualquer outro micro-organismo e seus metabólitos, pois, caso contrário, a saúde do consumidor estaria muito comprometida.  Os processos operacionais de fabricação devem estar de acordo com as Boas Práticas de Fabricação para que garantir esse resultado.

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RESOLUÇÃO-RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007

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RESOLUÇÃO-RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007

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Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
(Manipulação de produtos estéreis).

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Artigo: Avaliação microbiológica do processo de manipulação de antineoplásicos  em  um  hospital  de  referência  no tratamento de câncer no Estado do Pará, Brasil

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Artigo: Avaliação microbiológica do processo de manipulação de antineoplásicos  em  um  hospital  de  referência  no tratamento de câncer no Estado do Pará, Brasil

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O artigo demonstra a contaminação do ambiente e durante o processo de manipulação especialmente por bactérias e fungos, que são potencialmente patogênicos para indivíduos imunocomprometidos.