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- São os destinados à administração parenteral, contato com a pele danificada, mucosas ou órgãos internos;

- Preparações oftálmicas;

- Implantes;

- Hemostáticos absorvíveis;

- Injeções;

- Fluidos estéreis não injetáveis.

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adoção da liberação paramétrica em substituição ao teste de esterilidade

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O teste de esterelidade de produtos avalia amostras colocando-as meios de cultura, incubando-as pelo mínimo de quatorze (14) dias, e checando as mesmas por evidências de contaminação microbiológica.

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Sterility Testing performed at Nelson Labs

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Controle Microbiológico de Qualidade de Produtos Estéreis.

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Controle Microbiológico de Qualidade de Produtos Estéreis.

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Realização dos métodos direto e indireto, de acordo com a Farmacopeia Brasileira, para teste de esterilidade de medicamentos.

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Controle Microbiológico de Qualidade de Produtos Estéreis

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INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 35, DE 21 DE AGOSTO DE 2019

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INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 35, DE 21 DE AGOSTO DE 2019

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Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Estéreis.

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stabilidade de medicamentos em frascos multidoses após a abertura do frasco, conforme forma farmacêutica. FORMA FARMACÊUTICA ESTABILIDADE Colírios 28 dias após a abertura. Atenção para a temperatura de armazenament

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Carréra JS, et al. Avaliação microbiológica do processo de manipulação de antineoplásicos em um hospital de referência notratamento de câncer no Estado do Pará, Brasil